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文档简介

品保管理制度一、总则1.1目的为了提高企业产品的质量，确保产品符合国家和行业标准，保障客户的利益，维护企业的声誉，订立本品保管理制度。1.2适用范围本制度适用于本企业的全部生产、质量掌控、品保相关部门和人员。1.3定义品保：指品质保证，是通过采取一系列的管理措施，保证产品质量符合规定要求的过程。质量掌控：是在产品生产过程中，通过监控和调控各项关键参数，确保产品质量稳定可靠的过程。质量管理：是一系列对产品质量的管理活动，包含质量规划、质量掌控、质量保证和质量改进。二、质量管理体系2.1质量目标订立明确的质量目标，包含产品质量、质量指标和质量改进目标，并将其落实到各个部门。2.2质量规划依据市场需求和客户要求，订立质量管理策略和计划，明确质量掌控要点，并订立相应的质量掌控措施。2.3质量掌控2.3.1生产过程掌控确保生产过程中的关键环节得到有效掌控，包含原材料子检验、生产设备的校正和保养、生产参数的监控等。2.3.2检验测试建立完善的检验测试体系，包含原材料子和产品的检验、中心产品的过程检验、产品性能的测试等，确保产品质量符合要求。2.3.3不良品掌控建立不良品掌控程序，对发现的不良品进行分类、记录和处理，及时采取相应措施防止不良品连续发生，并进行原因分析和改进措施的订立。2.4质量保证2.4.1条件掌控建立和维护满足质量要求的生产环境，确保生产过程中符合条件的核心设备的可靠性和稳定性。2.4.2记录管理建立完善的质量记录管理体系，包含产品检验记录、不良品处理记录、质量改进记录等，确保相关记录完整、准确、可追溯。2.4.3风险评估对生产过程中的潜在风险进行评估，订立相应的风险防控措施，防备和避开不良事件的发生。2.5质量改进建立质量改进机制，定期评估和分析产品质量，发现问题并采取相应的改进措施，连续提升产品质量。三、品保责任3.1负责人员各部门负责人是本部门的品保责任人，负责本部门的产品质量和品保工作。3.2审核人员品保部门负责布置和培训审核人员，对各个环节的质量掌控进行审核，确保质量掌控制度的实施和有效性。3.3检验人员品保部门负责培训和管理检验人员，对原材料子、产品及过程进行检验和测试。四、品保培训4.1内部培训定期组织品保培训，包含相关法规、质量掌控标准、质量掌控技术等知识的培训，提升员工的品保意识和技能。4.2外部培训鼓舞员工参加外部的品保培训和学习活动，及时了解最新的品质管理理论和实践经验。五、违规惩罚5.1违规行为对于违反本制度的行为，包含质量掌控不合格、不良品处理欠妥、记录不规范等，将视情节轻重进行相应的惩罚。5.2惩罚措施惩罚措施包含警告、罚款、停工整改、岗位调整、解聘等，依据实际情况确定惩罚措施，以确保措施能够有效管束违规行为。六、附则6.1本制度的解释权归企业管理负责人全部。6.2本制度自发布之日起实施。6.3本制度的修改和增补由品保部门负责提出，并经企业管理负责人批准后生效。6.4本制度未尽事宜由企业管理负责人进行解释和裁决。以上为企

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