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文档简介

HARACMT/HARACM0006—2024膏剂类健康用品生产技术规范TechnicalCodeforproductionofpastehealthproducts2024-2-20发布2024-3-20实施河南省中医药研究促进会发布I 1 2 2 24技术要求 3 5 5 68健康功能 6 6 6 6 6 81本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定21.3本文件适用于将中药、动植物粉碎或提取成粉状物后，经加工制成软膏状2规范性引用文件•GBJ73洁净厂房设计规范•GB5749生活饮用水卫生标准•GB/T27731卫生用品用离型纸•GB/T191包装储运图示标志•GB/T6543运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱•GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合•JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则•《中华人民共和国药典》•《化妆品安全技术规范》•《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号3术语和定义3有效、不以预防和治疗疾病为目的健康用品和局部保健作用。常用的基质分为油脂性基质、乳剂型基质、4.2一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格产品为一组批产品。4.3配方应明确原料、辅料的名称及用量，应制成最4.6生产工艺描述重点工艺过程，包括原料、辅料的粉碎方法和细度、制备过程、工艺参数、混合方法及分装情况。4.7鉴别4.8感官44.9理化指标4.5-6.54.10微生物指标符合《化妆品安全技术规范》的要求,对皮肤(或黏膜)无明显刺激性。4.12净含量及允许短缺量55.1感官5.2理化指标5.3微生物指标5.4安全性。5.5净含量及允许短缺量——停产三个月以上，重新生产时；6——国家质量监督机构提出型式检验要求时。11.2生产组织或企业符合本文件的评价认证有效期二年11.3健康用品取得评审编号后，在有效期内使用评审编号，每年审验一次，过7-------------------------------------------------

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