药品质量管控管理制度

药品质量管控管理制度第一章总则第一条目的和依据（一）本规章制度的订立是为了规范医院内部药品质量的管理和掌控，确保患者用药的安全和有效性。（二）本规章制度的编制依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品管理方法》等相关法律法规。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部与药品质量管控相关的部门、人员，包含药房、药剂科、医疗质量管理部等。第三条定义和缩写词解释（一）药品：指符合国家法律法规标准的药品产品。（二）药品质量管控：指对药品质量进行管理和掌控的一系列措施和方法。第二章药品采购管理第四条采购程序（一）药品采购应依照医院的采购管理制度进行，确保采购过程公开、公平、公正。（二）药品采购需编制采购计划，并经过医院药事委员会审批。（三）药品采购可通过招标、询价等方式进行，确保选定的供应商符合相关法律法规的要求。第五条供应商选择与评估（一）医院应建立供应商库，对供应商的资质进行审核和评估，确保其符合相关要求。（二）供应商的选择应依据价格、质量、服务等因素进行综合评估。（三）医院应定期对供应商进行绩效评估，并及时调整合作关系或采取其他措施以确保药品质量的稳定性和安全性。第六条药品验收标准（一）医院应依据国家标准和药品质量要求，订立药品验收标准并严格执行。（二）药品的外观、包装、标识、标签等应与进货时全都，并保持完好。（三）药品的包装密封性、有效期、生产日期等应符合规定。第七条药品贮存管理（一）药品采用先进的仓储设施进行储存，保证仓库温度、湿度、通风等环境符合药品储存要求。（二）药品应依照其特性和要求进行分类储存，并定期检查和清理仓库。（三）药品储存区域应有防火、防盗、防潮等设施，确保药品的安全和完整性。第三章药品质量掌控第八条药品质量管理（一）药房和药剂科应建立健全的质量管理体系，配备质量管理人员，订立相关制度和流程。（二）药品的采购、验收、配送、使用等环节应依照质量管理要求进行，确保质量不受损害。（三）药品质量发生问题时，应及时调查原因、采取措施，并追溯相关流程，防止仿佛问题的再次发生。第九条药品质量监测（一）医院应建立药品质量监测系统，定期对药品进行抽样检测，并与药品供应商建立联络机制。（二）对药品的质量检测应依照国家标准和药典要求执行，确保药品质量符合要求。（三）药品质量检测结果应记录并进行分析，对不合格药品应及时处理并报告上级主管部门。第四章药品使用管理第十条药品配置与发放（一）医院应依据患者需求和医疗卫生工作实际情况，合理配置药品，并做好药品的盘点工作。（二）临床科室应依照规定的程序和要求，向药房申请所需药品，并保证使用的药品与患者医嘱相符。（三）药品的发放应由药房专人进行，确保发放准确及时。（四）药品发放记录应做实，并及时报告不明原因的药品消耗情况。第十一条药品合理使用（一）医院应建立药品合理使用制度，鼓舞医务人员依照临床指南和药品使用规范开展临床工作。（二）医院应开展药品使用监测，对不合理使用的药品进行风险评估，并采取相应措施进行干涉和管理。（三）医务人员应做好药品疗效和安全的监测，对不良反应和药物相互作用等问题进行收集、分析和报告。第五章法律责任和监督检查第十二条法律责任（一）对于药品质量不合格或使用欠妥导致的后果，依照相关法律法规进行追究责任。（二）对于违反本规章制度的行为，依照医院内部规章制度进行纪律处分。第十三条监督检查（一）医院应建立药品质量监督检查机制，定期或不定期组织对药品质量管理工作进行检查。（二）药品质量监督检查工作应有记录，并及时整改和报告有关部门。（三）对于发现的药品质量问题，应立刻处理，确保患者的用药安全。第六章附则第十四条本规章制度的解释权归医院全部，并由医院