蜂蜡膏征求意见稿

1T/CASMEXXX—2024蜂蜡膏本文件规定了蜂蜡膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于蜂蜡膏的生产和检验。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T24314蜂蜡JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家市场监督管理总局令第70号（2023）定量包装商品计量监督管理办法《中华人民共和国药典》（2020年版）《化妆品安全技术规范》（2015年版）《消毒技术规范》(2002年版）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1蜂蜡beeswax是蜜蜂腹部的蜡腺分泌的脂肪性物质，属于天然物质，用于构建和维护蜂巢，经过工艺提取、与其他物质混合可制得蜂蜡膏。3.2蜂蜡膏beeswaxcream一种以蜂蜡为主要原料，添加其他中药材，经加工配制而成的膏状物质，通常用于医药、保健和美容领域。4技术要求4.1原辅料4.1.1蜂蜡应符合GB/T24314的规定。4.1.2中药材应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）的规定。4.2感官应符合表1的规定。2T/CASMEXXX—2024表1感官要求4.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标4.4微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标4.5抑菌指标应符合表4的规定。表4微生物指标4.6毒理指标应符合表5的规定。表5毒理指标4.7净含量及允许短缺量应符合国家市场监督管理总局令第70号（2023）的规定。5试验方法5.1感官要求随机抽取样品200g、将其置于洁净的白色瓷盘中、在室内自然光下、观察其形态、色泽及杂质、嗅其气味。3T/CASMEXXX—20245.2理化指标5.2.1铅按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.2.2砷按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.2.3镉按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.2.4稳定性试验按GB15979的规定进行。5.3微生物指标按GB15979的规定进行。5.4抑菌指标按GB15979的规定进行。5.5毒理指标按《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。5.6净含量及允许短缺量按JJF1070的规定进行。6检验规则6.1检验分类分出厂检验与型式检验。6.2组批以一次投料、同一班次生产同一规格的产品为一批。6.3抽样按3%的比例随机抽样、每次抽样应不少于20份。6.4留样从每个生产批号中取得的供检验用样品，应预留一份用于复核。留样的样品须装在棕色瓶中，密封保存于阴凉干燥处。6.5出厂检验出厂检验项目为蜂蜡膏的感官要求和理化指标，每批产品经检验合格后方可出厂。6.6型式检验型式检验项目为第4章除4.1外的其他项目，有下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品鉴定时；b)更改主要原料或更改关键工艺，可能影响产品性能时；c)正常生产时，每两年进行一次；d)停产半年以上有恢复生产时；e)国家行业主管部门提出进行型式检验要求时。4T/CASMEXXX—20246.7判定规则6.7.1全部项目检验合格，则判定该批产品检验合格。6.7.2有一项或一项以上不符合本文件要求时、可自保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合本文件要求时、则判定该批产品为合格产品；若仍有一项不符合本文件要求，则判定该批产品为不合格产品。微生物指标不应进行复检。7标志、包装、运输和贮存7.1标志7.1.1产品销售包装应标明：a)产品名称；b)生产单位或责任单位名称、地址、联系方式；c)产品执行标准号；d)规格尺寸、内装数量；e)主要原材料；f)生产日期和保质期，或生产批号和限用日期；g)产品应明示适用人群；h)使用方法；i)其他需要标注的事项。7.1.2产品包装箱应有如下中文内容：a)产品名称；b)生产单位或责任单位名称、地址；c)产品质量检验合格标识；d)内装数量；e)运输和贮存条件。7.2包装7.2.1包装材料应采用符合国家相关标准的材料和无毒包装材料，产品包装应密封、防水，封口完整，无渗漏。7.2.2产品的内包装采用符合卫生要求的铝箔袋包装、外包装采用瓦楞纸箱。包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。7.3运输运输中应防雨、防