国际标准化组织服务认证管理制度

国际标准化组织服务认证管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度旨在加强医院对国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，ISO）服务认证的管理，确保医院服务的质量、安全和效益实现国际水平。本制度依据国际标准化组织的相关要求及国家相关法律法规订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部相关人员以及与国际标准化组织服务认证相关的各项工作。医院内的各部门、岗位应依照本制度的要求进行操作。第二章组织与职责第三条组织结构设立医院ISO服务认证管理委员会，由医院领导任命，负责订立和监督本制度的实施。确定ISO服务认证管理委员会成员，其中包含质量管理部、综合管理部、各临床科室主任等。第四条职责ISO服务认证管理委员会负责订立和修改ISO服务认证管理制度，监督ISO服务认证工作的实施。质量管理部负责帮助医院完成ISO服务认证文件准备和审核，并组织内外部审核工作。综合管理部负责监督医院各项工作的合规性，并帮助质量管理部进行ISO服务认证相关工作。各临床科室主任应确保本科室工作符合ISO服务认证标准，搭配质量管理部进行相关工作。第三章ISO服务认证工作流程第五条认证申请与准备阶段医院确定申请ISO服务认证，并成立以质量管理部为核心的ISO服务认证工作组。ISO服务认证工作组依照国际标准化组织的要求，准备ISO服务认证文件，包含质量手册、程序文件等。质量管理部依据文件审核要求，对ISO服务认证文件进行审核。第六条外部审核阶段医院委托合格的第三方机构进行ISO服务认证前审核。第三方机构依据国际标准化组织的要求，对医院的质量管理体系进行审核。审核结果依据国际标准化组织的评定方法进行评定，并形成审核报告。第七条内部整改与审查阶段医院依据第三方机构的审核报告，对存在的问题进行整改。质量管理部负责协调各部门对存在问题进行整改，并追踪整改情况。整改完成后，质量管理部进行内部审查，确保问题得到有效解决。第八条再审核阶段医院再次委托第三方机构进行ISO服务认证再审核。第三方机构依据国际标准化组织的要求，对医院的质量管理体系进行再审核。审核结果依据国际标准化组织的评定方法进行评定，并形成再审核报告。第九条认证决议阶段通过再审核的医院，可以向国际标准化组织申请ISO服务认证。国际标准化组织依据医院的再审核报告，决议是否授予ISO服务认证证书。医院获得ISO服务认证证书后，应及时向医院内外部相关人员公布。第四章ISO服务认证的管理要求第十条质量手册医院应编制ISO服务认证质量手册，规定ISO服务认证管理体系的运行程序和要求。质量手册应经ISO服务认证管理委员会审核批准，并在医院内部发布实施。第十一条公证与公告医院获得ISO服务认证证书后，应向ISO服务认证管理机构进行公证。医院应将获得ISO服务认证的信息在医院内外部进行公告，以便相关人员了解。第十二条审核与监督医院应定期进行内部审核，以确保ISO服务认证管理体系的连续有效运行。内部审核由质量管理部组织实施，并编制相应的审核报告。第十三条风险管理医院应建立和完善风险管理制度，对ISO服务认证管理体系中存在的风险进行评估、监控和掌控。风险管理应涵盖医院的各个方面，包含人员安全、医疗设备、信息安全等。第十四条连续改进医院应建立和实施连续改进的机制，不绝提高ISO服务认证管理体系的运行效果。医院应定期开展评估，发现问题并采取相应的矫正措施。第五章附则第十五条监督与追责ISO服务认证管理委员会负责对本制度的执行情况进行监督和检查，并对违反本制度的人员进行追责。对于违反国际标准化组织服务认证规定的行为，医院将视情节轻重予以相应的纪律处分，并追究相关责任人的法律责任。第十六条修订和解释对本制度的修改和解释权归ISO服务认证管理委员会全部。对于本制度未能具体规定的事项，可参照国际标准化组织的相