质量管理体系导入运行实操介绍落地实效培训课件

Let’sStart质量管理体系导入运行实操介绍专业专注创新品质以科技为动力以质量谋发展创造行业领先品牌质量意识一质量管理体系概况及运作二项目实施管理三产品品控管理四质量提升活动五目录03.质量的定义01.02.质量意识是什么质量意识的形成及运用一、质量意识经典名言0504030201丢失一个钉子，坏了一只蹄铁坏了一只蹄铁，折了一匹战马折了一匹战马，伤了一位骑士伤了一位骑士，输了一场战斗输了一场战斗，亡了一个帝国本杰明·富兰克林

很多项目的失败都是由于太多的小缺陷引起的，缺陷虽小，但往往造成大的事故。1986年1月28日，美国挑战者航天飞机失事

事故原因：火箭助推器一块不起眼的环形橡胶密封圈的质量问题！一人疏忽、百人忙

因一个人问题、一个人的原因，

导致100%，心血白费！一切从0开始！

在现实工作当中，往往由于一个小小的疏忽

经常出现客户退货或返工的现象，浪费了大

量的资源，为公司无形中造成了很大的浪费，

最终被客户否决，所有的努力等于“0”树

立100-1=0质量是一组固有特性满足要求的程度人在生产过程中起到决定性的作用无论是过程的质量，还是产品质量，决定其合格与否的，都是人的行为1.质量是什么具备质量意识的人才能使自已行为的结果有质量保证质量意识就是对质量的认知及态度认知可以通过培训等外在手段来逐步提升态度，就是你有没有“第一次把事情做对，并对结果负责“的愿望，是内在因素决定的2.质量意识是什么具体体现在：是否有意识地按照既定的流程及各项管理规定去做，保证做出来的产品是合格的，符合产品的标准要求2.没有质量意识的危害一直都是这样，应该没问题习惯成自然

不良当良品

导致后果

客户抱怨质量不良

旧观念常识三不原则不接受不良品指在每个制造工序前，都要拒绝接受前一工序的不良品（建立工序间客户概念）不流出不良品指在制造过程中进行自检和互检，防止制造出不良品的流出不制造不良品指在每个制造工序中，都要按规定制造出符合规格/要求的产品3.质量意识的形成及运用3.坚持五不放过1.原因找不到不放过追查原因2.责任不清不放过落实行动3.纠正措施不落实不放过落实行动4.纠正措施不验证不放过确认效果5.有效措施不纳入不放过标准化不把麻烦带给他人既是做人的基本常识，也是做事的基本原则，对每个人都要树立自检意识和责任感，对自已的工作负责，对自已的结果负责！自己的工作自己检查当自已做完每一项工作的时候，都要自己问自己”我做好了吗？我会给别人带去麻烦吗？”做到把问题留给自己，把方便留给别人！力求做到所有问题都控制在自己的范围内！相互督促、相互检查互检：也是防止人为疏忽的有效方法；每个人都有工作马虎的可能，只要建立互检意识，增强相互检查的能力，很多问题将会在制造中被发现和控制。3.树立自检互检意识凭记忆作业不可靠，标准作业最重要实际工作当中往往很多人都是凭记忆或感受进行作业，人的记忆毕竟是有限的，而且产品也在不断的更新，作业方法和要点都在不断改善；按文件进行标准化作业，才能保证产品品质，所以，必须遵守标准化作业，才能对每一项工作做到有法可依，有据可查！3.遵守标准化作业原辅材料质量满足生产要求料完好的设备状态机操作者按照工作流程和方法执行操作和自检人321正确的设计、加工方法、检测方法与产品相接触的生产环境、设备卫生、车间温湿度、静电防护、照明等法环453.习惯是质量意识形成的重要标志生产过程中发现不合格品要及时改正，如无法马上改正应暂停生产查找原因，有解决不了的困难及时向有关人员求助，改善后才可以继续生产，已经产生的不合格品要单独标识好，不可以与合格品放在一起。3.质量问题三步骤

隔离

标识

报告不合格品要经品质人员确认后可判定为次品或废品，对于可以继续生产的次品要经主管或品质人员的允许，一直到成品都要做好标识，并且保留记录。产品有四种品质状态：未检、已检合格、已检不合格、已检待处理3.产品的标识及可追溯性产品从生产到入库都应有明确的生产信息标识，至少应标识型号、批次、批量、加工状态、生产日期、必要时要标识生产人员及检验人员3.如何避免这些质量问题的发生质量第一意识上岗前培训考核掌握作业规范标准自检、互检不合格品标识报告和隔离工作责任心质量意识观念改变------行动才会改变行动改变------习惯才会改变习惯改变------人生才会改变公司质量目标，产品零缺陷为什么我不早改变自已的观念呢？全因为我当初改变了自已观念

质

量

意

识

在

心

中

产

品

质

量

在

手

中时

刻

牢

记！二、质量管理体系概况及运作质量管理体系是什么0102质量管理体系四大核心标准体系文件建设内部审核、管理评审实例示范0603实施质量管理体系的益处体系主要过程0504ISO9001:2015标准目录质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策1.质量管理体系是什么它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。1.ISO是什么ISO：国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）。1.ISO9000质量管理标准发展历程US：MIL-Q-9858:1959US：MIL-I-45208AQAP:1969北约联合质量保证出版物DEF.STANS05SeriesBS5750:1979ISO9001:1987ISO9001:1994ISO9001:2000ISO9001:2008BS4081BS5179ISO9001:2015历史性综合战术性换版战略性换版编辑性修正里程碑式换版国家标准：GB/T19001《质量管理体系-要求》GB/T19001/

ISO9001《质量管理体系------要求》规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意，是认证依据。《质量管理体系-基础和术语》《追求组织的持续成功质量管理方法》《管理体系审核指南》2.质量管理体系四大核心标准GB/T19000

/ISO9000《质量管理体系------基础和术语》，表述质量管理七项原则及138个有关术语GB/T19004/ISO9004《质量管理体系------追求组织的持续成功质量管理方法》，组织的持续成功取决于其长期、均衡地满足顾客和其他相关方需求和期望的能力。通过对组织进行有效的管理、了解组织的环境、开展学习以及进行适当的改进和（或）创新，能够实现持续成功GB/T19011/ISO19011《管理体系审核指南》，提供质量和环境管理体系审核的指南3.实施质量管理体系的益处采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质最管理体系要求的能力。通过确保企业的盈利和客户的满意（也就是确保企业的投资通过客户长久满意的方式获得更多的收益），来约束和调整企业内部的运作流程、整合企业内部的各种资源，来实现客户的长久满意，维护企业的长期投资并获得确实回报。4.ISO9001:2015标准目录0引言2规范性引用文件3术语和定义4组织环境1范围5领导6质量管理体系策划7支持0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织角色、职责和权限6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进质量管理体系七项原则改进以顾客为关注焦点过程方法基于事实的决策方法关系管理全员参与掌握方向是关键手段和方法基础基础领导作用人——定岗、配置、明确岗位要求、培训>机（设备设施）——确定、提供、维护>料（采购）——供方选择、评价、业绩考核>法（工艺、生产、检验等方法）——策划、执行、检查>环（工作环境）——确定、提供>测（检测）——检测设备的确定、提供、维护；原辅

料、过程产品，成品的检验检测>5.体系主要过程与顾客有关的过程（售前、售中、售后服务）>产品设计和开发（满足法律法规和顾客的要求）>文件化信息（可纸质、可电子）——适用性，表达灵活>内审——体系的符合性和有效性检查>管理评审——体系适宜性、充分性、有效性总结>绩效——经营业绩和目标完成情况的评价>5.体系主要过程改进——体系的目的，不断完善，不断进步>6.质量管理体系文件建设质量手册A程序文件B管理规范、管理制度、作业指导书等C记录、表格等D报告等E质量管理体系是一个文件化的体系6.质量管理体系文件建设-实例示范审核准则流程6.关于内部审核依据方针、程序或要求。审核准则是用于与审核证据进行比较的依据，可以是：GB/T19001、体系文件、法律法规、行业规范、顾客要求等1）内审人员对各部门体系策划及运情况进行检查，记录符合的和存在的问题2）各部门针对存在的问题进行整改，内审人员跟进整改结果目的:发现问题、解决问题流程6.关于管理评审各部门对于本部门的过程管理情况进行总结，如总结报告对存在的问题进行剖析，并提出改进的措施公司对各部门提出的问题进行分析，明确具体的改进措施目的：体系总结，发现问题、解决问题6.关于外审工作准备-实例示范质量管理体系监督审核迎审资料序号部门准备资料1准备资料2准备资料3准备资料4准备资料5准备资料6准备资料7准备资料81人力资源部培训计划、培训记录营业执照、产权证明（租赁合同）其他资质证明、荣誉（若有）人员花名册各部门绩效考核报表2生产部生产设备清单生产设备维护保养记录设备点检记录

（烙铁、电批、静电环、其它生产设备）生产计划生产报表生产过程检验记录作业指导书物料、产品标识，现场5S管理3供应链中心销售合同采购合同合同评审记录合格供应商名录客户满意度调查表客户满意度统计报告供应商评审记录、供应商业绩评价订单准时交付率统计报告物流公司签订的协议（附资质）仓库物料、成品标示，收发料记录仓库5S整理4品质部受控文件清单仪器校准台账、证书内审记录

（计划、检查表、报告）管理评审

（签到、各部门报告材料、管评报告）质量目标统计表售后服务台账品质月报纠正和预防措施报告检验指导书

（来料、过程、成品）来料检验报告制程检验报告成品检验报告5技术部项目开发计划设计评审记录

（项目立项评审、设计方案评审、小批量转产评审）设计验证记录

（样机测试报告、小批量验证报告）

工程变更记录(ECR/ECN)产品引用法规、

执行标准清单设计输出文件三、项目实施管理项目管理目的和范围项目开发各部门职责项目立项项目启动项目计划项目试作质量协同项目结项1.关于研发项目管理目的和范围

研发项目管理是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现“构思、研发、试制、生产”的重要阶段，它对企业的发展方向、产品优势、开拓新市场、提升核心竞争力等起着决定性作用。项目管理适用产品设计开发，从输入、设计和开发、验证、评审，到输出，以及量产中的工程变更，包括但不限于以下方面：新产品的开发新原料的开发新技术/工艺的开发新产品的导入开发改制产品的开发量产阶段工艺、材料，方法等的工程变更2.项目开发各部门职责负责组织编制年度研发项目管理计划，向技术部门下达研发项目任务书。负责协调处理研发计划执行过程中出现的需要解决的问题，对计划执行情况进行加监督和考核。负责组织研发项目的评审、批准，对设计方案、试制测试、生产准备进行鉴定、认证和专利的申报研发总监负责新产品的开发设计、试验、试制的各项标准，对项目计划各环节进行监督和评审。负责新产品开发过程中的新工艺，新技术进行验证和技术攻关。负责新原料的开发、试验、试制、评估。负责产品新技术和工艺的开发设计及验证研发技术部负责收集和提供市场需求产品的信息，并提出新产品开发的建议，反馈新产品试用的意见并作为客户代表参与项目评审产品部负责开发新供应商，对研发产品试制所涉及的原料/辅料进行采购，参与项目评审采购部依据产品开发计划安排新产品试产物料需求计划和试产计划，参与项目评审PMC负责协助新产品设计开发的试制、试产，物料的领用、装配及测试后的修复等，评估项目的可制造性，参与项目评审。生产部负责对研发产品试制的质量检测、跟踪记录和质量信息的反馈，参与项目评审品质部负责研发产品试制所涉及的物料的收发、存储、防护、搬运和控制，样机与成品的入库仓储部2.项目开发各部门职责3.关于项目立项确定研发新项目的来源，依据市场调研报告、客户采购订单或高层管理者战略规划提出；其他部门也可根据生产、技术、管理等需要提出设计及开发意向，由研发总监和高层管理者决策。研发总监确认技术储备和技术改进等相关需求，指派项目经理项目经理组织机械设计工程师、硬件工程师、软件工程师、电气工程师、工艺工程师进行信息分析和可行性评估后，制定项目实施计划，项目实施计划包含项目各节点目标要求、项目相关责任人、项目各节点完成时间进度计划。

项目技术方案研发内部评审通过后由项目经理组织召开项目立案评审会议，研发中心相关负责人、品质部、生产部、PMC、采购部均需与会，确认项目从设计开发到量产的各个环节的时间节点，输出评审会议记录，后续项目按照相关要求和节点进行追踪3.关于项目立项执行流程：4.关于项目启动执行流程：序号活动名称活动描述及工作要求角色输入输出01项目启动1.项目经理将经过正式批准的《产品开发任务书》、《产品规划报告》、《产品规格书》发布至PDT团队及中心领导负责人。项目经理产品规划报告、产品规格书、产品开发任务书DCP合同团队组建任务02知会干系人中心负责人需在1个工作日内完成会签。项目经理团队组建任务会签电子流03团队组建PDT直接代表与部门沟通确认PDT间接代表名单，完成团队组建并反馈项目经理。项目经理产品开发任务书产品规格书《PDT成员表》04风险评估各PDT团队负责对项目的质量、成本、交期、技术等进行综合评估。PDT团队开发任务书产品规格书《PDT成员表》风险评估表05主计划制定制定项目进度主计划项目经理开发任务书DCP合同（涉及保密限制发布）《项目进度主计划》06召开启动会项目经理组织PDT团队召开项目启动会，明确项目团队成员职责、项目开发目标及开发计划。项目经理产品开发任务书产品规格书《PDT成员表》《项目计划》启动会会议纪要5.关于项目计划执行流程：6.关于项目试作执行流程：项目试作分为：EVT试作DVT试作、PVT试作、小批量试产验证、首批量产五个阶段实施，以EVT试作流程说明6.关于项目试作-实例示范EVT阶段问题点清单7.关于质量协同执行流程：规范IPD流程（概念、计划、开发、验证、量产、生命周期）中质量在各个阶段协同工作事项，便于质量先期策划与实施，确保产品输出满足输入的要求。7.关于质量协同执行流程：7.关于质量协同执行流程：7.关于质量协同-实例示范过程检验标准：7.关于质量协同-实例示范成品检验标准：8.关于项目结项执行流程：03.品质部组织结构01.02.物料质量管理过程质量管理04.客诉改善跟进四、产品品控管理SQE专项工作内容：新厂商评审物料验证承认厂商来料质量问题检讨改善，辅导来料不良质量处罚供应商季度质量部分评价物料SIP检验规范制作物料验证承认进料检验报表填写，异常物料跟进上线来料不良物料处理，不良品退料工作周报，质量目标值达成检查2.物料质量管理SQE工作内容IQC工作内容部门日常人员管理质量周例会产线异常分析，改善确认等各生产产品工艺检查质量培训，质量改善新产品导入跟进质量问题点关闭首件和过程检查，制程不良品确认，标记，统计对整个过程的物料使用，装配操作，关键控制点的定时巡检工作及时填写相关检验报告，发生严重异常，批量异常，及时发出异常联络单跟进改善措施，ECN变更的落实执行情况不良品的标示和返工通知确保入库和出货产品符合订单需求出货产品的外观检验，工艺符合性检验，功能性检验出货产品的包装和配件检查和确认成品不良品标示隔离和反馈，问题跟踪，出货检查表的填写和数据汇总按日，周，月统计制程品质数据3.过程质量管理PQE工作内容IPQC工作内容FQC工作内容售后资料制作，如开机视屏，维修视屏等售后报表填写售后方案给出，落实，厂内文件库存排查售后问题点统计分析，检讨改善4.客诉改善跟进4.客诉改善跟进-实例示范售后报表NO受理时间机

型问题描述二级故障标签故障原因解决措施长期措施结果反馈12022年8月22日X-maker温度升不上去、Z轴抖动技术、生产异常1.改成1万转风扇后加热管功率没有及时调整造成温度升不到260度。2.Z轴皮带松动。退机维修1.更改图纸要求：加热管改成46W。2.生产人员培训已解决22022年8月15日Ender-3MAXZ轴被动块螺钉反穿生产异常1.未按sop螺钉方向安装；2未将电源机壳装配到z轴上，仅仅是连线测试；返工1.首件按sop逐项巡检确认；2.打印测试的整机需安装完整与样机核对已解决32022年8月29日SV04背板变形屏幕白条断料检测失灵技术、生产异常1.背板是铝质，泡棉保护不够运输过程中受力变形2.屏来料异常3.测试未把好关返工1.短期对策：增加一块泡棉，长期方案：更改包装泡棉长宽尺寸或将钣金材质变更2.已反馈供方改善3.生产由一次检查增加到二次检查。处理中42022年8月29日SV051.2台摆放乱，螺丝脱落。2.喷嘴主排线短3.一台型材螺孔偏移技术、生产异常1.拆装组件螺丝没有拧紧2.喷嘴主排线主板接线盒里同其它线束包扎在一起，造成喷嘴主排线短3.装配时为了防止型材刮伤，型材上方和下方加了美纹纸（厚度0.2mm）返工1.拆下来螺丝拧紧2.喷嘴主排线单独包扎，修改SOP3.调整安装治具，把两张美纹纸厚度0.2mm因素加进去已解决4.客诉改善跟进-实例示范售后DIY客诉内容TOP5序号检验问题点发生机型原因分析临时对策责任人长期对策责任人完成时间1导风件过低，调平时刮到热床板，无法打印；SV04导风为打印件未锁紧，运输过程松动客户端返工处理，我司无库存修改导风件打印件，安装时用手把导风件对齐再装螺丝。2月28日2①号喷头导风件错误，导风件没有对准喷嘴。SV04同一人员装配二个导风件库存返工处理风扇导风件分工位作业6月29日3②号喷头拧松顶丝后无法调节旋钮高度SV04喷头调节过高客户端返工处理，我司无库存统一要求调节位置居中。2月28日4屏破裂SV01PRO设计问题，屏外壳螺柱过短.增加硅胶垫变更屏外壳螺柱高度4月28日5软磁贴脏污SV01PRO作业人员包装时手套污染未及时更换成品，库存品返工处理培训打包人员作业要求3月28日4.客诉改善跟进-实例示范售后整机客诉内容TOP5序号检验问题点发生机型原因分析临时对策责任人长期对策责任人完成时间1挤出异常DC-2030挤出夹破裂更换挤出夹更换挤出夹材质（ABS加玻纤）技术部1000系列运输导致挤出电机线断更换电线振动测试生产部2打印错层6080系列驱动器损坏更换驱动器电压波动测试技术部CR-1000Pro导轨生锈导轨清理1.客户使用培训，设备维护方法2.导轨喷防锈油售后生产部3堵头异常6080系列风扇衰减。1.风扇卷入碎屑。2.风扇安装干涉磨损。更换风扇1.客户使用培训，清理风扇附着碎屑。2.技术验证安装干涉问题。售后技术部6080系列玻璃不平更换玻璃1.打印平整度模型2.供应商改善玻璃平整度。3.IQC检验玻璃平整度生产部采购部品质部4自动调平不良1000pro系列运输导致调平器损坏更换调平器振动测试生产部5限位开关异常DC-2030运输导致限位开关损坏更换限位开关振动测试生产部五、质量提升活动早会制度

每日工作早会宣贯前一天质量问题注意事项，增加人员质量意识月度质量改善会议建立生产维修，品质检验，售后问题质量数据展开召开每月一次质量改善会议重大质量联合专项

针对重大质量问题建立多部门联合团队进行攻克质量培训计划

建立周，月，季，年度员工培训计划五、质量提升活动快速反应会议制度为确保公司内/外部重大质量问题，及影响生产和交付的问题能得到及时地