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文档简介
ICS11.120.30国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会GB/T42282—2022 I 1 2 2 3 35.7信息管理 3 36.1卫生 3 3IGB/T42282—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。技有限公司。1GB/T42282—2022煎药中心通用要求本文件适用于煎药中心的流程与管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文本文件。GB/T30219中药煎药机GB/T36030制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求GB/T36035制药机械电气安全通用要求JB/T20116中药汤剂包装机3术语和定义3.14.1内服与外用及特殊药品应按处方要求分区配置设备。4.3中药煎药机应符合GB/T30219的要求。4.4中药汤剂包装机应符合JB/T20116的要求。5要求5.1接方与审方2GB/T42282—20225.1.2.1煎药中心接收的处方应由执业中药师或主管中药师对处方的合法性和处方用药的适宜性复核名确认后方可调剂。5.2.1.1设备调剂单元的调剂品种的正确率应为100%,调剂每剂饮片重量误差应不大于±2%。5.2.2人工调剂5.2.2.1煎药中心中药饮片调剂人员在调剂处方时，应对处方内容再次审核后进行调剂。对存在用药5.2.2.2中药饮片调剂后，应先复核，再进入下道工序。复核率应达到100%,并应将调剂完整的实物影像存档备查。调剂每剂饮片重量误差应不大于±5%。复核和调剂不应由同一个人操作。5.3浸泡5.3.1煎药中心中药饮片浸泡应当选用符合国家卫生标准的饮用水进行充分浸泡，加水量高于液面5.3.2调剂完成的中药饮片应直接浸泡，浸泡时间应由计算机或相关程序控制，且应具有无权限人员不能修改的功能。5.4.1.4采用折光率法测定汤剂的可溶性固形物浓度可以作为煎药质量检查
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