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文档简介
编号：Q/012版本号：B/0分装生产记录品名测定试剂盒数量R1ml，R2ml批号方法试剂瓶使用量：通用试剂瓶□：ml,个；ml,个□：ml,个；ml,个贝克曼试剂瓶□：个杜邦试剂瓶□：个要求操作记录记录人/日期复核人/日期生产前检查结果1、生产前确认生产环境整洁、设施清洁干燥，无上批产品遗留物符合□；不符合□2、上批产品清场合格证附在本记录背面（清场有效期为7天，超过有效期应重新清场）符合□；不符合□3、分装间温度：℃湿度：% 符合□；不符合□生产过程1、从半成品存放区领出试剂R1：mlR2：ml2、将R1按分装指令中规定的规格进行分装ml×瓶ml×瓶ml×瓶×ml×瓶3、将分装完毕的R1通过传递窗，传递到外包间完成□；末完成□4、将R2按分装指令中规定的规格进行分装ml×瓶ml×瓶ml×瓶×ml×瓶5、将分装完毕的R2通过传递窗，传递到外包间完成□；末完成□6分装后剩余量R1：ml；R2：ml7R1收率计算（95-105%）：计算公式：总分装成品量+半成品检验量+剩余量/理论生产R1量×100%%8R2收率计算（95-105%）：计算公式：总分装成品量+半成品检验量+剩余量/理论生产R2量×100%%9分装剩余试剂的处理销毁处理完成□；末完成□10关键物料平衡核查见《物料平衡
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