临床试验数据共享责任分担开发合同

临床试验数据共享责任分担开发合同合同编号：__________甲方基本信息：合同当事人（以下称为“甲方”）：____________________公司名称：____________________地址：____________________乙方基本信息：合同当事人（以下称为“乙方”）：____________________公司名称：____________________地址：____________________第一章：定义与解释1.1定义“临床试验”指甲方正在进行的用于评估某一药物、治疗方法或医疗器械安全性和/或有效性的研究活动。“数据共享”指甲方与乙方就临床试验产生的数据按照本合同约定进行相互交流和提供的行为。“责任分担”指甲方与乙方根据本合同约定各自承担相应责任。1.2解释本合同项下的数据共享范围包括但不限于临床试验的设计、实施、结果分析等阶段的相关数据。第二章：合作范围与目标2.1合作范围甲方负责组织开展临床试验，乙方负责对甲方提供的临床试验数据进行整理、分析，并按照双方约定进行数据共享。2.2合作目标双方通过数据共享，共同推进临床试验的顺利进行，提高药物、治疗方法或医疗器械的研发效率。第三章：责任分担3.1甲方责任甲方负责保证临床试验的合法、合规开展，并按照本合同约定向乙方提供真实、准确、完整的临床试验数据。3.2乙方责任乙方负责对甲方提供的临床试验数据进行严格保密，并按照本合同约定对数据进行整理、分析，为甲方提供专业的技术支持。第四章：数据共享方式与期限4.1数据共享方式双方通过安全、可靠的数据传输方式进行数据共享，包括但不限于电子文档、光盘等形式。4.2数据共享期限本合同项下的数据共享期限自双方签署之日起算，至临床试验结束之日止。第五章：保密条款5.1保密义务双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等非公开信息承担严格保密义务。5.2保密期限本合同项下的保密期限自双方签署之日起算，至临床试验结束后五年。5.3例外情况双方因法律法规要求或履行本合同需要披露相关信息的，可向相关部门或第三方披露，但应提前通知对方，并尽可能减少信息披露范围。第六章：知识产权6.1知识产权归属甲方拥有其在临床试验中产生的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等。乙方在整理、分析数据过程中产生的技术成果，归乙方所有。6.2知识产权使用双方同意在遵守本合同约定的保密义务的前提下，为实现合作目标，相互授权对方使用各自拥有的知识产权。6.3侵权处理如一方发觉对方使用其知识产权侵犯第三方权益的，应立即通知对方，并协助对方采取相应措施。第七章：费用与支付7.1费用承担甲方承担临床试验所产生的费用，包括但不限于试验费用、数据采集费用等。乙方承担数据整理、分析过程中的费用。7.2付款方式甲方应按照本合同约定向乙方支付服务费用。具体付款方式如下：（1）预付款：甲方在本合同签署后七个工作日内，向乙方支付合同总金额的30%作为预付款。（2）进度款：甲方根据乙方提交的进度报告，分阶段向乙方支付合同总金额的50%。（3）尾款：在乙方完成全部数据整理、分析工作并提交最终报告后，甲方应在验收合格后七个工作日内支付合同总金额的20%。7.3税费承担双方应按照国家法律法规的规定各自承担应纳税费。第八章：违约责任8.1甲方违约甲方未按照约定支付款项的，应向乙方支付迟延付款金额的千分之五作为违约金；甲方泄露乙方商业秘密、技术秘密的，应承担相应法律责任。8.2乙方违约乙方未按照约定完成数据整理、分析工作的，应退还甲方已支付款项；乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密的，应承担相应法律责任。第九章：争议解决9.1双方应友好协商解决因本合同履行过程中产生的争议。9.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十章：合同的变更与终止10.1合同变更双方同意，本合同的任何修改、补充均应以书面形式作出，并经双方签字盖章确认。10.2合同终止以下情况之一发生时，双方同意本合同终止：（1）双方协商一致终止本合同；（2）临床试验因不可抗力原因无法继续进行；（3）一方严重违约，导致合同无法继续履行；（4）法律法规规定的其他合同终止情形。第十一章：数据使用限制11.1数据使用范围乙方仅可将甲方提供的临床试验数据用于本合同项下的数据整理、分析及合作研究目的，不得用于其他任何商业或非商业目的。11.2数据披露限制乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得向任何第三方披露甲方提供的临床试验数据。第十二章：技术支持与服务12.1技术支持乙方应向甲方提供必要的技术支持，包括但不限于数据分析方法的解释、数据分析结果的技术解读等。12.2服务质量乙方应保证其提供的服务符合专业标准，保证数据整理、分析的准确性和可靠性。第十三章：合作期限与终止13.1合作期限本合同自双方签署之日起生效，有效期为____年，除非提前终止或双方另有约定。13.2终止条件本合同可根据第十条约定的情形终止。任何一方有权在对方严重违反本合同的情况下，立即终止本合同。第十四章：通知与送达14.1通知方式双方同意，任何通知或通信应以书面形式进行，并通过邮寄、快递或邮件等方式送达对方。14.2送达确认通知在以下情况下视为送达：（1）当面交付；（2）邮寄或快递的，以邮戳或快递签收日期为准；（3）邮件的，发送成功即为送达。第十五章：其他条款15.1完整协议本合同构成双方关于临床试验数据共享责任分担开发合作的完整协议，取代了所有之前的口头或书面讨论和协议。15.2可分割性本合同的任何条款无效或不可执行，不影响其他条款的有效性和可执行性。15.3继承与转让未经对方书面同意，任何一方不得转让本合同项下的任何权利或义务。签字部分：甲方：____________________（盖章）代表：____________________职务：__________