《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范编制说明》

中医治未病服务规范中医健康体检服务规范

编制说明

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》项目于2014年12月由国家中医药管

理局立项，首都医科大学附属北京中医医院承担。按照国家中医药管理局政策法规与监管司

“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”（国中医

药法监法标便函[2015]3号）文件要求，中华中医药学会组织成立了中医治未病标准制修订

专家指导组。经个人报名、中医治未病标准制修订专家指导组协调后于2015年2月底成立

了中医健康体检服务规范（制订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、

两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床一致性评价等工作，并在项目工作组

多次系统分析研究的基础上，按照中医治未病临床诊疗规范编写规则，完成了起草阶段工作，

形成了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》的草案，包括：名称、范围、术语

和定义、服务条件、服务要求、服务内容、服务流程，以及参考文献等部分。经专家指导组

审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成公开

征求意见稿。现就《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发

2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通

知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医治未病服务规范

项目136项，包括《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》项目，项目承担单位首

都医科大学附属北京中医医院，项目负责人吴剑坤。本规范由国家中医药管理局立项并总体

指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组织中医治未病标准制修订专家指导组及治

未病方面专家指导组负责技术指导和项目执行督导。首都医科大学附属北京中医医院为本项

目的主要完成单位，协作单位有北京中医药大学东方医院、中国中医科学院西苑医院、广东

省中医院、山东中医药大学第二附属医院、北京市顺义区中医医院。

（二）主要工作过程

2015年2月底在中医治未病标准制修订专家指导组的指导下组建了《中医治未病服务规

范中医健康体检服务规范》项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015

年4月工作组主要成员参加在北京召开的中医临床诊疗指南和治未病标准项目工作会，接受

1

了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年5月

工作组在中医治未病标准制修订专家指导组的指导下，填写了《中医治未病服务规范中医

健康体检服务规范》项目任务书，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司

签字盖章批准。2015年10月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文

献研究总结、调查问卷分析总结、规范修订草稿。2015年10月22日在北京召开专家论证会，

邀请十余位治未病科、体检中心、健康管理学、中医内科学、中西医结合内科学等专家对规

范草稿论证，会后形成了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》初稿。2015年12

月1日～2016年5月项目工作组邀请5个三级医院和1个二级医院开展了213例临床一致性评价

工作，撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了临床一致性评价反馈的意见，对

评价稿又作了全面的整理、修改。2016年4月23日邀请了15位中医治未病科、中西医结合

内科、健康管理协会、文献研究、标准化、中医管理专家参加同行征求意见会，会后形成

了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》评价稿。2016年6月24日由广东中医院

杨志敏、林嬿钊教授召集专家，在广州召开第二次专家论证会。邀请了近10位中医治未病科、

中西医结合内科、文献研究和标准化以及中医管理专家参会，对《中医治未病服务规范中

医健康体检服务规范》评价稿进行了第二次论证。

（三）规范主要起草人及其所做工作

本规范的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人

的具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作内容

首都医科大学附属北京项目负责人，项目整体规划、方案设计、

副教授、副

吴剑坤学士中医医院治未病中心主协调沟通、文献研究、专家咨询、撰写

主任药师

任初稿终稿

副主任医首都医科大学附属北京项目整体规划、方案设计、协调沟通，

张国英硕士

师中医医院文献研究、专家咨询、

首都医科大学附属北京起草执笔人、联络人，协调沟通，文献

宋海姣硕士主治医师

中医医院研究、统计分析、撰写初稿终稿

首都医科大学附属北京联络人，协调沟通，文献研究、专家咨

郭昕学士主治医师

中医医院询

2

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作内容

首都医科大学附属北京中医项目方案设计指导、初稿终稿指导

徐春军硕士主任医师

医院院长

首都医科大学附属北京中医协调沟通，统计分析

马思薇学士主管护师

医院

首都医科大学附属北京中医专家咨询

程海英硕士主任医师

医院

杜兵学士其他北京健康管理协会专家咨询、参加专家论证会

首都医科大学附属北京中医专家咨询

刘存志博士主任医师

医院科研处处长

王洪学士主任医师北京市顺义区中医医院院长专家咨询，一致性测试评价

北京中医药大学东方医院治专家咨询，一致性测试评价

袁尚华学士主任医师

未病中心主任

中国中医科学院西苑医院治专家咨询，一致性测试评价

张晋博士主任医师

未病中心主任

山东中医药大学第二附属医专家咨询，一致性测试评价

张铁峰硕士主治医师

院

刘文华硕士主任医师辽宁中医药大学附属医院专家咨询，一致性测试评价

程文立博士主任医师中日友好医院专家咨询，一致性测试评价

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位，职务承担工作内容

河北省沧州中西医结合医

侯献兵硕士主治医师接受专家问卷调查

院治未病中心

河南省南阳市镇平县中医

靳文皎学士主任医师接受专家问卷调查

院治未病中心

刘文华硕士主任医师辽宁中医药大学附属医院接受专家问卷调查

宋光明硕士主任医师天津市武清区中医医院接受专家问卷调查

杨平硕士副主任医师湖北省沙洋戒毒所医院针接受专家问卷调查

3

灸理疗康复科

北京市房山区中医医院院

张红硕士主任医师接受专家问卷调查、参加专家论证会

长

山东中医药大学第二附属

张铁峰硕士副主任医师接受专家问卷调查、参加专家论证会

医院

美年大健康产业集团中西

周丽珍博士主任医师医结合首席专家，北京美年接受专家问卷调查

中医医院院长

北京中医药大学东方医院

袁尚华学士主任医师接受专家问卷调查、参加专家论证会

治未病中心主任

杜兵硕士其他北京健康管理协会接受专家问卷调查、参加专家论证会

首都医科大学附属北京中

程海英硕士主任医师接受专家问卷调查

医医院

山西医学科学院山西大医

魏孟玲硕士主任医师接受专家问卷调查

院

北京市顺义区中医医院院

王洪硕士主任医师接受专家问卷调查、参加专家论证会

长

上海市“治未病”发展研究

陈戈硕士其他接受专家问卷调查

中心

北京中医药大学附属护国

蔡江硕士副主任医师接受专家问卷调查

寺中医医院

上海市“治未病”发展研究

朱吉硕士主任医师接受专家问卷调查

中心

上海市“治未病”发展研

陆旻硕士其他接受专家问卷调查

究中心

盖云硕士副主任医师上海市第七人民医院接受专家问卷调查

董桂英硕士主任医师济南市中医医院接受专家问卷调查、参加专家论证会

山东中医药大学第二附属

陈守强硕士副主任医师接受专家问卷调查

医院

4

于雅婷硕士主任医师贵州省兴仁县中医院接受专家问卷调查

广东省中医院治未病中心

林嬿钊博士主任医师接受专家问卷调查、参加专家论证会

主任

商洪涛硕士主任医师江苏省中医院接受专家问卷调查

王文华硕士副主任医师天津市武清区中医医院接受专家问卷调查

李祥林硕士主任医师运城市中医医院接受专家问卷调查

衷敬柏硕士主任医师中国中医科学院西苑医院接受专家问卷调查

程文立硕士主任医师中日友好医院接受专家问卷调查、参加专家论证会

首都医科大学附属北京中

刘存志博士主任医师接受专家问卷调查

医医院科研处处长

云南省中医医院（云南中医

姜丽娟硕士主任医师接受专家问卷调查

学院第一附属医院）

李格硕士主任医师中日友好医院接受专家问卷调查

钟华硕士主任医师山东省警官总医院接受专家问卷调查、参加专家论证会

首都医科大学附属北京中

么丽春硕士主任医师接受专家问卷调查

医医院

首都医科大学附属北京中

孙书贤硕士主任医师接受专家问卷调查

医医院

首都医科大学附属北京中

辛海硕士副主任医师接受专家问卷调查

医医院

首都医科大学附属北京中

张荣桃硕士副主任医师接受专家问卷调查

医医院

首都医科大学附属北京中

杨君博士主任医师接受专家问卷调查

医医院

上海曙光医院治未病中心

张晓天硕士主任医师参加专家论证会

主任

胡广芹博士主任医师北京工业大学参加同行评价会

钱静华学士主任医师嘉兴市中医医院参加专家论证会、同行评价会

贾绍燕学士主任医师北京航空航天医院参加专家论证会、同行评价会

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朱晓学士主任医师呼和浩特市中蒙医院参加专家论证会

天津中医药大学第二附属

石陨学士副主任医师参加专家论证会

医院

广州中医药大学第一附属

汪朝晖博士副主任医师参加专家论证会

医院

李洪娟学士主任医师北京中医药大学参加专家论证会

首都医科大学附属北京中

周爱国硕士主任医师参加同行评价会

医医院

二、规范编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）规范编制原则

本规范编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗规范接轨”的要求，采用循证性中医治未病实践

指南编制技术方法开展《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》的研究。

1.科学性

科学性是编制本规范的前提，也是保障规范质量的基础。本规范在编制过程中，严格遵

循科学性原则。

循证指南证据的方法，是指具有中医药特色的“文献研究法”、“专家问卷调查法

（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，我团队严格按照该方法执行，保证

了本规范的科学性。

文献研究法包括文献检索、文献综述、文献评价和证据等级的确定三个方面的内容。其

中“文献检索”按国际通行要求方法进行，查找古今中外与中医健康体检相关的文献；“文

献综述”提出了保证规范研制质量的工作要求，对其中的治未病文献按不同类别提出了文献

评价方法并逐条进行评价评分；在“证据等级的确定”这一环节，参照使用牛津大学循证医

学中心制定的证据分级标准以及推荐、评估、发展和评价分级工作组（thegradingof

recommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）于2014年推出的评价系

统，以及刘建平教授提出的“证据分级标准”。我团队在文献研究中严格按照上述方法进行，

保证了文献的等级和质量。

专家问卷调查法采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具

体情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处

6

理的统计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

专家会议法中，我工作组邀请了以中医健康管理学专家为主，相关中医与中西医结合学

科专家、规范研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家论证

会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的规范草稿，特别是其中存有争议、有

待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业的意见，形成本规范初稿。

2.实用性

本规范研制的目的主要是为了规范中医健康体检服务的临床医疗行为，给临床医生推荐

可以实际应用的开展中医健康体检服务的条件、要求和项目等。即本规范要求适用于中医治

未病科临床，使临床体检医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医健康体检服务的

医疗保健工作中得到广泛的实际应用。

在规范研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代中医与中西医结合临床报道、

国内外相关文献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷，

调查了分布于全国各地区以中医健康体检中心的医师为主的专家，集中他们的意见，再经过

专家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价稿邀请6个医院做了213例体检客人的临

床一致性评价，中医临床一致性高，符合临床实践。使本规范从研制过程到结果保证了其实

用性和可操作性。

3.规范性

本规范在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、

中医治未病标准制修订专家指导组及治未病科专家指导组的要求，主要遵照《中医治未病标

准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求（试行）》以及已经颁布

的各项相关标准、规范实施。

所采用的技术方法，包括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成

方法、专家论证会方法、临床一致性评价方法、同行征求意见会等，均按照国际比较公认，

为《中医治未病标准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求（试行）》

所采纳的方法进行。保证了本规范的研制方法，包括技术方法及形成的标准的规格体例、名

词术语、语言文字等的规范性要求。

（二）确定规范主要内容的方法和论据

1.规范的主要内容

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》共有9个组成部分：范围、规范性引

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用文件、术语和定义、服务条件、服务要求、服务内容、服务流程、附录和参考文献。

（1）范围

（2）规范性引用文件

（3）术语和定义

──中医健康体检

──中医体质辨识

──中医经络检测

──红外成像检测

（4）服务条件

（5）服务要求

（6）服务内容

──中医健康信息采集

──中医健康状态辨识

──中医健康状态评估

──中医健康体检报告解读

（7）服务流程

（8）附录

──健康风险评估调查问卷

──中医体质分类与判定自测表

──中医健康体检服务紧急事件应急预案

（9）参考文献

2.确定规范主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

以网络检索为主，同时使用手工检索。以“中医健康体检”“治未病”“服务规范”“健

康体检”“中医体检”等作为检索词，检索中国学术期刊（网络版）、中文科技期刊数据库

（维普）、万方数据知识服务平台、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等，检索年限从建

库到2015年6月，以“TraditionalChineseMedicinehealthcheck-up”“constitutionofTCM

identification”等作为检索词，检索MEDLINE，检索年限近25年内，选择中医及中西医结合

健康体检的文献作为评价对象，对于来自同一单位、同一时间段的研究和报道以及署名为同

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一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。手工检索中西医诊断

学教材、治未病科建设指南、中医药服务规范等以及相关专著。在基于文献研究确定调查问

卷，调查获得最终结果后，以问卷结果确定的“中医体质辨识”、“中医经络检测”及“红

外成像检测”等其他检测项目，再进行一次检索，以防止漏检。制定一套明确的文献纳入与

排除标准，对文献进行筛选，阅读符合标准的文献。纳入文献以各类规范及检测项目研究为

主。主要选择：已发布的指南、规范、标准及教材，最新现代医学诊断，随机对照研究、半

随机对照研究、名老中医专家经验等，准备纳入调查问卷。排除文献为不足以影响临床的理

论探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老中医的、未取得广泛共识的个人诊察经验

的临床报道。

（2）文献的评价和分级

采用相应方法，对不同类型的文献进行质量评价。参照使用牛津大学循证医学中心制定

的证据分级标准以及推荐、评估、发展和评价分级工作组（thegradingofrecommendations

assessment，developmentandevaluation，GRADE）于2014年推出的评价系统，以及刘建平

教授提出的“证据分级标准”，对所搜集的文献做出分级。在文献评价的基础上，形成循

证证据的推荐建议。推荐强度标准参考依据采用2001年国际感染论坛（ISF）提出的Delphi

法推荐级别分级标准。将形成推荐建议的证据来源列入参考文献。

（3）文献研究

采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量进行评估，选取质量较高、

技术先进、有效性好、安全性好的临床文献资料作为循证证据的主要来源。

（4）问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰写专家调查问卷，向按标准

遴选出的专家作两轮问卷调查。专家遴选的标准：精通治未病科的业务，有一定的知名度、

具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查，遴选专家时同时

考虑到专家分布的地域性。他们是：侯献兵、靳文皎、刘文华、宋光明、杨平、张红、袁尚

华、杜兵、程海英、魏孟玲、王洪、陈戈、蔡江、朱吉、陆旻、盖云、董桂英、陈守强、于

雅婷、林嬿钊、商洪涛、王文华、李祥林、衷敬柏、程文立、刘存志、姜丽娟、李格、钟华、

么丽春、孙书贤、辛海、张荣桃、杨君。两轮问卷分别收回31、28份反馈答卷。对填写完

整的专家答卷，用Excel表格录入数据，主要从专家意见集中程度（评分平均值、评分加权

平均值、满分率）、专家意见协调程度（变异系数、协调系数）进行评价，按照数理统计结

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果分析汇总专家意见，由前一轮调查问卷形成后一轮调查问卷，再总结形成了《中医治未病

服务规范中医健康体检服务规范》草稿。两轮问卷统计结果详见附件1：《中医治未病服

务规范中医健康体检服务规范》专家调查问卷结果统计分析。

（5）专家论证会

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》草稿完成后，于2015年10月22日，邀

请了10余名全国著名中医治未病科、中西医结合内科、健康管理协会、文献研究、标准化、

中医管理专家召开专家论证会，他们是：杜兵、赵铁葆、李洪娟、张晓天、张铁峰、贾绍燕、

董桂英、朱晓、石陨、汪朝晖、李国中、周爱国、钱静华、张晋、胡广芹、张红、袁尚华。

会议就工作组提出的规范草稿和相关问题进行了研讨，对其中的技术内容进行充分论证，对

草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修改完善，形成了《中医治未病服

务规范中医健康体检服务规范》初稿。

2016年6月24日由广东中医院杨志敏、林嬿钊教授召集专家，在广州召开第二次专家

论证会。邀请了近10位中医治未病科、中西医结合内科、文献研究和标准化以及中医管理

专家参会，他们是：钱静华、张晓天、桑珍、陈瑞芳、吴大嵘、谢秀丽、林嬿钊、杨志敏、

杨小波。会议就形成的规范评价稿和相关问题进行了研讨，对其中的关键内容进行充分论证，

对评价稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修改完善，形成了《中医治未

病服务规范中医健康体检服务规范》公开征求意见稿。

（6）同行征求意见

项目工作组于2016年4月23日邀请了15位中医治未病科、中西医结合内科、中医文献

研究、中医管理专家参加同行征求意见会，会上提出意见20余条。项目工作组按照“循证”

等原则，讨论了提出的所有意见。以之为依据，对规范进行修改，形成了《中医治未病

服务规范中医健康体检服务规范》评价稿。

（7）临床一致性评价

项目工作组于2015年12月1日～2016年5月开展了临床一致性评价。采用病例调查分析方

法，在专家指导组指导下，选取了不同地域6个医疗机构作为评价单位，开展符合本规范的

体检服务病例调查，要求保证病例数据的可溯源性。病例选取时间范围为近1年内，病例总

数213例并符合统计学要求。项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试报告做了汇总统

计：健康信息采集、服务流程方面有较高的一致率，均为100%。而健康状态判定中，则

因各医院体检中心的设备和开展的检测项目不同，故存在较多不一致的情况，中医经络检测、

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舌象采集与评估、脉象采集与评估、红外成像检测，其一致率分别为47.89%、84.51%、84.51%、

14.08%。其中舌象采集与评估、脉象采集与评估与目前中医临床对于中医健康体检服务的

认识一致性较高。工作组对不一致的原因进行了讨论与分析，总结临床一致性评价结果，撰

写了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》临床一致性评价总结。项目工作组根

据该一致性评价总结，认真研讨，修改、补充有关材料，形成《中医治未病服务规范中医

健康体检服务规范》草案。

3.确定规范主要内容的依据

中医健康体检服务规范制订各阶段的程序、技术方法及要求符合《中医治未病标准制修

订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求（试行）》的规定。所有的名词

术语要求规范，中医药学名词术语符合相关中国国家标准（已有国际标准者按国际标准），

西医学名词术语符合相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国自然科

学名词委员会公布的名词。计量单位按国务院1984年2月27日发布的《中华人民共和国法定

计量单位》及GB3100-3102-86《量和单位》执行，单位名称用国际通用符号表示。数字用

法按国家语言文字工作委员会等七个单位1987年公布的《关于出版物上数字用法的试行规

定》。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》与现行法律、

法规和强制性标准没有冲突，并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内

容符合规范，言之有据。

四、重大意见的处理经过和依据

本规范文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两轮Delphi法专家问卷调查征求专

家意见，两轮各收回31、28份专家反馈的答卷。专家们基本认可问卷中的内容，对一些具体

问题提出了自己的意见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并结合相应领域专家意见，

对文稿进行了修改。形成的规范草稿经专家论证会论证，针对专家提出的意见建议进行修改，

形成的修改稿再送专家指导组论证，经指导组审修形成初稿。再开展了规范的临床一致性评

价，根据专家们提出的修改意见认真研讨，采纳，进一步修改完善形成了规范草案。现将专

家们的意见及处理经过和依据汇总如下。

1.Delphi法专家意见集成

两轮专家调查对规范修订问卷内容基本认可，但提出了以下几方面的修改意见：①诊

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室面积统一规定有难度。②应增加设立中医体检科室、人员、项目及具体要求。③经络检

测、红外成像检测应列为推荐项目，而非必备。④服务条件是否属于服务规范范畴？⑤服务

规范中是否应包括体检报告制式和内容、报告解读相关及干预方案指南？⑥服务流程应包括

预约环节。⑦本规范的适用范围是否包括社区卫生服务中心？等。专家们提出的修改意见

大部分都被采纳。

2.专家论证会

2015年10月22日在北京召开了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》（草稿）

专家论证会。出席会议的相关专业专家包括全国著名中医治未病科、中西医结合内科、健康

管理协会、文献研究、标准化、中医管理专家。项目工作组组长吴剑坤副教授向各位专家汇

报了本工作组的工作情况，项目工作组秘书宋海姣向各位专家汇报了该规范草稿的内容，以

及需提请专家组重点讨论的问题。会议对于《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》

（草稿）进行认真的论证。会议上专家们积极发言。他们总体上对项目工作组提交的草稿给

予了肯定，认为草稿已比较成熟，可以作为此次规范修订文本的基础。对于草稿中的若干具

体内容，专家们通过讨论基本上达成共识，提出了许多有价值的修改意见。详见附件2：《中

医治未病服务规范中医健康体检服务规范》专家论证会会议纪要。

2016年6月24日在广州召开第二次专家论证会。会议就形成的规范评价稿和相关问题

进行了研讨，对其中的关键内容进行充分论证，对评价稿提出了进一步修改的意见。工作组

汇总专家论证意见修改完善，形成了《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》公开

征求意见稿。详见附件3：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》第二轮专家论

证会会议纪要。

3.行业专家征求意见

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》项目工作组于2016年4月23日

邀请15位中医治未病科、中西医结合内科、健康管理协会、文献研究、标准化、中医管理

专家参加同行征求意见会，会上提出意见20余条。项目工作组按照“循证”等原则，讨论

了提出的所有意见。详见附件4：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》（初

稿）同行征求意见总结。

4.临床一致性评价

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》项目工作组按照国家中医药管理局

法监司文件的要求，于2015年12月1日至2016年5月开展了临床一致性评价。项目工作组采用

12

病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取了不同地域6个医疗机构作为评价单位，开

展符合本规范的病例观察，并保证病例数据的可溯源性。评价单位为二级、三级医院，病例

选取时间范围为近1年内，病例总数213例，并符合统计学要求。项目工作组对病例调查表和

一致性测试报告做了认真的汇总统计，对不一致原因进行了讨论与分析。

详见附件5：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》（评价稿）临床一致性

评价总结。

五、作为推荐性标准的建议

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》应作为推荐性标准使用，规范中医治

未病科和健康体检中心开展中医健康体检服务的条件、要求、内容和流程等。

六、贯彻规范的要求和措施

建议本规范研究形成的《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》经审查批准发

布后，需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。

2.举办标准应用推广培训班、继续教育学习班，培训中医治未病科专业人员，促进规

范的宣传、推广和应用。

3.利用中华中医药学会治未病分会、世界中医药学会联合会治未病专业委员会这两个

学术平台，在其所开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。

4.在学术杂志上发表规范及相关的学术论文，宣传、推广，并吸收进一步完善的意见。

七、应用时的促进和阻碍因素

本规范通过各级审评后，将作为全国中医团体标准发布实施。应用时，将会得到国家中

医药管理局、中华中医药学会的推荐，并通过举办的标准应用推广培训班、继续教育学习班，

学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其在全国的推广应用。

由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学术流派和各地区、各个人的

临床治疗经验，因此，多种因素可能对于本规范的广泛推广应用形成阻碍。经过长时期对于

中医药标准化认识的逐渐统一，中医治未病科学术发展所形成的临床趋同性提高，以及标准

的更新，规范的质量不断提高，也就会得到越来越广泛的推广应用。

八、应当说明的其他事项

建议在本规范发布实施2～4年后，要依据临床研究的进展和技术方法的进步，对本规范

那进一步补充、修订、更新。

13

附件1：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》专家调查问卷结果统计分析

附件2：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》专家论证会会议纪要

附件3：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》第二轮专家论证会会议纪要

附件4：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》（初稿）同行征求意见总结

附件5：《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》（评价稿）临床一致性评价总结

14

附件1：

《中医治未病服务规范中医健康体检服务规范》

专家调查问卷结果统计分析

一、专家小组建立

以项目负责人吴剑坤主任为组长，中华中医药学会委派广州中医药大学第二附属医院林

嬿钊教授、项目联络人宋海姣为专家咨询小组。

二、专家选择

根据本研究项目的目的，制定咨询专家的性质。

专家从事领域为：（1）中医治未病、预防保健领域临床医生。（2）中医内科临床医生。

（3）采用传统治疗方法进行治疗的临床医生。

专家的职称为：中级及以上。

专家从事专业年限：5年及以上。

专家人数：15～50人。

三、第一轮专家问卷

（一）问卷形成：

通过前期文献研究，提出中医健康体检服务框架与条目，以问卷形式，通过信函或邮件

方式，咨询专家关于中医健康体检服务的意见与见解。

（二）问卷赋值标准及统计方法：

1.判断依据的赋值标准

以直观简洁的表格形式请专家做自我评价，每行单选，并对其进行赋值，所有值之和为

判断依据系数Ca。

对专家判断的影响程度

判断依据

大中小

理论分析0.30.200.10

工作经验0.450.350.20

参考国外资料0.10.080.05

参考国内资料0.10.080.05

直观感觉0.050.050.05

合计1.000.750.45

15

2.对内容熟悉程度的赋值标准

对内容的熟悉程度赋值标准如下表，单选，其值为熟悉程度系数Cs。

很熟悉熟悉了解不清楚

1.00.80.60.4

3.对问卷内容判断的评分标准

对问卷内容的判断评分标准为：

非常重要重要一般不重要非常不重要

108640

4.问卷统计方法

问卷从以下5方面进行统计：专家组人口学特征，专家积极系数，专家权威程度，专家

意见集中程度及专家意见的协调程度。

专家组人口学特征从性别、年龄、职称、工作性质、专业、工作时间等方面进行描述。

专家积极系数EAC=咨询表回收份数/咨询表发放份数

专家权威程度Cr为判断依据系数Ca与熟悉程度系数Cs的算术平均值，对每一细目进

行计算。

专家意见集中程度从评分平均值，评分加权平均值，满分率体现。评分加权平均值=平

均值×Cr，满分率=该细目满分问卷数量/问卷总数量。

专家意见的协调程度从变异系数及协调系数体现。变异系数CV=评分标准差/评分平均

值，协调系数W(Kendall’W)以SPSS19.0实现，通过计算等级和来表示全部专家对全部指

标评判意见的协调程度。

（三）问卷统计结果：

专家问卷共发放40份，回收31份，31份问卷纳入统计。

1.专家组人口学特征

项目统计结果（n=31人）

性别男性=13人（41.9%）女性=18人（58.1%）

年龄平均年龄=46.2531-40岁=6人41-50岁=19人51岁以上=6人

16

±6.74岁（19.36%）（61.29%）（19.36%）

职称高级职称=19人（61.29%）其他=12人（38.71%）

研究生导师博士生导师=2人（7.32%）研究生导师=14人（45.16%）

工作性质参与临床工作参与教学工作=9参与研究工作

=31人（100%）人（29.03%）=10人（32.25%）

专业治未病、预防保健=6中医内科=15人针灸等传统治疗=3

人（19.36%）（48.39%）（9.67%）

工作时间平均工作时间5-10年=8人11-20年=5人21年以上=18人

=21.03年±（25.81%）（16.13%）（58.06%）

9.60

2.专家积极系数

EAC=咨询表回收份数/咨询表发放份数×100%=31/40×100%=77.50%

3.专家权威程度（权威程度）

编号条目Cr

R1.1本规范明确了中医健康体检的定义0.84

R1.2本规范明确了中医健康体检的目的和意义0.85

R1.3本规范规定了中医健康体检服务的执业条件0.84

R1.4本规范规定了中医健康体检服务的执业规则0.81

R1.5本规范明确了中医健康体检服务的内容0.84

R1.6本规范明确了中医健康体检服务的流程0.85

R1.7本规范规定了中医健康体检服务的监督管理0.84

R1.8本规范推荐中医医院体检中心使用0.84

R1.9本规范推荐中医医院治未病中心（治未病科）使用0.85

R1.10本规范推荐社区卫生服务中心使用0.84

R1.11本规范推荐健康管理中心使用0.84

R1.12在进行教学时实施本规范0.83

R1.13在进行科研时实施本规范0.83

R2.1具备下列条件的医疗机构，可以申请开展中医健康体检。0.84

17

编号条目Cr

一、具有相对独立的健康体检场所及候检场所，各科室区域布局合理，总

面积满足业务工作需要，不低于400平米。

二、专职医护人员不少于6人，中医类别人员不低于70%，其中应当有一

R2.20.85

名具备副主任以上专业技术职务任职资格的中医执业医师。

R2.3具有满足中医健康体检需要的其他卫生技术人员；0.82

R2.4三、具有符合开展中医健康体检要求的仪器设备。0.84

建议配置3种以上中医健康状态辨识评估类设备，如体质辨识仪、四诊仪、

R2.50.85

经络检测仪、红外线热成像仪、五脏相音辨识仪等。

R2.6四、服务分区：1、健康状态采集与建档区域。0.85

R2.72、健康状态辨识及其风险评估区域。0.85

R2.83、健康咨询与指导区域。0.85

R2.94、辅助区域。0.85

中医健康体检机构应用医疗技术进行健康体检，应遵守医疗技术临床应用

管理有关规定，应用的医疗技术应与其医疗服务能力相适应。

R3.10.85

中医健康体检机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医

疗技术用于中医健康体检。

中医健康体检机构开展健康体检应严格执行医疗卫生管理法律法规、规章

R3.20.85

及医疗技术规范的有关规定，采取有效措施保证中医健康体检的质量。

中医健康体检机构应采取有效措施保证受检者在中医健康体检中的医疗

R3.30.86

安全。

各医技、医护服务人员的配置应与开展项目相适应。熟知本岗位的服务项

R3.40.86

目、服务流程、质量标准、岗位责任和规范要求。

负责中医健康信息采集、健康状态辨识的专业技术人员，应经过系统培训

R3.50.86

及考核后方可上岗。

R3.6负责中医健康状态评估的中医医师应具备主治及以上专业技术职称。0.84

中医健康体检机构开展中医健康体检应按照有关规定履行对受检者相应

R3.70.85

的告知义务。

R3.8中医健康体检机构应对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。0.82

18

编号条目Cr

R3.9中医健康体检报告应符合病历书写基本规范。0.85

中医健康体检机构应指定医师审核签署中医健康体检报告。负责签署中医

R3.10健康体检报告的医师应当具有内科或全科副主任医以上专业技术职务任0.91

职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。

中医健康体检机构应制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，

R3.110.84

做好医院感染防控和生物安全管理。

中医健康体检机构应加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确

R3.120.85

和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。

R3.13中医健康体检机构应采取有效措施保障健康体检中的受检者的安全。0.84

R3.14医技护服务人员仪容仪表要求0.82

R3.15医技护服务人员使用文明接待用语0.84

R4.1信息采集:1、中医体质分类与判定问卷0.86

R4.2信息采集:1.1体质辨识信息采集指标0.86

R4.3信息采集:1.2问诊采集过程规范0.86

R4.4信息采集:1.3问诊采集设备应满足通用要求0.87

R4.5信息采集:2、健康风险问卷0.84

R4.6健康状态辨识:1、经络检测0.84

R4.7健康状态辨识:1.1经络检测信息采集指标0.83

R4.8健康状态辨识:1.2经络检测采集过程规范0.81

R4.9健康状态辨识:1.3采集设备应满足通用要求0.83

R4.10健康状态辨识:2、舌象仪0.83

R4.11健康状态辨识:2.1舌诊信息采集指标0.82

R4.12健康状态辨识:2.2舌象采集过程规范0.82

R4.13健康状态辨识:2.3采集设备应满足通用要求0.82

R4.14健康状态辨识:3、脉象仪