DB31∕T 1259-2020 保健食品经营管理规范

ICS67.230CCSX83上海市地方标准DB31/T1259—2020保健食品经营管理规范p上海市市场监督管理局发布DB31/T1259—2020前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5专区专柜要求 6商品包装要求 7广告和宣传要求 8价格管理要求 9直销经营要求 10网络经营要求 11信息追溯要求 12食品安全自查要求 附录A（规范性）保健食品标签、说明书检查要求 附录B（资料性）保健食品销售专区、保健食品销售专柜提示牌要求 附录C（资料性）保健食品经营场所设置消费提示要求 附录D（资料性）保健食品经营企业食品安全自查要求 参考文献 ⅠDB31/T1259—2020本文件依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市市场监督管理局提出并组织实施。本文件由上海市市场监督管理局特殊食品安全监督管理处归口。本文件起草单位：上海市质量监督检验技术研究院、上海市食品化妆品质量安全管理协会。1DB31/T1259—2020保健食品经营管理规范本文件规定了保健食品经营管理的基本要求、专区专柜、商品包装、广告和宣传、经营价格管理、直销经营、网络经营、信息追溯、食品安全自查的要求和管理准则。本文件适用于开设实体门店的和从事网络保健食品销售的经营者从事的各类保健食品销售活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB16740—2014食品安全国家标准保健食品GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范DB31/2028食品安全地方标准即食食品自动售卖（制售）卫生规范3术语和定义GB16740—2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1保健食品经食品安全监督管理部门注册或备案，声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。［来源：GB16740—2014,2.1,有修改］3.2直销在固定营业场所之外直接向最终消费者推销产品的经销方式。3.3传销通过对被发展人员以其直接或者间接发展的人员数量或者销售业绩为依据计算和给付报酬，或者要求被发展人员以交纳一定费用为条件取得加入资格等方式牟取非法利益的行为。3.4网络经营通过互联网等信息网络销售保健食品的经营方式，包括通过网络食品交易第三方平台提供者或者自建的网站进行交易的保健食品经营行为。4基本要求4.1.1保健食品经营过程中的食品安全、广告、宣传、价格、直销、商品包装等的管理应符合强制性标准2DB31/T1259—2020的要求。4.1.2经营的保健食品应符合GB16740—2014要求。保健食品经营过程应符合GB31621要求。采用自动售卖设备经营保健食品的，还应符合DB31/2028的要求。4.2经营资质要求4.2.2《食品经营许可证》的经营范围应包含保健食品。4.2.3应在经营场所的显著位置悬挂或摆放《食品经营许可证》正本。4.3.1食品安全管理人员和销售人员应接受相关法律法规、标准及保健食品知识的培训，应熟悉本岗位商品和服务的基本知识，能指导消费者了解和查询保健食品信息。4.3.2现场销售人员应穿着整洁，在工作区域不应有影响保健食品质量和安全的行为。4.4进货查验要求4.4.1采购保健食品，应查验保健食品注册证书或备案凭证，以及供货者的食品生产经营许可证。4.4.2采购国产保健食品的，应查验保健食品生产企业的《食品生产许可证》和对应批次产品的出厂检验合格证或其他合格证明。《食品生产许可品种明细表》应列明所采购保健食品品种信息。4.4.3采购进口保健食品的，应查验由海关出具的对应批次产品的入境货物检验检疫证明。4.4.4每次进货时，应查验所销售保健食品的标签、说明书内容是否与注册证书或备案凭证一致，且符合附录A的要求。发现不一致或不符合附录A要求的，应停止销售。4.4.5应建立进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应大于产品保质期满后6个月。实行统一配送的食品经营企业，可由企业总部统一查验记录。5专区专柜要求5.1应设置专区或专柜，确保保健食品销售区域与其他食品和药品区域明显区分。不应将保健食品与其他食品或者药品混放销售。5.2保健食品销售专区或专柜应设立注明“保健食品销售专区（或专柜）”字样的提示牌。提示牌应为绿底白字，字体为黑体，文字大小可根据设立的专区或专柜的空间确定。提示牌可为吊牌、台卡、立牌等形式，位置和大小应醒目，参见附录B。5.3应在经营场所显著位置标注消费提示，参见附录C。5.4不同种类保健食品应集中摆放。存放、陈列保健食品的货架或柜台应保持清洁，不应放置与销售活动无关的物品，应防止保健食品受到污染。5.5存放、陈列区域狭小，保健食品与普通食品相邻存放的，应在保健食品存放位置以醒目方式设立提示牌，以便于消费者明显辨别保健食品。6商品包装要求6.1不应销售违反国家限制商品过度包装强制性规定的保健食品。6.2应与供货者明确约定商品包装应该符合强制性规定，并在进货查验时对商品的包装情况进行检查，必要时可要求商品供应方出具商品包装符合强制性规定的证明。3DB31/T1259—20206.3商品包装违反强制性规定或供货者拒绝提供相关证明的，保健食品经营者应按照约定拒绝进货。7广告和宣传要求7.1保健食品广告发布前应由市场监管部门审查；未经审查，不应发布。7.2保健食品广告应显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物，并显著标明广告批准文号、保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。7.3广告应严格按照审查通过的内容发布，不应进行剪辑、拼接、修改。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或标志性成分及含量、适宜人群或食用量等内容的，不应超出注册证书或备案凭证、注册或备案的产品说明书范围。7.4保健食品广告不应涉及疾病预防、治疗功能。不应以虚假或引人误解的内容欺骗、误导消费者。不应使用医疗用语或易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。不应利用广告代言人作推荐或证明。7.5不应利用包括会议、讲座、健康咨询、网络直播在内的任何方式，对保健食品进行虚假宣传。8价格管理要求8.1销售保健食品和提供服务，应按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况。8.2不应利用虚假的或使人误解的价格手段，诱骗消费者或其他经营者与其进行交易。9直销经营要求9.1直销企业应获得国务院商务主管部门颁发的直销经营许可证（范围应包括保健食品应在直销经营许可证规定的直销区域范围内从事直销活动，并在本市设立负责直销业务的分支机构。9.2从事直销活动的人员应取得直销员证。9.3直销企业及其直销员从事直销活动，不应有欺骗、误导等宣传或推销行为。9.4不应采用传销方式销售保健食品。10网络经营要求10.1自建网站交易的保健食品经营者应在通信主管部门批准后30个工作日内，向所在地市场监督管理部门备案。10.2从事网络经营的保健食品经营者应在网站首页显著位置或经营活动主页面显著位置公示营业执照、许可证信息，保健食品注册证书或备案凭证，持有广告批准文号的还应公示广告审查批准文号。经营者可公示上述信息的链接标识，或链接至市场监督管理部门网站对应的数据查询页面。相关信息发生变化的，应及时更新。10.3网络销售保健食品应在产品销售页面显著位置标注“本品不能代替药物”或“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等警示用语。对保健食品之外的其他食品，不应声称具有保健功能。10.4通过自建网站交易的保健食品经营者，应记录、保存保健食品交易信息，保存时间应不少于产品保质期满后6个月。4DB31/T1259—202011.1应建立食品安全追溯体系，将追溯信息上传至上海市食品安全信息追溯平台。11.2应向消费者提供食品安全追溯信息查询服务。12食品安全自查要求12.1应建立食品安全自查制度（《保健食品经营企业食品安全自查表（参考格式）》参见附录D),明确食品安全质量管理人员，定期开展食品安全状况检查评价，且每年不少于1次。12.2鼓励保健食品经营者主动向社会公示自查结果，接受社会监督。5DB31/T1259—2020附录A（规范性）保健食品标签、说明书检查要求保健食品经营者应检查保健食品标签、说明书是否符合法律法规要求，重点检查以下内容：—保健食品的标签、说明书不应涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或备案的标签、说明书一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或标志性成分及其含量等；—保健食品标签应设置警示用语区及警示用语。保健食品标签应标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示用语。警示用语使用黑体字印刷，应位于最小销售包装包装物（容器）的主要展示版面，所占面积不应小于其所在面的警示用语区内文字与警示用语区背景当主要展示版面的表面积小于100cm2时，警示用语字体最小高度应按照上述规定等比例变化；—保健食品标签、说明书应当清楚、明显，生产日期、保质期等事项应显著标注，容易辨识。生产日期标注应与所在位置的背景色形成鲜明对比，易于识别，采用激光蚀刻方式进行标注的除外。生产日期标注不应另外加贴、补印或篡改。保质期的标注应使用“保质期至××年××月日”的方式描述；—委托生产的保健食品标签、说明书应标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等—保健食品标签应标注投诉服务电话、服务时段等信息，投诉服务电话字体与“保健功能”的字体一致；—保健食品名称中不应含有表述产品功能的相关文字，包括不应含有已经批准的如增强免疫力、辅助降血脂等27种特定保健功能的文字；—未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评6DB31/T1259—2020附录B（资料性）保健食品销售专区、保健食品销售专柜提示牌要求提示牌内容应为“保健食品销售专区”或“保健食品销售专柜”。提示牌上可加保健食品标志。B.2设置要求B.2.1保健食品销售专区或销售专柜提示牌应为绿底白字，字体为黑体。B.2.3提示牌位置和大小应醒目。B.2.4提示牌尺寸可以根据实际情况按比例调整。B.3参考样式提示牌参考样式见图B.1~图B.4。图B.1销售专区提示牌（吊牌或台卡式）图B.2销售专柜提示牌（吊牌或台卡式）图B.3销售专区提示牌（立牌式）图B.4销售专柜提示牌（立牌式）7DB31/T1259—2020（资料性）保健食品经营场所设置消费提示要求内容要求保健食品是食品，不是药物，不能代替药物治疗疾病。选购保健食品要认清、认准产品包装上的保健食品标志及保健食品批准文号，依据其功能和适宜人群科学选用并按标签、说明书的要求食用。保健食品产品注册信息可在国家市场监督管理总局网站查询。选购保健食品要到正规的商场、超市、药店等经营单位购买，并索要发票或销售凭据。消费者如对所购买的保健食品质量安全有质疑，或发现存在虚假宣传等违法行为，请及时向当地市场监管部门举报，也可拨打投诉举报电话：12315。设置要求可通过在销售专区或专柜设置台卡、立牌等提示牌向消费者告知保健食品消费提示。保健食品消费提示台卡或立牌的尺寸可根据实际情况按比例调整。保健食品经营者可在消费提示牌上增加保健食品标志，提供产品注册或备案信息查询二维码，方便消费者扫描二维码查询保健食品信息。保健食品经营者可在销售场所设置宣传版面，发放宣传单，普及保健食品安全知识，引导消费者科学认知保健食品，理性消费。保健食品经营者可在销售场所展示12315投诉举报热线等，鼓励社会监督。参照样式保健食品消费提示参考样式见图C.1~图C.2。保健食品消费提示18DB31/T1259—2020保健食品消费提示29DB31/T1259—2020附录D（资料性）保健食品经营企业食品安全自查要求表D.1供保健食品经营企业对本企业食品安全状况开展自查时参考使用。表D.1保健食品经营企业食品安全自查表（参考格式）自查项目序号自查内容发现问题1.食品经营许可情况1.1经营许可证在有效期限内，在经营场所显著位置悬挂或摆放1.2实际经营地址与经营许可证核定地址相符合1.3经营许可证真实，无伪造、涂改、倒卖、出租、出借等情况1.4实际经营情况与许可项目符合，许可项目包含所经营的保健食品2.建立食品安全管理制度情况2.1有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保障食品安全的管理制度2.2有食品安全自查制度，定期开展食品安全状况全面检查评价2.3开展内部审核及检查评价，发现问题整改到位3.从业人员培训、健康管理情况3.1建立从业人员健康管理制度3.2对从业人员进行保健食品安全知识培训和考核3.3不存在考核不合格的食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员上岗的情况和卫生管理情况4.1经营保健食品的场所环境整洁4.2食品贮存条件满足贮储存需要。贮存条件有温湿度要求的，设置相应的监控设备，并记录；食品贮存做到隔墙离地5.供应商审核和进货查验情况5.1建立保健食品进货查验记录制度，记录和保存期限符合要求5.2按规定查验和留存供货商保健食品生产或经营许可证、营业执照等资质证明，并核对证照有效期和经营范围等内容5.3按规定查验和留存产品注册或备案证书、合格证明文件5.4有采购凭证，包括发票、送货单据和购物凭证，且账物相符5.5有保健食品进货记录，登记齐全，符合要求说明书情况6.1保健食品标签标识内容与产品（产品配方）注册证书或备案凭证所示内容一致6.2经营的保健食品的标签、说明书清晰，生产日期、保质期等事项显著标注，容易辨识6.3经营的保健食品，标签、说明书不涉及疾病预防、治疗功能6.4经营的进口保健食品有中文标签，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式DB31/T1259—2020表D.1保健食品经营企业食品安全自查表（参考格式续）自查项目序号自查内容发现问题7.保健食品专区专柜等销售管理情况7.1经营场所划分保健食品经营专用区域，设专区或专柜，有专门标识，不与普通食品或药品混放7.2保健食品经营场所显著位置标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等消费提示7.3从事食品批发业务的经营企业建立