- 现行
- 正在执行有效
- 2023-06-06 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO/TR 11147:2023 EN
- 标准名称:健康信息学 个性化数字健康 数字治疗健康软件系统
- 英文名称:Health informatics — Personalized digital health — Digital therapeutics health software systems
- 标准状态:现行
- 发布日期:2023-06-06
文档简介
ISO/TR11147是一份关于健康信息学的国际标准,其主要关注的是个性化数字健康——数字化治疗药物系统(DTHS)。此标准的主要目标是描述和定义DTHS系统应满足的特定要求和原则。这个标准强调了对于系统的性能和功能特性、安全性和可用性的考虑,以确保它们能够有效地支持个体化的健康管理。
在DTHS系统中,个性化是核心概念,因为它考虑到每个用户的独特需求、健康状况和偏好。这个标准还强调了数字技术的使用,如人工智能、大数据分析和云计算等,这些技术可以帮助系统理解和适应个体的健康状况。
DTHS系统通常包括一些关键组件,如用户界面、数据收集和分析工具、反馈机制以及与医疗专业人员的接口。这些组件需要满足一系列特定的性能和功能要求,以确保系统的有效性和用户满意度。
此外,这个标准还强调了安全性,包括数据保护、用户隐私和系统可靠性的考虑。这包括使用加密技术、访问控制和故障恢复策略等。
ISO/TR11147:2023ENHealthinformatics—Personalizeddigitalhealth—Digitaltherapeuticshealthsoftwaresystems提供了一个框架,用于设计和评估旨在支持个体化健康管理的数字治疗软件系统。这个标准为开发人员、用户和监管机构提供了重要的指导,以确
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