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文档简介

医疗器械维护与检验制度第一章总则为了保障医疗器械的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，规范医疗器械的维护和检验工作，订立本制度。第二章维护和保养医疗器械维护人员应依据医疗器械的使用说明书，订立认真的维护计划，并按计划实施维护工作。维护人员应定期对医疗器械进行清洁、消毒和润滑，并记录维护过程和结果。维护人员应检查医疗器械的电源线、传感器、开关等部件，如发现问题及时更换或修复，避开显现设备故障。医疗器械维护人员应定期对医疗器械的附件和配件进行检查，确保其完好无损。维护人员应建立医疗器械维护档案，记录医疗器械的维护情况、操作人员、维护时间等信息，以便日后查询和追溯。第三章检验和测试医疗器械检验人员应依据相关法规和标准，订立医疗器械的检验和测试计划，并按计划实施检验和测试工作。检验人员应熟识医疗器械的技术规格和性能要求，严格依照规定的程序和方法进行检验，确保检验结果的可靠性。检验人员应使用经过校准的测量工具和设备进行检验和测试，确保检验过程的准确性和全都性。检验人员应记录医疗器械的检验结果、操作员、检验时间等信息，并将检验报告及时提交给相关部门。医疗器械检验人员应定期检查和校准检验工具和设备，以保证其准确性和可靠性。第四章故障处理医疗器械的使用人员发现设备故障应立刻停止使用，并及时报告给管理负责人和维护和修理部门。管理负责人应及时布置维护和修理人员对故障设备进行检修和修复，确保设备的正常运行。维护和修理人员应依照设备生产商的维护和修理手册和规定的程序进行检修和维护，保证修复质量和使用安全。第五章周期性检验和保养医疗器械管理部门应订立医疗器械的周期性检验和保养计划，并按计划实施工作。周期性检验和保养应包含对医疗器械的功能和性能进行全面检查，如有发现异常情况，应及时采取措施进行修复或更换。周期性检验和保养的结果应记录并报告给管理负责人，以便订立下一步的维护计划和措施。第六章管理和监督医疗器械管理部门应负责对医疗器械的维护和检验工作进行管理和监督。管理负责人应订立医疗器械维护和检验的工作程序和操作指南，并向相关人员进行培训，确保操作规范和标准化。管理负责人应定期进行绩效评估，对维护人员和检验人员的绩效进行考核，激励优秀人员、提升整体工作质量。管理负责人应建立和完善医疗器械的档案管理系统，确保档案的完整和可追溯性。第七章惩罚措施对于未依照规定进行医疗器械维护和检验工作的人员，医院将采取如下惩罚措施：口头警告：对于细小违规行为，口头警告是首选惩罚措施。决议整改：对于违规行为较严重的人员，将责令整改，并规定整改期限。停职检查：对于多次违规的人员，将短时间停职，进行内部调查和整改。绩效奖惩：对于违规行为明显，且造成损失的人员，将予以相应的绩效嘉奖责任。取消维护和修理资格：对于严重违规行为的维护人员，取消

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