2024年医用耗材领用制度（二篇）

第14页共14页2024年医用耗材领用制度一、不合格品管理制度在“品存放区”内，一旦发现不合格品，院办应立即启动初步调查程序。若问题被判定为重大或频繁发生的质量问题，必须立即向院长汇报，并同时采取停用、封存等紧急措施以防止问题扩大。若问题为偶发的随机性质，院办将直接与供应商沟通，要求其迅速响应，前往医院处理投诉，并完整填写《现场服务登记表》以备后续跟进。二、医用耗材报损制度对于已入库但因损坏、过期、失效等不可抗力因素失去使用价值的医用耗材，医院将按照既定流程进行报废处理，以确保医疗安全及资源合理配置。三、医用耗材应急管理制度1.动态储备管理：医院对常规应急耗材实施动态管理，通过物资设备管理系统设置库存下限。一旦出库量触及该下限，仅医用耗材管理组组长有权批准出库，以确保应急储备充足的同时，避免耗材过期浪费。2.分级响应机制：应急耗材的使用遵循严格的分级响应原则。根据动用比例的不同，分别由医用耗材管理组组长、院办主任及医用耗材管理办公室主任逐级审批，确保决策的科学性与合理性。3.使用登记制度：所有应急耗材的动用均需详细记录使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人及审批人签名等信息，以便追溯与核查。4.快速响应机制：面对临床科室的紧急需求，医用耗材管理组需迅速响应，优先调配库存耗材。对于无库存的耗材，应立即联系供应商加急配送，并实时通报预计到货时间，以支持科室制定应急计划。5.特殊条件下的灵活处理：在紧急情况下，若无法及时打印出库单，可允许领取人手签领物条作为临时凭证，事后需补全出库单并由使用科室确认。四、医用耗材档案管理制度1.信息录入与维护：医用耗材经审批准入后，院办需在物资设备管理系统中录入生产商、供应商及物资名称等关键信息，包括企业资质证件、耗材规格、包装单位等。对于高值耗材，还需将其与物价收费项目相关联。2.资料存档与更新：档案管理人员需及时整理新增耗材的相关资料并按供应商编码归档保存。同时，需密切关注各类资质证件的有效期并在系统中设置提醒功能，及时通知供应商更新资料。若供应商未能按时提供有效证件或提供新资质时，需按程序上报并采取相应措施。3.停用与删除管理：对于停用的耗材或供应商、生产商信息，应及时在系统中删除相应字典并保留原始档案资料至少二年。对于国产一次性无菌耗材如注射器、输液器等各批次出厂检验报告由库管员存档至少二年。4.出库单存档：低值耗材供应商出库单由采购员存档管理；高值耗材供应商出库单则由库管员与采购员共同存档至少二年以备查。5.人员变动交接：档案管理员在岗位变动时需进行严格的档案交接工作包括逐一清点档案、记录问题、填写交接目录并双方签字确认以确保档案管理的连续性与完整性。五、医用耗材结款制度低值耗材：1.采购员负责打印入库验收单并与对应发票进行核对签字确认。2.将核对无误的入库验收单与发票提交给库管员审核签字。3.经医用耗材管理组组长复审签字后交由财务人员处理账务并进行银行转账结算。高值耗材：1.每月固定日期后从“物资设备管理系统”中导出上月至当月的高值耗材结账单。2.将结账单送至住院处审核盖章确认无误。3.临床使用科室与供应商进行月度对账与库存盘点。4.财务人员根据审核无误的对账单进行账务处理并通过银行转账完成结款流程。六、培训制度1.医用耗材管理办公室需定期组织各科室医用耗材管理员参加医疗器械监督管理法律法规及相关业务知识的培训活动并对培训效果进行评估记录。2.医用耗材管理员需定期向本科室人员宣讲医用耗材管理相关政策与知识以增强全员意识。3.新增医用耗材投入使用前应由供应商技术人员进行现场培训或集中培训并填写《现场服务登记表》存档备查。临床科室在使用过程中遇到问题可随时联系医用耗材管理组寻求技术支持与指导服务并同样填写《现场服务登记表》存档记录。2024年医用耗材领用制度（二）一、临床所需特殊医用植入和介入耗材的管理规定：1.提前申请流程：临床科室需提前申请特殊医用植入和介入耗材，医生需详细填写申请单，并经科主任签字确认。随后，申请单需由药械科进行审核，并最终提交至主管院长批准。获批后，从中标品种中进行采购与使用。二、一次性医用耗材的监管措施：1.中心感染管理科职责：负责对一次性医用耗材的采购、管理、使用及回收处理进行严格的监督检查。对于不合格或不规范的品种，有权禁止其购入与使用。三、医用购销财务结算原则：1.财务结算方式：医用购销过程的财务结算，原则上应全部通过银行转账方式进行，以确保资金流动的规范与安全。四、违规处理依据：1.违规处理：对于违反本管理制度的行为，将依据《消毒管理办法》、《____市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》及《员工手册》等相关规定进行处罚。五、医疗器械与低值易耗品管理制度：1.申请与审核流程：各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时，需提交书面申请，并报相应科室审核。2.采购与入库管理：购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，并按程序办理出入库手续。3.保管与报废处理：器械、易耗品需按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。失去效能的器械需由使用科室提出报告，并按程序办理报废手续，旧品需存放于报废库，待总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一进行采购、供应、调配与管理。4.维修与巡视：维修人员需坚持巡视临床，及时解决问题。六、一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度：1.采购与使用规定：中心各科室需严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，严禁任何科室或个人自行采购非中标品。2.质量管理与索证存档：加强管理、规范程序、严格索证存档，按期签定合同，确保产品质量与临床使用的安全可靠性。3.采购计划与实施：中心各科室需按月上报采购计划至库管，由库管统计后交采购员汇总，再报后勤保障部、院感办复核，最终由主管院长批准后实施采购。4.入库验收与质量检查：药库需认真按规定进行质量验收，填写入库验收登记表，并查验产品质检报告、合格证、生产日期、消毒灭菌日期及失效期等信息。进口产品需有中文标识。5.存放与使用管理：物品需存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，避免包装破损、失效、霉变等情况。使用时若发生异常情况，需及时留样送检并记录报告相关部门。6.不合格产品处理：发现不合格或质量可疑产品时，需立即停用并逐级报告当地药品监督管理部门，严禁自行退换货处理。7.回收处理与监督检查：一次性使用无菌用品使用后需进行消毒、毁形并按规定进行无害化处理。中心感染管理科需履行对采购、管理及回收处理的监督检查职责。七、消毒药械的管理制度：1.监督与管理职责：中心感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，包括购入、储存和使用等环节，并及时上报发现的问