医疗器械建库与管理制度

医疗器械建库与管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的建库和管理工作，保障医疗器械使用的安全性和有效性，提高医疗质量，依据国家有关法律法规和政策规定，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于我院全部医疗器械的建库与管理工作。第三条定义医疗器械：指在医学检查、治疗、护理等过程中使用的各种设备、仪器、器械和料子。医疗器械建库：指对医疗器械进行统一编号、分类、记录和管理的过程。医疗器械管理：指对医疗器械的采购、验收、领用、归还、维护、报废和监测等全过程的管理。第二章医疗器械建库管理流程第四条医疗器械建库管理流程概述医疗器械建库管理流程包含医疗器械进口、采购、入库、编号、分类和记录等环节。第五条医疗器械进口管理医院医疗器械采购需提前编制采购计划，并报请医务部门审批。医院采购医疗器械需认真审核供应商的资质，确保所采购的器械符合相关标准要求。医疗器械进口需办理进口手续，包含申报、报关等。进口医疗器械到货后，责任人员应及时验收，并填写验收报告。第六条医疗器械采购管理医院采购医疗器械需编制采购计划，明确需求、品种、数量和预算等信息，并报请医务部门审批。采购医疗器械需依法依规进行招标或询价工作，并与供应商签订合同。采购医疗器械需明确验收标准和程序，验收报告应认真记录验收情况，包含数量、质量、规格、功能等。第七条医疗器械入库管理医院医疗器械入库前需进行检查和验收，确保器械符合相关标准和需求。入库时应填写入库登记表，明确器械的名称、规格、型号、生产厂家、数量等信息。对于特殊要求的医疗器械需要调配特地的存放位置，并在库存管理系统中标注。第八条医疗器械编号管理医疗器械建库时，需对器械进行统一的编号管理，并记录入库信息。编号规定应依据我院实际情况和国家相关标准订立，确保编号的唯一性和可查性。编号管理人员应做好编号记录和更新工作，确保编号的准确性和完整性。第九条医疗器械分类管理医疗器械建库时，需依据我院实际情况和国家相关标准对器械进行分类。分类管理人员需熟识器械的性质和用途，确保分类的准确性和全都性。分类管理应定期进行检查和更新，确保分类的时效性和可操作性。第十条医疗器械记录管理医疗器械建库时，需建立健全的记录管理系统，记录器械的全部相关信息。记录包含器械的名称、规格、型号、生产厂家、进口或采购情况、存放位置、使用情况等。记录管理人员应及时更新记录，确保记录的准确性和完整性。第三章医疗器械管理第十一条医疗器械领用管理医疗器械领用应依据临床需要经科室审批，并填写领用单。领用医疗器械时，需对器械进行核对，确保器械完好无损。定期进行医疗器械库存盘点，确保领用情况与库存全都。第十二条医疗器械归还管理医疗器械使用完毕或不再使用时，应及时归还到库房。归还时需对器械进行核对，确保器械完好无损。归还后需及时进行处理，包含清洗、消毒、维护和修理或报废等。第十三条医疗器械维护管理医疗器械维护应由专业技术人员进行，确保器械的正常运行和安全使用。维护记录应认真记录维护情况，包含维护日期、维护内容、维护和修理人员等。第十四条医疗器械报废管理医疗器械报废应经过科室审批，并填写报废申请表。报废器械应经过检查和登记，填写报废记录。报废后，应严格依照相关规定进行处理，确保不再使用。第十五条医疗器械安全监测医疗器械安全监测应定期进行，发现问题应及时解决和整改。安全监测记录应认真记录监测情况，包含监测时间、监测项目、监测结果等。安全监测报告应及时上报医务部门和有关部门。第四章附则第十六条本制度自发布之日起生效，同时废止本院原有的相关制度和规定。第十七条本制度由医院管理部门负责解释。第十八条