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2024-2026辐照加工行业调研与市场研究报告汇报时间:2024-08-02汇报人:陈秀娟目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是辐照加工辐照加工技术是使用γ射线、能量低于5MeV的X射线或10MeV电子束,利用电离辐射与物质相互作用产生的物理学、化学和生物学效应,对医疗保健产品、药品、生物制品、食品、农副产品和化工产品等进行的以消毒、灭菌、杀虫、保鲜和改性等为目的的一种加工处理技术。辐照加工的流程可分为初始微生物检验、加工前处理、产品装载、辐照工艺参数设定、辐照处理、产品翻转、产品卸载、质量控制、微生物抽检和存储运输等环节;辐照加工通过辐照对生物核酸产生的系列物理化学变化,导致最终的生物效应:辐照时,DNA接受电离辐射后,发生直接和间接伤害,最终引起细胞功能和繁殖的变化,从而影响到机体的新陈代谢过程,最终杀死细胞,达到灭菌的目的。定义产业链02钴源供应商、电子加速器供应商、、上游同位素辐照加工站、辐照加工站成本分析、电子加速器辐照加工站中游食品、中成药、医疗器械下游产业链010203发展历程03发展历程1981年-1982年01中国在大量动物试验的基础上,进行了近500人的人体实验,结果也证明了辐照食品的安全性0203041996年根据FAO/IAEA/WHO有关辐照食品的指导原则,中国卫生部制定了六类辐照食品的卫生标准,其中包括熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类,极大地扩展了辐照食品的范围1997年联合国粮农组织、国际卫生组织、国际原子能机构宣布,超过10kGy剂量的辐照食品也具有安全性和无害性2003年国际食品法典委员会通过了修订后的《辐照食品国际通用标准》和《食品辐射加工工艺国际通用标准》政治环境04描述卫生部:《辐照食品卫生管理办法》:从事食品辐照加工的单位和个人,必须按所在省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的卫生许可证发放管理办法,取得食品卫生许可证和放射工作许可证后方可开展工作;食品辐照加工单位必须按国家有关规定向放射工作人员提供合格的卫生防护用品,指导其正确使用,并建立个人剂量档案;从事辐照加工的放射工作人员必须遵守有关的规章制度和操作规程,并按要求配戴个人剂量计和报警仪卫生部:《辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类类卫生标准》:本标准规定了辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类的技术要求、包装要求及检验方法。本标准适用于以灭菌、防霉、提高卫生质量为目的经γ射线或电子束照射的相关种类食品中央机构编制委员会办公室:《关于加强辐照食品监管及部门职责分工的通知》:卫生部负责组织辐照食品安全性评估,组织制定辐照食品有关标准、目录和检验方法;环境保护部负责辐照装置单位辐射安全许可和监督管理,辐照人员资格和培训管理;质检总局负责规范辐照食品标签管理,按照有关标准、目录和检验方法对经辐照装置单位加工处理的食品、食品生产单位使用的辐照食品原料进行监督管理政治环境1政治环境卫生部《辐照食品卫生管理办法》:从事食品辐照加工的单位和个人,必须按所在省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的卫生许可证发放管理办法,取得食品卫生许可证和放射工作许可证后方可开展工作;食品辐照加工单位必须按国家有关规定向放射工作人员提供合格的卫生防护用品,指导其正确使用,并建立个人剂量档案;从事辐照加工的放射工作人员必须遵守有关的规章制度和操作规程,并按要求配戴个人剂量计和报警仪卫生部《辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类类卫生标准》:本标准规定了辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类的技术要求、包装要求及检验方法。本标准适用于以灭菌、防霉、提高卫生质量为目的经γ射线或电子束照射的相关种类食品中央机构编制委员会办公室商业模式05经济环境06我国辐射加工产业形成了一定的能力,产业规模有了较大增长,产业结构逐步优化,技术创新成果显著,人才培养得到重视。近30年来,在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上,产业化进程发展较快,产值年均复合增速超过15%,成为世界公认的发展最快国家。如今,我国经济发展进入新常态,GDP增速趋缓。而辐射加工有着广泛的应用,它能与国民经济中的各行各业相结合,形成新产业或形成新的经济增长点,因此经济发展的疲软反而给辐射加工技术及产业的发展带来了机会。经济环境我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大,改革开放后人才竞争激烈,大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大,就业问题一直是发展过程中面临的挑战,人才竞争激烈,大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来,政治体系日趋完善,法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异,包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素,推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势,提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇,是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步,为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动,为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设,提高员工的技能和素质,以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流,推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素工信部、卫生部等部门多次颁布辐照加工行业政策法规,从行业规范、加工标准、技术要求、管理方法等方向助力行业健康发展。2020年2月,工信部发布发布《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》,全面完善医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求,推动辐照加工行业规范化发展。行业政策支持随着产业结构的调整,大型医疗保健、包装材料及食品企业,特别是跨国企业,趋于在国内多个区域设立生产基地,以有效利用不同区域的资源优势扩大产能和经营规模。作为专业服务供应商,针对下游客户多区域经营特点和发展趋势,辐照技术服务企业开始尝试跨区域新建经营网点,为核心客户提供多区域配套服务,从而巩固与下游客户的合作关系,实现向不同区域的扩张;同时,多区域布局亦可以降低辐照技术服务企业依赖单一区域市场的经营风险,从而增强抵御风险的能力。多区域经营网点布局医疗器械灭菌的主流方式环氧乙烷灭菌存在明显缺陷,辐照加工灭菌安全且高效的特点推动其在医疗器械灭菌市场的快速发展。中国辐照灭菌使用辐照加工的渗透率较全球差距明显,医疗器械辐照加工市场仍具较大潜力;中国和全球辐照电子加速器在医疗器械灭菌中占比正快速增加。辐照灭菌安全高效消费者对于辐照加工接受程度提升,应用辐照加工的产业将增多;辐照加工在现有应用行业中的程度将继续提高,辐照加工应用的广度与深度齐升。在合理的辐照强度下,辐照食品对人体无任何危害;可使用辐照加工的食品种类逐渐增加,消费者对于辐照食品的接受程度正逐渐提高。辐照加工在化工、环保、检验检疫、种子诱变、物质改性等方面均有广阔的应用空间;工业、环保业对于热缩材料、废水处理的需求逐年增长,未来对于辐照加工的主观需求将提升应用广度与深度提升行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状近30年来,在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上,产业化进程发展较快,年平均以超过15%的速度增长,成为世界公认的发展最快国家。国内厂商主要集中在中低端市场,部分企业已开始尝试向中高端特殊用途的产品市场进行拓展。随着国内厂家技术能力和产品质量不断提高,国内产品与国外产品的差距越来越小,国内厂家的市场份额得到快速提高,国外厂家占有的市场份额有较大下降。目前,我国辐射加工产业形成了一定的能力,产业规模有了较大增长,产业结构逐步优化,技术创新成果显著,人才培养得到重视。从行业的发展趋势来看,具备竞争优势并处于领导地位的企业未来将通过不断提升技术水平逐步向中高端领域渗透,进一步提升市场占有率及利润空间。行业现状01市场份额变化中国辐照加工行业市场规模近年来保持高速增长,未来随着辐照加工范围扩张,辐照产品需求提高,市场增速将加快行业痛点13资金投入不足正在成长中的同辐企业拿不出更多资金从事研发,企业的投入多数用在了厂房改造与购买设备上,在福射化工领域,据抽样调查,近年来平均研发投入占销售收入的比例远低于高技术产业不得少于2%的最低警戒线,从国家研开投入规模看,我国医于中等偏下水平,对核技术应用研究的投入呈下降趋势。专业人才严重不足由于缺少培养核技术人才的发展战略,一些重点大学将与核相关的专业进行了调整、兼并或描消,而辐射加工产业中的50-60年代的科技人才则陆续退休,我国辐射加工产业的专业人才出现了青黄不接、后继乏人的情况。加速培养核科技人才实乃当务之急.政策支持力度不够国家层面的政策中缺少对民用非动力核技术产业化问题的战略性思考和专门的部署,使得已形成的较好产业基础和生产能力得不到充分发挥。030201行业痛点问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述产业整合趋势:近年来,随着公众环境意识的提高,生态环境部加大环境执法监管力度,持续开展专项整治工作,大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场,辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式,不断提升服务品质,扩大市场份额,从而推动行业整体集中度的提升。规模化服务趋势:近年来,随着核技术应用的相关知识普及和辐照技术服务行业规模的扩大,国内不少大型客户开始选择辐照作为消毒灭菌方式。与此同时,医疗保健产品、食品等行业的跨国企业为扩大生产和节约成本,在我国境内设立子公司或指定代工厂,该类企业习惯于选择专业的灭菌商提供配套灭菌服务,通常要求境内子公司或代工厂选择辐照灭菌方式。市场需求提高促使我国辐照技术服务提供商不断提升服务能力和经营规模。向综合性灭菌商发展:γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点,在产品灭菌上可以形成很好的互补,当前全球领先的辐照灭菌供应商大多为综合性灭菌商。随着我国工业化消毒灭菌标准的提高,我国消毒灭菌服务商可以通过同时经营多种消毒灭菌方式,争取市场份额,进一步提高经济效益。专业化服务趋势:随着我国政府对消毒灭菌标准的提高和监管趋严,医疗保健、食品、药品等相关行业生产商对辐照剂量的精确度和分布均匀性提出了更高的要求,促使辐照灭菌供应商不断优化工艺技术、加强质量控制,从而推动服务的专业化。此外,随着辐照灭菌行业竞争的日益激烈,辐照灭菌供应商经营的精细化和专业化程度越来越高,并由此衍生出多种类型的配套服务,包括专业的辐照咨询、剂量和微生物实验室检测、专业化仓储和物流等,专业化服务趋势日趋明显。行业发展趋势前景产业整合趋势近年来,随着公众环境意识的提高,生态环境部加大环境执法监管力度,持续开展专项整治工作,大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场,辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式,不断提升服务品质,扩大市场份额,从而推动行业整体集中度的提升。行业发展趋势前景01020304规模化服务趋势近年来,随着核技术应用的相关知识普及和辐照技术服务行业规模的扩大,国内不少大型客户开始选择辐照作为消毒灭菌方式。与此同时,医疗保健产品、食品等行业的跨国企业为扩大生产和节约成本,在我国境内设立子公司或指定代工厂,该类企业习惯于选择专业的灭菌商提供配套灭菌服务,通常要求境内子公司或代工厂选择辐照灭菌方式。市场需求提高促使我国辐照技术服务提供商不断提升服务能力和经营规模。向综合性灭菌商发展γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点,在产品灭菌上可以形成很好的互补,当前全球领先的辐照灭菌供应商大多为综合性灭菌商。随着我国工业化消毒灭菌标准的提高,我国消毒灭菌服务商可以通过同时经营多种消毒灭菌方式,争取市场份额,进一步提高经济效益。专业化服务趋势随着我国政府对消毒灭菌标准的提高和监管趋严,医疗保健、食品、药品等相关行业生产商对辐照剂量的精确度和分布均匀性提出了更高的要求,促使辐照灭菌供应商不断优化工艺技术、加强质量控制,从而推动服务的专业化。此外,随着辐照灭菌行业竞争的日益激烈,辐照灭菌供应商经营的精细化和专业化程度越来越高,并由此衍生出多种类型的配套服务,包括专业的辐照咨询、剂量和微生物实验室检测、专业化仓储和物流等,专业化服务趋势日趋明显。机遇与挑战16竞争格局17竞争格局从全球范围来看,辐照技术服务行业领先的主要企业Steris、Sterigenics等经过长时间的积累,掌握了γ射线、电子束、X射线等多种类型的辐照技术服务手段以及环氧乙烷等其他消毒灭菌方式,业务范围覆盖全球,品牌底蕴深厚且影响力广,在行业内拥有权威性的话语权和影响力。从全国范围来看,我国大多数辐照技术服务企业的下游客户集中在单一区域内,区域性特征明显。随着市场竞争的日益激烈,一些企业开始在不同区域建立新的经营网点以增强市场竞争力,但仍然少有在全国各大区域完成经营网点建设的辐照技术服务企业。从每个区域竞争格局来看,各大区域均有几家规模较大的企业占据比较大的市场份额。总体来看,辐照技术服务行业的市场化程度较高,市场竞争充分。随着市场竞争的日益激烈,辐照技术服务行业市场化程度日益提高,优势企业的市场份额将逐步扩大,一些运作不规范、规模小、技术水平弱的企业相继被淘汰,产业整合趋势明显,行业集中度将会逐渐提升。竞争格局从全球范围来看,辐照技术服务行业领先的主要企业Steris、Sterigenics等经过长时间的积累,掌握了γ射线、电子束、X射线等多种类型的辐照技术服务手段以及环氧乙烷等其他消毒灭菌方式,业务范围覆盖全球,品牌底蕴深厚且影响力广,在行业内拥有权威性的话语权和影响力。从全国范围来看,我国大多数辐照技术服务企业的下游客户集中在单一区域内,区域性特征明显。随着市场竞争
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