DB4406T 45-2024 中药废弃物无害化处理规范

ICS13.030.01CCSZ714406SpecificationforharmlesstreatmentoftraditionalChinesemedicinewasteIDB4406/T45—2024前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类 5基本要求与原则 25.1基本要求 25.2处理原则 26处理流程要求 26.1出渣收集 26.2投放与贮存 26.3转运 26.4资源转化 36.5无害处置 37资源转化产物要求 47.1产物分类 47.2肥料 47.3饲料原料 47.4垫料原料或吸附物料 48追溯记录 4附录A（资料性）发酵和喷雾干燥处理工艺要求 5A.1发酵处理工艺 5A.2喷雾干燥处理工艺 5参考文献 6DB4406/T45—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由佛山市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：佛山市医药保健品行业协会、国药集团德众（佛山）药业有限公司、佛山市质量和标准化研究院、佛山科学技术学院、广东一方制药有限公司、国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司、国药集团冯了性（佛山）药业有限公司、国药集团广东环球制药有限公司、佛山手心制药有限公司。本文件主要起草人：梁伟杰、于辉、杨映、刘燎原、邓文飞、霍嘉茵、王欢、孟召光、林雪琴、邓润卿、冯宝颖。1DB4406/T45—2024中药废弃物无害化处理规范本文件规定了中药废弃物无害化处理的分类、基本要求与原则、处理流程要求、资源转化产物要求和追溯记录。本文件适用于环评定性为一般工业固废物的中药提取后或规模化代煎后的中药废弃物处理与再利2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB13078饲料卫生标准GB15562.2环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场GB18599一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准GB/T19424天然植物饲料原料通用要求GB20287农用微生物菌剂HJ1064排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药生产HJ2035固体废物处理处置工程技术导则NY/T525有机肥料3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中药废弃物traditionalChinesemedicinewaste中药提取生产或规模化中药代煎过程产生的药渣，包括固体类（固态药渣）和半固体类（膏状和流体状药渣）。3.2无害化处理harmlesstreatment用物理、化学和生物学等方法对中药废弃物进行处理，避免对环境和人体健康造成不利影响。4分类无害化处理分为资源转化和无害处置。有价值的进行资源转化，无价值的进行无害处置。2DB4406/T45—20245基本要求与原则5.1基本要求5.1.1产生单位要求5.1.1.1中药废弃物产生单位是中药废弃物处理的责任主体，需建立中药废弃物定点投放、贮存管理制度，并做好中药废弃物过程管理记录。5.1.1.2中药废弃物产生单位应对中药废弃物进行分类识别，确定处理方案。5.1.1.3中药废弃物产生单位应明确中药废弃物产生过程中的安全管理要求，对中药废弃物出渣过程进行风险辨识，根据风险辨识结果，定期组织作业人员进行安全培训。5.1.1.4中药废弃物产生单位应按照HJ1064的要求对污染物排放状况及对周边环境质量的影响开展5.1.2处理单位要求5.1.2.1受委托从事中药废弃物处理的单位应符合国家相关规定。5.1.2.2中药废弃物处理单位需建立中药废弃物定点投放、贮存管理制度，并做好中药废弃物过程管理记录。5.1.2.3中药废弃物处理单位应确保废弃物处理过程中不发生环境污染事件。5.2处理原则中药废弃物处理应遵循减量化、资源化和无害化的原则。6处理流程要求6.1出渣收集6.1.1依据中药废弃物分类，收集制药企业、医院制剂车间、医疗卫生机构中药代煎服务产生的中药废弃物。采用包煎方式的中药废弃物应去除其外包装物。6.1.2出渣区域需与其他功能区域采取围档等措施实现有效隔离，将可能污染的空间降至最低。6.1.3出渣区域应排水通畅，无积水，地面宜采用耐腐蚀材料。6.2投放与贮存6.2.1中药废弃物应分区投放、贮存，不得与危险废物和生活垃圾混合投放、混合贮存。国家及地方法律法规、标准另有规定的除外。6.2.2中药废弃物实行定点投放，应根据中药废弃物的种类和数量投放至符合规定的场地，投放容器和场地应有清晰醒目、易于辨识的图文标识。图文标志应符合GB15562.2的要求。6.2.3中药废弃物的贮存应符合GB18599的规定。6.3转运6.3.1中药废弃物的转运处理场所、转运设施设置与运输应符合相关法律法规要求。6.3.2中药废弃物根据产出量定期收集、运输，不应大量囤积，贮存时间不宜超过5天。6.3.3运输过程中应采取适当措施避免中药废弃物飞散、溢出、泄露、掉落，运输过程中不得与危险废物、生活垃圾、建筑垃圾等混合。3DB4406/T45—20246.3.4运输车辆运输结束后应及时进行清洁，污水不应造成环境污染，在运输车辆未清洁前，应采取不造成环境污染的管控措施。6.4资源转化6.4.1一般要求6.4.1.1有利用价值的中药废弃物经粉碎、烘干、发酵、喷雾干燥等工艺处理后，符合无害化要求的可以进行资源转化。6.4.1.2中药废弃物资源转化过程中应充分考虑中药废弃物理化特性及生物活性对制成品及使用对象安全性的潜在影响。6.4.1.3资源转化过程避免外源污染。6.4.2资源转化6.4.2.1预处理6.4.2.1.1预处理通常包括脱水和粉碎两种方式。6.4.2.1.2收集回来的中药废弃物的含水率高于后续无害化处理工艺要求的，应进行脱水前处理，脱水后的废弃物含水率应符合工艺要求，脱水工艺应符合表1的要求。表1脱水工艺1利用热风或微波等干燥设备进行干燥，以使中药废弃物含水率达到工艺要求；烘干温度宜控制在80℃~120℃2利用板框式压滤机进行压榨脱水，使中药废弃物含水率达到工艺要求，36.4.2.1.3收集回来的中药废弃物的粒径不满足后续无害化处理工艺要求的，应进行粉碎处理。单味中药提取或煎煮后的废弃物，提取后其形态和提取前无明显差异的，可单独或几种药渣混合后使用适宜方法进行粉碎处理；应选择适宜的粉碎设备，对中药废弃物进行碾碎、揉搓、破碎处理，完全破坏其结节及蜡质层。6.4.2.2转化处理6.4.2.2.1固态中药废弃物根据种类、特点及使用用途，可直接使用或按6.4.2.1预处理后直接使用，不能直接使用的可参照附录A的规定发酵处理后使用。6.4.2.2.2半固态中药废弃物根据废弃物种类、状态及使用用途，膏状废弃物可参照附录A的规定喷雾干燥处理后使用；流体状废弃物可按表1中脱水工艺处理后直接使用，也可脱水后参照附录A的规定发酵处理后使用。6.5无害处置6.5.1对无利用价值的中药废弃物应进行焚烧、填埋等无害处置。6.5.2填埋处置应符合GB18599的要求。4DB4406/T45—20246.5.3焚烧处置应符合HJ2035的要求。7资源转化产物要求7.1产物分类资源转化产物主要分为肥料、饲料原料、垫料原料或吸附物料。7.2肥料作为肥料使用时，应符合NY/T525的规定。7.3饲料原料7.3.1用作饲料原料的，应符合GB/T19424的规定。7.3.2作为饲料原料时，应对蛋白质、碳水化合物以及功能活性成分等进行测定，并标注可承受温度。7.3.3添加中药成分的功能性饲料应注明使用量及注意事项。7.4垫料原料或吸附物料7.4.1无害化处理后用作垫料原料或吸附物料的，其微生物污染物指标应符合GB13078的要求，具体可根据协议双方的要求约定。7.4.2用作发酵床或垫料时，应根据养殖对象适宜调整垫料厚度和发酵菌种类别。注：垫料是指用于吸收动物排泄物，使动物保持舒适生活环境的铺垫8追溯记录8.1中药废弃物在收集、投放、贮存、运输及处理过程均应做好标记及过程记录，如实记录中药废弃物的种类、数量、流向、贮存、利用、处理等信息。中药废弃物管理过程的记录和保存可根据一般工业固体废物管理台账相关要求进行，保存期限不低于5年。8.2中药废弃物的标记内容包括但不限于中药废弃物的名称及来源、数量、操作人员、操作时间。8.3中药废弃物管理过程记录内容包括但不限于执行各个阶段指示的人员姓名、时间、地点、执行的具体操作内容、处理药渣数量、操作的结果或观察到的现象。5DB4406/T45—2024（资料性）发酵和喷雾干燥处理工艺要求A.1发酵处理工艺发酵处理工艺按照下列规定。a)物料预处理：物料粒径宜控制在10cm以下，依据中药种类和废弃物含水率，对含水率高的原料可添加秸秆等辅料；对于碳氮比过高或过低的原料，选择相应的富氮或富碳辅料进行调节；进入堆肥处理的物料含水率宜为5065碳氮比宜为20:1～30:1。b)接种：菌种宜选择能够有效分解物料中的木质纤维素的微生物菌剂，微生物菌剂应符合GB20287的要求，宜按湿药渣重量的0.01％～0.1％投加菌剂进行混匀。c)发酵方式分为以下两种：1)条垛式：物料宜堆制成梯形、不规则四边形或三角形，垛底宽度120cm～300cm，垛高80cm～100cm，长度不限，条垛间距80cm～100cm，垛内按长度方向每隔30cm～60cm打通气孔，通气孔深度为条垛高度的四分之三以上，如采用露天堆垛发酵，应确保地面坚实、平坦、无积水、无异物等，四周应有良好的排水条件，阴雨天时应使用防水布等进行防水，天气转晴时应打开防水布进行透气；2)槽式：需配备机械翻堆设备，发酵场地需设置雨棚，发酵槽宽度依处理规模设计宜为4m~10m，高度宜为1.5m～2m，长度不限。d)发酵过程控制：定期监测记录发酵堆体的温度和含水率指标，发酵堆体中心温度宜控制在40℃~60℃,超过60℃应进行翻堆，含水率宜控制在4565发酵天数宜控制在10d~e)发酵后产物应完全腐熟，堆体温度自然下降至环境温度。A.2喷雾干燥处理工艺喷雾干燥处理工艺按照下列规定。a)根据膏状中药废弃物的流动性和所应