《冲击波治疗骨肌疾病技术规范》

ICS01.040.11

CCSC05

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/TXXXX—XXXX

冲击波治疗骨肌疾病技术规范

Technicalspecificationonmusculoskeletaldisordersforextracorporealshockwave

therapy

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2022年12月20日）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西壮族自治区市场监督管理局  发布

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冲击波治疗骨肌疾病技术规范

1范围

本文件规定冲击波治疗骨肌疾病技术的术语和定义、治疗范围、治疗操作与疗程、注意事项、禁忌

症、不良反应。

本文件适用于广西冲击波治疗骨肌疾病技术的操作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1冲击波治疗骨肌疾病技术

利用冲击波治疗仪对病灶处进行声波冲击，因其独特的机械效应、空化效应、热效应等物理特性，

具有消炎止痛、改善循环、松解粘连、促进骨折愈合等作用的一种治疗技术。

3.2冲击波

一种通过振动、高速运动等导致介质极度压缩而聚集产生能量的力学特性的声波，可引起介质的压

强、温度、密度等物理性质发生跳跃式改变。

4治疗范围

4.1适应症

1)骨组织疾病：骨折延迟愈合及骨不连、成人股骨头坏死、应力性骨折；

2)软组织慢性损伤性疾病：冈上肌腱炎、肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎、足底筋膜炎、跟

腱炎、肱二头肌长头肌腱炎、股骨大转子滑囊炎等。

4.2相对适应症

骨性关节炎、骨髓水肿、胫骨结节骨软骨炎、距骨骨软骨损伤、腱鞘炎、肩峰下滑囊炎、髌前滑囊

炎、髌腱炎、弹响髋、肌痉挛、肌肉拉伤、腕管综合征、骨坏死性疾病（月骨坏死、距骨坏死、舟状骨

坏死）、骨质疏松症等。

5操作步骤

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5.1定位

准确的定位是冲击波治疗取得良好疗效的前提，常用的定位方法包括体表解剖标志结合痛点定位、

X线定位、超声定位及磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）结合体表解剖标志定位。

1)体表解剖标志结合痛点定位是根据患者痛点及局部解剖标志进行定位的方法，常用于慢

性软组织损伤疾病定位，如肱骨内上髁炎、肱骨外上髁炎等。

2)X线定位是通过X线机将治疗点与聚焦式冲击波治疗机第二焦点耦合，主要用于骨组织

疾病定位，如骨不连、股骨头坏死等。

3)超声定位是通过超声检查确定治疗部位的定位方法，可用于骨、软组织疾病定位，如肱

二头肌长头肌腱炎、跟腱炎、冈上肌腱炎等。

4)MRI结合体表解剖标志定位是根据患者MRI影像学表现及局部解剖标志进行定位的方法，

常用于骨、软骨疾病定位，如距骨骨软骨损伤、骨髓水肿、应力性骨折等。定位时，治

疗点应避开脑及脊髓组织、大血管及重要神经干、肺组织，同时应避免内固定物遮挡。

5.2能量选择

按能量等级将冲击波划分为低、中、高3个能级：低能量范围为0.06～0.11mJ/mm2，中能量范围为

0.12～0.25mJ/mm2，高能量范围为0.26～0.39mJ/mm2，可根据设备制造商提供的不同能量参数范围、

换算方式换算成能流密度。

按照能量划分：低能量和中能量多用于治疗软组织慢性损伤性疾病、软骨损伤性疾病及位置浅表性

骨不连；高能量多用于治疗位置较深的骨不连及骨折延迟愈合和股骨头坏死等成骨障碍性疾病。

按照波源传递方式划分：聚焦式冲击波、水平聚焦式冲击波多用于治疗骨不连及骨折延迟愈合、股

骨头坏死等成骨障碍性疾病和位置较深的骨软骨损伤性疾病；发散式冲击波多用于治疗慢性软组织损伤

性疾病、浅表的骨及软骨损伤疾病及缓解肌肉痉挛；平波式冲击波多用于治疗位置表浅的慢性软组织损

伤性疾病、伤口溃疡及瘢痕等。

5.3治疗操作及疗程

5.3.1骨折延迟愈合及骨不连

使用聚焦式冲击波治疗时，通过X线机将治疗点与聚焦式冲击波治疗机第二焦点耦合；使用发散式

冲击波治疗浅表部位骨不连时，根据超声或X线定位结果于体表做好标记。每更换一个治疗点前，应进

行X线定位。

一般采取坐位或卧位，应避开内固定物。

通常采取适量多次法，根据骨折部位不同，选择不同的能流密度，疼痛敏感者可从低能量冲击波开

始、以患者能够耐受为原则，在后续治疗过程中逐步增强冲击波能量。位置较深的骨不连多采用聚焦式

冲击波治疗机，治疗参数设定为中、高能量；位置较浅的骨不连也可采用发散式冲击波治疗机，治疗参

数为中、高能量。每次治疗至少选择2～4个治疗点，共冲击2000～4000次，每次治疗间隔1～7天，5～

10次为一疗程。治疗3～5个疗程，间隔2～3个月，分别于治疗前及治疗后3、6、12个月，摄正侧位X线

片或行CT检查，了解骨折愈合情况。

5.3.2股骨头坏死

结合MRI检查所示坏死区域确定治疗部位，冲击波治疗点应与X线及MRI检查显示的股骨头坏死部

位准确耦合。

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患者取卧位，治疗应由低能级开始，根据患者对疼痛的敏感度逐渐增加至所需能级，能流密度为中、

高级。

通常采用适量多次法，以股骨头坏死部及其边缘为治疗点，每次治疗一般选3～5个治疗点，每个点

冲击500～1000次，每天或隔1d治疗1次，5次为一疗程，冲击总量为8000～15000次。可根据病情适量

增加。建议治疗5～8个疗程，间隔2～3个月，分别于治疗前及治疗后3、6、12个月，摄股骨头颈正

侧位X线片及双髋MRI检查，了解股骨头坏死变化情况。

5.3.3膝关节骨性关节炎

在患膝伸直和屈曲位确定并标记痛点，包括膝关节屈伸活动时、韧带被动牵拉时以及按压时的痛点，

并结合X线及MRI表现。

将治疗头按压至标记的痛点，能流密度为低、中级。单侧膝关节冲击4000次，每次治疗间隔1～7

d，共4次。治疗时可同时兼顾解除膝关节周围肌肉痉挛。

5.3.4钙化性冈上肌腱炎

患者可取坐位或仰卧位，上臂中立位或轻度内旋，使冈上肌腱朝向肩关节上方，用体表解剖标志结

合痛点定位或超声定位，有明显钙化者可结合X线定位。以触痛点为中心作为治疗点。

按冲击能量由低到高微调，以患者能够耐受为宜，能流密度为低、中级。每次治疗选定1个中心治

疗点，冲击1500～3000次，有钙化灶者，可选择较高的能流密度和冲击次数，每次治疗间隔1～7d，3～

5次为一疗程，可行多疗程治疗。

5.3.5肱骨外上髁炎

用体表解剖标志结合痛点定位，患侧肘关节屈曲，臂部旋前，触诊肱骨外上髁压痛点及前臂激痛点

并标记治疗区。

患者取坐位，按冲击能量由低到高微调，以患者能够耐受为宜，能流密度为低、中级，至少冲击1500

次。每次治疗间隔1～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。

5.3.6足底筋膜炎

用体表解剖标志结合痛点定位或超声定位，在足跟部触摸压痛点，以压痛点为治疗点，如有2个以

上痛点，则分别给予治疗。

患者取下肢伸直坐位或俯卧位，能流密度为中级，每次冲1500～3500次，每次治疗间隔1～7d，3～

6次为一疗程，可行多疗程治疗。

5.3.7跟腱炎

用体表解剖标志结合痛点定位，可用肌骨超声在痛点寻找病灶区，并探测病变深度、范围及是否有

钙化。

患者取俯卧位，膝关节伸直位，踝关节放松位，能流密度为中、高级，每次冲击1500～2000次，

每次治疗间隔1～7d，3～5次为一疗程，可行多疗程治疗。

5.3.8腱鞘炎

一般用体表解剖标志结合痛点定位。

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能流密度为低、中级，每次冲击1000～2000次，每次治疗间隔1～7d，3～5次为一疗程，可

行多疗程治疗。

其他疾病的治疗可参考以上疾病进行定位，能量选择、操作及疗程。

6注意事项

1)定位时，治疗点应避开脑及脊髓组织、大血管及重要神经干、肺组织，同时应避免内固

定物遮挡。

2)进行冲击波治疗时，关键是将适宜的能量作用于准确的部位。

3)采用适宜的能量和选择准确的部位直接决定疾病的治疗效果。能量过低达不到治疗效果，

而能量过高则产生不良反应。

4)每次治疗的治疗点最好不重复，以免损伤皮肤。

5)患者体位以舒适、方便治疗为原则。

6)治疗区域必须涂抹耦合剂，不能有空气存在，以免损伤皮肤。

7)治疗中应随时监视定位，及时纠正治疗点移位。

8)股骨头坏死患者，注意患髋3个月内不负重，6个月内减少负重。

9)在冲击波治疗后一定要注意休息，疼痛得到缓解后方能再次进行治疗。

7禁忌症

7.1绝对禁忌症

1)出血性疾病：凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血，未治疗、未治愈或不能治愈的

出血性疾病患者不宜行ESWT；

2)血栓形成患者：该类患者禁止使用ESWT，以免造成血栓栓子脱落，引起严重后果；

3)生长痛患儿：生长痛患儿疼痛部位多位于骨骺附近，为避免影响骨骺发育，不宜行ESWT；

4)严重认知障碍和精神疾病患者。

7.2相对禁忌症

下列疾病在使用高能聚焦式冲击波治疗机时为相对禁忌证，而低能量冲击波治疗机不完全受下列禁

忌证限制。

1)严重心律失常患者；

2)严重高血压且血压控制不佳患者；

3)安装心脏起搏器患者；

4)恶性肿瘤已多处转移患者；

5)妊娠女性；

6)感觉功能障碍患者；

7.3局部禁忌症

1)肌腱、筋膜断裂及严重损伤患者；

2)体外冲击波焦点位于脑及脊髓组织者、位于大血管及重要神经干走行者、位于肺组织者；

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