药品研究实验室记录管理规定

第第页药品研究试验室记录管理规定药品研究试验室记录管理规定1.试验记录是指在药品的研究过程中应用试验、察看、调查或资料分析等方法依据实际情况直接记录或统计形式的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。2.试验记录的基本要求：真实及时、准确、完整，防止漏记和随便涂改。不得伪造、编造数据。3.试验记录的内容应包含试验时间、试验环境、试验人员、试验名称、试验目的、试验设计或方案、试验料子、试验方法、试验操作、试验结果、试验结论或分析讨论等内容。格式包含：3.1试验名称每项试验开始前应首先在试验记录本的封面写明课题和试验名称。如同一试验有多本记录，应标明序号。3.2试验目地注明试验内容和为什么做这个试验3.3试验时间3.3.1按年月日次序记录试验日期；3.3.2对于有时间要求的试验要记录实在的时间，精准明确到几点几分。3.4试验环境如实记录当天的天气情况（如温度、湿度等）和试验过程中的环境条件（如光照、通风、干净度、温度、湿度等）。3.5试验料子3.5.1受试样品、对照样品来源，批号及效期；3.5.2试验仪器及设备名称、型号；3.5.3紧要试剂、辅料的名称、生产厂家、规格、批号及效期；动物来源；3.5.4自制试剂的配制方法、配制时间和保管条件等；3.5.5试验料子如有更改，应在相应的试验记录中加以说明。3.6试验方法3.6.1常规的、有文献报道的试验方法应当在首次试验记录时注明方法来源，并简述紧要步骤，便于别人重复时方法有据可查；3.6.2改进、创新的试验方法应认真记录试验步骤和操作细节。介绍使用流程图的方式记录；3.6.3计算公式（注明公式中每个符号的含义）；3.6.4假如第二天仍然用同一方法进行试验，可以写“方法同前”；假如中心间隔几天后再用此方法试验，必必需写明“方法同年月日”，以免混淆。3.7试验操作依照试验次序，认真记录研究的过程、察看到的现象、异常现象的处理等。如实地记录试验中的各个定量参数的实在数据和定性察看指标的试验更改。3.8试验结果试验数据处理：列表格，数据处理公式并举一例进行说明。3.9结论或分析讨论3.9.1有结论的应给以明确的结论；3.9.2如是优化性试验，应对结果做必需的数据分析，对试验数据、试验中显现的异常情况及其产生原因，影响因素等进行分析讨论，为进一步的试验设计供应参考。3.10试验人员3.10.1在封面上记录该试验记录本全部参加试验研究人员；3.10.2试验人需在相关的试验记录上签字，试验负责人在对试验记录、图谱和结果复核后签字。4.试验记录用纸4.1试验记录必需使用公司统一印制的试验记录本；4.2计算机打印的图表和数据资料应按次序黏贴在记录本上（需方便翻阅）；不宜黏贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；4.3试验记录本或记录只应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏夜，应认真说明原因。5.试验记录的书写5.1试验记录本竖用横写，不得使用铅笔。试验记录应用字规范，字迹工整；5.2常用的外文缩写（包含试验试剂的外文缩写）应符合规范。首次显现时必需用中文加以解释。试验记录中属译文的应注明其外文名称；5.3试验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际计量单位，有效数字的取舍应符合试验要求。6.试验记录不得随便删除、修改或增减数据。如必需修改，须在修改处划一斜线，不得完全涂黑，保证修改前纪录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。7.试验图片、照片应黏贴在试验记录的相应位置，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保管。用热敏纸打印的试验记录，须保管其复印件。SDSPAGE电泳完成后将胶制成干胶保管。8.试验记录应妥当保管，躲避水浸、墨污、卷边，保持乾净、完好、无破损、不丢失。9.试验记录的检查和存档每项研究工作结束后，应按归档要求将试验记录整理归档。10.本规定起草依据国家药品监督管理局2000年1月3日发布的＜＜药品研究试验记录暂行规定＞＞。篇2:学院试验室开放管理规定坊潍学院试验室开放管理规定高等学校试验室是培养人才的紧要基地，为规范有序地做好试验室开放工作，有效利用和挖掘试验室资源，发挥试验室在实施素养教育、高新技术开发和科技成绩转化中的紧要作用，促进教学改革，特订立本规定。一、试验室的开放试验室开放是指学院正式建制的各级各类试验室，在完成正常教学、科研任务的前提下，利用现有师资、仪器设备、环境条件等资源，利用一切可以开放的时间，面向学生开放使用。二、试验室开放的任务试验室面向学生开放，最大限度地发挥试验室资源效益，提高利用率，对培训学生技能、创新意识和开拓精神具有紧要作用，也是高等学校实施素养教育，培养新型人才的客观要求。开放试验项目应以跨学科、跨专业的创新设计性、综合性和研究型试验项目为主，以实现培养、提高学生动手实践本领的目的。（一）试验室开放形式：试验室开放形式可以多样化，如学生参加科研型、科技活动型、自选试验课题型和人文素养与本领培养型等，紧要采用以学生为主体、老师加以启发引导的试验教学模式等。（二）开放试验应符合以下条件：（1）开放试验项目不能与所学试验课程计划内试验项目重复。（2）属于课程教学内容的拓展性试验，可列入开放试验范围。三、试验室开放的管理（一）试验室开放工作在分管院长领导下，由试验室与设备管理处与各院系部实在组织实施。（二）各院系部要依据本规定和各试验室特点订立相应的试验室开放实施细则，公布开放时间和试验室，并严格组织实施，每学期要认真进行试验室开放工作总结。（三）试验室要努力改善试验条件，加强老师引导，鼓舞学生利用课余时间、假期到试验室进行试验，开展制作、发明和创造活动。引导老师应注意加强对学生试验素养和技能、创造性的科学思维方法和严谨的治学态度的培养。（四）申请参加开放试验项目试验的学生，原则上是成绩优良或某一方面有特长的学生。学生要选定（拟定）试验项目，订立试验计划，向试验室提出试验申请，各院系部要严格审查。（五）参加开放试验的学生要按有关要求认真参加试验，严格遵守试验室的各项规章制度。（六）学生在试验项目完成后，应向试验室提交试验报告、论文和实物等试验结果。引导老师应依据学生试验过程、结果和试验态度等及时考核、评定成绩，按有关规定做好记录。成绩突出者，可获得创新学分（按有关规定办理），记入档案。（七）试验室与设备管理处将定期对各院系部试验室开放工作进行检查与考核，结果将作为学院对各试验室年度考核和审批试验室建设项目的紧要依据。四、本规定由试验室与设备管理处负责解释，自发布之日起施行。篇3:工学院试验室工作档案管理规定州常工学院试验室工作档案管理规定试验室工作档案是试验室建设与试验教学的真实记载，是试验室工作的紧要构成部分，为促进试验室档案管理工作的科学化、标准化、规范化，特订立本规定。一、试验室主任是档案管理的第一责任人。试验室主任应布置专人负责资料的收集、整理、汇编及存档，并按规定组织并做好档案管理和统计上报等工作。二、试验室工作档案必需保持其真实性、规范性、完整性和连续性，要从试验室建立之日起开始建档，逐年积累，严加保管。三、承当档案管理的人员要认真负责，及时收集、定期整理，严格档案借阅手续。管理人员因工作更改时，要及时办理移交手续。四、试验室工作档案紧要内容包含试验室基本信息及更改、管理制度与岗位职责、试验教学资料、设备及物资管理资料、试验室工作记录、试验室经费使用等。1.试验室基本信息资料：试验室名称及其简介，试验项目的信息统计、试验教学任务的基本信息、试验人员的基本情况、试验室的基本情况、仪器设备的基本信息、试验室的紧要特色和成绩、试验室年度信息统计与上报情况等。2.试验室管理制度与岗位职责：学校和主管部门下发的有关试验教学和试验室工作的文件，试验室订立的各项岗位职责、分工细则及管理制度，试验室组织订立的大型、精密仪器设备的操作规程，试验室订立的不安全品领用规范等管理文件。3.试验教学资料：试验教学大纲电子料子及纸质目录，试验项目电子料子及纸质目录，试验教学任务书，试验室使用记录，试验教学课表，试验项目统计，试验教学的考核方法及试验报告等。4.试验室设备及物资管理资料：仪器设备的固定资产帐卡、验收报告、使用维护和修理记录、分类分户帐及各种凭证，大型精密仪器设备的论证报告、订货合同、安装验收报告、仪器说明书、使用记录、损坏维护和修理记录，仪器设备借用台帐；低值品的分户帐及凭证，消耗品及料子的领用记录等。5.试验室工作记录：试验室专职人员工作日志，试验室建设规划和年度工作计划，试验室教研活动计划及记录，试验室安全与卫生检查记录，培训计划及实施情况，相关研究论文、成绩鉴定证书，自制或改造的试验仪器设备装置的