当前形势下医院医学伦理委员会的建设与展望研究

当前形势下医院医学伦理委员会的建设与展望研究2.南方医科大学，广州市，510030【摘要】：近年来，医学伦理委员会的建设和运作成为了医院医学管理的重要内容。我国医院医学伦理委员会的准入和认证制度有所欠缺，医学科研伦理审查工作开展效果有待进一步提升。本次研究以南方医科大学附属医院为例，针对新形势下医院医学伦理委员会的运行情况进行分析，提出相应措施和解决方法。【关键词】：医学伦理；医院伦理委员会；建设；展望研究现代生物医学发展迅速，医学科技发展和医学伦理的矛盾日渐凸显。为保障医学科研发展的同时兼顾受试者的权益，以保护受试者为核心的医学伦理制度随之产生。因历史环境和社会制度等诸多因素，我国的医学伦理学研究起步较晚，在体系建设初期也面临着医疗资源不发达、资源有限、研究技术落后等问题。医院为医学研究发展提供良好的实践环境，但在医学研究中也存在着受试者保护措施不完善、研究方式较为局限、赔偿制度不具体等伦理问题，从而进一步加重了医学科技发展与生物医学伦理的矛盾，同时对医院建设也带来了一定的阻碍。构建医学伦理委员会可为受试者、医学科研工作者及医学管理人员搭建沟通的桥梁，构建较为完善的管理体系，现针对南方医科大学附属医院医学伦理委员会的建设和发展进行研究论述，分析医学伦理委员会的建设历程和发展情况，希望能够促进我国医学伦理委员会的建设。1.国内外医学伦理制度建设的发展历程前苏联是最早开展医学伦理制度建设的国家，其在1919年颁布了《工人同志纪律裁判会条例》，其中就对医疗职业工作进行了道德评价【N】。此外，加拿大学者在《医德指南》中提出了医学伦理委员会建设方面的建议，在80年代逐渐构建起该类组织。日本的医学伦理体系建设同样始于上世纪八十年代，至1992年，日本约半数医院成立了医学伦理委员会。而在1976年，新泽西发生了“昆兰案”成为了解决临终病人治疗方案伦理学问题的实例，在20世纪80年代末，美国已有60%以上的医疗机构成立了医学伦理委员会，在2002年，美国也通过了《赫尔辛基宣言》，针对涉及人体对象的医学研究，包括人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件进行了论述，满足了保护人体受试者的健康、权益的伦理制度。我国从1987年才逐渐开展医学伦理体系建设。1988年，协和医科大学首次提出了建设医院医学伦理委员会的设想；1990年，中华医学会医学伦理学分会法规委员会提倡医院伦理委员会，形成了现代医院医学伦理制度的雏形。2009年，上海举行了伦理委员会建设和运作的国际研讨会，分析了我国医学伦理委员会的建设及管理培训现状，提出了提高医学伦理评审质量的相关建议。实际上我国医院伦理委员会从建设到如今，极大程度地实现了医学伦理建设和监督审查运作的多个阶段。在医学伦理委员会的整体建设方面都获得较为理想的成果。2.我国医院医学伦理制度建设现状医学伦理委员会的工作任务就是审查临床试验方案是否符合伦理审查规范，从而提供公众保障，确保受试者的安全、健康和权益，这是是医学伦理建设和发展的核心内容，同时了解当前科研项目的研究方案、设计依据和医疗技术的临床应用等情况。针对新药、新技术的实际情况进行相关的伦理审查，减少研究者在研究过程的医学伦理失误的问题。从而确保医学伦理审查的独立性、客观性和公正性。监督检查和评估工作的开展都是为了医院医学伦理工作的顺利进行，该工作的目的在于做好医德建设和执行监督管理。同时对医务人员的伦理道德工作进行一定的评估。3.我国当前医院医学伦理委员会的发展问题以南方医科大学附属医院为例，介绍高等医学院校伦理委员会建设实例，剖析建设优势、难点，探索改进措施。3.1南方医科大学伦理建设概况南方医科大学是广东省高水平大学重点建设高校中唯一的医学院校，全国首批、广东省唯一一所“部委省”共建高校，现有13所直属附属医院，43所非直属附属医院，拥有国家临床重点专科17个，国家中医药管理局重点专科（病）4个，广东省临床重点专科60个，广东省高水平临床重点专科35个、广东省医疗质量控制中心13个。为规范我校涉及人的生物医学研究，完善我校生物医学研究伦理审查工作制度，根据《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等规定，结合我校实际情况，于2017年正式成立生物医学伦理委员会（以下简称校伦理委员会），下设组建了基础医学、法医学、生物医学工程、护理学、药学、中医药学、公共卫生以热带医学、医学管理学等13所相关学科专家组。同时直/非直属附属单位根据各院发展实际情况，组建院内医学伦理委员会（以下简称院伦理委员会），凡是以学校为第一完成单位、与医疗机构合作的科研项目由合作机构的院伦理委员会审查后，统一交于校医学伦理委员会审查并传达审批决定，校生物医学伦理委员会作为单独机构，总揽我校及相关附属医院伦理建设职能，各专业伦理委员会接受其统筹管理，形成一个校生物伦理委员会下辖多个专业伦理委员会（专家组）的建设模式。我校生物伦理委员会响应国家号召，起步较早，发展较快，学校对伦理建设的重视程度较高，积极给与经费和政策等支持，伦理委员会建设符合规范，并且不断追求优化和完善，同时学校高度重视伦理宣教和培训，面向各类研究人员、伦理委员会秘书、伦理委员不定期举办临床研究、伦理相关讲座以及参加院内外伦理培训，在临床研究项目的申报和立项过程中明确伦理审查要求，不断提升研究人员伦理意识，强化伦理委员会建设和伦理审查水平。3.2设置的机构不合理医院临床医学研究工作的发展，取决于医院医学伦理建设的开展情况。由于部分医院对医学伦理工作的认识及关注度不高，导致医学伦理体系缺乏独立的组织结构，部分医院没有专人管理、缺乏专项经费及场地，体制和信息建设不完善等问题，并且部分医院尚未成立规范的医学伦理委员会，从而影响医院医学伦理工作的有序开展。3.3开展的工作缺乏制度化和专业化由于临床医学研究是以人类疾病为研究主体，研究内容的局限性，导致伦理工作开展仅限于临床医学研究、药物研究和医学技术等法律法规等知识，由于医院医学伦理委员专业背景的局限性，在面对日益繁重复杂的伦理审查工作，就显得尤为吃力，工作中针对医学伦理委员的人员构架、制度建设有待完善，伦理委员会的执行范畴和工作强度存在不足。3.4医院的医学伦理委员会的发展不均衡部分医院在伦理建设发展中依旧停留在建设的初期阶段，没有重视医学伦理委员会的监督管理制度工作，一些医院虽然建立了医学伦理委员会，但是整体没有开展一些相应的工作内容，导致工作开展的针对性不强，委员会如同虚设。一些医疗工作人员也认为医学伦理委员会仅仅是走过场，没有发挥实质性的审查监督作用。3.5受试者权益维护的问题从医院的内部工作开展情况来看，医院的医学伦理委员会的职能多表现在伦理审查、监督检查评估和咨询协调、宣传教育培训等多个方面。如今随着医疗技术的不断发展和进步，我国的临床试验规模也在不断深化，医学伦理审核范畴不断扩大，对受试者的权利保障也有了新的挑战，兼顾临床科技发展进程和保障受试者权利保护问题日益显著，不容忽视。4.对于促进我国医学伦理委员会发展的相关建议和措施4.1改善机构的组织体系医学伦理委员会的组成是多学科、多部门和多元化的特点。为了医学伦理委员会的建设，医院在开展各项工作时候应当做好知识体系、年龄构架等工作均衡，工作开展时候也需要配备一定比例的非生物医学专业人员、社会学等领域的专家、非本机构社会人士参与，确保医学伦理委员会的公平、公正，符合大众的评审标准。此外，需要避免存在明显的利害关系的工作人员参与，确保审查工作开展的客观性和真实性。若无法完全避开问题，委员会需要将有利益冲突或经济冲突的问题公开。此外，进一步完善医学伦理委员会人员组织体系，建议加强委员会的学术性和专业性，对委员会成员设置学历、能力、资历、技术等“门槛”。4.2加强制度和程序改革建议针对医学伦理委员会的工作情况细化工作文件和相关原则规范内容，确保医学伦理委员会的工作运行制度化和针对性；其次，医院的卫生行政部门和相关的学会需要时刻关注我国的医学伦理的工作标准，建立程序化和标准化的操作体系，完善规范程序。4.3创新发展，加强审查首先是提升医院医学伦理委员会的伦理审查水平，在现有的基础是上注重伦理发展，创新审查，建议构建完善的监督制度，确保医学伦理的工作具有针对性、规范性及公平性；同时，在以往的管理模式上要将受试者的自身生命利益放在首位，要保证审查工作和监督、试验工作的独立性；最后要做好创新工作，结合国家的法律法规，当前的政策和国内外伦理建设发展，不断完善医学伦理工作开展。4.4维护受试者的权益医院医学伦理的工作开展存在着一定的危险性，这些问题表现在对受试者的身体、心理、社会、经济等多方面影响。首先是临床试验的发起者和研究者没有义务为受试者提供赔偿。其次是受试者参与临床试验时信息暴露带来的身心和社会等多方面影响。因此需要权衡临床试验研究对受试者带来的问题，就要做出相应的补偿措施，降低受试者的试验风险以及研究后相关保障。5.结语综上所述，医学伦理工作的开展对医院的建设，我国现代医疗科技的发展有着重要的指导和监督意义，建议医院结合当前形势和院内的实际情况开展相应的工作，加强机构设置、完善制度管理、加强监督审查等工作，维护人类的权益。【参考文献】[1]谢卓君,龚学德.我国医院伦理委员会运行机制研究综述[J].中国医学伦理学,2021,34(04):433-439.[2]谢卓君,龚学德.我国医