企业组织机构与部门设置说明

公司组织机构与部门设置说明公司组织机构与部门设置说明公司组织机构与部门设置说明公司组织机构与部门设置说明组织机构图： 法定代表人（董事长）公司负责人（总经理）质量管理部 采买部 销售、售后服务部 维修部查收组：查收员 仓管组：仓管员 质量追踪，产品不良事件检测，产品召回负责人：注：质量管理/采买/销售、售后服务岗位不得互相兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重要经营事项的主要决策人，领导和动员全体职工仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医疗器材法律、法例和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地履行职权充足发挥其质量把关职能，支持其合理建议和要求，供给并保证其必需的质量活动经费。主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议定策的贯彻落实。招集和主持管理委员会会议，组织议论和决定公司的发展规划、经营目标、年度经营计划以及平时经营工作中的重要事项。提名公司总裁和其余高级管理人员的聘任和解职，并报董事会同意和存案。决定公司高层管理人员的酬劳、待遇和支付方式井报董事会同意和存案。按期批阅公司的财务报表和其余重要报表，通盘控制全公司的财务状况。签订同意调入公司的各级管理人员。签订对外上报、印发的各样重要报表、文件、资料。办理其余由董事会受权的重要事项。董事长不可以执行职责时，可受权总经理代理。二、总经理职能：总经理岗位职责向全体职工传达知足客户要乞降法律法例要求的重要性意识。拟订并公布质量目标，创造公司价值观。拟订公司总质量目标，并同意各部门质量目标。委任各部门经理、管理者代表。同意质量管理制度和程序言件。确立选定新代理品种。合理配置资源，保证各部门正常动作。重视客户建议和投诉办理，主持重要质量事故的办理和重要质量问题的解决，和质量改良。主持季、年度质量剖析会和全员质量管理工作例会。主持对本公司质量管理工作的检查和查核。三、质量管理部职能负责成立一个质量管理系统。实行质量反对权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证明行审批首营公司首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，保证医疗器材的质量。负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导敦促执行。经营产质量量追忆、不良事件报告、依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。负责产品召回：负责产质量量追踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。发现医疗器材不切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术要求或许存在其余缺点的，立刻停止经营、通知使用单位和花费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器材，采纳挽救、销毁等举措，记录有关状况，公布有关信息，并将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产质量量追踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时追回；辅助展开对公司职工进行有关医疗器材质量管理方面的教育或培训工作。按期向质量管理领导小组报告质量工作展开状况，对存在问题提出改良举措，对在质量工作中获得成绩的部门和个人，以及质量事故的办理，提出详细赏罚建议。指导并敦促本部门职工做好有关质量工作。负责医疗器材质量事故和质量投诉的检查办理及报告、不合格医疗器材的审察。展开对公司职工进行有关医疗器材质量管理方面的教育和培训。负责指导和监察医疗保留、保养和运输中的质量工作。负责执行医疗器材质量查收制度和医疗器材入库查收过程、负责医疗器材查收入库等有关工作。查收组职能：严格执行医疗器材质量查收制度和医疗器材入库查收程序，主要负责医疗器材入库查竣工作。组织学习医疗器材质量专业知识，努力提升查竣工作水平。查收组职责：查收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行查收，在入库凭据上署名，与保留员办理交接手续。查收人员对医疗器材的漏检、错检负详细质量责任。对查收不切合查收内容、不切合有关法定标准和质量条款或其余思疑质量异样的医疗器材，填写拒收报告单，并通知质管部办理。查收时应付医疗器材的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐个检查，整件包装中应有产品合格证。查收首营品种，应查察首批到货医疗器材同批号的医疗器材出厂查验合格证明。查收入口医疗器材，应检查包装的标签能否有中文注明的医疗器材名称、主要成份以及入口注册证号，检查中文说明书及合法的有关证明文件。实时填写有关报表和查收记录，并署名负责，按规定保留备查。库管组职能：组织本部门人员仔细学习和贯彻《医疗器材监察管理条例》及有关目标政策和质量管理制度。负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。监察医疗器材分类储藏，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采纳必需的保养举措。敦促指导保留员严把入库、在库保养、出库关，对把关不严造成的结果负详细责任。指导保留员平时工作。按期对本部门职工的岗位做培训工作。仓管员职责：依据医疗器材的理化性质和储藏条件分类分区储藏，对因储藏不妥发生的质量问题负责；按“安全、方便、节俭”的原则，堆垛齐整、坚固、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数目、包注显然；建立保留货位卡，按批正确记录医疗器材进、存、出动向，保证帐（电脑）货符合。坚持日志月清，月对季盘，并实时剖析，反应医疗器材库存构造及适销状况；做好医疗器材管理工作，严格按“出库单”及有关规定发货；在保养员的指导下做好库房温湿度管理工作；负责填写“不合格医疗器材报告、办理审批表”；负责依据“出库单”备货，逐批复核出库医疗器材，盘点查对配送单位、品名、规格、数目、生产厂商、批号，并检查包装等，做到数目正确、质量完满、包装坚固、标记清楚；库房保留员凭查收员署名或盖印收货。对货与单不符、质量异样、包装不牢或损坏、标记模糊等状况，有权拒收并报告公司有关部门办理。自觉学习医疗器材业务知识，提升保留工作技术。质量追踪、产品不良事件检测、产品召回组职能负责产质量量追踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时追回；辅助展开对公司职工进行有关医疗器材质量管理方面的教育或培训工作。经营产质量量追忆、质量追踪、不良事件报告、依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。四、采买部职能组织学习并执行上司质量目标、政策、法例和指令。严格恪守《医疗器材监察管理条例》，正确理解并踊跃推动本公司质量系统的正常进行。坚固建立“合法经营、质量为本”的思想，依据“按需进货，择精选购”原则指导业务经营活动，当经营数目、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数目和进度，严把“计划采买”第一关。编制购货计划时应征采质量管理部门建议。检查敦促本采买部门工作，坚持采买的医疗器材一定是从拥有法定资格的供货单位购进的，并采集供货单位的合法证照等资质的证明资料，禁止从个人及证照不全的单位进货，成立供货单位档案。敦促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营公司、首营品的审察工作，并检查采集有关的资料，经质管部门审察合格报总经理同意后方可进货。在掌握经营进度的同时，掌握质量动向，发现质量问题实时与质管部门联系，对重要质量的改良举措在本部门的落实负责。拟订采买部门中工的业务培训计划并组织实行，增强对采买人员的质量意识教育并进行质量意识查核。采买员职责：坚持“按需进货，择估采买”的原则，把好进货质量关；负责填写《购进计划表》，并详细实行；向财务部供给资本需乞降付款计划；采集供给商和市场信息资料，成立、健全供给商档案；负责供给商的先期观察、挑选，供给商业绩查核、评论，仔细审察供货单位的法定资格；负责医疗器材货源和价钱行情的调研；辅助质量部达成首营品种及首营公司的供给商审计，向供给商讨取首营品种的查验报告书，必需时配合质量部对其进行现场查核；负责采买合同的草拟，并提交审察、同意，合同一定明确必需的质量条款，并讨取质量标准；坚持采买的医疗器材一定是从拥有法定资格的供货单位购进的，并采集供货单位的合法证照等资质的证明资料，禁止从个人及证照不全的单位进货，成立供货单位档案；负责将采买记录（合同）输入微机系统，讨取合法单据，到货后与微机查对，做到三者符合；负责通知医疗器材返厂及报损的工作；五、销售部职能组织学习执行《医疗器材监察管理条例》等有关条例，规范销售职工作行为。严格选择销售对象，不同意将医疗器材销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业同意证》的医疗单位，防备医疗器材流向非法经营单位。认识本公司库存医疗器材的质量、数目状况，正确向用户介绍医疗器材的用法和性能，不得虚假夸张和误导用户，医疗器材营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法例，宣传的内容一定以国家医疗器材监察管理部门同意的医疗器材使用说明书为准。销售医疗器材应开具合法单据，做到票、帐、货符合。销售单据应按规定保留，成立医疗器材销售记录，记录医疗器材的销售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产单位、购货单位、单价、数目等项内容。销售记录应保留到有效期满后二年或保持期满后二年。对效期较近，库存较长的合格产品，要踊跃销售，防止损失。按期征询和反应用户对医疗器材质量和服务质量的评论建议，做好用户接见工作，配合有关人员办理客户的查问建议，为质量改良供给市场质量动向信息。销售员职责：负责公司与销售人员的联系，传达公司的管理规定与指令，咨询市场信息、质量动向或不良反响信息，并实时上报。负责客户电话订货记录。负责缺货医疗器材登记，实时向采买员反应4.负责各种资料、单据的分类及归档管理。负责与库管员联系实时发运销售人员所需医疗器材。负责对应收货款进行统计上报。做好销售人员的报帐等服务工作。负责各种宣传资料、促销品、样品的保留和发放。售后服务部职能产品售出后，业务部门应按期进行质量追踪及售后服务。实时掌握用户对商品使用状