门店药品经营许可证管理制度样本（3篇）

门店药品经营许可证管理制度样本一、引言门店药品经营许可证是门店合法经营药品的基本法律凭证之一，具有重要的法律地位和经济意义。为了规范门店药品经营行为，保障消费者合法权益，制定本管理制度。二、目的和依据本管理制度的目的是为门店药品经营许可证的管理提供明确的规范，确保门店依法合规经营。本管理制度依据相关法律法规和政策文件制定。三、申请与审批1.门店药品经营许可证的申请必须遵守相关法律法规和政策文件规定的条件和程序；2.申请材料必须真实、准确、完整，包括必要的证明材料和申请书；3.审批部门要严格按照法定期限进行审批，不得拖延办理；4.对于不符合条件的申请，要及时通知申请人，并说明原因。四、核验和登记1.门店药品经营许可证核验应当在开业前完成；2.核验应当对证件的真实性、准确性和合法性进行检查，确保证件与实际情况相符；3.核验结果要登记在相关台账中，并及时更新。五、证件保管和使用1.门店药品经营许可证应当妥善保管，防止遗失、损坏或伪造；2.证件丢失或损坏应及时向相关部门报告，办理证件补发或换证手续；3.证件使用应当符合相关规定，不得超过许可范围，并定期进行复审。六、监督和检查1.监管部门应当依法履行监督职责，对门店药品经营许可证进行定期检查；2.检查内容包括证件的完整性、有效期、证照公示、药品销售记录等；3.对于发现的问题和违法行为，应当及时处理，并记录在案。七、处罚和奖励1.对违法违规的门店，依法进行处罚，包括罚款、暂停经营、吊销许可证等；2.对规范经营、合法合规的门店，可以给予奖励，如优先审批、荣誉称号等。八、附则本管理制度自发布之日起执行，如有需要修改，由主管部门负责解释和调整。结语本管理制度对门店药品经营许可证的管理起到了重要的指导作用。门店应严格按照管理制度的要求，合法合规经营，维护消费者权益，共同促进行业健康有序发展。门店药品经营许可证管理制度样本（二）门店药品经营许可证管理制度一、目的与适用范畴本管理制度旨在标准化门店药品经营许可证的治理，确保门店药品经营活动的合法性和安全性。该制度适用于所有拥有门店药品经营许可证的实体。二、许可证申请流程2.1门店所有者或管理者需在开始经营前，向药品监督管理部门提交许可证申请，同时准备以下材料：《门店药品经营许可证申请表》营业执照副本法定代表人身份证副本门店布局规划图仓储面积及存储条件说明药品销售业务经营计划书2.2材料准备齐全后，提交给药品监督管理部门进行审批。三、许可证发放与展示3.1审批通过后，药品监督管理部门将发放药品经营许可证，并通过邮寄或电子邮件方式发送给申请者。3.2门店所有者或管理者需妥善保存药品经营许可证，并按规定的位置进行展示，以供监管部门随时审查。四、许可证信息维护4.1门店所有者或管理者应定期更新许可证上的相关信息，包括但不仅限于：法定代表人、管理者等主要责任人信息营业时间、地址等门店基本信息药品经营范围、药品种类等4.2在更新信息前，应充分理解相关法规的最新变化，并依照规定的流程进行更新。五、许可证挂靠与转让5.1药品经营许可证不允许挂靠或转让给其他实体。若因所有权或管理者变更需要转让，应按照规定的程序办理。5.2变更所有权或管理者如需持续经营，必须在变更前重新提交申请，并在审批通过后继续经营。六、许可证的检查与复审6.1药品监督管理部门有权对持证门店进行定期或不定期检查，确保药品经营活动遵守相关法规和标准。6.2发现违规或不符合要求的情况，监管部门可采取警告、整改通知或撤销许可证等措施。七、违规行为处罚与申诉7.1违规或不符合要求时，监管部门将依照国家和地方法规实施处罚，包括罚款、暂停或撤销许可证等。7.2对处罚有异议的门店所有者或管理者，可在收到决定后____个工作日内提出申诉，监管部门将依法复核并处理。八、违法行为处理8.1严重违法行为，如制售假药、销售过期药品等，将依法受到处罚，包括罚款、停业、吊销执照或刑事责任。8.2对违法行为严重的门店，相关部门将公布其违法事实及处理结果，以起警示作用。九、附则9.1本制度一经门店所有者或管理者批准，即刻生效。9.2本制度的解释权归门店所有者或管理者所有，如有争议，以法律法规为准。9.3制度的修订与补充需得到门店所有者或管理者的审核批准。本制度为门店药品经营提供了全面的管理框架，从许可证的申请到颁发、展示、更新，再到违规行为的处罚，确保了门店药品经营活动严格遵守法律法规，同时为门店的合法权益提供了保护机制。门店药品经营许可证管理制度样本（三）本门店依据国家相关法律法规，制定药品经营许可证管理制度，以规范药品经营活动，确保药品的质量和安全性，维护消费者健康权益。该制度适用于门店所有从事药品经营活动的工作人员，包括销售、采购、储存、配送等相关部门。一、许可证办理1.1门店需按照国家规定和程序，向相关主管部门申请药品经营许可证。1.2申请材料应包括但不限于相关资质证明、经营场所卫生条件证明、人员健康证明等。1.3门店应及时更新药品经营许可证，并将其复印件放置于显著位置，以供监管部门随时检查。二、药品采购管理2.1门店应确保药品从正规渠道采购，并保存供货商提供的有效证照。2.2采购人员应熟悉药品的品种、用途、储存条件等基本信息，并按照相关法规要求进行采购。2.3门店在采购药品时，应关注药品的质量和有效期，避免进货过期产品。2.4门店应建立采购记录，记录采购时间、数量、供应商等信息，并保留三年以上。三、药品存储管理3.1门店应建立符合药品存储要求的储存条件，包括温度、湿度、光照等方面。3.2药品存放应按照药品类别、有效期等进行分类分区，并采取防潮、防尘、防晒等措施。3.3药品存储区域应保持干净整洁、通风良好，不得存放有毒品、易燃品等物品。3.4门店应定期对存储区域进行清理、消毒和整理，并保留相应记录。四、药品销售管理4.1销售药品时，门店应检查药品的许可证、生产日期、有效期、包装完整性等，确保药品完整且有效。4.2门店应为顾客提供详细的药品使用说明和注意事项，并解答其相关问题。4.3销售人员应主动告知顾客有关药品的警示信息、不良反应等，并提示咨询医生或药师的建议。4.4门店禁止销售未经批准、无包装、过期等问题药品，并记录销售信息，保留三年以上。五、药品配送管理5.1门店应建立药品配送的记录和流程，明确配送时间、数量、去向等信息，并保留相应记录。5.2配送人员应按照相关程序将药品送达指定地点，确保药品的安全和完整。5.3配送药品时，应将药品进行分类、包装，并在包装上标明药品的名称、批号、有效期等信息。5.4配送人员应定期接受相关培训，提高其配送药品的操作技能和安全意识。六、药品质量控制6.1门店应建立药品质量控制制度，确保销售药品的质量和安全性。6.2门店应定期对药品进行质量检查和抽样检测，确保药品符合国家相关规定。6.3如发现销售的药品存在质量问题或可能对顾客造成安全隐患，门店应立即停止销售，并及时报告相关主管部门。6.4相关质量记录和报告应及时备案，保留三年以上。七、违规处理7.1如发现工作人员存在违反药品经营许可证管理制度的行为，门店应及时采取相应纠正措施，并记录相关处理过程。7.2对于违反行为严重的工作人员，门店有权采取相应的纪律处分，例如停职、降职、辞退等。八