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文档简介

医院医疗器械检验与校准制度1.前言本制度的目的是为了确保医院内部的医疗器械安全可靠、符合标准要求，保证医疗质量和患者安全。通过规范医疗器械的日常检验与校准工作，提高医疗器械的使用效能和准确性，降低使用风险。2.适用范围本制度适用于医院内全部使用医疗器械的科室和相关人员，包含医疗设备科、各临床科室以及相关维护和修理人员等。3.检验与校准的定义检验：指通过检查、测量、测试等手段，对医疗器械的性能、安全性及符合标准要求的本领进行评定。校准：指依据已知准确度的标准设备，对医疗器械进行精准明确度和准确度的比对和调整。4.检验与校准的职责与义务4.1医疗器械科—负责医院内医疗器械的检验与校准工作，建立医疗器械的检验与校准档案。—依照规定的周期进行医疗器械的定期检验与校准。—及时处理医疗器械检验与校准异常情况，向相关部门汇报并采取相应的矫正措施。—维护医疗器械检验与校准设备的完好性和正确性能。4.2各临床科室—负责每日对所用医疗器械的常规检验，并记录在医疗器械使用登记簿上。—发现医疗器械异常问题及时通知医疗器械科，并暂时停止使用该医疗器械。—帮助医疗器械科进行定期检验与校准工作。—搭配医疗器械科进行医疗器械保养与维护和修理，确保器械处于良好状态。4.3相关维护和修理人员—负责定期维护和保养医疗器械，并报告异常情况。—在维护和保养过程中发现问题及时通知医疗器械科，帮助进行修复或更换。—供应维护和修理记录和维护和修理结果报告给医疗器械科。5.检验与校准工作流程5.1定期检验与校准—医疗器械科负责订立医疗器械的检验与校准周期和方法，并编制检验与校准计划。—医疗器械科预约相关临床科室，布置医疗器械的定期检验与校准工作。—医疗器械科按计划进行医疗器械的检验与校准。—医疗器械科记录检验与校准结果，并及时告知相关临床科室。—临床科室依据结果，采取相应的措施。5.2常规检验—各临床科室每日对使用的医疗器械进行常规检验，包含外观、完整性、运行状态等。—发现问题及时上报医疗器械科，帮助处理。6.检验与校准记录与报告医疗器械科建立医疗器械的检验与校准档案，记录每次的检验与校准过程、结果和维护和修理情况。医疗器械科向有关部门供应定期的检验与校准报告，以便管理层监控医疗器械的安全性和性能。7.检验与校准的风险管理医疗器械科负责进行医疗器械的风险评估，确保检验与校准过程的安全性。医疗器械科建立医疗器械事故报告系统，及时收集、分析和整理事故信息，并采取相应的防备和矫正措施。8.相关培训与宣传医疗器械科定期组织医院内相关人员的培训，提高其对检验与校准工作的认得和本领。医疗器械科通过内部渠道向医务人员宣传医疗器械检验与校准的紧要性，加强相关工作的合作与沟通。9.管理评审与改进医疗器械科负责定期进行医疗器械的管理评审，并依据评审结果进行相应的改进措施。医疗器械科依据医院新的需求和技术进步，不绝完善和更新医疗器械的检验与校准制度。10.附则医疗器械的检验与校准工作应遵从国家和行业相关的法律

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