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文档简介
生物科学改进人类生活ApromiseforabetterlifeDONOTDISTRIBUTE1CI1000化学发光仪介绍
-市场部1/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类2/61化学发光直接化学发光
—吖啶酯等电化学发光—三联吡啶钌酶促化学发光
—HRP:鲁米诺等
—ALP:AMPPD、PS-530等
因为化学反应(通常是氧化),使反应物中电子产生能级跃迁而释放光子,从而造成发光现象。3/61化学发光免疫分析是将化学发光高灵敏度和免疫分析高特异性结合微量分析检测技术它是继酶联免疫、放射免疫、荧光免疫之后发展起来一个最具优势定量免疫分析方法,含有灵敏度高、特异性好、可汇报范围宽和安全无污染等特点技术特点4/61
中国国际放射免疫(RIA)
兴起于20世纪70年代,现在科研和部分检验领域有使用;产品处于衰退期;厂商试剂与仪器共同开发,试剂系列化。兴起于20世纪60年代,现已基本退出临床应用;产品生命周期面临结束;厂商试剂和仪器共同开发,试剂系列化。酶联免疫(ELISA)兴起于20世纪80年代,现普遍使用于各级临床机构,为我国临床免疫诊疗基本方法;产品处于成熟期;厂商试剂与仪器分别开发,试剂系列化。兴起于20世纪70年代,仍为临床应用支柱方法之一;产品处于衰退期;厂商试剂与仪器共同开发,试剂系列化。化学发光(CLIA)
导入于20世纪90年代,大医院使用全自动产品;产品处于导入期或成长久;少数厂商开发生产,基本依赖进口。兴起于20世纪80年代,现已被临床普遍使用,成为临床免疫诊疗新支柱方法;产品处于成熟期;厂商试剂与仪器共同开发,仪器自动化程度高,试剂系列化状态。常见标识免疫方法比较5/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类6/61自主研发全自动仪器及配套试剂系统。专利模块化设计,最高180+测试/小时,最长离机时间4小时。百万级宽线性范围,10-19
超微量灵敏度,背景干扰靠近零值。整机特点7/61主要定位于中端客户群180测试/小时24个冷藏试剂位一次可放置20样本架,100个样品管磁微粒固相反应载体可任意更换部分消耗品/废物条码输入样本编号,便于标本管理和结果输出连续随机和急诊运行模式CI1000基本参数8/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类9/61磁分离碱性磷酸酶化学发光免疫检测技术10/61CI1000分析步骤分配样品,R1、R2试剂和磁分离试剂孵育使反应物结合在磁场中清洗去除未结合物质加入底物、混匀,快速产生信号并到达最大值信号检测11/61设备工作原理流程12/61试剂组成校准品(STD)R1试剂(FITC标识试剂)R2试剂(ALP标识试剂)M试剂(抗FITC磁微粒试剂)质控品(QC)发光底物(SUB)稀释液(DIL)洗涤液(浓缩液)(W)化学发光试剂盒13/61
磁微粒化学发光试剂盒,检测灵敏度高,准确度好。采取ALP发光体系,稳定性好。与配套全自动发光检测仪器进行配合检测。化学发光试剂盒优势14/61化学发光标识物特点很宽检测线性范围可检测到7个数量级(比如:1-1,000,000units)
极高灵敏度可检测到10-19摩尔/升
很低背景干扰对于一些超敏分析项目,有相当靠近零值背景信号
15/61磁微粒微粒子直径1mm悬浮于微小反应体系中100-200mL分析能力
极大固相表面积极大分析物结合能力16/61磁颗粒抗体包被技术磁颗粒均匀悬浮于整个反应体系分析物在磁颗粒表面捕捉磁颗粒在磁场中被清洗磁颗粒重新悬浮十分轻易优势快速反应动力学较少样品量能够探针取放,实现自动化磁颗粒包被技术17/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类18/61样本输送模块自动加样系统。
标准化样本架,支持各种型号样本管。一次性可装载100个样本管,每个样本架可容纳5个样本。支持连续不间断添加样品,无限制急诊模式。19/61耗材库感应器自动识别反应杯。
反应杯一次性可装载480个。支持连续不间断添加。20/61试剂盘可同时加载24种试剂。每个试剂盒有4个试剂舱,弹性膜密封预防蒸发。支持2-8℃24小时无间断制冷。试剂进样量30-200ul。21/61清洗盘专利设计清洗结构确保超高分析灵敏度。三级清洗和旋转清洗提升清洗效力。含有表面活性剂清洗液能够去除不需要生物活性物质。22/61样本针智能液位探测凝块自动检测。样本进样量5~50ul。23/61反应盘72个反应位。反应温度为37±0.1℃。支持一步法、两步法分析。提供常规和急诊样品检测。24/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类25/61ABBOTT-雅培BAYER-拜尔ROCHE-罗氏BCI-贝克曼库尔特J&J-强生DPC-德普竞争对手26/61总揽:1999年上市,年重新设计上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)立地式仪器,模块组合概念i与iSR进行免疫整合iSR与c8000进行生化免疫整合连续和随机模式,iSR急诊和重运行模式最大速度130~200测试/小时试剂位:25个,100或500测试/盒,有冷藏样品位:125(i),135(iSR)离机时间:5小时非智能化,试剂需手工摆入AbbottArchitecti和iSR27/61Architecti1000SR总揽:年上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)立地式仪器随机,连续和急诊模式速度:100测试/小时(一步法急诊检测)分析时间:急诊18分钟试剂位:25个,100测试/盒,带冷藏样品位:65个原试管离机时间:5小时试剂,操作界面与iSR一致,与C4000合并成CI4100AxSYMplus替换品28/61优势良好免疫产品口碑。生化免疫模块化概念,一支试管理念。肝炎金标准试剂,病毒检测系列较有优势。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。化学发光标识物不太稳定。劣势29/61BayerCentaur总揽:1998年上市检测技术:化学发光(闪烁)立地式仪器,工作站概念连续,随机和急诊模式使用一次性样品吸样头速度:120~240测试/小时试剂位:30个,50、60、80、100、250、300、400、500测试/盒,有冷藏样品位:180个离机时间:3.5小时30/61CentaurCP总揽:年上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)台式仪器随机,连续和急诊模式速度:180测试/小时分析时间:急诊15分钟试剂位:15个,100测试/盒,带冷藏样品位:84个原试管离机时间:1小时试剂,操作界面与Centaur一致ACS180/180SE替换品31/61优势著名品牌,跨国企业,产品领域广泛。仪器检测速度较快。主推过敏源检测,检测种类丰富。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。发光过程在5秒内完成,测试速度快,但标识物吖啶酯在缓冲液中不稳定,轻易水解,影响试剂稳定性。劣势32/61RocheElecsyse411总揽:年上市,日立OEM产品检测技术:电化学发光(闪烁)台式仪器连续和随机模式使用一次性样品吸样头速度:85测试/小时试剂位:18个无冷藏,100-200测试/盒样品位:30个离机时间:,2小时33/61RocheE601总揽:年上市检测技术:电化学发光(闪烁)立地式仪器,模块概念连续和随机模式使用一次性样品吸样头速度:170测试/小时,实际<150测试/小时试剂位:25个,18℃,100-200测试/盒样品位:300个离机时间:6小时E170重新包装版34/61优势著名品牌,跨国企业,产品领域广泛。肿瘤标志物检测较有优势。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。激发光过程复杂,时间长,每个过程约需25秒,测试速度较慢。测量方式复杂,仪器成本高,维护费用高,易出现交叉污染。劣势35/61总揽:年上市检测技术:ALP-AMPPD立地式仪器,工作站概念连续,随机和急诊模式速度:200测试/小时试剂位:50个,50、100测试/盒,有冷藏样品位:120个离机时间:5小时预分杯冷藏系统(样品冷藏,样品架快速释放)可与生化模块连接可与流水线连接BeckmanDXI60036/61总揽:年上市检测技术:ALP-AMPPD台式仪器,模块概念连续随机和急诊运行模式速度:100测试/小时试剂位:24个,2-8℃,50、100测试/盒样品位:60个离机时间:3小时可与生化模块连接Access重新包装版BeckmanAccess237/61优势著名品牌,跨国企业,代理和分销渠道体系完善,当前全国有一级代理30多家。增加产品线—UniCelDxi800大免疫化学发光系统,重点突出检测快速特征400检测/小时。激素类检测优势显著,有产前筛查试剂进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。劣势38/61OrthoVitros3600总揽:年上市检测技术:增强化学发光(连续)立地式仪器连续,随机和急诊模式使用一次性Tip头速度:189测试/小时试剂位:31个,有冷藏,100测试/盒样品位:80个常规样本,10个急诊样本可与全自动生化仪相连39/61-VitrosECiQ总揽:年上市检测技术:增强化学发光(连续)立地式仪器连续,随机和急诊模式使用一次性Tip头速度:90测试/小时试剂位:20个,有冷藏,100测试/盒样品位:60个离机时间:6小时比原机型增加一些软件功效,如INTELLICHECK技术和e-CONNECTIVITY®等连接技术40/61优势著名品牌,跨国企业。肝炎部分项目标FDA认证进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。速度慢,多台免疫仪器不能相连劣势41/61DPCImmulite总揽:1998年上市检测技术:化学发光(连续)立地式仪器连续,随机和急诊模式速度:200测试/小时试剂位:24个,200测试/盒,有冷藏样品位:90个离机时间:与循环时间相关42/61DPCImmulite2500/2500SMS总揽:年上市检测技术:化学发光(连续)立地式仪器连续,随机和急诊模式速度:200测试/小时试剂位:24个,200测试/盒,有冷藏样品位:90个离机时间:与循环时间相关比原机型增加一些软件功效,如:LogicDrivenIncubation(LDI)技术,可缩短分析时间SampleManagementSystem(SMS),加入样品管理,预备联机DPCRealTime方案,降低售后维修应答时间试剂盒与Immulite不通用43/61优势著名品牌,跨国企业,产品领域广泛。过敏原检测和产筛领域较有优势检测项目繁多。样品用量大。蒸馏水冲洗,影响结果准确性。劣势44/61≤100测试/小时100~200测试/小时≥200测试/小时Access2CI1000UniCelDxI800e411UniCelDxI600CentaurXPImmulite1000e601MAGLUMI4000i1000SRImmuliteCL-iAxSYMiSRMAGLUMI1000CentaurCPMAGLUMIAutolumiS3000AutolumoACI1000按速度产品定位45/61CI1000主要竞争对手比较46/61磁微粒碱性磷酸酶化学发光免疫分析技术。稳定试剂平台配合自动化分析系统,结果准确、可靠。专利设计功效模块、国际领先关键部件,设备稳固、耐用。模块化设计,最高180测试/小时,在线检测24个项目。快速反应动力学,最快出样14分钟。高达4小时离机时间,操作简单、便利。百万级宽线性范围、10-19超微量灵敏度、背景干扰靠近零值。产品优势47/61主要内容
化学发光概述整机性能优势检测反应原理功效模块特点竞争对手介绍检测项目分类48/61CI1000
分析菜单性激素(8)雌二醇促卵泡生成激素泌乳素促黄体生成激素人绒毛膜促性腺激素孕酮睾酮游离人绒毛膜促性腺激素ß亚单位
肿瘤标志物(15)甲胎蛋白癌胚抗原CA15-3
CA12-5CA19-9CA72-4
*CA24-2
*CA50
*前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原CYFRA21-1*NSE*S-100*HE4*铁蛋白心肌标志物(2)肌酸激酶同功酶肌红蛋白生长类生长激素糖代谢(2)胰岛素C肽肾功效胱抑素C炎症(2)降钙素原C-反应蛋白*在开发中血液病毒类(5)乙型肝炎表面抗原*乙型肝炎表面抗体*乙型肝炎关键抗体*乙肝e抗原*乙肝e抗体*甲状腺激素(7)促甲状腺激素三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺素原氨酸甲状腺素游离甲状腺素甲状腺过氧化物酶抗体甲状腺球蛋白抗体
49/61肿瘤标志物TumorMakers肿瘤标志物是一类存在于组织或体液中,能用化学或免疫学方法定量、能证实癌肿存在(或在某一脏器存在)、能监测肿瘤治疗和预后物质。这些物质在正常人中不存在或者在癌肿患者中出现水平显著高于正常人。1.有利于一些肿瘤诊疗,为某种癌诊疗提供依据。2.含有预测或监视肿瘤复发或转移作用。3.有利于评定治疗效果。4.预测预后。
临床意义50/61肿瘤标志物检测项目AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原T-PSA前列腺特异性抗原F-PSA游离前列腺特异性抗原CA12-5肿瘤抗原12-5CA15-3
肿瘤抗原15-3CA19-9肿瘤抗原19-9FER铁蛋白51/61肿瘤标志物组合检测52/61性激素Sexhormone性激素(化学本质是脂质)是指由动物体性腺,以及胎盘、肾上腺皮质网状带等组织合成甾体激素,含有促进性器
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