实验室生物安全管理制度

试验室生物安全管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度旨在规范医院试验室的生物安全管理工作，确保试验室内生物试验活动的安全性和防控本领，维护医院员工的身体健康，保障患者和公众的生命安全。本制度的订立依据为国家相关法律法规、卫生部门文件和医院的内部管理规定。第二条适用范围本制度适用于医院内各种级别的试验室，包含生物安全试验室、临床试验室、生化检验室等。试验室工作人员、管理人员、访客等均应遵守本制度。第三条定义试验室：指为科学研究、试验、检测等目的而设立的肯定范围内的试验场合。生物安全：指在试验室中进行生物试验时，采取的一系列防备措施，掌控和降低试验过程中和接触生物料子可能造成的不安全和传染风险的工作。生物安全等级：依照生物料子的生物危害性和传染性分为四个等级：一级表示最低，四级表示最高。试验室安全管理责任人：指医院委派的负责试验室生物安全管理工作的人员。生物安全管理委员会：指由医院组织，由试验室安全管理责任人及相关人员构成的特地负责试验室生物安全管理的机构。第二章生物安全等级和掌控措施第四条生物安全等级划分一级生物安全等级：适用于对人体没有或极少危害的微生物、病毒或其它生物料子，一般不引起疾病或传播给人或动物的病原微生物。二级生物安全等级：适用于对人体有危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起疾病或传播给人或动物的病原微生物。三级生物安全等级：适用于对人体有较高危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起严重疾病或传播给人或动物的病原微生物。四级生物安全等级：适用于对人体有最高危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起危害性疾病或致命传染病的病原微生物。第五条掌控措施一级生物安全等级试验室应采取适当的工作实践和基本的卫生掌控措施，包含：洗手，戴试验服，妥当处理试验垃圾等。二级生物安全等级试验室在一级的基础上加添了一些特殊措施，包含：在处理生化试剂时要戴手套和防护面罩，试验仪器和设备需要经过消毒处理等。三级生物安全等级试验室在二级的基础上加添了一些更加严格的措施，包含：试验前要进行充分的准备，对试验料子进行特殊处理，严格掌控试验室进出口的人员流动等。四级生物安全等级试验室具备最高的防护措施，包含：内外门之间设有一道密封门，试验人员需穿着全套生物防护服，试验室空气需要进行高效过滤等。第三章试验室人员管理第六条培训与人员资质要求试验室工作人员应经过特地的培训，并通过考核合格后才略开始工作。不同生物安全等级试验室的工作人员，应进行相应等级的培训，掌握相应试验室的操作规范和安全防护知识。试验室工作人员应定期进行安全培训和应急演练，提高对生物安全管理的认得和应对本领。试验室工作人员应持有相关的从业资格证书，并进行定期的职业健康检查。第七条工作岗位责任制试验室应明确各级试验室的工作人员的职责和权限，建立岗位责任制。试验室工作人员在工作前应了解本身工作的内容和操作规范，并依照相应的规定进行操作，确保试验室内的生物安全。第八条安全教育与宣传试验室应定期开展安全知识宣传活动，加强工作人员对生物安全的认得和意识。试验室应设置安全宣传栏，呈现生物安全相关信息，宣传相关法律法规和医院要求。试验室应建立和完善安全管理制度的沟通与反馈机制，及时转达和处理工作人员的安全看法和建议。第四章试验室设施与器材管理第九条设施要求试验室应符合相关的建筑和安全要求，确保试验室的密闭性和防护性。试验室的通风设施应能有效排出有害气体和微生物。试验室应有灭火器材和应急疏散设备，保证在紧急情况下的安全疏散。第十条器材管理试验室的仪器设备应定期进行维护和保养，确保其正常使用并无安全隐患。一次性试剂、料子等应依照规定程序妥当处理，不得随便堆放或乱丢。试验室中的有害废弃物和生物废弃物应分类收集、储存和处理。第十一条设备消毒和清洁试验室内的仪器设备、工作台面等应定期进行消毒和清洁。试验人员在试验前后应注意个人卫生，及时清洁个人防护装备，保持试验室乾净有序。第五章事故应急处理第十二条事故报告与记录试验室发生各类事故后，应立刻停止试验操作，并及时向主管部门和上级主管报告。试验室应及时记录事故的情况、处理措施和结果，并进行归类和整理，作为日后安全管理的参考。第十三条应急预案与演练试验室应编制相应的生物安全事故应急预案，明确责任人和处理流程。试验室应定期进行生物安全事故应急演练，提高人员应急处理本领。第十四条事故调查与分析试验室应建立事故调查与分析机制，对事故原因进行深入调查和分析。试验室应及时采取措施，防备仿佛事故的再次发生，并对工作人员进行安全培训。第六章监督与检查第十五条生物安全检查试验室应定期邀请专业监督机构对试验室的生物安全管理工作进行检查。试验室安全管理责任人应定期进行内部检查，对试验室的生物安全管理工作进行监督和整改。第十六条违规行为惩罚试验室工作人员如违反本制度的规定，将接受相应的纪律处分。对于影响生物安全的严重违规行为，将依法追究责任。第七章附则第十七条法律责任对于有意或者重点过失造成人员伤亡的事故，涉嫌犯罪的