我国疫苗市场持续扩大-拥有核心技术与强大研发能力企业有望快速发展（附主要企业竞争优势）

-1-我国疫苗市场持续扩大-拥有核心技术与强大研发能力企业有望快速发展（附主要企业竞争优势）疫苗是指为了预防和控制疾病的发生、流行，用于人体主动免疫的预防性生物制品。疫苗属于特殊的药品，其使用对象通常是健康人群，且以健康儿童为主，因此对安全性要求较高。基于某疾病病原体设计的疫苗接种后可诱导机体产生特异的体液和（或）细胞免疫，从而使接种者获得预防相应疾病的免疫力。未来当机体接触同种病原体时，相应的免疫记忆细胞可迅速增殖分化并产生免疫效应细胞来清除病原体。目前在我国，根据接种支付方的不同，通常可将人用疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由国家免费提供，强制接种；非免疫规划疫苗是指除免疫规划疫苗以外的其它疫苗，由公民自愿、自费接种，部分纳入医保。近年随着经济社会发展和卫生健康服务水平的不断提高，全球人均预期寿命不断增加，老年人群比例继续攀升，叠加民众疾病预防意识的增强和公共医疗卫生支出的扩大，从而使得全球疫苗市场规模持续增长。根据数据显示，2016-2020年间，全球疫苗市场规模从275亿美元增加至365亿美元，年均复合增长率为7.33%。预计在创新疫苗陆续上市、全球经济不断发展及中国、印度和俄罗斯等新兴市场的需求增长等因素推动下，未来全球疫苗市场规模将进一步扩大，在2025年将达到809亿美元。近年随着经济社会发展和卫生健康服务水平的不断提高，全球人均预期寿命不断增加，老年人群比例继续攀升，叠加民众疾病预防意识的增强和公共医疗卫生支出的扩大，从而使得全球疫苗市场规模持续增长。根据数据显示，2016-2020年间，全球疫苗市场规模从275亿美元增加至365亿美元，年均复合增长率为7.33%。预计在创新疫苗陆续上市、全球经济不断发展及中国、印度和俄罗斯等新兴市场的需求增长等因素推动下，未来全球疫苗市场规模将进一步扩大，在2025年将达到809亿美元。当前欧美疫苗市场仍占据了全球疫苗市场的主要份额，主要系民众接种疫苗意识强，既有品种接种率达到较高水平，但其未来增长空间相对有限。而以中国、印度和俄罗斯为代表的新兴市场尚以可支付的传统疫苗需求为主，新型疫苗供应不足且接种率较低。随着新兴市场经济快速增长、新型疫苗可及性改善、居民可支配收入增加和整体接种意识增强，其在全球疫苗市场中的占比将逐渐提升，预计在未来5-10年内将成为全球疫苗市场规模增长的重要推动力量。我国是从新中国成立以后，开始重视传染病预防控制工作。1978年，我国提出计划免疫概念并全面实施计划免疫。此后，计划免疫在组织建设、管理、目标制订与实施及服务形式等方面不断完善与发展，服务内容不断扩展，相关工作逐步正规化。截至1995年底，儿童“四苗”，即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破和麻疹疫苗的接种率均在80%以上，疫苗接种工作取得了重大进展。2001年到2007年，我国进入免疫规划时期，免疫服务内容进一步扩大，免疫服务产品持续增加，免疫工作更为正规化。2008年国家发布《扩大国家免疫规划实施方案》，将计划免疫品种从原来可预防7类疾病的6种疫苗，增加至可预防15类疾病的14种疫苗。近年来受益于中国居民人均可支配收入和医疗卫生费用支出的快速增长，我国疫苗市场规模持续扩大。根据数据显示，我国疫苗市场产值在2020年为753亿元，且预计于2025年增长至2,065亿元，年均复合增长率为22.36%。其中免疫规划疫苗市场产值在2020年达44亿元，且预计于2025年增长至79亿元，年均复合增长率为12.42%。非免疫规划疫苗市场产值在2020年达709亿元，占中国疫苗市场的94.16%，呈主导地位，并预计于2025年增长至1,986亿元，年均复合增长率为22.88%。近年来受益于中国居民人均可支配收入和医疗卫生费用支出的快速增长，我国疫苗市场规模持续扩大。根据数据显示，我国疫苗市场产值在2020年为753亿元，且预计于2025年增长至2,065亿元，年均复合增长率为22.36%。其中免疫规划疫苗市场产值在2020年达44亿元，且预计于2025年增长至79亿元，年均复合增长率为12.42%。非免疫规划疫苗市场产值在2020年达709亿元，占中国疫苗市场的94.16%，呈主导地位，并预计于2025年增长至1,986亿元，年均复合增长率为22.88%。预计随着我国人均可支配收入不断提升，老龄化进程加快，以HPV疫苗、流感疫苗和带状疱疹为代表的成人疫苗市场有望迎来快速增长。此外，《疫苗管理法》明确指出国家鼓励疫苗的创新和发展，支持多联多价等新型疫苗的研制，对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗实行优先审评审批。国内创新疫苗企业的产品上市有望进一步提速，疫苗行业将迎来良好的发展机遇。目前我国疫苗市场格局相对分散，市场参与者众多，产业相对大而不强。国内疫苗市场以国产疫苗为主，进口疫苗占比较低。国内免疫规划疫苗由政府支付，市场主要由国有企业主导。非免疫规划疫苗由公民自愿自费接种，医保覆盖率低，生产厂家众多，包括国有企业、民营企业和跨国企业。预计随着国内疫苗监管越趋严格，管理体系日渐完善，行业准入门槛提升，市场集中度将不断提高。生产体系相对落后、依赖单品种且缺乏创新研发能力的企业或被逐步淘汰或兼并，而部分具有核心技术优势且拥有强大研发能力的创新疫苗企业有望通过技术升级和重磅产品创新实现快速发展。目前我国疫苗市场上主要企业有科兴制药、康希诺、智飞生物、康泰生物、梅花生物、步长制药、沃森生物、成大生物等。我国疫苗市场上主要企业竞争优势情况企业名称竞争优势科兴制药研发优势：目前已构建了较为完整的生物药研发体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业化的全过程医药创新能力,拥有重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。人才优势：公司通过内部培养和外部人才引进,拥有一支高素质、高学历、行业经验丰富的研发队伍,截至2020年6月30日,公司研发人员共169人。产品线优势：公司的产品线丰富,涵盖了重组蛋白药物(重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子)、微生态制剂药物(酪酸梭菌二联活菌)。团队优势：公司拥有二十多年的商业化经验,以产品为中心,分别组建专业、高效的销售队伍,进行市场深耕,打造了一支专业化的营销团队。营销网络优势：公司搭建了立体销售网络,遍布全国各省市地区,与国药控股、上海医药、华润医药、海王集团、九州通、重药控股、白云山、南京医药、陕西医药等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作,经销网络遍布全国,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店等,其中医院超过5,000家,此外公司积极布局基层医疗服务机构,实现渠道下沉。除国内市场销售外,公司也积极开发海外市场,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家的市场准入并实现销售。康希诺临近商业化产品优势：公司拥有两种临近商业化的在研MCV。发达国家早于10年前已经以MCV产品取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长,MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的两种临近商业化的MCV2和MCV4,将面对不同客户群体,涵盖市场上不同的接种需求。产品线优势：公司产品管线涵盖13个疾病领域16种疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外,公司有七种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,六种在研疫苗处于临床前阶段。全面的疫苗管线将为公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。质量优势：公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂,耗时较长,疫苗的质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能,公司生产团队由具有丰富实践经验和科学知识,对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领,设立了一整套符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系,确保公司产品能顺利达到各项要求并进行商业规模生产。此外,公司生产厂房的设计、建造及运营均按照国际标准进行,为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了坚实的基础。智飞生物研发优势：公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地,持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马,深耕疾病预防事业,稳步推动各在研产品的研发进度;依托智睿生物医药产业园,深化大生物领域布局,孵化培育预防、治疗性生物技术和产品,促进公司研发能力的持续提升。公司已构建起九个技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,精益拓展的研发平台有力促进研发矩阵的协同构建,有效保障各研发项目高效推进。营销网络优势：公司高度注重营销网络的专业建设,旨在让智飞市场团队的专业细致服务触及更多地区,让更多民众受益于优质的疫苗产品,不断提升疫苗可及性。以省级为单位,通过分级垂直管理方式,公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点,并通过深耕市场、服务民众,持续激发公司产品动能,同时为客户深化服务创造价值。质量优势：现已构建起完善的质量管理体系,明确从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任,每个环节均有严格的标准化管理程序,所有操作可实现追溯记录,确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。生产优势：公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力,具备国内一流的产业化实力,并根据国际标准积极提升生产、质控能力。公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备,配有专业尽责的生产团队。同时,公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作,进一步保障产品的生产与供应。康泰生物产品优势：公司创新研发实力领先,是疫苗行业研发技术平台覆盖最为全面的公司之一,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供保障。同时,公司研发紧跟国际前沿技术,持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立,布局了mRNA、腺病毒载体新技术、新佐剂技术等,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。同时,公司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)等全套研发生产技术,增强公司创新研发实力。研发优势：公司自成立以来,专注于人用疫苗的研发、生产和销售,是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一,具有雄厚的疫苗研发能力,特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势。其中公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是国产首创的四联疫苗,是国家“863专项”的重大科技成果;自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗。同时公司已布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗,雄厚的科研实力和丰富的研发经验也为公司多联多价疫苗、新型疫苗的产品布局奠定了扎实的技术基础。产品线优势：公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目30余项,包括五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘四联苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗已布局研制,公司已形成具有行业竞争力的产品管线布局,项目前景广阔。梅花生物产品种类优势：经过多年产品布局,公司形成了饲料氨基酸、鲜味剂产品及医用氨基酸、胶体多糖等多个优势产品为核心的业务结构,较同行其他企业相比产品种类更齐全,各品类下游涉及农产品加工、基础化工、食品加工、饲料养殖、医用保健、日用消费等多个领域,下游应用领域不同,关联性小。产能优势：公司赖氨酸、味精产能分别达百万吨级、苏氨酸30万吨,氨基酸大类产品规模居行业前列。成本优势：多年来,各生产基地、采购、销售等业务部门通过标准化的持续执行和推进,提高管理效率,公司运营指标持续提升,存货周转天数维持在60天以内,公司销售大部分采用现款现货及预收账款的方式,应收账款周转天数维持在10天以内,较高的运营效率节约了整体管理成本。步长制药产品优势：公司产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药、生物药、疫苗、医药“互联网+”、基因测序等领域,聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。专利优势：目前公司已拥有417件有效专利。公司目前在研产品215个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。规模优势：根据米内网数据显示,2021年在中国(城市公立、城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中,公司中成药综合市场份额名列前茅。此外,公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和GMP车间,行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持,为公司进一步做大做强提供了有力保障。沃森生物产品优势：公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,也是到目前为止全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗生产上市的企业。目前,公司上市疫苗产品已达到8个(12个品规)。除此之外,公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、4价流感病毒裂解疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗和新冠变异株mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。技术优势：公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。子公司玉溪沃森目前已上市的7个疫苗产品(10个品规)均为细菌性疫苗技术平台研发。公司细菌性疫苗技术平台主要包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台等。子公司上海泽润重组蛋白疫苗技术平台包括酵母表达平台和CHO