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中华人民共和国医药行业标准直肠、乙状结肠活体取样钳1994-12-19发布1995-05-01实施中华人民共和国医药行业标准直肠、乙状结肠活体取样钳2引用标准GB191包装储运图示标志GB/T230金属洛氏硬度试验方法GB1911拷贝纸GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T4342金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法ZBC30001手术器械标志3产品分类取样钳的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施2规格LD蛋形指圈基本尺寸基本尺寸极限偏差3士0.33士0.34技术要求4.1取样钳的主要零件材料应符合表2的规定。3零件名称材料牌号标准号钳头钳柄外套管、连杆4.2取样钳应经热处理，其硬度为：478～560HVo.2,钳柄不低于40HRC。4.6取样钳应有良好的耐腐蚀性能。4.7取样钳的外表面粗糙度数值不大于R0.4μm。4.8取样钳的头部尺寸D应符合表1中的规定，头部张开度应大于或等于45°。5试验方法5.1外观5.1.1以目力观察及用手拭摸，应符合4.3条的规定。5.2尺寸用通用或专用量具进行测量，应符合4.8条的规定。5.4刃口试验：取样钳的刃口自头端起1/2长度内应能顺利地咬切GB1911中规定的不大于定量为5.6耐腐蚀性能试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法(A法)进行试验，试验结果应符合表3的规产品部位紧圈、内表面外表面达到级别Cb6检验规则6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828中的有关规定进行。水平和合格质量水平(AQL)按表4的规定：不合格分类B类C类不合格分类组II1Ⅱ检查项目4.2条4.3、4.4条4.6、4.7条4.5条4.8条检查水平I合格质量水平c.
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