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北京市地方计量技术规范CalibrationSpecificationforPulseOx北京市市场监督管理局发布脉搏血氧计校准规范CalibrationSpecificationⅠ II 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 6 8 10Ⅱ1脉搏血氧计校准规范血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋氧监测设备测量人体的血氧饱和度，得到的是SaO2值的估计值，即脉搏血氧饱和度，常用SpO2红光和红外光通过人体组织后的吸收比率。[JJF1542-23.5脉搏血氧饱和度模拟仪SpO2SimulatorCalibra视为一个虚拟的患者手指，通过模拟相应的R曲线，所复现的血氧饱和度真值2在70%～84%的测量范围内，示值重复性不大于3%；85%～100%的测量范围内，示值重6.1.1环境温度10～40）℃。36.1.3供电电源220±22）V50±1）Hz。测量范围30～300）次/分；7.2.2通常情况下，任何一款脉搏血氧计传感器探头4（2）ΔS—血氧饱和度示值重复性，%；Si—单个测量点第i次血氧饱和度的测量值，%；Δb=b-（3）Δb—脉率示值误差，次/分；5）；）；6℃%78℃%9Si=S0+ΔS（1）ΔS—血氧饱和度测量误差，%；S0—脉搏血氧饱和度模拟仪标准值，%；Si—单个测量点第i次血氧饱和度的测量值，%。123456789X=89.2%s=0.789%（3）=0.32%123456789X,=74.2%（5）C.1.2.2仪器分辨力带来的不确定度μ2=0.29%（8）C.1.2.3脉搏血氧计指套与模拟仪模拟指之间装配和误差引入的标准不确定度μ3根据多次评定，脉搏血氧计与模拟仪模拟指装配位置变化引入的不确定分量基本稳定为=0.06%（9）C.1.2.4由模拟仪引入的不确定度μ4=0.58%（10）=0.87%（11）的合成标准不确定度μc：=0.67%（12）血氧饱和度模拟仪标准值为90%时，计算脉搏血氧饱和度示值误差的合成标准不确定度μc：=0.99%（13）取包含因子k=2，则血氧饱和度模拟仪标准值为90%时的扩展不确定度为：U=kμc=1.35%≈1.4%(k=2)取包含因子k=2，则血氧饱和度模拟仪标准值为75%时的扩展不确定度为：Δb—脉率测量误差，次/分；b—测量值与模拟仪脉率标准值之间偏差最大的测量值，次/分。（17）（18）0)（20）μ1和μ2相互独立，因此有：（21）以脉搏血氧饱和度模拟仪输出脉率值150次/分为例，用模拟仪对脉搏血氧计进行1123456789X=150.1次/分（22）s=0.32次/分（23）由于b是脉率测量值与模拟仪脉率标准值之间偏差最大的测量值，则由重复性引入的标（2）仪器分辨力带来的不确定度μ2(b)=0.43次/分模拟仪经过上一级溯源后确认符合技术指标要求，脉率示值误差为±1次/分。考虑均匀

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