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文档简介
ICS11.120.10CCSB38
T/HBYXH河 北 省 药 学 会 团 体 标 准T/HBYXH0002—2024中药材葡萄籽质量要求2024-6-28发布 2024-6-28实施河北省药学会 发布T/HBYXH0002T/HBYXH0002—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前 言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1葡萄籽质量要求 1理化指标 2浸出物 2试验方法 3性状 3理化指标 3浸出物 3附 录 A(规范性)葡萄籽的薄层鉴别 4前 言GB/T1.1—20201部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司提出。本文件由河北省药学会归口。本文件起草单位:河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司。本文件主要起草人:姜晓娅、冯薇、牛丽颖、王鑫国。T/HBYXH0002T/HBYXH0002—2024PAGEPAGE1中药材葡萄籽质量要求范围本文件规定了葡萄籽的质量要求和试验方法。本文件适用于葡萄籽生产、销售和质量控制。规范性引用文件(包括所有的修改单适用于本文件。2020年版《中华人民共和国药典》一部2020年版《中华人民共和国药典》四部术语和定义下列术语和定义适用于本文件。葡萄籽Putaozi葡萄科植物葡萄VitisviniferaL.的干燥成熟种子。葡萄籽质量要求性状(或常有一凹沟图1 葡萄籽外观图鉴别显微鉴别标引序号说明:1——草酸钙针晶;2——油细胞;3——石细胞;4——种皮表皮细胞;5——胚乳细胞。图2显微镜下观察内部结构薄层鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。理化指标水分不超过13.0%。总灰分应不超过5.0%。黄曲霉毒素每1000g含黄曲霉毒素B1不应超过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不应过10μg。浸出物用乙醇作溶剂,浸出物不少于10.0%。试验方法性状目测法显微鉴别法按照2020年版《中华人民共和国药典》四部通则2001规定的显微鉴别法进行。薄层色谱按照2020版《中华人民共和国药典》四部通则0502规定的薄层色谱法进行,具体方法及色谱图样式见附录A。理化指标水分按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832第二法测定。总灰分按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302测定。浸出物用乙醇作溶剂,按照2020年版《中华人民共和国药典》四部通则2201中醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定。黄曲霉毒素按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2351测定。附 录 A(规范性)葡萄籽的薄层鉴别薄层鉴别方法取本品粉末175%乙醇25203ml5G-丙酮-为展开10%葡萄籽鉴别图谱8.葡
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