质量与安全管理制度

质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理主要是指对药品采供、供应、调剂、存储、应用等工作的全过程进行质量与安全管理以及对药学各部门、各环节的工作进行全面质量与安全控制，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规。结合医院等级评审要求，制定本制度，主要内容如下：一、质量与安全管理组织机构及任务1.全面质量管理小组的组成。科室成立质量与安全管理小组，科主任任组长，科副主任、教研室主任为副组长，临床药学成员、各班组长及重要岗位成员任组员。小组在完成各班组日常工作的同时，积极参与科室质量与安全管理及督查工作。2.质量与安全管理小组的主要任务及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全工作的落实。（2）不定期检查调剂室、药库毒、麻、精、贵重等特殊药品的管理情况，发现问题，及时督导整改落实。（3）不定期检查临床科室护士工作站小药柜药品质量和特殊药品管理情况，督导持续性改进情况。（4）不定期到临床各科室收集了解医护人员对药剂工作意见，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。（5）不定期召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理工作进行自查自纠，促进药学质量管理工作持续改进。（6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标)1.调剂工作（2）门诊处方合格率≥95％(抽查100张处方)；（3）发药出门差错率≤0.01%；（4）中药饮片误差±5%；（5）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品、高危药品、易混淆药品严格按管理制度执行；（6）无过期失效药品；（7）药品质量合格率100%;（8）药品质量严格把关，标签、标识清晰；（9）取药排队等候时间≤10分钟。2.药库管理指标（1）药品配送单位资质合格率100%；（2）常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策；（3）药品网上采购品种符合度≥97%；（4）严格执行采购、验收、保管管理制度；（5）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行；（6）库存周转率≤15天的品种≥85%；（7）效期3个月内的药品预警；（8）抗菌药物品种不超过50种；（9）药品抽检质量合格率100%;（10）集采药品销售进展情况。3.临床药学室（1）统计分析每月药品使用情况；（2）每季度编辑一份临床药讯；（3）做好药品知识的宣传培训工作；（5）收集药学情报资料做好药学咨询工作；（6）每月开展处方点评、专项点评工作；（7）每季度细菌耐药监测情况分析；（8）每月临床科室绩效考核指标监测；（9）每季度临床科室小药柜、药品管理督查；（10）抗菌药物监测，使用率：住院≤60%、急诊≤40%；普通门诊≤20%；使用强度：≤40DDD；（11）国家及省市监测网数据上报；（12）每月完成质量安全分析报告；每季度进行一次分析总结，针对问题提出整改建议。4.药事管理考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品、精神药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜或者交接班管理等落实情况。（2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放；不使用假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。（3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。（4）发票管理：严格执行财务制度，做好有关统计工作；报帐手续完备，原始凭证完整。劳动纪律、差错事故登记处理、仪器设备和财产管理、报损、安全卫生及医德医风管理等有关制度和规定等。三、药学工作质量管理实施办法（质控措施）1.加强全面质量管理、医德医风及医改面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是医院管理的核心。2.组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。3.事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。4.事后控制：质量管理小组定期（每月）检查各室组