化验室数据管理制度

化验室数据管理制度-----沈雪峰2018年7月12日新凤鸣化验室主要内容

原始记录填写

实验室数据上报

实验数据保密

化验员考核一、原始记录填写1、数据要保持完整性。2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。3、填写记录要按计量法规单位填写。4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、实验数据上报1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报负责人员。2、负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。4、各类统计表格统一管理，不得遗失。5、分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给组长。6、分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，

班长接收到分析数据，经审核确认无误后，对不合格数据，及时跟踪和审核。7、班长要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。实验数据上报

基本要求１、检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。2、检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。3、若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。异常数据处理

异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站负责人。异常数据处理

错误情况处理办法计算错误由原化验员和化验室负责人两个人进行复核，符合的内容应包括原始记录的所有数据系统错误由原化验员记录当时所发生的情况，由化验室负责人进行确认，并要求在原始记录上注明原因，如“动力系统发生错误，需要重新测试检验设备错误由原化验员记录当时所发生的情况，由化验室负责人进行确认，并要求在原始记录上注明原因，如“检验设备出现错误，需要重新测试测试错误原化验员应立即记录当时所发生的情况参数设置错误由原化验员记录当时所发生的情况，由化验室负责人进行确认，并要求在原始记录上注明原因，如“参数设置发生错误，需要重新测试”3、化验室异常数据不应多次重复发生，如在一定时间内多次重复发生错误，应进行人员的针对性培训和考核。四、实验数据保密1、本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。5、禁止非授权人接触数据库软件，避免数据被修改，禁止随意拷贝数据资料，文件等。6、软件应有不同等级的密码保护。7、当很多用户同时访问同一数据库时，系统应有不同级别的访问权。8、应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染。五、化验员考核1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。2、对再次或多次违反本管理办法