牙刷牙线牙签齿间刷HACCP计划

ABC有限公司HACCP计划书受控状态：发放号码：版本号：文件编号：编制：HACCP小组审核：批准：生效日期：公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划书（更改页）第2页共20页序号更改日期更改的章节更改原因及主要内容生效日期更改人公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划书（目录）第3页共20页序号内容页码JL-012/1.0颁布令2JL-012/2.0公司组织机构图3JL-012/3.0HACCP小组成员及其职责4JL-012/4.0原料描述5JL-012/5.0终产品描述7JL-012/6.0生产工艺流程图及验证报告8JL-012/7.0生产工艺流程描述9JL-012/8.0危害分析工作单13JL-012/9.0CCP点的确定14JL-012/10.0HACCP计划表15JL-012/11.0关键控制点的监控16JL-012/12.0HACCP计划的确认18JL-012/13.0HACCP计划的验证24公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称颁布令第4页共20页为提高产品生产的安全管理，持续稳定的生产出高质量、安全卫生的产品，增进顾客满意度，公司依据《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》、《BRC全球标准-消费品》第三版标准，结合公司牙刷、牙线、牙线签、齿间刷、刮舌器系列产品安全管理的实际，制定ABC有限公司牙刷、牙线、牙线签、齿间刷、刮舌器系列产品HACCP计划，它是公司牙刷、牙线、牙线签、齿间刷、刮舌器产品生产的质量管理和改进的保证，是公司产品安全的保证，是进行产品安全质量审核、评审的依据。经审定，本计划符合公司牙刷、牙线、牙线签、齿间刷、刮舌器系列产品安全管理体系管理的实际情况，可作为公司消费品安全管理体系必须遵守的纲领性文件，现予以公布，自发布之日起实施，公司全体人员必须严格执行。经研究决定成立HACCP小组，任命同志为消费品安全小组组长。总经理：2017年01月05日公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称组织架构图第5页共20页总经理总经理HACCP组长HACCP组长设备技术部品管部部财务部设备技术部品管部部财务部行政部采购部市场部生产部行政部采购部市场部生产部公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP小组成员及职责第6页共20页姓名年龄文化程度厂内职务组内职务负责项目王远39本科行政部经理组长组建多学科知识人员组成的消费品安全小组并策划和组织小组的活动；负责工艺流程、危害分析、CCP点、CL值的确认、HACCP计划的验证，负责组织内审及管评，并负责小组成员的培训。倪芳31大专品管部经理副组长参与危害分析、CCP点、CL值的确认、HACCP计划的验证。薛亮30大专采购部经理副组长参与危害分析、CCP点、CL值的确认、HACCP计划的验证。戴明50大专生产部经理小组成员负责车间相关文件的编制，监督全司各部门前提方案的执行；负责日常卫生检查，负责监督各部门CCP点的监控，保证体系的正常运转。参与危害分析、CCP点、CL值的确认、HACCP计划的验证，组织内审及管评。何军49高中设备技术部经理小组成员负责设备相关文件的制定，参与基础设施实施的验证曹雪琴36高中检验员小组成员参与危害分析、CCP点的确定，监督全厂前提方案的执行；不合格品控制，保证体系的正常运转张爱民35高中检验员小组成员参与危害分析、CCP点的确定，监督全厂前提方案的执行；负责CCP点操作及纠偏，填写相关文件记录；不合格品控制，保证体系的正常运转赵金凤35高中仓库小组成员负责成品仓库管理，填写仓库有关文件公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称消费品安全小组成员及职责第7页共20页为保障公司HACCP体系的建立、保持和发展，公司成立消费品HACCP小组。HACCP安全小组组长的权限如下：a.确保按照体系要求建立、实施、保持和持续改进HACCP体系。b.定期向总经理报告HACCP体系的运行情况以及有效性和适宜性，以供评审和作为HACCP体系改进的基础。c.组织安全小组的工作。d.确保公司全体员工消费品安全卫生意识的形成。e.负责与HACCP有关事务的外部联络。HACCP安全小组的职责如下：a)负责建立、实施、保持和评审消费品安全管理体系，对于组织在消费品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，安全小组成员应具备与之有关的知识和经验。b)负责根据工艺流程图进行危害识别及分析，确定关键控制点，并通过查找科学依据，或通过试验确定关键限值，制定HACCP计划；c)负责对HACCP计划中的预备信息根据实际变化，及时进行修订。并对HACCP计划进行更新；d)负责定期对危害分析的内容、制定的HACCP计划、基础设施和维护方案，以及危害是否已降低到可接受水平等相关内容进行验证；e)负责内、外部消费品安全方面的信息沟通。监督安全管理体系实施，并为体系的更新提供科学有效的证据。公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划第8页共20页4.原料描述4.1聚苯乙烯（PS）1.原料产地扬州迪业商贸有限公司2.化学、生物和物理特性1）感官特性：白色颗粒，不得有异味、异嗅、异物；2）理化指标：项目指标干燥失重（100℃，3h），%≤0.2挥发物，%≤1.0苯乙烯，%≤0.5乙苯，%≤0.3正已烷提取物，%≤2铅（以pb计）（mg/kg）≤2镉（以Cd计）（mg/kg）≤2汞（Hg）（mg/kg）≤2六价铬（CR(VI)）（mg/kg）≤2多溴联苯（PBBs）（mg/kg）≤5多溴二苯醚（PBDEs）（mg/kg）≤53.组成聚苯乙烯（PS）4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型塑料编织袋7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合GB9692-1988《食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准》及公司内控标准要求4.2聚丙烯（PP）1.原料产地扬州迪业商贸有限公司2.化学、生物和物理特1）感官特性：白色颗粒，不得有异味、异嗅、异物；2）理化指标：项目指标正已烷提取物，%≤2铅（以pb计）（mg/kg）≤2镉（以Cd计）（mg/kg）≤2汞（Hg）（mg/kg）≤2六价铬（CR(VI)）（mg/kg）≤2多溴联苯（PBBs）（mg/kg）≤5多溴二苯醚（PBDEs）（mg/kg）≤53.组成聚丙烯4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型塑料编织袋7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》及公司内控标准要求4.3无卤热塑性弹性体，胶料（TPE/TPR）1.原料产地扬州市瑞普橡塑有限公司2.化学、生物和物理特1）感官特性：均匀的颗粒状，不得有异味、异嗅、异物；2）理化指标：项目指标铅（以pb计）（mg/kg）≤2汞（Hg）（mg/kg）≤2镉（以Cd计）（mg/kg）≤2六价铬（CR(VI)）（mg/kg）≤2多溴联苯（PBBs）（mg/kg）≤5多溴二苯醚（PBDEs）（mg/kg）≤53.组成无卤热塑性弹性体4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型塑料包装袋7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合GB/T26526-2011《热塑性弹性体低烟无卤阻燃材料规范公》及司内控标准要求4.4色母料1.原料产地扬州市玉林塑料色母粒厂2.化学、生物和物理特1）感官特性：均匀的颗粒状，不得有异味、异嗅、异物；2）理化指标：蒸发残渣，mg/l：4%乙酸，60℃，2h≤30正乙烷，20℃，2h≤30高锰酸钾消耗量，mg/l：水，60℃，2h≤10重金属（以Pb计），mg/l：4%乙酸，60℃，2h≤13.组成聚丙烯4.生产方式由醋酸乙烯在醋酸存在下聚合而成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型每袋用编织袋包装，内衬塑料包装袋，25kg/袋。7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理脱包后进行净化处理,直接使用10.接受准则或用途说明符合GB9688-1988《聚丙烯成型品卫生标准》及公司内控标准要求4.5刷丝1.原料产地扬州邦达商贸有限公司2.化学、生物和物理特1）感官特性：不允许有污染和杂质，允许轻微色差，不允许刮丝及波浪丝，粗细均匀，不得有异味、异嗅、异物；无异味，颜色鲜艳；2）理化指标：项目指标拉伸断裂负载（牛顿）≥7.0断裂伸长率（%）≤35弯曲恢复率（%）≥60熔点（℃）208-216密度（g/cm³）1.05-1.07铅（以pb计）（mg/kg）≤2汞（Hg）（mg/kg）≤2镉（以Cd计）（mg/kg）≤2六价铬（CR(VI)）（mg/kg）≤2多溴联苯（PBBs）（mg/kg）≤5多溴二苯醚（PBDEs）（mg/kg）≤5邻苯二甲酸酯（mg/kg）≤503.组成聚十二烷酰已二胺4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型PVC塑料薄膜缠绕包装，外包装为瓦楞纸箱7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合公司内控标准要求4.6金属片1.原料产地扬州市昌宇金属线材厂2.化学、生物和物理特1）感官特性：无异味，无油污，切面平整，颜色正常；2）理化指标：项目指标铅（以pb计）（mg/kg）≤90锑（Sb）（mg/kg）≤60砷（As）（mg/kg）≤25钡（Ba）（mg/kg）≤1000汞（Hg）（mg/kg）≤60镉（以Cd计）（mg/kg）≤75铬（CR）（mg/kg）≤60硒（Se）（mg/kg）≤500多溴联苯（PBBs）（mg/kg）≤53.组成铝4.生产方式热熔5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型塑料包装袋包装7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合公司内控标准要求4.7线材1.原料产地北京同益中特种纤维技术开发有限公司/上海金由氟材料股份有限公司/常熟市兰尼牙线纤维材料有限公司2.化学、生物和物理特1）感官特性：不允许有污染和杂质，白色，不允许刮丝及波浪丝，粗细均匀，不得有异味、异嗅、异物；无异味；2）理化指标：项目指标纤度500D±10%捻度捻向180捻/米，Z捻强度≥28Cn/dtex模量≥1000Cn/dtex伸长≤4%3.组成超高分子量聚乙烯纤维/尼龙线4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型PVC塑料薄膜缠绕包装，外包装为瓦楞纸箱7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期长期9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合公司内控标准要求4.8薄菏香精（油溶）及香精1.原料产地广州市名花香料有限公司2.化学、生物和物理特1）感官特性：符合同一型号的标准样，具有本产品应有的香气和色状；2）理化指标：项目指标相对密度（20℃/20℃）D标样±0.01折光指数（20℃）n标样±0.01其他指标符合符合GB30616-2014《食品安全国家标准食品用香精》及内部检验标准3.组成薄菏粉、薄菏油4.生产方式化学合成5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型内包装为塑料桶7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期12个月9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合GB30616-2014《食品安全国家标准食品用香精》及内部检验标准4.9包装材料（片盒/彩盒/中盒/纸卡）1.原料产地扬州市广陵区廖家沟彩印有限公司/扬州市长青塑料厂/扬州盛明彩印有限公司/2.化学、生物和物理特1）感官特性：无异味，无油污，无杂质，图案文字清晰；2）理化指标：提供有效的印刷许可证明文件、印刷油墨的检测报告。3.组成纸板+油墨4.生产方式印刷、裁切、粘合5.交付方式干净、无污染的有蓬车辆运输、常温运输6.包装类型内包装为塑料包装袋，外包装为瓦楞纸箱7.贮存方式常温储藏，注意通风散热，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同时储存8.保质期12个月9.使用前的处理直接使用10.接受准则或用途说明符合公司内控标准要求4.10包装材料（OPP袋/外箱）1.产品名称OPP袋/外箱2.产地扬州市腾达印务有限公司/扬州市泉星纸品包装有限公司3.生产方法以聚丙烯树脂（PP)为原料进行混合、挤出、流延、收卷而制成的薄膜。4．主要配料聚丙烯树脂5．产品特性1）外观：表面清洁、无污染、无可见杂质。感观：平整无皱纹、无异味、异臭和脱色现象。抗摆锤冲击能（J）≥0.6水蒸气透过量g/(m².24h)≤5.8氧气透过量cm³/（m².24h.0.1MPa)≤18002）蒸发残渣，4%乙酸，60℃,2h≤30正己烷，20℃,2h≤303）高锰酸钾消耗量，mg/L水60℃,2h≤104）重金属（以Pb计），mg/L4%乙酸，60℃,2h≤15）脱色试验65%乙醇，常温，2h，mg/L≤30浸泡液:阴性甲苯二胺（4%乙酸）mg/L≤0.004重金属（以Pb计）（4%乙酸，60℃,2h）≤1溶剂残留量（mg/m²)总量≤5.0苯类不得检出6．包装和交付方法采用纸板封边、以聚乙烯脂塑料袋包装。7.贮存条件贮存于清洁、卫生、空气流通的库房内，保持阴凉、干燥，距热源不小于1m，并不得堆放过高。8.保质期/9.适用范围用于食品、药品及相关产品塑料包装袋的生产10．使用和生产前的预处理紫外线杀菌11．接收准则和规范GB/T10003-2008公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划第10页共20页5、终产品描述5.1产品特性描述（牙刷），详细说明见下表：产品名称牙刷产品特性1、感官指标：项目要求刷毛整齐、顺直，毛束空满适宜毛孔裂纹不允许裂纹向刷头边缘、背向裂穿刷柄表面清洁，外形光滑，不允许有可见杂质、裂纹及大于1mm，的气泡(气泡仅对透明柄而言，工艺气泡除外)等缺陷存在2、卫生要求：刷毛、刷柄、刷头不应脱色；牙刷各部位应清洁，无污物；销售产品必须有包装。和牙膏搭配进行口腔清洁的一种固态物品。3、安全要求：牙刷头部外形应光滑.无锐边，无毛刺。刷柄尾部形状不能对人体造成伤害。有害元素不得超过表中的数值：元素名称砷镉锑钡硒铬铅汞含量25756010005006090604、尺寸要求：符合GB19342-2013牙刷的要求5、强度毛束弯曲力(F)N强度分类F<65<F<8F＞7软中硬6、磨毛牙刷刷毛单丝顶端轮廓必须去除锐角，且不应有毛刺正确与不正确单丝顶端轮廓如图2a),b)所示（GB19342）。平形毛型牙刷刷毛单丝顶端轮廓合格率应≥60%；异形毛型牙刷刷毛单丝顶端轮廓合格率应≥40%。7、化学特性7.1产品销往欧盟指标：符合EN71-3：2013；符合欧盟RoHS指令符合欧盟包装材料指令、欧盟食品接触材料加工方法原辅料经验收、混合、注塑、注胶、植毛、磨毛、包装等多道工序制成的牙刷包装方式内包装内包装采用PVC/PET+纸卡进行热合密封外包装高强度瓦楞纸箱或塑料箱销售对象/分销方式一般公众消费者（成人及3-12岁的儿童）/批发、零售（单只内包装（PVC+纸卡））；所有有牙齿的人类贮存条件阴凉、干燥和避光处室温下保存；适用各种途径运输；不得与有毒、有害、有异味等可能对产品发生不良影响的物品同库储存。使用方法去掉包装，和牙膏配合直接使用保质期长期预期用途和牙膏配合使用，对口腔进行清洁标签说明品名、规格、用途、生产地、注意事项等特殊标识无销售地区欧洲、东亚、俄罗斯接受准则客户确认签回的规格表，出口国的相关法律法规要求5.2产品特性描述（牙签、牙线、齿间刷），详细说明见下表：产品名称牙签、牙线产品特性1、感官指标：项目要求项目要求黑点＜0.4mm毛头ng烫伤Ng毛线ng线孔毛刺＜1.5mm断线ng胶口毛刺＜0.5mm油污ng飞边ng缺料ng缩水＜15°变形＜20°长线头＜1.0mm变色ng黑头ng错位＜8°黄头淡黄色可用松线弧度＜15°2、性能要求：项目要求拉力＞17N3、安全要求：有害元素不得超过表中的数值：元素名称砷镉铬铅汞含量25756090604、尺寸要求：符合GB19342-2013牙线、牙签的要求5、化学特性5.1产品销往美国和加拿大的指标:符合FDA21CFR177.1500符合FDA21CFR177.1520符合FDA21CFR177.2600.加工方法牙签：原辅料经验收、混合、注塑、上蜡、上味、包装；牙线：原辅料经验收、融蜡、绕线、包装。包装方式内包装复合袋、收缩膜、塑料盒/罐；外包装高强度瓦楞纸箱；销售对象/分销方式一般公众消费者（成人及3-12岁的儿童）/批发、零售；所有有牙齿的人类。贮存条件阴凉、干燥和避光处室温下保存；适用各种途径运输；不得与有毒、有害、有异味等可能对产品发生不良影响的物品同库储存。使用方法去掉包装，直接使用保质期长期预期用途去除牙齿表面附着物，对口腔进行清洁标签说明品名、规格、用途、生产地、注意事项等特殊标识无销售地区欧洲、美洲、东亚接受准则客户确认签回的规格表，出口国的相关法律法规要求5.3产品特性描述（刮舌器），详细说明见下表：产品名称刮舌器产品特性1、感官指标：项目要求项目要求黑点＜0.4mm毛头ng烫伤Ng毛线ng线孔毛刺＜1.5mm断线ng胶口毛刺＜0.5mm油污ng飞边ng缺料ng缩水＜15°变形＜20°长线头＜1.0mm变色ng黑头ng错位＜8°黄头淡黄色可用松线弧度＜15°2、性能要求：项目要求拉力＞20N3、安全要求：有害元素不得超过表中的数值：元素名称砷镉铬铅汞含量25756090604、尺寸要求：符合GB19342-2013牙线、牙签的要求5、化学特性5.1产品销往美国和加拿大的指标:符合FDA21CFR177.1500符合FDA21CFR177.1520符合FDA21CFR177.2600.加工方法刮舌器：原辅料经验收、混合、注塑、热合、包装；包装方式内包装内包装采用PVC/PET+纸卡进行热合密封外包装高强度瓦楞纸箱；销售对象/分销方式一般公众消费者（成人及3-12岁的儿童）/批发、零售；所有有牙齿的人类。贮存条件阴凉、干燥和避光处室温下保存；适用各种途径运输；不得与有毒、有害、有异味等可能对产品发生不良影响的物品同库储存。使用方法去掉包装，直接使用保质期长期预期用途去除牙齿表面附着物，对口腔进行清洁标签说明品名、规格、用途、生产地、注意事项等特殊标识无销售地区欧洲、美洲、东亚接受准则客户确认签回的规格表，出口国的相关法律法规要求公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划第11页共20页6.1牙刷生产工艺流程：退货退货No/不合格CCP1CCP1 No/不合格 No/不合格CCP1CCP1 No/不合格TPE的采购检验PP、PS的采购检验色母的采购检验 TPE的采购检验PP、PS的采购检验色母的采购检验CCP1CCP1 Y/合格 Y/合格 Y/合格 Y/合格混合混合混合混合CCP2注塑CCP2注塑注胶注胶烫印烫印刷丝的采购检验 Y/合格 刷丝的采购检验CCP1CCP1CCP3植毛CCP3植毛 磨毛 磨毛热合包装热合包装装箱入库装箱入库废弃物控制：（1）生产中固体类废弃物放专用垃圾桶；（2）废水排入市政排污管道。6.2刮舌器生产工艺流程图CCP1原辅料检验CCP1原辅料检验配料配料CCP2注塑CCP2注塑注胶注胶烫字烫字热合包装热合包装入库入库6.3牙线生产工艺流程图CCP1原辅料检验CCP1原辅料检验 融蜡融蜡穿线穿线收线（收卷）收线（收卷）上味上味穿内圈穿内圈绕线绕线剪线剪线内包装内包装检验检验入库入库6.4牙线棒生产工艺流程CCP1原辅料检验CCP1原辅料检验配料配料CCP2（上蜡）注塑CCP2（上蜡）注塑上味上味烫线烫线包装包装入库入库6.5齿间刷生产工艺流程CCP1原料验收CCP1原料验收配料配料注塑注塑CCP2焊接CCP2焊接热合热合 包装包装公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划第12页共20页7.1牙刷生产工艺过程描述：1)原辅料采购验收：由采购部严格按产品质量标准在合格的供方中按时购进原料。由质量部门对其理化指标进行测定并进行感官鉴定，一切正常方可，检验合格后才可入库储存，不合格品直接退货。 2）混合：按照公司产品BOM规定表把合格的相关原料按标准配比放进混合釜内，均匀混合；3）注塑：让混合好的注塑混合料放入注塑机料仓，并按《注塑作业指导书》要求进行操作，冷却成型后的产品应符合《牙刷产品质量标准及检验规程》中规定要求。4）注胶：将混合好的注胶混合料放入注胶机料仓，将注塑半成品放入相应模具，并按《注胶作业指导书》要求进行操作，冷却成型后的产品应符合《牙刷产品质量标准及检验规程》中规定要求。5）植毛：用嵌丝片将刷丝固定在牙刷的眼孔中，具体操作按《植毛作业指导书》要求进行，产品的质量要求符合国家标准规定。6）磨毛：将植好毛的牙刷，按《磨毛作业指导书》的要求进行平毛和磨毛，具体指标符合国家标准规定的要求。7）包装物料的接收、储存、入库：自合格供应商进货,并对产品进行检验。存于干燥清洁的包装物料库。8）包装：根据订单要求进行包装，整理入库。并根据要求在产品内包装上印上生产日期或生产批号。9）装箱/入库：装箱标准按照订单要求，并在外包装上印刻生产批号或生产日期。7.2刮舌器生产工艺过程描述：1)原辅料采购验收：由采购部严格按产品质量标准在合格的供方中按时购进原料。由质量部门对其理化指标进行测定并进行感官鉴定，一切正常方可，检验合格后才可入库储存，不合格品直接退货。 2）混合：按照公司产品BOM规定表把合格的相关原料按标准配比放进混合釜内，均匀混合；3）注塑：让混合好的注塑混合料放入注塑机料仓，并按《注塑作业指导书》要求进行操作，冷却成型后的产品应符合《刮舌器产品质量标准及检验规程》中规定要求。4）注胶：将混合好的注胶混合料放入注胶机料仓，将注塑半成品放入相应模具，并按《注胶作业指导书》要求进行操作.5）包装物料的接收、储存、入库：自合格供应商进货,并对产品进行检验。存于干燥清洁的包装物料库。6）包装：根据订单要求进行包装，整理入库。并根据要求在产品内包装上印上生产日期或生产批号。7）装箱/入库：装箱标准按照订单要求，并在外包装上印刻生产批号或生产日期。7.3牙签、牙线生产工艺过程描述：1)原辅料采购验收：由采购部严格按产品质量标准在合格的供方中按时购进原料。由质检部门对其理化指标进行测定并进行感官鉴定，一切正常方可，检验合格后才可入库储存，不合格品直接退货。 2）包装物料的接收、储存、入库：从合格供应商处进货,并对产品进行检验。存于干燥清洁的包装物料库。3）配料、拌料：在投料前应检查上次料桶的使用情况并视需要进行投料前的清扫，防止有害物质交叉污染；确认无疑后将原料倒入料桶机中，投料量最大为100KG，并按要求投入所需色粉等；倒入原料,辅料,盖上机盖,按“启动”按钮,启动电机进行工作；搅拌6-10分钟后,按“停止”按钮,停止搅拌；打开放料口,放出搅拌后的原料，装袋，称重，扎口放置于地台板上，并对其进行标识，每袋标准重量为25KG/包。4）上蜡：将待上蜡的线材放置指定的位置；根据生产计划单要求，将所需要蜡放到指定的容器里进行融化；待蜡融化后，将需要上蜡的线材引导需要绕线的线卷处锁紧；操作人员根据设备设定的温度，绕线长度最终确认，并按下启动键；如线上在绕线的过程中线上残留固体蜡过多时，可以通过调整温度来控制蜡在线材上的多少或者重新加蜡。5）注塑：让混合好的注塑混合料放入注塑机料仓，并按《注塑作业指导书》要求进行操作，冷却成型后的产品应符合《首巡检及成品检验作业指导书》中规定要求。6）上味：包装员工根据注塑员工送的产品进行本工序产品质量的判定，没有质量问题，则可正常上味；用毛刷在配制好的溶液中蘸取均匀涂查（每蘸取一次只可涂查1~3穴）；待两板均涂查完后，方可根据包装要求使用牙签棒将产品放置袋内。7）牙线绕线：在进行上蜡作业前，应将待上蜡区域内可移动的物品转移到附近区域，以方便开展作业；将待上蜡的线材放置指定的位置；根据生产计划单要求，将所需要蜡放到指定的容器里进行融化；待蜡融化后，将需要上蜡的线材引导需要绕线的线卷处锁紧；根据设备设定的温度，绕线长度最终确认，并按下启动键；将绕好的产品放置指定位置并做好标识。8）包装：根据订单要求进行包装，整理入库。并根据要求在产品内包装上印上生产日期或生产批号。员工从牙签放置区按所要求生产的产品，打开产品箱，大致看一下（灰尘、杂物）；用准备好的干净牙签棒，按规定数量挑起牙签，挑好之后，须要检查次品（黄头、毛头、黑点、毛线，毛刺、油污等等。检查次品的方法:穿好在竹签上的牙签，按从上往下、从左到右、从前到后的顺序依次检查。检查出的次品并须补齐（注次品牙签放在红盒里、正品、线头放在蓝盒里）。将刷子蘸上薄荷油均匀刷在牙线上；检查确认无不良品，拿起准备好的袋子按规定方向和要求放入，在放入之前必须检查袋内是否有杂物和本身次品，如有杂物拣出。9）装箱/入库：装箱标准按照订单要求，并在外包装上印刻生产批号或生产日期。7.4齿间刷生产工艺过程描述：1)原辅料采购验收：由采购部严格按产品质量标准在合格的供方中按时购进原料。由质量部门对其理化指标进行测定并进行感官鉴定，一切正常方可，检验合格后才可入库储存，不合格品直接退货。 2）混合：按照公司产品BOM规定表把合格的相关原料按标准配比放进混合釜内，均匀混合；3）注塑：让混合好的注塑混合料放入注塑机料仓，并按《注塑作业指导书》要求进行操作，冷却成型后的产品应符合《齿间刷产品质量标准及检验规程》中规定要求。4）焊接：将检验合格的齿间刷头插入注塑好的齿间刷柄的刷孔中，对准超声波焊接机头，脚踩超声波焊接机控制好铁丝，留出规定长度，按《焊接作业指导书》要求进行操作.5）包装物料的接收、储存、入库：自合格供应商进货,并对产品进行检验。存于干燥清洁的包装物料库。6）包装：根据订单要求进行包装，整理入库。并根据要求在产品内包装上印上生产日期或生产批号。7）装箱/入库：装箱标准按照订单要求，并在外包装上印刻生产批号或生产日期。公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称HACCP计划第15页共20页生产工艺流程图确认经HACCP小组全体成员按照工艺设计路线，确认本企业生产设备设计、安装、调试符合工艺要求。2017年1月5日消费品HACCP小组组长率消费品HACCP小组全体成员，对生产工艺流程实施现场确认，一致认为生产工艺流程图正确无误，通过现场观察认为工艺流程图及CCP点的设置具备科学性、合理性、适宜性，符合我公司的实际生产要求。按本工艺流程图生产的产品质量满足顾客的要求，产品安全卫生，适合直接接触食品，不会对人体造成伤害。确认：消费品HACCP小组组长（签字）：消费品HACCP小组成员（签字）：公司名称ABC有限公司文件编号：JL-012版本/修改状态：A/0文件名称9.0危害分析工作单第16页共20页企业名称：ABC有限公司企业地址：扬州市邗江区司徒庙路526号产品描述：牙刷、牙线、牙线签、齿间刷、刮舌器销售及贮存方法：批发、零售；通风、阴凉干燥预期用途和消费者：用以剔除牙缝残留食物，口腔清洁，成人使用（儿童建议应尽量不使用）。加工步骤确定潜在危害危害风险评估对潜在危害显著性判断依据对显著危害能否提供什么预防措施本步骤是否为关键控制点危害发生的可能性危害发生的严重性危害等级是否为显著危害产品设计开发化学：污染物3515是出口国法规或客户要求及时搜集相关法规或客户要求否原材料验收（PP、PS、TPE、TPR、色母料、刷丝）生物：细菌污染236否原料本身夹带后续注塑过程可控制否化学：重金属和限制化学物品超标3515是生产、运输、储存过程中引入；易产生疾病隐患和重金属中毒等。按照标准严格验收，每批原料验证其出厂检验报告。并每两年随机抽样送第三方进行监控测试。是CCP1物理：杂质236否生产、运输、储存过程中引入按照标准严格验收否原材料验收（香精）生物：无---------------------化学：限制化学物品超标，224是生产、运输、储存过程中引入通过原料验收，索要厂家合格正明可控制否物理：无---------------------原材料验收（内包材）生物：细菌污染236否生产、运输、储存过程中引入通过原料验收，索要厂家合格正明可控制否化学：印刷油墨污染、重金属、溶出物3412是供应商生产过程可能使用有毒害材料造成重金属超标，可能会存在溶剂未挥发完全包材来自合格的供方，供方要求通过出入境检验检疫局备案验证供方检测报告，超标拒收否物理：杂质236否生产、运输、储存过程中引入通过检验及后续的包装工序可控制否原材料验收（金属片）生物：无---------------------化学：油污污染339是生产、运输、储存过程中引入通过原料验收，索要厂家合格正明可控制否物理：无---------------------原料储存生物的危害：致病性微生物繁殖236否储存条件控制不当有可能导致致病性微生物繁殖通过SSOP控制否化学的：无---------------------物理的：无---------------------配料生物：细菌污染4312否操作过程中引入后续注塑高温可以灭菌SSOP控制否化学：重金属和限制化学物品超标3515否使用了非合格供方的产品、或使用了检测不合格的产品SSOP控制否物理：杂质、异物339否操作过程中引入SSOP控制否注塑生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：毛刺、颈部、柄部抗弯力不达标3412是生产过程中产生、设备参数调整不正确；伤害消费者口腔每批产品进行颈部、柄部抗弯力测试是CCP2牙刷注胶生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否烫印生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否刷丝分切生物：细菌污染236否员工及设备不卫生通过SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否植毛生物：细菌248否员工及设备不卫生通过SSOP控制否化学：机油污染339否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：刷丝/金属片松散、掉落3515是刷丝金属片散落，会伤害使用者的口腔每批进行检验，确保毛束固定力足够是CCP3磨毛生物：细菌224否员工及设备不卫生通过SSOP控制否化学的：无---------------------物理：磨毛后的毛屑附着3412是毛屑清理不彻底，会残留在使用者的口腔中磨毛时有配套吸尘装置，通过作业规程可以控制否牙线棒穿线生物：细菌248否员工及设备不卫生通过SSOP控制否化学：机油污染339否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否注胶生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否牙线融蜡生物：无---------------------化学：重金属和限制化学物品超标236否使用了非合格供方的产品、或使用了检测不合格的产品SSOP控制否物理：无---------------------穿线、绕线、剪线生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：异物238否员工及设备不卫生通过SSOP控制；否齿间刷焊接生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否物理：异物238否员工及设备不卫生通过SSOP控制；否刮舌器注胶生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否烫印生物：细菌污染236否温度控制不当SSOP控制否化学：机油污染224否设备漏油、维修保养不及时严格按照设备维修保养规定进行否物理：杂质236否生产过程中产生；后续检验工序可控制否以下工序为共用热合生物：细菌326是人员设备卫生不达标产生通过SSOP控制否化学：无---------------------物理：异物428否员工及设备不卫生通过SSOP控制；否包装生物：细菌5315是人员设备卫生不达标产生通过SSOP控制否化学：无---------------------物理：异物248否员工及设备不卫生通过SSOP控制；否装箱生物：无---------------------化学：无---------------------物理：无---------------------成品检验生物：无---------------------化学：无---------------------物理：无---------------------入库及存储生物：虫鼠害污染3412否虫鼠害设施失效通过SSOP控制否化学：无---------------------物理：无---------------------级别定义：1、可能性：1--非常不可能，大于10年或从未发生过2--可能性小，每年发生一次或更长间隔3--有可能发生，每年不超过3次4--可能性较大，每月发生或每年大于3次5--发生频繁，每周或更少间隔2、严重性：1--对健康无负面影响2--导致轻微过敏反应或较轻健康负面影响，影响范围局限在个别消费者3--对健康造成负面影响需就医解决（如牙齿损伤、出血等）