年产12万公里高端介入医疗器械国产化生产制造项目环评资料环境影响

1C3589其他医疗设备及器5无规划文件名称：《无锡新区高新区A区控制性详细规审批文件名称及文号：《市政府关于无锡新区高新区A区控制性详细规划A南—光伏管理单元动态更新的批复》，锡政复规划环评审查文件：《省生态环境厅关于无锡国家高新2厂房属太阳电器（中国）有限公司所有，现授权无锡孚锐科技有限公司外租给谱莱新材料（无锡）有限公司）。根据房权证，编号为锡房权证新区字第规划图，项目所在地为工业用地，同时该区域已编制规划环评和环境保护规划，具备污染集中控制条件，符合当地区域发展规划，其选址可行。根据《无锡国家高新技术产业开发区开发建设规划（2022境影响报告书》及审查意见（苏环审[2024]9号开发区产业定位为：①高新技术产业及先进制造业：突出培育三大重点产产业集群和八大高新技术产品群，其中三大新兴产业集为主的光电产业集群，以太阳能产品、节能产品为主的新能②研发、创意产业：重点发展IC设计、软件、通讯技游数码影视、生物工程新材料、环境科学等高新技术际化的创新孵化基地，培育一批具有自主知识产权的高新技③现代服务业：大力发展大型商贸服务，现代物流业，社区服务序号1本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造，不属于国家和地方政策明令禁止、限制或淘汰的项目，也不属于3因产能过剩宏观调控的项目；本项目污染物排放量较小，环境风险可2区内绿地及水域在规划期内禁止开发利翔新材料、复恩特生物、益明光电等7家本项目位于无锡市新吴区锡兴路16号A栋二楼，属于工业用地，符合所在地块的土地利用规划要求。本项目以生产车间外50米范围设置卫生防护距离，卫生防护距离内无敏感目3限值限量管理落实国家和江苏省关于大境质量为核心的污染物总量控制管理体系实施主要污染物排放浓度和总量“双管本项目不新增废气排放量，新增废水排放量，在无锡市内进行总量平衡，满足污染物排放限值限量管理相关要4），严格限制与主导产业不相关且排污负荷染物排放和资源利用效率等应达到同行业国际先进水平。全面开展清洁生产审经后文分析，本项目不属于生态环境准入清单内禁止准入类项目，本项目湿磨水循环使用，定期添加，不外排；生活污水经化粪池预处理后接管新城水处理厂。单位产品水耗、能耗、污染物排放和资源利用效率可达到同行4/5固废、危险废物应依法依规收集处理处6土壤和地下水隐患排查制度并纳入监控进区内排污许可重点管理单位自动监测氟化物污染物排放及水环境质量的监测本项目建成后将结合项目的特点对项目的主要对排放口、厂界、厂区内定期监测，确保本项目废水、噪声、等7基础设施建设，配备充足的应急装备物境应急演练，完善环境应急响应联动机事件隐患，建立隐患清单并督促整改到本项目建成后将落实环境风险防范等有关要求，并及时编制突发环境事件应急预案，与区域突发环境事件应急预案相衔接，与高新区环境风险防控和应急响全环境风险评估和应急预案制度，定期开展环境应急演练，建立突发环境事件隐患排查长效机制，定期排查突发环5应急池-厂界”环境风险防控体系，严防境事件隐患。本项目无8高新区应设立专门的环保管理机构/经对照可知，本项目符合无锡国家高新技术产业开发区跟踪评价的要6止类、限制类、淘汰类项目，为允许建设类项目，符合国家及苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发[2018]74号)，距离最近的生态空间管控区和国家级生态保护红线均为太湖（无锡市区）重要保护区，相距项目所在地大气环境为环境空气质量功能二类），其他指标均已达标，因此判定为不达标区。根据《无锡市大气达标规划（2018-2025年）》，通过推进能源结构调整，推进热电整合，优化产业结构和布局；提高各行业清洁化生产水平，全面执排放限值，完成重点企业颗粒物无组织排放深度治理，从化工体）、涂装等工业行业挖掘VOCs减排潜力，完成重点和臭氧协同控制，推进区域联防联控等措施，环境空气质量在2全面达标。本项目不产生废气，因此本项目的建设不会突7项目纳污水体为江南运河，根据监测报告江南《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准。本项目生活污水预处理环境功能区噪声要求。本项目设备噪声经厂房隔声、距离衰综上，在区域大气环境质量定期达标规划目标本项目营运过程中所使用的能源主要为电源和水资源，能耗水平均较低；本项目使用了高效、先进的设备，提高了生产效率率，节省了能源。根据《无锡高新区（新吴区）环境影响评价12345/根据《关于无锡国家高新技术产业开发区发展规划作意见的函》（环办环评函[2017]1122号12高新区A区禁止新建排放硫酸83456789汽车整车制造的中方股比不低建立两家及两家以下生产同类年取消商用车制造外商股比限资股比限制以及同一家外商可（5）无锡市“三线一单”生态环境分区管“三线一940号）控要求），/焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油。“Ⅱ类”燃料。根据上表，本项目与无锡国家高新技术产业开发区的生态准入清单相12严格执行《中华人民共和国自然保护区条例》，禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经菅项目。严格执行《风景名胜区条例》《江苏省风景名胜区管理条例》，禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。自然保护区、风景名胜区由省林业局会同有关方面界定3旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目;项目;禁止在饮用水水源准保护区的岸线和河4严格执行《水产种质资源保护区管理暂行办法》，禁止在国家级和省级水产种质资源保造地或围填海等投资建设项目。严格执行《中华人民共和国湿地保护法》《江苏省湿地保护条例》，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。水产种质资源保护区、国家湿地公园分别由省农业农村厅、省林业局会5禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。长江千支流基础设施项目和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区﹑保留区内投资建设不利于水资源及岸线保护区和保留区67全面禁捕的长江流域水生生物保护区名录》的水生生物保护区以及省规定的其它禁渔水域开8禁止在距离长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。长江干支流一公里按照长江干支流岸线边界(即水利部门9禁止在长江干流岸线三公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除,本项目不涉及建设尾禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展《江苏省太湖水污染防治条例》禁止的投资禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和有色、制浆造纸等高污禁止在取消化工定位的园区(集中区)内新禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目﹐法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产落后工艺及装备令禁止的落后产能项禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求条条），环境根底设施工程和第四十六条规（三）向水体排放或者倾倒油（六）向水体直接排放人畜粪本项目不产生工业废水，生活污水经化粪池预处理后接管新城水处理厂处理；本项目无废气排放。本项目尽量通过提高工号收艺的先进性进一步提高产品的良品率，减少不合格品的产生量，一般固废回收利用，危险废物均委托有资质的单本项目不产生工业废水，生活污水经化粪池预处理后接管新城水处理厂处理；本项目无废提高效率扩建项目应严格执行环境影响评价源应严格落实相关的地下水污染防治各项管理制度，防止产生新的污薄弱区域的污水管网建设及维修改造，推进农村污染统一集中处理排本项目位于无锡市新吴区锡二楼，距离江南不在核心监控区内，也不在滨河生态空间内，符第十三条核心监控区其他区高耗水产业和不利于生态环境保护《江苏省长江经济带发展负面清单规定有新修订的，按新修订版本执于大运河无锡段核心监控区国土空间管控细则【2023】7建成区内严禁实施不符合产业化遗产中国大运河遗产区范围和历史文化街区、历史风貌区的保护范化街区及小娄巷历史文化街区的核区改造应加强建筑高度管控开展建冲区以及全国重点文物保护单位大设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版本项目为C3589其他医疗设备及器械制接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）ℽ,确定为环境影响报告表。受谱莱新材料（无锡）有限公司的委托，环评单位承担了本项目环境影响报告表的编程程/程/程程/22程主体工程、辅助工程、贮运工程均依托现有已建成的车制，依托现有管网、雨水排放口、污水排放口，不新111213/14/15/36/11t12t13t311C17H35COO化合而成的硬脂酸钠2周边环境概况：本项目厂界东侧为无锡蜜微科技有限公司，南侧为无锡福禄德环境工程工艺流程和产排污环节拉丝润滑粉b废热拉粉S1b废抹布S2废氧化皮S3废金属屑拉丝润滑粉b废热拉粉S1b废抹布S2废氧化皮S3废金属屑S4废拉丝液S5废抹布S6不合格品S7拉丝润滑液拉丝钛镍合金棒热拉擦拭热处理扒皮水湿磨擦拭热处理成品热拉：将外购的钛镍合金棒放入热拉机中进行热拉（电加热，热拉工作温度在800℃左右），将钛镍合金棒拉细拉长至客户需要的尺寸，其中拉丝润滑粉在热拉过程中起到润滑作用，同时一定程度上对钛镍合金棒表面进行降温，缓解表面拉伸力，防止热拉断裂。该工序擦拭：热拉后的工件人工使用抹布擦拭掉表面的拉热处理：将擦拭好的工件放入管式退火炉中进行退火热处理（工件电加热至最高温度使成分均匀化以及细化晶粒，提高金属的力学性能，减少残余应力；同时可降低硬度，提高扒皮：将热处理后的工件使用扒皮机去除表湿磨：使用湿式打磨机对工件凹凸表层进行打磨，使工件表层平整度达到相应要求。打打磨过程是在有水的湿润状态下进行，产生的金属屑会被水流带走，经湿式打磨机自带的滤拉丝：将湿磨后的工件使用拉丝机进一步进行拉丝，拉丝过程中使用到拉丝润滑液（主），擦拭：拉丝后的工件人工使用抹布擦拭掉表面的拉热处理：将擦拭好的工件放入管式退火炉中进行二次退火热处理（退火工作温度在1200℃左右）。退火的目的是为了进一步消除工件内部组织缺陷，使成分均匀化以及细化晶成品：将热处理后的工件进行成品入库，入库过程中对产品进行抽样检测，该工序产生/////与项目有关的原有环境污染问题区内已实现“清污分流、雨污分流”，设置一个生活污水接管口和雨水排口，近两年内未引起1、水环境质量现状根据《无锡市生态环境状况公报》（2023年度），20改善。国省考河流断面水质优I比例达到100%，太湖湖心区首次达到II类；国省个断面中，年均水质达到或优于《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）五”国家地表水环境质量考核的25个断面中年均水质纳入江苏省“十四五”水环境质量目标考核的71个断面中，年均水质达到或优于测日期为2022年9月13日~15日（地表水现状数据目前表3-1地表水评价结果汇总单位：mg/L，pH无量纲测点编号测点名称污染物名称浓度范围标准超标率W1新城水处理厂排口上游500mpH7.1-7.36~90COD17-1800.126-0.1470TP0.05-0.080.30W2新城水处理厂排口下游500mpH7.2-7.46~90COD16-1700.183-0.2060TP0.04-0.060.30由上表可见，监测时段内的监测断面各监测因子监测值均达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类水质标准。2、大气环境质量现状根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，项目所在区域达标情况判定优先采用国家或地方生态环境主管部门公开发布的环境质量报告），/%SO28NO2PM2.5O3根据《无锡市大气环境质量限期达标规划（2018-2025年）》，无锡市达标规划的完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标。升级工艺技业清洁化生产水平。大幅提升新能源汽车特别是电动车比例。推进PM2.5和臭氧的协同3、环境噪声质量现状50m范围内无声环境保护目标，无需开本项目不涉及电磁辐射，无需对电磁辐射现状开展监测本项目针对不同区域地面进行分区防渗，其中危废暂存厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚的其它人工防渗材料，渗透系数≤10-10cm本项目不涉及有毒有害和重金属化学品，运营期间不大气污染物名录》中的有毒有害污染物和易在土壤中沉积的重金暂存场所采用防风、防雨、防晒、防渗的措施，危险废物采用防程中不会浸出废液，综合采取以上防治措施，项目对土壤及地《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，本项目无需开展地下水及土壤评价。本项目厂区内道路场地已水泥硬化，厂S429.47km2/根据《江苏省地表水（环境）功能区划（2021-2030年）》，江南运河为Ⅳ类水域功能，因此江南运河水域环境质量执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中ⅣNH3-NSO2NO2O3PM2.5建设项目所在地为3类声环境功能区，区域环境噪声执行《声环境质量标准》本项目生活污水经化粪池预处理后接管新城水处理厂至江南运河，排放标准执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III））pHNH3-N8pHNH3-N155本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境（环发[2014]197号）的要求，本项水污染物：本项目生活污水经市政管网接管至新城污生活用水：本项目劳动定员30人，按照《建筑建筑给水排水设计规范》///河5NH3-N1555新城水处理厂 360江南运河新城水处理厂 360江南运河湿磨用水 生活用水化粪池循环使用本项目实行雨污分流制，雨水收集后排入雨水管网，生活污水经化粪池预处理，接管至新城水处理厂集中处理，接管标准执行新城水处理厂的进水水质要求，即《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》环境质量标准》（GB3838-2002）III类标准，悬浮物执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准（新城水处理厂为现有序号要求编号名称工艺1//是口排放 排放去向新城水处理厂律新城水处理厂pH5NH3-N151pHNH3-N81NH3-N5NH3-N本项目产生的生活污水经化粪池预处理后接管至新城水处理厂，生活污水水新城水处理厂规划建设规模27万m3/d，实际建设规模22万占污水厂剩余处理量0.00135%，基本不本项目生活污水水质简单，经化粪池预处理后水质可达新城水处理厂接管要水处理厂进行处理是可行的。建设项目实施雨污分流制，依托现有污水接管口和放口，该排放口已根据江苏省环保厅《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法从以上的分析可知，建设项目产生的废水接管排入新城水处理厂集中处设项目废水经新城水处理厂处理达标后，尾水排入江南运河，对地表水），考虑到门、窗会降低砖墙隔声量，经类比分析，本报告取砖墙隔声量为25dB(A)。空压称dB(A)/dB(A)/dB(A)XYZ/dB(A)12345厂界内/11东3东东南南南西西西北北北/15东东东南南南西5西西北北北/11东东东南南南西西西北北北/11东4东东南南南西西西北北北/31东东东南南南西西西北北北6/11东3东东南南南西西西北北北根据声环境评价导则（HJ2.4-2021）的规定，室内声Lw—点声源声功率级（A计权或倍频带）；Q—指向性因数，通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1，当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，r—声源到靠近围护结构某点处的距离，m。Lplij—室内j声源i倍频带的声压级，dB；plii式中：Lp2i(T)—靠近围护结构处室外N个声源i倍频带的叠加声压级TLi—围护结构i倍频带的的隔声量，dB(A)；LW=LP2(T)+10lgs式中：Lw—中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp(r)=Lp(r0)+Dc−(Adiv+Aatm+Agr+Abar+Amisc)Lp(r0)—参考位置r0处的声压级，dB；Adiv—几何发散引起的衰减，dB；Aatm—大气吸收引起的衰减，dB；Agr—地面效应引起的衰减，dB；Abar—障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc—其他多方面效应引起的衰减，dB；项目中嗓声源都按点声源处理，无指向性点声源几何发散衰减-20lg(r/r0)Lp(r0)—参考位置r0处的声压级，dB；r0—参考位置距声源的距离。式中：Leqg—建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；tj—在T时间内j声源工作时间，s；厂界内111131从上表可以看出，经预测本项目建成后，各厂界噪声贡献值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3），综上，项目产生的噪声对周围声环境影响较小，噪声防平面布置时做到远离厂界以减少高噪声源对厂界外环境的影响；同时设计中，尽量做到本项目产生的固废主要为加工过程中产生的废热拉粉、废氧化皮、废金属屑、废抹布、废拉丝液和不合格品，原辅料包装过程中产生的废包装袋和废包装桶，员工办公生），《广州市环境统计危险废物和一般工业固废数据审核指引》（2021年6月每只空包固体废物属性判定：根据《固体废物鉴别标准123456789固√/固√/固√/固√/固√/固√/液√/固铁√/固√/12345678固物鉴别标准/固/固/固/固/固液固铁9固///1固2液3固铁固废均得到合理的处置，对环境不会产生二次污染，固废环境保一般工业固废：贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，不危险废物：危险废物在厂内临时贮存时应加强管理，严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）及《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》中②在出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置按照危险废物贮存设施视频监控布设要求设置视频监控，并与中控③应根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防123项目危险废物置于封闭容器内，贮存过程中基本不会挥发出挥发性有机废气，对环境空气、地表水、地下水、土壤以及环境敏感目标造成的按照《环境保护图形标志－固体废物贮存(根据无锡市环保局公示的《危险废物经营许可证》持证单位，本项目可以选择签订的有资质单位为无锡能之汇环保科技有限公司等，本环评建议本项目运营前尽快与危废时”验收手续，根据其环评预测结果，正常运行情况下不会对周围项目危险废物在厂内堆放和转移运输过程应防止抛洒逸散，建立台账记录并按时申转移过程按照要求办理转移审批手续，严格执行五联单制度，确保危险废物从产生、转移到处置的全过程监控。转移前应事先应作出周密的运输计划和行驶路线，其中须包括有效的废物泄漏情况下的应急措施，转移过程密闭运输，严格禁止跑冒滴漏，杜绝在运输过程中造成环境的二次污染，在危险废物的运输中执行《危险废物转移管理办法》中综上所述，只要本次项目运营期间能够坚持采取固废分类收集，固废在专门的场地内定点合理堆放，以及做好固废的及时清运和处置工作，并落实危险废物落实转移联单制度等，项目固废均可以做到无害化处理，对周边环境的废热拉粉、废氧化皮、废金属屑、废包装袋和不合格品经收集后外售综合利用。废拉丝液、废抹布和废包装桶委托有资质单位专业处置。生活垃圾由当地环卫部门及时收集和清运，进入城市垃圾处理系统统一处置。项目运营期产生的固体废弃物均得到了有危险废物在收集时，应清楚废物的类别及主要成份，以方便委托处理单位处理，根据危险废物的性质和形态，可采用不同大小和不同材质的容器进行包装，所有包装容器应足够安全，并经过周密检查，严防在装载、搬移或运输途中出现渗漏、溢出、抛洒或挥发等情况。最后按照对危险废物交换和转移管理工作的有关要求，对危险废物进行安危险废物应尽快送往委托资质单位处理，不宜存放过长时间，确需暂存的，应做到①贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-④贮存容器必须有明显标志，具有耐腐蚀、耐压、密封和不与所贮存的废物发生发或至少2mm厚的其他人工材料，渗透系数≤10-1⑦规范危险废物贮存设施，在出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置安装危险废物贮存设施监控布设要求设置视频监控，并与中控室联①危险废物的运输车辆须经主管单位检查，并持有有关单位签发的许可证，负责运②承载危险废物的车辆须有明显的标志或适当的危险符号，以引起注④组织危险废物的运输单位，在事先需作出周密的运输计划和行驶路线，其中包括锡能之汇环保科技有限公司等有资质的公司进行专业防漏等措施，生产过程中产生的危废经桶装后运往危险废物暂存间统一贮存，可有效防建设单位应通过“江苏省危险废物全生命周期监控系统”进行危险废物申报登记。将危险废物的实际产生、贮存、利用、处置等情况纳入生产记录，建立危险废物管理台账和企业内部产生和收集、贮存、转移等部门危险废物②建立台账管理制度，企业须做好危险废物情况的记录，记录上需注明危险废物的④定期对暂存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查，及早发现破损，及时采取⑤直接从事收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的人员，应当接受专业培训，⑥固废贮存(处置)场所规范化设置，固体废物贮存(处置)场所应在醒目处设置标志本项目不产生废气，不涉及大气沉降污染途径。危险废物暂存间中危险废物在使用本项目对厂区实行分区防渗管理，其中危险废物暂存间等重点防渗区铺砌地坪地基采用30cm厚普通粘土垫层，并加刷2mm厚金属制品表面处理机热处理加工的”，属于Ⅰ类项目，土壤评价等级为一级。由于本项目的K机械、电子-71通用、专用设备制造及维修-其他，属于Ⅳ类项目，无需开展地下水本项目所在区域属于重点防控区，需做好相应的地下水污染防渗措施及定期开展区内地下水质量调查监测。本项目防渗分区划分及项目产生的废水、噪声经过合理处置后达标排放，固体废物合理处置排放，对生态影响Q值1对照《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）附录B，本项目涉及的风1①从生产管理、原料贮存、工艺技术设计、自动控制设计、电气及电讯、消防及火灾报警系统等方面制定相应的环境风险防范措施。建立环境风险管理制度，明确环境风②项目使用的液态物料及危险废物，定期检查其包装的完整性，加强风险源监控，防腐蚀、防淋溶、防渗漏、防流失措施及泄漏液体收集装置等，原料仓库、生产车间、危废仓库等处配备一定数量的消防设施、应急物资⑤定期开展环境风险和环境应急管理的宣传和培训；本项目建成后，企业突发环境事件应急预案需及时编制、备案，并定期进行演练，提高安