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文档简介

医用X射线导管床专用技术条件国家食品药品监督管理局发布IYY/T0738—2009本标准的安全要求全面贯彻GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和GB9706.14—1997《医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/1本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备GB9706.14--1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求(idtGB9706.23—2005医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件YY0505—2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验a)环境温度：10℃~40℃;b)相对湿度：30%～75%;2明显斑点和阴影正常负载应不小于135kg并应符合GB9706.23—2005中21.3的要求。应符合GB9706.23—2005中44.6.101和GB9706.1—2007中56.11的要求。应符合GB9706.23—2005中59.101和59.102的要求。5.10.2使用说明书应符合GB9706.23—2005中6.8.2ee)的要求。应符合5.1.1的要求。应符合5.1.2的要求。按GB9706.23—2005中21.3的规定进行。如适用，按GB9706.23—2005中44.6.101和GB9706.1—2007中56.11的规定进行。按GB9706.23—-2005中59.101和

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