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放射性药品管理及临床应用

什么是核医学?核医学是利用核素及其标记物进行临床诊断和疾病治疗以及生物医学研究的一门学科。•利用仪器探测引入体内的放射性核素分布可以诊断疾病。•利用射线对某些病变组织的破坏作用可以治疗疾病。核医学能做什么?核医学-治疗疾病-功能显像-体外分析•核医学-治疗疾病-内照射治疗•核医学-医学研究-基础、临床研究•核医学-涉及各学科及专业•核医学-现代医学的重要标志成立核医学科需要哪些证件?《放射诊疗许可证》《辐射安全许可证》《医疗机构执业许可证》《放射性药品使用许可证》一、放射性药品管理及临床应用基础知识1、辐射(Radiation)定义:-----自然界中的一切物体,只要温度高于绝对零度,都会不断以电磁波或粒子的形式向外传递热量,这种能量传递方式称为辐射。3、放射性核素(Radi0nuclide)定义:2、核素(Nuclide)定义:-----凡是具有特定的质子数、中子数及核能态的一类原子。核素科分为稳定性核素(stablenuclide)和放射性核素(radionuclide)。-----能自发地发生核内结构或能级的变化,同时能自发地放出某种射线并转变为另一种核素。一、放射性药品管理及临床应用基础知识核衰变(Nuclidedecay)定义:----放射性核素自发地放出一种或一种以上的射线并转变为另一种核素的过程。放射性活度(Radioactivity)定义:----单位时间内原子核衰变的数目。简称活度。物理半衰期(Physicalhalflife)定义:----放射性核素由于自身的衰变,其活度减小到原有值的一半所需的时间。简称半衰期。一、放射性药品管理及临床应用基础知识核衰变类型:1、α衰变---核衰变是发射出α粒子的衰变。α粒子特点:速度较慢,射程较短,穿透力弱(一张纸就可以阻挡住。),但电离能力强。2、β衰变--原子核放射出电子的衰变。分为β-衰变和β+衰变。β-粒子特点:速度较慢,射程较α粒子大,穿透力较α粒子强(能被铝箔和及其组织吸收。),但电离能力α粒子弱。一、放射性药品管理及临床应用基础知识核衰变类型:3、γ衰变:—核衰变时放出γ射线。

γ射线特点:是一种电离辐射或光子流,具有一定的质量和能量;不带电;穿透力强,电离能力弱。4、电子俘获:—核衰变时从原子核外最内层的电子轨道上俘获一个轨道电子,使核内一个质子转化为中子,同时释放出一个中微子。二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(一)要具有相关制度:1.核医学科放射性药物订制、接收、登记、贮存规定2、核医学科放射性同位素使用管理制度3.核医学科仪器设备管理、使用、维修制度4.核医学科体内放射性药品使用、观察制度5.临床核医学卫生防护标准6.核医学科放射性废物处理要求及规程7.放射性核事故预防和应急处理预案8.核医学科放射性事故应急处理办法与报告制度9.核医学科放射性事故(倒泼)应急处理流程二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(二)填写《核医学科使用放射性药品自查报告》内含要求报告以下目录1、核医学科概况2、核医学科工作人员情况3、现有主要仪器设备4、核医学科放射性药品使用情况5、上级主管部门检查检查及整改情况6、核医学工作场所7、开展项目8、与放射性工作相关的证件(另文件夹:“放射性药品使用许可证人员简况表”)9、辐射安全管理制度(另文件夹:“相关主要制度”)二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(三)提供核医学科仪器设备清单1.辐射监测仪器设备与防护设施Inspector二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(三)提供核医学科仪器设备清单CoMo170二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(三)提供核医学科仪器设备清单二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(三)提供核医学科仪器设备清单二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(四)填写《放射性药品使用许可证》核发审批申请表内容包括:

申请单位、申请许可证类别、医疗机构自查情况、科室负责人情况、科室人员情况、科室面积、放射性药品使用情况、配置设备仪器、质控仪器等情况二、申请《放射性药品使用许可证》需要资料(五)按流程向国家食品药品监督管理局制申请三、《放射性药品使用许可证》配套组织和制度管理(一)、组织和制度管理1.组织和管理人员医疗机构建立放射防护管理机构或组织,有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员;并且机构的成立由相关文件支撑,管理人员有任命书和管理职责。三《放射性药品使用许可证》配套组织和制度管理(一)、组织和制度管理2.放射防护管理制度制定内容全面且符合国家法律法规和标准的放射防护管理制度,制度的内容至少要包括核医学安全操作、放射源领用登记、放射源安全管理、放射性废物管理、工作场所防护等制度等内容。三《放射性药品使用许可证》配套组织和制度管理(一)、组织和制度管理3.质量保证方案建立符合本机构实际的质量保证方案,内容建立涵盖处方、放射药物施用、临床工作、数据分析和处理、结果报告等核医学工作全过程。三《放射性药品使用许可证》配套组织和制度管理(一)、组织和制度管理4.放射事件应急处理预案根据本机构开展的核医学项目制订应急预案,定期进行应急预案的演练,并根据演练情况修订应急预案。三《放射性药品使用许可证》配套组织和制度管理(一)、组织和制度管理5.其他制度建立与执行如核医学工作场所辐射监测及评价制度等四、放射性药品的核医学质量管理施药管理釆取有效措施,确保给每例患者施用的放射性药物的活度与处方量一致,并在服药时记录。对施用的药物进行放射性活度检测或抽测。处方管理用放射性药物诊断时,参考有关医疗照射指导水平,釆用能达到预期诊断目的所需要的最低放射性核素使用量。并注意查阅以往的患者检查资料,避免不必要的重复检查。(放射防护三原则)四、放射性药品的核医学质量管理1.所有新型临床核医学诊疗技术和方法,使用前都应通过正当性判断;已判断为正当的技术和方法,当取得新的或重要的证据并需要重新判断时,应对其重新进行正当性判断。2.临床核医学医师应掌握各种核医学诊疗技术的特点及其适应症,使用时应严格控制其适应症范围。新技术和方法即使已做过正当性判断,在用于新的适应症前,还应另行进行正当性判断。3.用放射性药物诊断时,应参考有关医疗照射指导水平,釆用能达到预期诊断目的所需要的最低放射性核素使用量。并注意查阅以往的患者检查资料,避免不必要的重复检查。WS533-2017临床核医学患者防护要求第五章正当性判断(强制性内容)四、放射性药品的核医学质量管理4.为了避免对胎儿、胚胎和婴儿造成意外辐射照射,应对患者是否怀孕或哺乳进行询问,并将有关咨询说明张贴在临床核医学部门醒目位置处,特别是入口处、预约登记处和候诊区。5..除有临床指征并必须使用放射药物诊断技术外,应尽量避免对怀孕和可能怀孕的妇女使用诊断性放射性药物;若必须使用时,应告知患者胎儿可能存在潜在风险。6.除有临床指征并必须使用放射药物诊断技术的外,应尽量避免并对哺乳期妇女使用放射性药物;若必须使用时,应建议患者按有关要求的建议适当停止哺乳。WS533-2017临床核医学患者防护要求第五章正当性判断(强制性内容)四、放射性药品的核医学质量管理7.除有临床指征并应使用放射药物诊断技术的外,通常不宜对儿童实施放射性核素显像检查,若需对儿童进行这种检查,应按有关规定的建议减少放射性药物施用量,而且应选择短半衰期的放射性核素。8.除非是挽救生命的情况,对怀孕和可能怀孕的妇女不应实施放射性药物的治疗,特别是含131I和32P的放射性药物。9.除非是挽救生命的情况外,尽量避免并对哺乳期妇女进行放射性药物治疗。WS533-2017临床核医学患者防护要求第五章正当性判断(强制性内容)五、放射性药品的临床应用正确认识辐射,合理防护辐射生活中的辐射无处不在,然而,人们在听到辐射一词,大多数会“谈辐射而色变”。那么,今天给科普下生活中的辐射,做到正确认识辐射,进行合理防护辐射。人体所受到的电离辐射分类——天然辐射和人工辐射。生命在天然辐射持续存在的情况下进化。

人类受到天然辐射+人工辐射的照射=(2.4+0.6)mSvUNSCEAR2006年报告,世界人均年剂量(一)、核医学科主要辐射源项常见的核素有3H、14C、32P、90Sr(锶)等。3H、14C等同位素在核医学中常被用来标记示踪物,进行体外放射分析;32P和90Sr在核医学科常被用于核素敷贴治疗。—β射线主要来源于125I、131I、99mTc(锝)、18F等核素的操作。125I和131I,由于其合适的物理特性和活泼的化学性质,在核医学中有较为广泛的用途。125I除了用于体外放射分析外,125I粒籽较多地用于粒籽植入治疗。131I现在主要用于甲亢和甲状腺癌的核素治疗。18F是PET(正电子发射计算机断层扫描)显像中最常用的核素。---γ射线SPECT-CT和PET-CT在运行过程中,CT部分所产生的X射线也是核医学重要的辐射源项。—X射线SPECT-CT和PET-CT在运行过程中,CT部分所产生的X射线也是核医学重要的辐射源项。—中子辐射(二)、主要危害OPTION

外照射危害β、Y、X与中子辐射对人体造成的外照射危害。01OPTION02OPTION内照射危害放射性药物通过吸入、食入、皮肤污染等方式进入人体,对人体的组织和器官进行内照射,造成危害。03OPTION放射性“三废”对环境的污染核医学操作中产生的放射性废物、废液和废气对周围环境造成的污染。(三)、核医学常用核素来源表1核医学常用核素来源来源核素回旋加速器11C、15O、13N、18F、67Ca、201TI等核反应中子辐照3H、14C、51

Cr、125I、131

I、198Au

等核裂变产物提取90Sr、131I、133Xe等同位素发生器90Mo-99mTc发生器生产99mTc、113

Sn-113In发生器生产113

In等(四)、核医学常用核素特性表2核医学常用核素特性核素物理半衰期衰变类型β能量(MeV)γ能量(MeV)3H12.28年β-0.0186—14C5730年β-0.1555—32p14.26天β-1.71—67Ca78.0小时γ—0.18599mTc(锝)6.02小时γ—0.141125I60.1天Ec—0.365131I8.04天β-、γ0.6050.364153Sm(钐)1.96天β-、γ0.6940.10351Cr(铬)27.7天γ—0.32198Au2.69天β-、γ0.9610.41118F1.83小时(109.8分)β+、γ0.6340.511核医学常用的核素具有不同的物理特性,这些核素的半衰期、衰变类型、射线能量等特性对于提出不同的防护管理措施具有重要意义。

(四)、核医学常用核素特性表3临床核医学常用放射性药理化特性一览表核素名称半衰期衰变模式毒性分组主要辐射类型能量MeV物理性状周围剂量当量率常数μSvm2/MBq·h18F109.8minβ正衰变低毒γ0.511液态0.14311C20.4minβ正衰变低毒γ0.511气态0.14899Tcm6.01h同质异能跃迁低毒γ0.14液态0.0303131I8.02dβ负衰变中毒γ0.36液态0.0583β0.19232P14.26dβ负衰变中毒β0.695液态—89Sr50.53dβ负衰变中毒β0.585液态—153Sm46.50hβ负衰变中毒γ0.103液态0.012β0.200、0.226125I59.4d电子俘获中毒γ0.036固态1.65×10-268Ga68.4min电子俘获低毒γ0.511液态0.134β正衰变注:数据来源自AAPM,2006.AmericanAssociationofPhysicistsinMedicine,AAPMTaskGroup108:PETandPET/CTShieldingRequirementsMed.Phys.33,1,GBZ/T261-2015《外照射辐射事故中受照人员器官剂量重建规范》,2006和潘自强.辐射安全手册[M].北京:科学出版社,2011。其他核素半衰期等见GB18871-2002核医学诊疗正当化的理念已被临床广泛接受,但诊疗过程中须使用一定量的放射性药物,这对患者会造成一定的辐射。如何科学地看待患者由此受到的辐射,特别是妊娠期女性行放射性核素显像胎儿受到的辐射,将有助于核素诊疗工作的开展。随着公众辐射防护意识的增强,核素诊疗患者这一可活动、开放性“放射源”对周围人群潜在的辐射,近年来逐步受到关注。如何合理地制定公众人群辐射防护措施,确保公众人群受照剂量不超规定限值,将有助于消除公众的恐核心理。(五)核医学诊疗的辐射防护与安全核医学工作人员日常工作中不可避免地接受到一定量的辐射,目前尚无研究显示核医学工作人员较自然人群肿瘤发生率增高[1],这提示核医学工作人员不必过度担心工作环境中的辐射对身体健康造成的损害。辐射防护与安全是临床核医学的一个重要组成部分,是学科精细化发展的一个重要环节[2]。[1]KitaharaCM,LinetMS,RajaramanP,

etal.Aneweraoflow-doseradiationepidemiology.

CurrEnvironHealthRep,2015,2(3):236-249.[2]ChoSG,KimJ,SongHC.Radiationsafetyinnuclearmedicineprocedures.NuclMedMolImaging,2017,51(1):11-16.1、患者的辐射防护与安全成年患者行核医学检查,全身的有效剂量

国际辐射防护委员会号【InternationalCommissiononRadiationProtection】106号出版物[3]估算了成年患者行诊断性核医学检查,全身的有效剂量(表1)。[3]MattssonS,JohanssonL,LeideSvegbornS,

etal.Radiationdosetopatientsfromradiopharmaceuticals:acompendiumofcurrentinformationrelatedtofrequentlyusedsubstances.AnnICRP,2015,44(2S):7-321.*

:

假定甲状腺吸碘率=0,

†:

假定甲状腺吸碘率=35%据表1可以看出,一次常规诊断性核医学检查,患者全身有效剂量平均约4.8mSv,相当于我国居民一年所接受到的平均天然本底照射量(2.3mSv/年)[4]的2倍。目前尚无研究显示,常规诊断性核医学检查存在诱癌风险[5]。美国保健物理学会【HealthPhysicsSociety】也进一步提出对于低照射剂量(<50mSv)、低照射剂量率的医源性诊疗技术,不应进行具体的诱癌风险评估[6]。[5]VanDykeME,DrozdovitchV,DoodyMM,

etal.

Historicalpatternsinthetypesofproceduresperformedandradiationsafetypracticesusedinnuclearmedicinefrom1945-2009.

HealthPhys,2016,111(1):37-46.[6]HealthPhysicsSociety.Radiationriskinperspective:PositionstatementoftheHealthPhysicsSociety.

http:///documents/radiationrisk.pdf.[4]SunZ,InskipPD,WangJ,

etal.Solidcancerincidenceamongchinesemedicaldiagnosticx-rayworkers,1950-1995:estimationofradiation-relatedrisks.IntJCancer,2016,138(12):2875-2883.妊娠期女性行放射性核素显像,胎儿的吸收剂量美国妇产科医师学院【AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists】于2016年发布的“妊娠期女性影像学检查指南”明确提出[7]:因疾病诊治的需要,妊娠期女性可行放射性核素显像。表2展示了妊娠女性接受18F-、99mTc-标记物显像,胎儿的吸收剂量。据表2可以看出,妊娠的不同阶段接受18F-、99mTc-标记物显像,胎儿的吸收剂量存在一定差异,但均低于50mGy。目前认为,胚胎、胎儿的吸收剂量不超过50mGy时,对其生长、发育不会产生影响[8]。[7]AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists'CommitteeonObstetricPractice.CommitteeOpinionNo.656:Guidelinesfordiagnosticimagingduringpregnancyandlactation.ObstetGynecol,2016,127(2):e75-e80.[8]BrentRL.

Protectionofthegametesembryo/fetusfromprenatalradiationexposure.HealthPhys,2015,108(2):242-274.妊娠期女性行放射性核素显像,胎儿的吸收剂量美国妇产科医师学院、疾病预防控制中心【CenterforDiseaseControlandPrevention】[9]、国家辐射防护与测量委员会【NationalCouncilonRadiationProtectionandMeasurements】[10]及国际辐射防护委员会[11]均认为:妊娠期女性如因疾病诊治的需要行放射性核素显像,胎儿受到的照射不会对其生长、发育造成影响。妊娠期女性不应因接受了放射性核素显像而终止妊娠。妊娠12周时,胎儿的甲状腺具有了摄碘能力。碘能够自由通过胎盘,为了避免对胎儿甲状腺的辐射损伤,妊娠期间应避免行放射性碘及其标记物的显像[7]。

[11]SreetharanS,ThomeC,TharmalingamS,

etal.Ionizingradiationexposureduringpregnancy:effectsonpostnataldevelopmentandlife.RadiatRes,2017,87(6):647-658.哺乳期女性行放射性核素显像,哺乳的安排哺乳期女性行放射性核素显像,部分放射性药物可能会通过乳汁进入婴儿体内,对婴儿造成一定的内照射。围绕着哺乳期女性行放射性核素显像后,是否须暂停哺乳以避免对婴儿的内照射,国际辐射防护委员会

106号出版物对47种放射性药物做出了推荐[12],表3对部分常用的放射性药物进行了总结。[12]OrtizLópezP.EightdecadesofICRPrecommendationsinmedicine:aperspective.

AnnICRP,2016,45(1S):106-112.据表3可以看出,11C-、14C-、13N-、15O-标记物及18F-FDG

不须中断母乳喂养。多数99mTc标记的药物,考虑到游离锝的出现,建议中断母乳喂养4h。对于123I、131I及其标记物,须中断母乳喂养至少3周。母乳喂养时,由于近距离接触婴儿,母体内滞留的18F-FDG对婴儿造成一定的外照射,对此欧洲核医学学会【EuropeanAssociationofNuclearMedicine】发布的“18F-FDG肿瘤显像操作指南”建议静脉注射18F-FDG后的12h暂停母乳喂养,但这期间如须哺乳,可挤出乳液进行喂乳[13]。[13]BoellaardR,Delgado-BoltonR,OyenWJ,

etal.FDGPET/CT:EANMprocedureguidelinesfortumourimaging:version2.0.

EurJNuclMedMolImaging,2015,42(2):328-354.表G.1施用不同类型放射性药物一定活度后对中断哺乳的建议放射性药物施用活度

MBq(mCi)对中断哺乳的建议67Ga柠檬酸盐≥185(5)中断99Tcm大聚体白蛋白≥148(4)中断12 h99Tcm高锝酸盐≥185(5)中断4 h131INaI≥5550(150)中断99Tcm体内标记RBCs≥740(20)中断12 h123INaI≥14.8(0.4)中断123I间碘苄胍≥370(10)中断48 h201Tl≥111(3)中断96 h99Tcm白细胞≥185(5)中断48 h注:此处采用的建议值来自2005年IAEA40号安全报告附录Ⅳ的表17~19。2、核医学诊疗与生殖遗传安全•放射性核素显像,使用以发射γ射线为主的放射性药物且用量较低,性腺的吸收剂量较低,不会产生生殖遗传毒性[14]。•131I治疗Graves甲亢,长期大量的随访显示,不会影响患者的生殖能力、不会影响患者后代的生长发育[15]。[14]SiegelJA,PenningtonCW,SacksB.

Subjectingradiologicimagingtothelinearno-thresholdhypothesis:anonsequiturofnon-trivialproportion.JNuclMed,2017,58(1):1-6.[15]RossDS,BurchHB,CooperDS,

etal.2016AmericanThyroidAssociationgidelinesfordignosisandmanagementofhyperthyroidismandothercausesofthyrotoxicosis.

Thyroid,2016,26(10):1343-1421.2、核医学诊疗与生殖遗传安全131I治疗分化型甲状腺癌【DifferentiatedThyroidCarcinoma,DTC】131I的用量相对较大,一定程度上可损伤睾丸功能,表现为血清卵泡刺激素和黄体生成激素升高、精子数量和活力降低,这些损伤作用与累积131I治疗活度及次数具有相关性。但现有临床证据并未表明,131I对睾丸的损伤可增加不育、不良分娩事件及后代先天性发育不良的风险。2、核医学诊疗与生殖遗传安全部分女性DTC患者,131I治疗后,短期内可出现月经推迟、经量减少或短暂性闭经,多数在1年内恢复正常。131I对卵巢损害的长期效果,仅表现为绝经时间的轻度提前。131I治疗1年后,女性DTC患者的受孕能力及妊娠结果并不会因既往接受过131I治疗而受到影响。无论男性或女性DTC患者,都不应因既往接受过131I治疗而放弃生育计划,但应计划在131I治疗6~12月后生育[16]。

[16]刘斌,黄蕤,郭佳,等.31I治疗分化型甲状腺癌对患者生殖健康的影响.中华核医学与分子影像杂志,2014,34(4):323-326.表放射性核素治疗用最大活度和治疗后避免怀孕时间的建议放射性药物及形态疾病最大放射性活度MBq避免怀孕时间月131I碘甲状腺毒症8004131I碘甲状腺癌50004131I间碘苄胍嗜铬细胞瘤5000432P磷酸盐红血球增多(症)200389Sr氯化物骨转移瘤1502490Y胶体关节炎关节400090Y胶体癌40001198Au胶体癌100002169Er胶体关节炎关节4000注:即使施用活度小于表列的值,避免怀孕的时间也按此表建议处理。此处采用的建议值来自2005年IAEA40号安全报告附录Ⅴ的表20。儿童行放射性核素显像放射性药物的用量儿童、青少年具有较高的辐射敏感度,在保证影像质量的同时,应合理化地降低放射性核素的用量。2010年,美国核医学学会【SocietyofNuclearMedicine】、儿童放射学会【SocietyforPediatricRadiology】及放射学院【AmericanCollegeofRadiology】联合发布了儿童、青少年放射性核素显像药物用量指南(表4)。指南建议根据儿童的体重,确定放射性核素显像药物的静脉用量[17]。[17]GrantFD,GelfandMJ,DrubachLA,

etal.Radiationdosesforpediatricnuclearmedicinestudies:comparingtheNorthAmericanconsensusguidelinesandthepediatricdosagecardoftheEuropeanAssociationofNuclearMedicine.

PediatrRadiol,2015,45(5):706-713.3、公众的辐射防护与安全放射性核素治疗患者对公众的辐射及限制措施利用131I治疗甲状腺疾病,患者服131I后,何时出院或恢复正常的起居生活,不同国家、地区间的标准存在一定差异。这些标准或是以限制体内131I滞留量确定出院时间,或是以限制公众的受照剂量,确定患者服131I后何时恢复正常的起居生活。3、公众的辐射防护与安全根据我国现行的法规,利用131I治疗甲状腺疾病,滞留于患者体内的131I低于400MBq(10.81mci)时,患者即可出院。这就须获知131I在患者体内的代谢动力学特征,推算服131I后体内滞留量低于400MBq的时间,以此确定出院时间。实测研究显示,服用3.7~7.4GBq(100~200mci)131I后的第2~3天,DTC患者体内131I滞留量将低于400MBq[18]。按照公众年受照剂量不超过1mSv的规定,甲状腺疾病患者在服用131I后的一段时间内,须限制与家属、同事等的接触。使用131I的量、131I在患者体内的代谢及患者与家人同事的接触方式等,是决定限制期长短的主要因素。[18]李慧兰,刘斌,田蓉.分化型甲状腺癌患者131I治疗中核医学医护人员照射剂量的估算.四川大学学报(医学版),2015,46(6):937-939.3、公众的辐射防护与安全实测研究显示,为了确保患者家庭成员的照射剂量不超过1mSv,DTC患者在服用3.7~7.4GBq(100~200mci)

131I后的第2~6天内应避免接触家庭成员[19]。对于Graves甲亢患者,在服用370~555MBq(10~15mci)

131I的第21~25天内应避免接触家庭成员[20]。[19]LiuB,PengW,HuangR,

etal.Thyroidcancer:radiationsafetyprecautionsin

131Itherapybasedonactualbiokineticmeasurements.Radiology,2014,273(1):211-219.[20]LiuB,TianR,PengW,etal.Radiationsafetyprecautionsin

131ItherapyofGraves'diseasebasedonactualbiokineticmeasurements.JClinEndocrinolMetab,2015,100(8):2934-2941.3、公众的辐射防护与安全为确保放射治疗患者出院后,不至于使接触患者的家庭成员及公众超过相关的剂量约束或剂量限值,放射治疗患者出院时体内放射性活度应符合表K.2的要求。表K.2放射治疗患者出院时体内放射性活度的要求放射性核素主要发射keV半衰期d患者出院时体内放射性活度要求MBqβmaxβaveγ及χ32P1710695—14.26≤80089Sr1492583—50.53≤20090Y2284934—2.67≤2500111In245—2042.8047≤780131I606—3648.0207≤400153Sm8812241031.93≤2500186Re10703491373.8≤9000188Re2120—1550.7≤9000198Au1372—4112.696≤1000201Tl167—613.038≤5100注:资来自IAEA在63号安全报告(2009)。4、放射性核素显像患者对公众的辐射安全常规放射性核素显像,在注射放射性药物后的瞬间或开始显像时,距患者1m的当量剂量率[21](表5)多低于美国核监会【NuclearRegulatoryCommission】对公众自由活动区的当量剂量率限值(<20µSv/h)。[21]BartlettML.EstimateddosefromdiagnosticnuclearmedicinepatientstopeopleoutsidetheNuclearMedicinedepartment.

RadiatProtDosimetry,2013,157(1):44-52.4、放射性核素显像患者对公众的辐射安全实测研究显示[22,23],放射性核素显像患者完成检查离开医院后,如立即恢复正常的起居生活,即在不同时间、不同距离接触公众时,公众的受照剂量均低于我国《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)提出的限定(<1mSv)。[22]蒋丽莎,曾宇,杨晓川,等.99mTc-甲氧基异丁基异腈心肌灌注显像患者对公众人群及核医学技师照射剂量的估算.华西医学,2016,31(7):1243-1246.[23]刘斌,蒋丽莎,杨晓川,等.18F-FDG显像患者对公众人群及核医学技师辐射剂量的估算.

中国医学影像技术,2016,32(1):134-137.5、核医学工作人员的辐射防护与安全因分装注射放射性药物、搀扶行动障碍的患者上下扫描床及指导患者体位摆放等,核医学技师不可避免地接触患者,受到一定的照射。分装、注射放射性药物过程中,手部是全身受照剂量最高的部位。分装、注射99mTc类放射性药物时,技师手部当量剂量分别约为430µSv/GBq和230µSv/GBq[24]。分装、注射18F类放射性药物时,手部当量剂量分别约为1200µSv/GBq

和930µSv/GBq[25]。[24]KaljevicJ,StankovicK,StankovicJ,

etal.Handdoseevaluationofoccupationallyexposedstaffinnuclearmedicine.

RadiatProtDosimetry,20

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