GB∕T 40364-2021 人类生物样本库基础术语（正式版）

ICS07.080GB/T40364—2021国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会IGB/T40364—2021 12规范性引用文件 1参考文献 5索引 6ⅢGB/T40364—2021本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)归口。型组研究院。GB/T40364—2021人类生物样本库系列标准为建立和运行人类生物样本库及其管理体系提供了可遵循的模型和要求，由与人类生物样本库建设相关的多个标准组成，本文件是基础术语。通过使用人类生物样本库界定基础术语，有利于人类生物样本库的建立以及人类生物样本的管理。1人类生物样本库基础术语注1:以具有科学含义的信息命名，不含有具体的人体器官及其器官部位的名称。生物样本类型可包括采集获得的注：不包括能力验证提供者和外部供应方。2345[2]GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2005,IDT)[5]Electrical,Institute,andI.Electrical."ISO/IECStandardforSystemsandneering—RecommendedPracticeforArchitecturalDescriptionofSoftware—IntensiveSystems."21.1[8]关于中国人类遗传数据库建设的伦理、管理与政策法规问题探讨[J].科学文化评论，2007,4[9]Sriram,T,etal."Applicationsofbarcodetechnologyinautomatedstorageandresystems."IEEEIECON,InternationalCtationIEEE,1996:641-6[10]Moore,ThomasC."Advantagesofperformingthesagittalanoplastyoperationforimper-forateanusatbirth."JournalofPediatricSurgery25.2(1990):276-7[11]Zander,J,etal."Effectofbiobankingconditionsonshort-termstabilityofbiomarkersinhumanserumandplasma."ClinicalChemistry&.LaboratoryMedicineCclm52.5(2014):629-639[12]Coulam,C.B."ReportfromtheEthicsCommitteeforImmunotherapy."AmericanJournalofReproductiveImmunology30.1(1993):45-7[13]Miller,W.G.,etal."Harmonization:thesample,themeasurement,andthereport."AnnalsofLaboratoryMedicine34.3(2014):187-1976汉语拼音索引BP编码……………3.32批次……………3.33Q标签……………3.29Q病原体…………3.27去隐私化…………3.9CS采集……………3.20采集设计………3.21生物危害物……3.12生物样本库负责人………………3.3D收集……………3.22电子签名………3.28T定量………………3.1脱水……………3.24FW防护设备………3.36分析前变量……3.10无菌……………3.25分析前阶段………3.5X分析物…………3.38X分装……………3.37信息管理系统…………………3.44感染性生物样本…………………3.4衍生样本………3.23感染性物质……3.26样本编号………3.16个人可识别信息………………3.30样本储存位置…………………3.17J样本类型…………3.2J样本信息………3.43基础设施………3.35样本原始编号…………………3.13记录……………3.11样本源…………3.14捐赠者……………3.6样本源编号……3.15L预印码…………3.31L原始样本………3.18冷冻保护剂……3.39Z冷冻干燥………3.40冷链……………3.41暂存……………3.42利益相关者………3.8注释……………3.34流程验证………3.19自愿………………3.77GB/T40364—2021英文对应词索引Aaliquoting……………3.37analyte………………3.38annotation………………3.34Bbatch…………………3.33biobankmanager………………………3.3biohazardmaterial……………………3.12biologicalmaterialinformation………………………3.43Ccode…………………3.32coldchain………………3.41collection……………3.20cryoprotectant…………………………3.39Ddehydration……………3.24de-privatization…………………………3.9derivates……………3.23designofcollection……………………3.21donor…………………3.6Eelectronicsignatures……………………3.28Ffreewill…………………3.7freezedryingcryodesiccation…………3.40Iinfectiousbiologicalmaterial…………3.4infectioussubstances…………………3.26informationmanagementsystem……………………3.44infrastructure………………………3.35Llabel…………………3.290orig