川产道地药材“三五二”工程 商品规格等级标准 茯苓

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14商品规格等级 25检测方法 26判定规则 3附录A（资料性）不同规格等级茯苓药材 4前言本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广元市佳华中药材种植有限公司、华润三九现代中药制药有限公司共同提出并解释。本文件起草单位：成都中医药大学、广元市昭化区林业局、广元市佳华中药材种植有限公司、华润三九现代中药制药有限公司、华润三九（六安）中药材产业发展有限公司、四川夏韵科技有限公司、广元市林业局。本文件主要起草人：李敏、黎智、聂恺宏、商婕、唐莉、赵柳、胡嘉男、殷莉丽、杨转珍、邓磊、蒋孟莲、安渌炀、魏伟锋、冉淳莹。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：——本次为首次发布。引言四川省人民政府高度重视川产道地药材产业发展，2020年四川省药品监督管理局等11个部门联合发布了《关于印发川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案的通知》（川药监发〔2020〕69号），明确提出了“三标准五规范二体系”（三五二）的工作目标，致力于促进川产道地药材及饮片质量提升。茯苓作为重要的川产道地药材之一，享誉全国，是川产道地药材产业发展的重要内容。广元市拥有丰富的松林资源，具有较好的茯苓产业基础，为了响应省政府号召，进一步提升中药材及饮片质量安全保障能力及市场竞争力，规范企业生产行为，提高产品质量和工作效益，在四川省林业和草原局、广元市林业局、广元市昭化区林业局的支持下，我公司联合成都中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司在广元市昭化区开展茯苓全产业链生产技术规范及质量标准提升研究，共同起草制定了以下10个文件，用以指导茯苓生产。——1.川产道地药材“三五二”工程种子种苗标准茯苓菌种（母种）——2.川产道地药材“三五二”工程良种繁育技术规范茯苓菌种——3.川产道地药材“三五二”工程种植技术规范茯苓——4.川产道地药材“三五二”工程采收及产地初加工技术规范茯苓——5.川产道地药材“三五二”工程产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范茯苓——6.川产道地药材“三五二”工程药材及饮片质量标准茯苓——7.川产道地药材“三五二”工程商品规格等级标准茯苓——8.川产道地药材“三五二”工程包装贮藏运输技术规范茯苓——9.川产道地药材“三五二”工程质量追溯体系要求茯苓——10.川产道地药材“三五二”工程川产道地药材备案申请表茯苓《川产道地药材“三五二”工程商品规格等级标准茯苓》（Q/GJH0006-2025）对茯苓药材的商品规格等级划分依据、检验方法等作出规定，有利于促进茯苓药材在市场交易环节的优质优先。川产道地药材"三五二"工程商品规格等级标准茯苓范围本文件规定了茯苓药材商品分级的术语和定义、商品规格等级、检测方法、判定规则。本文件适用于广元市佳华中药材种植有限公司所产茯苓药材的规格、分级及要求。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典Q/GJH0005-22024川产道地药材“三五二”工程药材及饮片质量标准茯苓术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

茯苓Poria为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。

规格Standard茯苓在流通过程中用于区分不同品类的依据，分为茯苓块（茯苓丁）和茯苓片。

等级Grade同一规格药材下用于区分不同品质的依据。

茯苓块（茯苓丁）Poriadice茯苓药材规格之一。呈立方块状，0.8cm～1.2cm，白色、淡红色或淡棕色。

茯苓片Poriaslice茯苓药材规格之一。呈近方形厚片，长度和宽度的范围均为2.5cm～3cm，白色、淡红色或淡棕色。

选货Selectgoods用发汗方式加工得到的茯苓块（茯苓丁），按照颜色、质地、破碎率进行分拣，以划分出规格等级。

统货Graded-gradegoods未采用发汗方式，并未按照颜色、质地、破碎率进行区分的茯苓块（茯苓丁）、茯苓片，或选货分拣过程所淘汰的茯苓块（茯苓丁）商品规格等级分级原则茯苓药材根据规格分为茯苓块（茯苓丁）、茯苓片，其中茯苓块（茯苓丁）根据其性状、总灰分分为选货与统货。基本要求茯苓药材应符合《中华人民共和国药典》茯苓项下及Q/GJH0005-2024相关要求。性状还应符合表1要求。不同规格及等级的药材图见附录A。茯苓药材商品规格等级性状指标规格等级性状描述共同点区别点茯苓块（茯苓丁）选货呈立方块状，0.8cm～1.2cm色白，质坚实，间有少于10%的不规则碎块统货色白、淡红色或红棕色，质地不均，间有少于20%的不规则碎块茯苓片统货近方形厚片，长、宽2.5cm～3cm，白色、淡红色或红棕色。理化指标茯苓药材理化指标应符合表2的规定。茯苓药材商品规格等级理化指标规格等级总灰分茯苓块（茯苓丁）选货≤1.0%统货≤2.0%茯苓片统货≤2.0%检测方法抽样按照《中华人民共和国药典》四部通则0211“药材与饮片取样法”执行。性状按照《中华人民共和国药典》四部通则0211“药材和饮片检定通则”执行。总灰分按照《中华人民共和国药典》四部通则2302“灰分测定法”进行测定。判定规则商品等级容许度按商品等级指标要求，同规格下性状指标应满足以下要求：选货允许有10%的产品不符合该商品等级的要求，但应符合统货的要求；统货允许有20%的产品不符合该商品等级的要求。判定方