DB4401T+260-2024+放射卫生技术服务管理规范

ICS13.100CCSC57

DB4401广 州 市 地 方 标 准DB4401/T260—2024放射卫生技术服务管理规范Managementspecificationforradiologicalhealthtechnicalservice2024-04-18发布2024-04-18发布2024-05-18广州市市场监督管理局发布DB4401/T260—2024DB4401/T260—2024DB4401/T260—2024DB4401/T260—2024目  次前言 III范围 1规范性引用文件 1术和定义 1基本要求 2机构资质要求 2场所要求 2一般要求 2现场仪器室 2实验室各类用房 2档案室 3人员要求 3基本要求 3具体要求 3仪器设备要求 4制度体系及流程要求 4检测方法建立工作要求 6技术服务工作要求 6技术服务总体要求 6建设项目放射性职业病危害评价 6放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价 6放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价 6放射诊疗设备性能及场所防护检测 7一般要求 7工作流程 7检测报告的内容 8个人剂量监测 8一般要求 8工作流程 8个人剂量监测报告的内容 9技术服务质量控制 9质量保证计划制定和实施 9一般要求 9工作程序 9技术服务过程质量控制 10I6.2.1概述 106.2.2技术服务过程质量控制要求 10技术服务文件记录控制 11常规技术服务文件记录控制 11监督检测及事故检测文件记录控制 11放射卫生技术服务档案内容和保存年限 11期间核查 11一般要求 11期间核查的检测仪器 12期间核查的标准物质和标准溶液 12工作程序 12附录A（规范性）检测方法建立工作要求 14概述 14检测方法验证、确认或论证程序规范性审核 14检测方法建立情况审核 14附录B（资料性）评价流程图 18建设项目职业病危害放射防护预评价工作程序 18建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作程序 18建设项目职业病危害放射防护预评价报告内容 20放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告内容 21放射诊疗设备性能检测报告内容建设项目职业病危害放射防护预评价报告内容 20放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告内容 21放射诊疗设备性能检测报告内容 22场所防护检测报告内容 22个人剂量监测报告内容 22参考文献 25II前  言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广州市卫生健康委员会提出并归口。（广州市职业病防治院IIIIIIDB4401/T260—2024DB4401/T260—2024DB4401/T260—2024DB4401/T260—2024放射卫生技术服务管理规范范围本文件规定了放射卫生技术服务的术语和定义、基本要求、工作要求、质量控制等内容。本文件适用于放射卫生技术服务和管理工作。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB39800.1个体防护装备配备规范第1部分：总则RB/T214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求下列术语和定义适用于本文件。3.1放射卫生技术服务radiologicalhealthtechnicalservice为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务。[来源：放射卫生技术服务机构管理办法（卫监督发〔2012〕25号）]3.2建设项目职业病危害放射防护预评价pre-assessmentofradiologicalprotectionagainstoccupationalhazardinconstructionproject预评价pre-assessment在建设项目可行性论证阶段,对辐射源利用可能对工作人员健康造成影响进行的评价。[来源：GBZ/T181—2006，3.7]3.3建设项目职业病危害控制效果放射防护评价controlvalidationassessmentofradiologicalprotectionagainstoccupationalhazardinconstructionproject控制效果评价controlvalidationassessment[来源：GBZ/T181—2006，3.8]3.4期间核查intermediatecheck1（含相邻两次校准/检定之间（或）安全性是否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。注1：“方法要求”是检测/校准等方法对设备的计量特性、功能性和（或）安全性方面的相关要求。注2：“规定要求”由机构根据使用需求和风险自己确定，通常严于“方法要求”。[来源：GB/T27431—2023，3.2]基本要求机构资质要求应具备与其开展的放射卫生技术服务工作相适应的条件，应取得卫生健康行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。应具有法人资格或法人授权资格，能够独立承担民事责任。事业单位应具有“事业单位法人证书”证书，企业应具有“营业执照”证书，其他类型单位应具有社会团体法人登记证书、民办非企业单位登记证书或其他依法成立的批准文件等。场所要求一般要求开展放射卫生技术服务的机构应有固定从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；应根据申请资质、业务范围设有相应工作场所，可为自有产权或租赁产权，工作场所面积应满足实际工作需求。现场仪器室现场仪器室应满足以下要求：现场采样和现场测量仪器设备应统一存放在现场仪器室内；现场仪器室应保持通风干燥；仪器设备应分类存放，摆放整齐，各类仪器设备应设置分类标识；宜设置适量的充电设施及相关装置，满足使用、维护和保养需要；现场采样和现场检测设备应有出入库记录。实验室各类用房实验室各类用房应满足以下要求。实验室功能分区明确、布局合理、互不干扰。试剂室、天平室、样品前处理室、高温室设置、布局、环境及管理应满足要求。实验室内整洁有序、有良好的内务。水、气、电等管路或线路布局合理。实验室用气应符合相关要求。建立应急管理制度，设置必要的应急处理措施（洗眼喷淋装置、急救箱等）。实验室管理规章制度健全，配有以下必要的控制进入等安全措施：有实验区域控制进入的管理制度；入口处应有限制无关人员进入的标识及管理措施；高温室、样品处理室、样品室、气瓶间等实验用房的醒目位置应设置警示标识。2档案室档案室应满足以下要求。面积满足实际工作需求。设置符合以下要求：人员要求基本要求放射卫生技术服务应满足以下人员基本要求：放射卫生专业技术负责人应是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职；应有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员；专业技术负责人员应掌握相关专业技术。具体要求放射卫生技术服务应满足以下人员具体要求。53疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级和乙级资质的放射技术服务机构质量控制负责人具353年以上相关工作经验。1358明确以下各类专业技术人员岗位职责并有效实施：3主要负责人全面负责本机构的放射卫生技术服务工作；授权签字人应按照授权范围和相关法律法规和标准规范要求对技术服务报告进行审核和签发；质量监督员应对放射卫生技术服务全过程开展质量监督；评价人员应达到考核评估合格要求方可在放射卫生技术服务报告和相关原始记录上独立签字；应组织专业技术人员接受以下专业培训：应组织专业技术人员接受岗前专业培训，机构可以自行开展或委托有条件的培训机构开408（包括书面及影像资料）等材料。仪器设备要求放射卫生技术服务应满足以下仪器设备要求：按年度计划开展仪器设备检定、校准和期间核查，并及时更换仪器设备状态标识；仪器设备操作规程应具体、可操作性强；规范建立仪器设备档案，档案内容材料齐全，并实施动态管理。制度体系及流程要求质量管理手册应完整、规范、可操作性强，并有效运行，具体要求如下：RB/T214—20174.1、4.24.54质量管理手册应满足放射卫生检测、评价活动质量控制的要求。程序文件应全面、具体、可操作性强，并有效运行，应至少编制下列程序性文件：文件管理和控制程序；检测方法确认、验证和专家论证程序；内审和管理评审程序；纠正与预防控制程序；专业技术人员培训程序；仪器设备购置、验收、使用和处置程序；耗材和标准物质的购置、验收、领用及处置程序；合同评审程序；现场调查质量控制程序；样品采集与流转质量控制程序；样品测定质量控制程序；技术服务记录、结果与结论的完整、准确和有效性质量控制程序；技术服务报告编制、审核、签发质量控制程序；保证技术服务公正和诚信程序；保护客户秘密和所有权程序；选择和购买服务、供应商控制程序；投诉处理程序；技术服务过程偏离的控制程序；技术服务信息公开程序；技术服务报告管理程序。作业指导书和记录表格应全面、具体、可操作性强，并有效运行，应根据放射卫生技术服务相关法律、法规、标准和工作需要，编制作业指导书，制定评价、检测和质量管理相关记录表格。文件受控制度应建立健全，文件控制措施应落实到位；应使用现行有效的法律、法规、标准、质量管理体系运行应满足以下要求。内审全面、有效，具体要求如下：应对质量管理体系检测和评价相关要素进行全面内审；对内审不符合项进行有效整改；内审相关文件、记录应进行归档、保存。管理评审全面、有效，具体要求如下：管理评审相关文件、记录应进行归档、保存。纠正和预防措施可行、落实有效，具体要求如下：5纠正和预防措施原因分析准确、实施效果有跟踪验证。检测方法建立工作要求检测方法建立工作要求按附录A的规定。技术服务工作要求技术服务总体要求放射卫生技术服务机构应依法独立开展放射卫生技术服务业务，并遵守国家法律法规和有关规范。放射卫生技术服务机构在资质范围内开展放射卫生技术服务工作，出具相应的放射卫生技术服务的报告，并对技术报告承担法律责任。放射卫生技术服务机构应建立、健全管理制度和质量管理体系，确保其技术服务工作符合国家有关法律、法规、技术规范和标准的要求，保证其做出的技术结论客观、真实。建立健全放射卫生技术服务档案，按规定向卫生健康行政部门报送有关资料，放射卫生技术服放射卫生技术服务机构应公开办事制度和程序，简化手续，方便服务对象，并采取措施，不断提高服务质量和水平。不应伪造、涂改、出卖、转让或者出借放射卫生技术服务机构资质证书。建设项目放射性职业病危害评价放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价一般要求工作流程建设项目职业病危害放射防护预评价工作流程参见附录B图B.1。预评价报告的内容建设项目职业病危害放射防护预评价报告的内容参见附录C第C.1放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价一般要求6（或强度工作流程建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作流程参见附录B图B.2。控制效果评价报告的内容放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告的内容参见附录C第C.2条。放射诊疗设备性能及场所防护检测一般要求放射诊疗设备性能检测要求放射诊疗工作场所防护检测要求放射诊疗工作场所防护检测应按照相关法律法规和标准、规范要求开展。工作流程放射诊疗设备性能及场所防护检测工作流程包括如下内容：机构相关人员和委托方洽谈放射诊疗设备性能/场所防护检测业务；业务合同应通过评审；与委托方签订业务合同；机构相关人员填写检测任务单，做好受理登记，成立检测小组，指定项目负责人；项目负责人应具备相应的职称及工作经验，熟悉相关领域及要求，明确检测任务类别；确定项目实施或现场检测时间；检测设备运输及检测工作过程中，检测小组需做好检测仪器设备的安全管理；（放射卫生技术服务机构的质量审核员负责审核／校核报告，填写审核／校核记录；7检测报告的内容放射诊疗设备性能检测报告的内容放射诊疗设备性能检测报告的内容参见附录C第C.3条。场所防护检测报告的内容场所防护检测报告的内容参见附录C第C.4条。个人剂量监测一般要求个人剂量监测应符合以下要求：个人剂量监测应按照相关法律法规和标准、规范要求开展；132613工作流程个人剂量监测工作流程包括如下内容：机构相关人员和委托方洽谈放射卫生个人剂量监测业务；业务合同应通过评审；与委托方签订业务合同；确定项目实施；剂量计准备；剂量计登记和发放；剂量计回收测读；结果评价及报告；建立个人剂量档案。8个人剂量监测报告的内容个人剂量监测报告的内容参见附录C第C.5条。技术服务质量控制质量保证计划制定和实施一般要求工作程序放射卫生评价质量保证计划的制定放射卫生评价质量保证计划的制定应符合以下要求。放射卫生评价部门负责人每年初制定外部质量保证计划。（一种或多种拟定的评价合同范本经由技术服务机构内合同评审成员评审后，修改并确定评价合同；依据国家采样规范和标准及技术服务机构质量管理体系相关要求进行质量控制；质量保证计划的实施放射卫生评价质量保证计划的实施应符合以下要求：根据内部质量保证计划，放射卫生评价及其相关部门负责人组织人员对相关项目实施质量监控，并对其结果进行记录、分析，以达到对本部门结果质量的控制；9施程序》；对需进行多次监控才能发现变异的项目，应采用统计分析方法定期对监控结果进行分析和评审，检查其质量是否得到保证。质量保证计划实施情况的有效性评价质量保证计划实施情况的有效性评价应符合以下要求：质量负责人将质量保证计划评审结果及纠正措施情况提交管理评审。质量监控资料保存质量监控的有关资料由质量管理部门保存，每年底归档。技术服务过程质量控制概述技术服务过程质量控制要求技术服务过程质量控制应符合以下要求。现场质量监督检查的主要内容如下：检查技术服务人员依照工作安排、规范的现场工作出勤情况；GB39800.1技术服务人员现场工作记录：检查技术服务人员现场采样工作记录表格是否如实、完整、规范、及时填写；其他：监督检查人员可结合实际工作情况，确定现场质量监督检查的具体内容。1110必要时启动纠正措施。技术服务文件记录控制常规技术服务文件记录控制常规技术服务文件记录控制应符合以下要求：（委托书（（委托书建设项目报告发出后六个月内，项目收集的资料、现场调查、现场检测等资料应与报告（单）一同归档，归档后宜编制相关资料的目录以便查阅。监督检测及事故检测文件记录控制监督检测及事故检测文件记录控制应符合以下要求：监督检测及事故检测报告原件发出后，报告副本及相关原始记录应按顺序编写目录归档。放射卫生技术服务档案内容和保存年限（委托书/任务单建设项目职业病危害放射防护预评价报告和放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告的保存期限应为长期，其他报告及记录的保存期限应不少于6年。期间核查一般要求期间核查适用于所有设备，但不是所有设备均需要进行期间核查。当需要利用期间核查以保检测/校准方法的要求；设备的稳定性；设备的使用寿命和运行状况；设备的校准周期；设备历次校准的结果及变化趋势；质量控制结果；设备的使用范围（或参数）、使用频率和使用环境；设备的维护保养情况；是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本；测量结果的用途及风险大小。11/被核查对象的范围；实施期间核查活动相关人员的职责和要求；实施期间核查的作业指导文件。作业指导文件的内容应明确具体，便于操作人员理解和实施，通常应包括以下内容：被核查对象，包括设备的名称和型号等信息；核查内容（设备具体的功能或计量特性）；核查标准，包括名称、唯一性编号、计量特性（如参考值和测量不确定度）等信息；核查的环境要求，确保环境条件不影响核查结果的有效性；核查步骤；核查频次；核查结果的判据及采取的应对措施；核查的记录表格。必要时，期间核查作业指导文件在发布实施前，机构应对其可行性和有效性进行确认。期间核查记录应具有可追溯性，至少应满足以下要求：准确性：使用规范的术语、数据和计量单位；原始性：记录实时、直接观察或读取的数据；期间核查的检测仪器进行期间核查的检测仪器至少应符合以下情况之一：具有自校功能的检测设备；可用标准物质或质控物（或核查标准物质）进行质量控制的检测设备；功能和准确度等级相近的两台设备（不论型号是否相同）之间的比较。期间核查的标准物质和标准溶液工作程序期间核查的工作程序应符合以下要求：（规程作业指导书里面；技术服务机构根据标准物质的使用情况制订标准物质期间核查总体计划和方案，提出核查方法，制定期间核查作业指导书；12实施日期、负责人等；期间核查中使用的标准计量器具、标准源应定期校准、检定；期间核查的有关记录交档案管理部门归档保管。1313附录A（规范性）检测方法建立工作要求概述检测方法验证、确认或论证程序规范性审核检测方法验证、确认或论证程序规范性审核应满足以下要求：A.131检测方法建立情况审核检测方法建立情况审核应满足以下要求：采用国家标准、行业标准建立的检测方法，应进行方法验证；A.2A.213A.33114表A.1检测方法验证、确认或论证程序规范性审核表序号评审内容符合基本符合不符合不符合情况说明1质量管理手册中具备开展检测方法验证、确认及论证建立、审批等要求内容2程序文件中分别对检测方法验证、确认或论证制定有程序要求3程序要求中对检测方法验证、确认及论证提出人员资质、技术能力等要求4程序要求中对检测方法验证、确认及论证提出场所布局、环境要求、管理措施等要求5程序要求中对检测方法验证、确认及论证提出设备配备、精度、检定校准等要求6制定了可行的检测方法验证、确认及论证操作规程、作业指导书7制定了检测方法验证、确认及论证的记录表格要求及格式8制定了检测方法验证、确认及论证的报告要求及格式符合 项，基本符审定结果：□符合 □不符专家组组长（签名）：专家组成员（签名）：项，不符合项。年月日1515表A.2检测方法验证、确认情况审核表序号评审内容符合基本符合不符合不适用1已购买现行有效版本标准并受控2对专业技术人员和管理人员是否满足申请项目要求进行评估。有技术人员为本单位人员，非外聘人员的文件证明3对专业技术人员是否具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力进行评估4有对专业技术人员进行培训并考核合格记录5对开展检测项目涉及的实验室、工作场所是否满足要求进行评估6对开展检测项目涉及的主要仪器设备进行评估，确认设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行7主要仪器设备评估方法涵盖准确度、精密度、最低可探测水平（最低检出限）、不确定度等项目8对开展检测项目涉及的相关耗材、试剂等辅助用品进行评估9力可满足要求。自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法10按照本机构质量管理手册要求及程序文件要求，制定检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件并受控11编制符合本机构质量管理手册要求及程序文件要求的有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序12并受控13编制的原始记录和检测报告模板规范，采用法定计量单位14编制有采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施15采取实验室间比对方式16117检测方法或检测仪器有要求的，有效、准确的测量检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件并记录18按报告模板编制的模拟报告19检测方法验证、确认结论合理20负责人批准符合 项，基本符审定结果：□符合 □不符专家组组长（签名）：专家组成员（签名）：项，不符合项，不适用项。年月日1616表A.3检测方法论证情况审核表序号评审内容符合基本符合不符合不适用1对实验室自行研究制定的检测方法的样品采集、检测方法和技术指标进行研究，有编写检测方法论证研究报告2检测方法经至少2家甲级机构比对验证并确认3经至少3名非本机构国家级或省级放射卫生检测专家进行审核论证4对专业技术人员和管理人员是否满足申请项目进行评估。有技术人员为本单位人员，非外聘人员的文件证明5对专业技术人员是否具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力进行评估6有对专业技术人员进行培训并考核合格记录7对开展检测项目涉及的实验室、工作场所是否满足要求进行评估8对开展检测项目涉及的主要仪器设备进行评估，确认设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行9主要仪器设备评估方法涵盖准确度、精密度、最低可探测水平（最低检出限）、不确定度等项目10对开展检测项目涉及的相关耗材、试剂等辅助用品进行评估11对仪器设备检定、校准或校验工作进行评估，确保外部支持服务和供应能力可满足要求。自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法12按照本机构质量管理手册要求及程序文件要求，制定检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件并受控13编制符合本机构质量管理手册要求及程序文件要求的有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序14按照程序文件要求，编制与检测方法相关的原始记录和检测报告模板并受控15编制的原始记录和检测报告模板规范，采用法定计量单位16编制有采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施17采取重复性检测、实验室间比对、对方法所得结果不确定度进行评估等方法对检测方法进行验证或确认，其中优先级为高的项目参数，应采取实验室间比对方式18出具至少1份模拟检测报告，按报告原始记录模板规范填写原始记录19检测方法或检测仪器有要求的，有效、准确的测量检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件并记录20按报告模板编制的模拟报告21检测方法论证结论合理22检测方法论证有质控及审批流程，并最终被检测机构技术负责人批准符合 项，基本符审定结果：□符合 □不专家组组长（签名）：专家组成员（签名）：项，不符合项，不适用项。年月日1717附录B（资料性）评价流程图B.1建设项目职业病危害放射防护预评价工作程序建设项目职业病危害放射防护预评价工作程序见图B.1。接受建设单位委托收集有关资料（法规、标准、技术资料）初步调查分析确定评价单元，筛选重点评价因子接受建设单位委托收集有关资料（法规、标准、技术资料）初步调查分析确定评价单元，筛选重点评价因子拟订预评价方案质控审查确定预评价方案———————————————————依据预评价方案开展评价工作建设项目放射卫生调查屏蔽设计核算评价及潜在危害评估工程分析(现场)———————————————————汇总、分析资料国家、地方有关法规、标准得出结论提出对策和建议编制和审核预评价报告专家评审修改并提交正式报告资料整理归档准备阶段实实施阶段—完成阶段图B.1建设项目职业病危害放射防护预评价工作程序B.2建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作程序18实施实施阶段完成阶段接受建设单位委托收集有关资料（法规、标准、技术资料）初步现场调查和工程分析接受建设单位委托收集有关资料（法规、标准、技术资料）初步现场调查和工程分析筛选重点评价因子拟订控制效果评价方案评价方案审查确定控制效果评价方案依据控制效果评价方案开展评价工作1.现场放射卫生调查放射性职业病危害因素放射卫生检测2.建设项目工程分析 定性、定量及风险评估 （现场）准备阶段汇总、分析资料汇总、分析资料国家、地方有关法规、标准明确问题和结论，提出对策和建议；编制评价报告编制和审核控制效果评价报告评价单位组织报告评审修改并提交正式报告资料整理归档图B.2建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作程19附录C（资料性）放射卫生技术服务报告内容建设项目职业病危害放射防护预评价报告内容建设项目职业病危害放射防护预评价报告包含以下内容。概述：任务来源与评价目的；评价范围；评价内容与方法；评价依据；评价目标。建设项目概况与工程分析：概况；工程分析。辐射源项分析：辐射源概况；辐射来源和种类。人员配置。工作场所布局、分区与分级；屏蔽设计；防护安全装置；工作场所布局、分区与分级；屏蔽设计；防护安全装置；其他防护措施。健康影响评价：正常运行条件下可能对工作人员的健康影响；事故情况下可能对工作人员的健康影响。辐射监测计划：辐射源监测；工作场所监测；个人剂量监测；监测计划的评价。应急组织与职责；应急准备；应急计划；应急能力的保持。放射防护管理：管理组织和制度；职业人员健康管理。结论和建议：结论；202)建议：对建设项目的防护设施，防护措施不完善之处提出改进建议。附件包括但不限于：建设项目职业病危害放射防护预评价委托书；《设置医疗机构批准书》/医疗机构执业许可证；放射诊疗许可证；大型医用设备配置许可证；设计方案；④放射工作人员职业健康体检报告、⑤个人剂量报告、⑥放射人员工作证；属于放射性职业病危害严重建设项目，提供防护设施设计专篇。放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告内容放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告包含以下内容。建设项目概况与工程分析。辐射源项分析。人员配置。建设项目概况与工程分析。辐射源项分析。人员配置。防护措施评价：核实工作场所布局、分区与分级的落实情况，对其合理性进行评价；检查屏蔽设施是否按屏蔽设计要求施工建造；核实放射防护措施落实情况，对其防护的有效性进行评价；检查预评价建议落实情况。辐射监测与评价：建设项目单位的自主监测；评价报告编制单位的验证监测。辐射危害综合评价：正常运行条件下的辐射危害；异常和事故情况下的辐射危害。应急：应急组织与职责；应急准备；应急计划；应急能力的保持。放射防护管理：管理组织；21管理制度及其实施；职业人员健康管理。结论和建议：结论；建议：对建设项目的防护及管理设施提出进一步的完善建议。附件包括但不限于：建设项目职业病危害控制效果放射防护评价委托书；《设置医疗机构批准书》/医疗机构执业许可证；放射诊疗许可证；建设项目职业病危害预评价报告审批表；大型医用设备配置许可证；施工方案；④放射工作人员职业健康体检报告、⑤个人剂量报告、⑥放射人员工作证；放射装置质量控制验收检测报告和工作场所验收检测报告；放射诊疗和放射防护管理制度包括但不限于：①放射诊疗职业病危害防治责任制度，②建设项目“三同时”管理制度，③放射危害宣传教育培训制度，④放射防护设施维护检⑦放射危害警示与告知制度，⑧放射诊疗操作规程，⑨职业健康监护及其档案管理制度，⑩放射诊疗应急处置预案等其他制度。放射诊疗设备性能检测报告内容放射诊疗设备性能检测报告包含以下内容：（场所（或参数检测报告包含授权签字人签字信息及签发日期；有检测报告封面，机构盖章、声明，以及唯一性编号。场所防护检测报告内容场所防护检测报告包含以下内容：（场所检测报告包含授权签字人签字信息及签发日期；工作场所放射防护检测报告中的布点、监测点位置；有检测报告封面，以及机构盖章、声明。个人剂量监测报告内容个人剂量监测报告包含以下内容：个人剂量监测技术服务机构名称；样品受理编号，检测报告页码；22//检测结果：编号、姓名、性别、职业类别、剂量计佩戴起始日期、佩戴天数、监测的量；签发人及签发日期；存档版还应包含检测人、校核人、审核人、签发人，签字日期；本周期的调查水平、最低探测水平。当个人剂量监测数据存在异常时，个人剂量监测报告还宜包含已填写好内容并签名和盖章的表C.1的《职业性外照射个人监测剂量