血糖仪行业市场分析报告2024年

2024年血糖仪行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义血糖仪可分成指血血糖仪、连续血糖仪、无创血糖仪；其中无创血糖仪测量皮下渗出组织液的中血糖浓度:目前的产品有Cygnus公司的GlucoWatchBiographer，该产品的外形是戴于腕部的手表，通过测量皮下组织渗出到表皮的组织液中的含糖量获取血糖水平；微波血糖监测法:该方法是利用微波照射人体，当微波遇到血液中的葡萄糖时会发生振幅、相位的变化，通过解析获取的微波计算出血糖水平；利用唾液进行血糖检测:一些临床医学研究数据表明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通过测量人体口腔中唾液含淀粉酶的多少能够间接地知道被测体血糖浓度的高低。4行业产业链血糖仪产业链较为清晰，产业链上游为原材料及零部件，主要为血糖仪包材、半导体棉感元件、集成电路、集成光路、光导纤维等；产业链中游为血糖仪生产及销售企业，产业链下游为销售渠道，主要有医院、零售店，最终流向消费者。糖仪包材、半导体棉感元件、集成电路、集成光路、光导纤维血糖仪生产及销售企业医院、零售店、消费者产业链概述5行业产业链糖仪包材、半导体棉感元件、集成电路、集成光路、光导纤维产业链上游血糖仪生产及销售企业产业链中游医院、零售店、消费者产业链下游6行业产业链上游集成电路是一种微型电子器件或部件，具有体积小、重量轻、引出线和焊接点少、寿命长、可靠性高、性能好等优点，同时成本低，便于大规模成产。目前我国集成电路行业国产品牌生产较快，集成电路生产量不断提高。根据国家统计局的数据可知，2017-2021年中国集成电路产量稳定增长，2021年中国集成电路产量为3593亿块，同比增长349%。产业链上游概述7行业产业链中游随着糖尿病病人的日益增多，对于如何精准监测血糖浓度，血糖仪起着重要作用。随着技术日益成熟，血糖仪产业由小到大，快速发展，现成为一个产品门类逐渐齐全，市场需求不断扩大的朝阳企业。据相关数据显示，2017-2021年中国血糖仪市场规模稳定增长，2021年中国血糖仪的市场规模大约为50.2亿元，比2020年大约增长了37%。产业链中游概述8行业产业链下游产业链下游概述9Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素10行业政治环境描述市场监督管理总局:《医疗器械监督管理条例》:并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求;强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任工信部:《“十四五”医疗装备产业发展规划》:到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升;到2035年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平目标,并计划到2025年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强药监局:《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》:国家药监局综合司梳理出了疫情防控类医疗器械器械、集中带量采购中选产品等9大类产品和企业，作为风险隐患排查治理重点11行业政治环境11部门2部门3部门药监局《医疗器械监督管理条例》:并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求;强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任《“十四五”医疗装备产业发展规划》:到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升;到2035年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平目标,并计划到2025年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》:国家药监局综合司梳理出了疫情防控类医疗器械器械、集中带量采购中选产品等9大类产品和企业，作为风险隐患排查治理重点工信部市场监督管理总局12社会环境1社会环境2行业社会环境我国是世界上糖尿病患者最多的国家。受快速城市化、不健康的饮食和日益久坐的生活方式影响，近年来全球肥胖问题突出，导致糖尿病发病率快速上升，我国糖尿病市场规模也随之不断增长，2016至2020年，我国糖尿病行业市场规模由470亿元增至632亿元，年复合增长率约为7%。2019年中国患有1型糖尿病的人数为234万，2型糖尿病的人数达14亿，妊娠糖尿病患者为226万。13行业社会环境糖尿病已经成为一个日趋严峻的全球问题，根据国际糖尿病联盟的最新数据显示，近年来全球糖尿病患病率持续增长，2019年20-79岁人群的糖尿病患者已经达到63亿人，预测到2045年将达到29亿人。中国糖尿病患者数量居于首位，2019年糖尿病患者达到16亿人，患病率约为9%，糖尿病患者人数仍有提升趋势。从血糖检测频率上看，2015年我国糖尿病患者平均每人每年检测100次（消耗100条试纸），而欧美发达国家大多可达到200-300次，美国达到了400次，而按照我国血糖监测临床应用指南要求，测算下来糖尿病患者的平均年检测次数需达300次，国内血糖检测频率明显偏低。随着群众健康意识以及消费水平的提升，国内血糖检测渗透率和检测频率有较大提升空间，国内血糖检测行业具有较大的市场空间。随着老龄化日益加剧以及不良生活习惯影响，每年患者人数还在不断增加，无创血糖仪市场空间广阔。长期来看，无创血糖仪具有无需采血、无创无痛等优点，可实现连续检测，并且安全性更高，是血糖仪的发展趋势，未来市场前景广阔。14Part03行业现状分析行业现状行业痛点15行业现状我国血糖仪渗透率及平均试纸使用量严重低于发达国家及全球平均水平。据测算，我国目前血糖仪渗透率仅为25%左右，远低于全球平均60%及发达国家90%的水平；同时我国目前血糖仪试纸单位仪器消耗量仅为120条/年左右，仅为相关指南建议值的三分之一左右，同样显著低于发达国家。16行业市场情况随着中国糖尿病患者数量的增加，中国血糖仪市场规模逐年上涨，根据数据显示，中国血糖仪市场规模从2014年的23亿元上涨至2021年的50.2亿元，同比2020年上涨39%，未来随着中国血糖仪渗透率的上涨，市场规模还会进一步扩大。根据数据显示，中国血糖仪进口量大于出口量，说明中国血糖仪技术还不完善，正处于发展阶段，高端产品依赖进口，根据数据显示，2021年中国血糖仪进口量为6970.05万台，出口量为38081万台。17行业痛点检测数据不准无创血糖检测，显而易见就是无创口，不采血，意味着该方法是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过间接的方式，计算出血糖含量，上述过程势必会对血糖检测的准确度造成影响。价格高目前通过CE认证的无创血糖检测仪寥寥无几，更别说拿到FDA和CFDA认证，且拿到CE认证的更多是以色列、美国等在该领域的传统强国，在市场上形成垄断，价格也一直居高不下。技术难度大无创血糖，是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过光学检测等间接的方式，计算出血糖含量。因此，该类产品的准确性和稳定性限制了它们的发展，也就无法获得合乎临床诊断要求的高精度无创血糖检测产品。18123流通环节有待完善血糖仪产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致血糖仪行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，血糖仪行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。血糖仪产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事血糖仪行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，血糖仪行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对血糖仪行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土血糖仪行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业20&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入血糖仪行业，对血糖仪行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，血糖仪行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。血糖仪行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的血糖仪行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土血糖仪行业企业数目较少，约占血糖仪行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入血糖仪行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土血糖仪行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类血糖仪行业企业各有优劣势：（1）血糖仪行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系血糖仪行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系血糖仪行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。22行业竞争格局1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。竞争格局1国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。竞争格局223行业发展趋势描述国产化化:我国作为人口大国，慢性病渗透率极高,然而检测仪器的渗透率却始终远远少于其他国家，究其原因就是我国国产设备太少,大多数检测设备都要依赖进口。因此，国家推动国产血糖检测产品技术升级已经是大势所趋，提升竞争力,改变国内高端产品长期进口状况。技术迭代升级周期加快，将出现更多产品形态的智能化血糖仪:血糖仪诞生至今不到60年时间，在这期间，血糖仪检测技术从光学反射技术到电化学反应技术、再到体液检测和光学检测等。在经历多次技术原理升级迭代的同时也伴随着产品形态的改变，从传统的有创检测到微创检测、再过渡到现如今还没大规模使用的无创检测，我们可以发现，技术迭代升级速度较快。同时，5G的商业化应用和AI技术的日益成熟将对血糖仪的智能化升级提供无限可能。手机血糖仪:“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环:目前，国内手机血糖仪应属“糖护士”作为代表，它是通过血糖仪作为监测端监测患者糖尿病数据，然后通过手机APP应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。动态血糖监测(CGM):目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正，CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。市场主流品牌有雅培的瞬感扫描血糖仪，其产品在2017年已在国内上市销售，此外还有美奇、凯立特。24行业发展趋势我国作为人口大国，慢性病渗透率极高,然而检测仪器的渗透率却始终远远少于其他国家，究其原因就是我国国产设备太少,大多数检测设备都要依赖进口。因此，国家推动国产血糖检测产品技术升级已经是大势所趋，提升竞争力,改变国内高端产品长期进口状况。血糖仪诞生至今不到60年时间，