实验室检查管理制度

试验室检查管理制度第一章总则第一条试验室检查管理制度的目的和依据为了确保医院试验室检查工作的质量和安全，订立本管理制度。本管理制度依据国家相关法律法规、国家标准和医院试验室管理规范。第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部试验室检查科室。全部工作人员必需遵守本管理制度。第三条质量管理体系医院试验室设立质量管理体系，以确保试验室检查工作质量的稳定和连续改进。质量管理体系包含质量方针、质量目标、质量手册、程序文件和工作指引等。第四条职责分工医院试验室管理负责人负责订立和实施本管理制度，引导和监督试验室检查工作。试验室科室负责人负责本科室试验室检查工作的组织、协调和管理。试验室医师负责试验室检查结果的准确解读和报告。试验室技术人员负责试验室检查操作和设备的维护保养。试验室品管人员负责试验室质量管理和质量掌控工作。其他相关人员依照职责分工负责相应的工作。第二章试验室检查设备与设施管理第五条设备验收与鉴定试验室负责人负责统筹试验室检查设备的验收与鉴定工作。验收与鉴定需由具备相应资质的专业人员参加，并记录相关信息。试验室检查设备须定期进行性能验证和校准，保证其准确性和灵敏度。第六条设备维护与保养试验室技术人员负责试验室检查设备的日常维护，包含定期清洁、保养、维护和修理和更换。维护和保养工作应依照设备使用说明书和相关规定进行，并记录维护保养信息。第七条设备故障处理试验室技术人员在发现试验室检查设备故障后应及时报告。试验室负责人应指派专人负责设备故障的处理和修复，并记录故障及处理情况。第八条设备台账管理试验室负责人负责建立、管理和维护试验室检查设备台账。设备台账应包含设备名称、型号、验收时间、鉴定结果、维护保养记录等信息。第九条试验室环境管理试验室负责人负责试验室环境的管理，包含保持干净、乾净的工作环境，及时处理废弃物和污染物。试验室内温度、湿度、通风等环境条件应符合检验要求，并定期进行检测和记录。第三章试验室检查质量管理第十条质控体系建立试验室负责人负责建立和维护试验室质量掌控体系，确保检查结果的准确性和可靠性。质控体系包含标准品质量掌控、内部质控和外部质量评估等环节。第十一条标准品质量掌控试验室负责人引导试验室技术人员使用标准品进行日常质量掌控，确保检查结果的准确性。标准品的选择、使用和管理应符合相关规定，并记录使用情况。第十二条内部质量掌控试验室负责人引导试验室技术人员进行内部质量掌控工作，包含日内和日间的质量掌控。内部质量掌控应依照规定的频率、方法和要求进行，并记录质量掌控结果。第十三条外部质量评估试验室负责人负责参加外部质量评估活动，评估结果应用于试验室质量改进和质量保证。外部质量评估结果及时反馈给相关人员，并采取相应的措施提高试验室的检查质量。第十四条异常处理与质量改进试验室负责人负责对检查异常结果进行分析和处理，确保相关措施的及时矫正和改进。试验室负责人应组织开展质量改进活动，提高试验室检查的质量和效率。第四章试验室检查过程管理第十五条检查申请与接收检查申请需由合格的医师或授权人员填写，并注明检查项目、检查原因和要求。试验室负责人负责接收、审核和登记检查申请，确保申请的合法性和准确性。第十六条样本手记与标识试验室技术人员应依照规定的操作程序手记样本，并正确标识样本信息。手记和标识过程应严格依照相关规定执行，确保样本的准确性和可追溯性。第十七条检查操作与记录试验室技术人员应依照操作规程进行检查操作，并记录相关信息。检查记录应包含检查项目、检查结果、操作时间、技术人员等信息，并签名确认。第十八条检查结果解读与报告试验室医师负责对检查结果进行解读，并及时报告给申请医师或医疗团队。报告应简明扼要，准确无误，并记录解读和报告的时间及相关信息。第十九条检查结果的保管与保密试验室负责人负责检查结果的保管和管理，确保结果的完整性和可检索性。检查结果应保密，并严格依照相关规定处理和报告涉及法律法规的异常结果。第五章违纪与惩罚第二十条违纪行为违反本管理制度的行为即为违纪行为，包含但不限于：不按规定操作、私自泄露信息、伪造数据等。具体的违纪行为及惩罚细则可依据实际情况进行相应的调整和修改。第二十一条惩罚措施针对违纪行为，可采取口头警告、书面谈话、扣发奖金、警告通报、停职、辞退等相应的惩罚措施。惩罚决议需经过合法程序，并及时通知违纪人员。第六章附则第二十