《脑健康与认知障碍数字化诊疗体系建设实施规范》编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本标准是在北京市老年脑健康体检（痴呆风险筛查）Ⅱ期项目（TC200V02T）

完成过程中，根据数字化认知测评人员培训的实际需求提出，以规范数字化认知

障碍筛查评估技能的培训过程，包括通用条件、基本职业要求、技能要求、培训

及考核。

2、立项背景

老龄化的加快导致社会保障支出不断增加，家庭养老负担及政府财政负担加

重，影响经济社会发展及百姓福祉。随着老龄化社会的来临，因增龄导致的认知

障碍问题日益突出。痴呆与认知障碍疾病是一种以获得性、持续性认知功能损害

为核心，并导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。伴随着年龄

的增加，人类大脑功能出现退行性下降，65岁及以上的老年人中至少20%有轻

微的认知损伤，而每年大约10%的轻微认知损伤者会转变成痴呆者。认知障碍相

关疾病严重危害我国人民健康，并带来严重的经济和社会负担。

目前我国认知障碍诊疗现状不容乐观，存在着公众认知率低、就诊率低、诊

断率低，以及缺乏专业的认知障碍筛查诊疗机构和脑健康教育与管理机构。脑健

康与认知障碍数字化诊疗体系的建设实施应进一步推动脑健康教育与管理工作，

加强脑健康教育管理与认知障碍筛查、诊疗的人才培养，促进脑健康教育、管理

和认知障碍筛查、诊疗工作的规范化

起草团队经过十余年探索研究，起草了本实施规范，规范规定了脑健康与认

知障碍数字化诊疗体系三级机构（示范中心、区域中心、工作站）配置、工作要

求、质控标准和相关的规章制度组成，是脑健康与认知障碍数字化诊疗体系各级

机构建设和实施必须达到的最低标准，是脑健康与认知障碍数字化诊疗示范中心、

区域中心、工作站命名与工作开展的依据。

3、主要参加单位

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

北京中医药大学中医脑病研究院

国家卫生健康委人才交流服务中心

1

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学宣武医院

中日友好医院

长春中医药大学附属医院

山东中医药大学附属医院

北京中医药大学东直门医院洛阳医院

湖南省中医药研究院附属医院

湖北中医药大学附属黄冈中医医院

辽宁中医药大学附属医院

河南中医药大学第一附属医院

安徽中医药大学第一附属医院

4、标准主要起草人

张占军、王燕平、高颖、史楠楠、任北大、张巍、魏翠柏、彭丹涛、战丽彬、

谢道俊、王健、兰天野、冷威、李东旭、徐向青、吴宏赟、王康锋、王亚晗、曹

俊岭、贾江波、于浩、祝晶、韩冠先、赵鹏、杨柳、李治萌、李鹏、刘雪景、马

大勇、葛金文、伍大华、谢瑶、谭爱华、胡丹凤、杨硕、王鹏琴、邵妍、赵曦彤、

赵敏、张娟。

5、主要工作过程

2021年11月，北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室张占军教

授指导团队成员撰写脑健康与认知障碍数字化诊疗体系建设实施规范的大纲并

进行修改。

2021年12月-2022年7月，指南编制组组织相关人员进行草案撰写，并进

行组内讨论修改。

2022年9月23日，中国标准化协会中医药标准化分会通过线下汇报、线上

会议评审的形式，召开了《中医快速动态建议指南编制通则》等7项中医药团体

标准立项会。评审专家提出的修改意见如下：

序号章条号提出意见理由

考虑标题中的“诊疗中心实施规范”定义

1封页局限为机构，请考虑是否修改为“诊疗建编写规范性

设实施规范”或“诊疗实施规范”。

2

建议在标准中补充脑健康与认知障碍数增加本标准的适用性

字化诊疗中心三级（中心、基地、工作站）

23

之间关系的描述，并考虑“数字化”的体

现程度。

建议在标准中提及的证书名称（脑认知评

34、5、6估技能培训资格证书）是否修改为“脑健明确编写内容

康认知评估技能培训合格证书”，请考虑。

2022年11月3日正式立项，组建标准制定组，进行广泛文献检索及调查。

最终选取《脑健康与认知障碍数字化诊疗体系建设实施规范》等12项中国标准

化协会标准立项。《脑健康与认知障碍数字化诊疗体系建设实施规范》于11部

国内外指南制定手册提取相关信息，经过多次小组讨论，制订了本标准的初始条

目，并编写调查问卷。

2022年12月4日，指南编制组组织参加单位召开标准草案研讨会，与会专

家对标准草案内容进行了讨论，提出修改意见如下：

序号章条号提出意见理由

13.2认知障碍术语定义有待进一步确认。明确内容描述

神经心理评估建议给出成套量表组合以明确规范细节

24.2

及各认知领域推荐评估量表。

机构诊疗人数规模调整，建议适当放宽

34.3增加本标准的适用性

标准。

建议取消对住院患者与门诊患者的区

44.3分，并下调量表检查率、康复训练率以增加本标准的适用性

及MRI等检查率标准。

55.3同4.3增加本标准的适用性

66.3同4.3增加本标准的适用性

2022年12月31日，指南编制组组织第二轮标准草案研讨会，与会专家对

标准草案内容进行了讨论，提出修改意见如下：

序号章条号提出意见理由

13.1脑健康术语定义有待进一步确认。明确内容描述

示范中心医院资质要求（4.1.1.1）需结明确规范细节

合临床实际情况略作调整。并将软硬件

24.1

条件从医院资质中去除，与4.1.1.3中

表述进行合并。

基本条件设置部分，由于目前很少有医增加本标准的适用性

34.3疗机构设置认知障碍专科门诊，也没有

相应的病房床位，故此处建议放宽标准

3

限制。

建议在各项诊疗指标的规定时，配合使明确规范细节

45.3

用绝对值（例数）和相对值（比率）。

2023年1月7日，指南编制组组织第三轮标准草案研讨会，与会专家对标

准草案内容进行了讨论，提出修改意见如下：

序号章条号提出意见理由

脑健康与认知障碍数字化诊疗体系术语

13.4定义有待进一步确认。需阐明三级机构明确内容描述

之间的内在联系。

场地面积（4.1.1.2）建议不做硬性要求，明确规范细节

而是可以相对灵活一些，比如场地宽裕

24.1的单位可采取集中式布局，场地紧张的

单位可采取分散式布局，或在不影响常

规工作的前提下与其他诊疗场所共用。

建议纳入患者出院后回归基层机构或回增加本标准的适用性

34.2

归家庭的远程诊疗实施规范。

实施质量控制建议把人员要求部分删明确内容描述

44.3

减，在4.1.2组织管理部分合并。

诊疗指标控制中，由于本标准规定的是增加本标准的适用性

54.3最低指标，建议适当放宽。比如测评和

训练例数建议不低于5000例每年。

65.3同上，指标下调。增加本标准的适用性

二、标准编制原则和主要内容

1、编制原则

本标准遵循“科学性、透明性、实用性”的编制原则，借鉴国际相关领域标

准，调查目前认知障碍诊疗体系现状及存在问题，吸取国内权威专家意见，制订

能够实现标准化实施、节省人力资源、促进机构联动的脑健康与认知障碍数字化

诊疗体系建设实施规范。

2、主要内容

包括脑健康与认知障碍数字化诊疗体系三级（示范中心、区域中心、工作站）

网络机构配置、人员要求、职责分工、场地要求、设备要求、工作要求、质控标

准和相关的规章制度组成。认知障碍测查诊断包括神经心理评估、辅助诊断方案

制定、体液检查、影像学检查、基因检测。康复治疗包括数字化诊疗及认知神经

4

行为干预、药物治疗、随访、监测、科研教学、质控标准；数字化认知障碍康复

训练室要求、康复评估、继续教育培训。规章制度包括职责制度、诊疗制度（会

诊、复诊、转诊）、宣教制度、数据管理制度及其他必要制度等。

4.解决的主要问题

本标准主要解决了目前国内数字化认知障碍诊疗体系建设实施过程中，缺乏

建设规范、技术要求、人员要求、场地要求、工作内容、质控标准等一系列实施

规范的问题。

三、主要试验（或验证）情况分析

此条不适用于本标准。

四、标准中涉及专利的情况

本标准中不涉及任何专利。

五、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特

别是强制性标准的协调性

本标准在国内认知障碍规范化诊疗体系中首次制订。