医疗设备质控与安全制度VIP

医疗设备质控与安全制度1.前言为了保障医院的医疗设备质量，提高医疗服务水平，并确保患者和医务人员的生命安全和身体健康，本制度旨在规范医疗设备的采购、接收、使用、维护和报废流程，建立科学、规范的质控与安全管理体系。2.质控和安全管理责任2.1医院设备管理部门承当医疗设备质控和安全管理的全面责任，包含设备的选择、采购、验收、使用、维护和报废等相关工作。2.2医院设备管理部门应建立设备质控与安全管理的工作机构，明确各项工作职责并确保其有效执行，配备充分的专业技术人员。2.3医疗设备相关使用人员应全面了解并遵守本制度，并负有设备的正确使用、定期维护和日常检查的责任。3.设备采购管理3.1医院设备管理部门应订立与设备采购管理相关的程序和标准，确保设备采购满足医疗需求，并具备必需的质量和安全保障。3.2设备采购需依据医院的实际需求，进行认真规划并编制采购计划。3.3采购计划应提交给设备管理部门进行审核，并参考相关政府部门、行业协会等发布的设备采购质量标准。3.4设备采购时应充分考虑设备质量、功能、技术指标和售后服务，并承袭公开、公平、公正的原则进行招标、评标，确保采购过程的透亮度和公正性。3.5设备采购合同应明确设备的型号、规格、数量、价格、保修期限、售后服务等具体内容，并签署合同。4.设备接收与验收4.1设备接收与验收的责任由设备管理部门承当，验收过程应由设备管理人员、医疗专家和供应商共同参加。4.2设备接收与验收重要针对设备的外观完好性、功能完整性、技术指标达标性等进行检查。4.3验收前，设备管理人员应参考设备的用户手册、相关标准和技术要求，对设备进行功能和性能测试。4.4验收合格的设备应在设备验收记录中进行认真记录，并及时编制设备档案，包含设备的型号、规格、参数、验收日期、供应商、售后服务等信息。5.设备使用管理5.1设备使用前，相关使用人员应接受相应的技术培训，了解设备的正确操作方法和安全注意事项。5.2设备使用人员应依照设备操作规程正确操作设备，禁止擅自调整设备参数和拆卸设备零部件。5.3设备使用过程中发现设备故障或异常情况，应立刻停止使用并上报设备管理部门进行维护和修理处理。5.4履行定期检查和维护保养责任，确保设备的正常运行，并及时记录检查和维护保养情况。5.5设备使用人员应妥当保管设备，避开人为损坏，定期进行设备安全检查，及时发现并处理设备安全隐患。6.设备维护与保养6.1设备管理部门应订立设备定期维护和保养计划，并布置专业技术人员进行维护和保养工作。6.2设备维护和保养工作包含设备的定期检查、保养、校准、清洁和消毒等工作。6.3设备管理部门和设备使用人员应共同协调，确保设备维护和保养的及时性和有效性。6.4设备维护和保养过程中，应记录设备的维护和保养情况，包含维护人员、维护日期、维护内容等信息。7.设备报废与更新7.1设备管理部门应依据设备的实际使用情况，订立设备报废和更新的计划，并主导相关工作的实施。7.2设备报废时，应依据设备管理部门订立的程序进行报废申请和审批，并及时将设备的报废信息记录入库，包含设备的型号、规格、报废日期等信息。7.3设备更新时，应依据医院的需要和财务情形，订立设备更新计划和采购计划，并依照设备采购管理的程序进行更新采购。7.4设备报废和更新过程中，应关注设备的环境保护问题，确保合规处理废弃设备和零部件，不得对环境造成污染。8.设备质量监控与风险评估8.1设备管理部门应建立设备质量监控和风险评估机制，定期对医疗设备进行质量监控和风险评估。8.2设备质量监控重要包含设备性能测试、设备使用情况分析和用户满意度调查等。8.3风险评估应针对设备使用过程中可能存在的不安全和风险进行评估，并采取相应的风险掌控措施，确保设备的安全使用。8.4设备质量监控和风险评估的结果应及时报告给医院的质控委员会，依据评估结果调整设备管理措施和政策。9.紧急事件处理与应急预案9.1设备管理部门应订立医疗设备紧急事件处理和应急预案，并定期进行演练和检查。9.2紧急事件包含设备故障、设备损坏、设备使用人员意外损害等突发情况。9.3应急预案应分级订立，明确各级预案的应急措施、责任和协调机制。9.4一旦发生紧急事件，设备管理部门应依据应急预案及时采取措施，保障患者和医务人员的安全。10.其他事项10.1本制度的解释权归医院设备管理部门全部。10.2如有违反本制度的行为，将依据医院相关规定予以相应处理。10.3本制度的修订和增补，需经医院设备管理部门审核批准后方可实施。以上制度为医院设备质控与安全制度的核心内容，旨在规范医疗设备的使用和管理，确保患者和医务人员的生命安全和身体健康。各部门和使用人员必需严格依照制度要求进行操作，确保设备