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文档简介
特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为规范特殊药品的存储、管理及使用,保障其安全性和有效性,同时保护患者及医务人员的健康权益,特制定本规程。第二条适用范围涵盖所有医疗机构在特殊药品选购、验收、存储、调拨、销售、使用及报废等环节的管理活动。第三条特殊药品定义为具有毒性、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质,或对人体危害大、使用控制复杂、需特殊管理的药品。第四条特殊药品的管理应遵循安全、合理、精确、便利的基本原则。第五条特殊药品的管理工作由医院药事管理部门主导,具体执行由医院指定的药事管理员负责。第二章储存第六条特殊药品应存放在专用储藏室内,确保独立、防潮、防漏、防火。第七条储藏室应根据药品特性设置专门货架,分类存放,不同类型的特殊药品需分区存放,禁止混杂。第八条储藏室需安装门禁系统,并配备合格的警报装置,以确保安全。第九条应定期对特殊药品储藏室进行温湿度检测,并保留相关记录。第十条药品储藏室需定期清洁消毒,保持室内环境的卫生状况。第三章管理第十一条特殊药品应建立详细档案,包括药品名称、规格、剂量、批准文号、生产商、购入日期、有效期、储存要求、使用范围、使用人员等信息。第十二条特殊药品的选购应严格遵守相关法律法规,确保药品来源可靠、质量合格。第十三条特殊药品验收需由专人负责,对药品包装、标签、有效期等进行检查,以确保药品质量和安全性。第十四条特殊药品调拨应记录相关信息,并由相关人员签字确认。第十五条特殊药品销售应严格遵守法律法规,销售记录应完整、准确,并保存相关资料。第四章使用第十六条使用特殊药品的医务人员需具备相应资质和培训证明,确保正确使用。第十七条使用特殊药品时,应严格按照药品说明书和操作规程执行,确保使用正确、安全。第十八条特殊药品的使用需遵循医院制定的审批制度,确保使用合理、安全。第十九条使用特殊药品的记录应详尽、完整,并由相关人员签字确认。第二十条使用后的废弃物应按照医院废弃物管理制度处理,并做好相应记录。第五章报废第二十一条特殊药品的报废应遵循医院的报废制度,禁止私自处理或随意丢弃。第二十二条报废记录应详实、完整,由相关人员签字确认。第二十三条报废过程需由两名以上工作人员共同操作,并做好记录和清单,由药师进行审核。第二十四条报废的特殊药品应由指定的废弃物处理单位进行处理,防止环境污染。第六章执法与处罚第二十五条对违反本规程的行为,医院将依据相关规定进行处罚,包括口头警告、书面警告、停职检查、解除劳动合同等。第二十六条对违反法律法规的行为,应及时向有关部门报告,并由相关部门依法处理。第二十七条医院药事管理部门应定期对特殊药品的储存、管理、使用情况进行检查和评估,及时整改并提出改进措施。第七章附则第二十八条本规程自发布之日起生效,可根据实际情况进行调整和修订。第二十九条本规程的解释权归医院董事会或行政领导负责人所有。特此制定。特殊药品储存、管理、使用制度(二)一、目标与适用范围本规定旨在规范特殊药品的储存、管理和使用,以确保其安全性和有效性,提升管理标准。本制度适用于我单位内部特殊药品的全部管理活动。二、术语定义特殊药品:指受法律法规限制,仅限于在特定医疗机构和药品批发企业中销售或使用的药品。三、特殊药品储存1.特殊药品储存需指定专人管理,保证存储环境清洁、通风、干燥,并定期进行消毒。2.实行分类储存,依据药品特性与保存需求,防止药品间相互影响。3.存储区域需设置明确标识和警告,禁止未经授权人员进入,严禁私自取用特殊药品。四、特殊药品管理1.特殊药品应作为重点监管对象,建立详细档案。2.建立特殊药品台账,记录药品名称、规格、批号、供应商、进货价格、库存数量等信息。3.定期盘点,确保账实相符,及时处理损耗或异常情况。4.使用特殊药品需遵循既定操作规程和审批程序。5.领用和归还特殊药品需通过规定流程,并记录相关信息,确保使用合理性与安全性。6.定期对特殊药品进行质量检测,以符合标准要求。五、特殊药品使用1.由具备相应资质和经验的医务人员操作特殊药品,遵循药品说明和机构规定。2.使用前需核对药品信息,确保使用正确药品。3.注意药品保存期限和使用条件,禁止使用过期或不合格药品。4.特殊药品使用应遵循相关规定和程序,必要时需专家或会诊团队参与。六、特殊药品不良反应监测与报告对特殊药品使用中出现的不良反应,医务人员需及时监测并报告,按要求进行处理。七、特殊药品报废处理1.过期或无法使用的特殊药品应按机构规定进行报废处理。2.报废药品需分类存放,做好标识和记录,防止误用或流入市场。八、特殊药品追溯管理建立特殊药品追溯系统,记录药品来源、流向,以便进行药品调查和责任追究。九、特殊药品培训与教育1.医疗机构应定期组织特殊药品培训,提升医务人员认知和操作技能。2.使用人员需接受相关岗位培训和考核,确保具备操作特殊药品的能力和资质。十、特殊药品管理责任1.设立特殊药品管理岗位,明确责任人和职
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