药品各检验项目所需仪器、器具、试剂

各检验项目所需仪器、器具、试剂物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）二、工艺用水取样SOP取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）滴定液与标准液配制SOP仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】所用的仪器和设备：显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱冰箱、放大镜、一般实验仪器乳糖蛋白胨培养液（蛋白胨10g牛肉膏3g乳糖5g氯化钠5g溴甲酚紫乙醇液1ml水1000ml有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器）、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基八、薄层色谱法操作规程仪器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、点样器（平头微量进样器、毛细管）、展开室（平底或双槽层析缸）、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱吸附剂或载体：最常用有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254，用水或0.2～0.5%羧甲基纤维素钠水溶液适量调成均匀糊状九、高效液相色谱法操作规程高纯度的试剂配制流动相，必要时照紫外分光光度法进行溶剂检查，应符合要求;水应为新鲜制备的高纯水，可用超级纯水器制得或用重蒸馏水。凡规定pH值的流动相，应使用精密pH计进行调节。配制好的流动相应通过适宜的0.45um滤膜滤过，用前脱气。应配制足量的流动相及时待用十、紫外可见分光光度法操作规程十一、熔点测定法操作规程仪器与用具：加热用容器、搅拌器、温度计（具有0.5℃刻度，分浸线的高度宜在5Omm至8Omm之间）、毛细管（内径0.9～1传温液：水（80℃以下）、硅油或液状石蜡（80熔点标准品：由中国药品生物制品检定所供应，五氧化二磷干燥器中避光保存十二、溶出度测定法操作规程器具：取样器注射器(5、10、15、20m1)及取样针头、滤过器、滤头及滤膜(≤0.8um)十三、旋光度测定法操作规程十四、相对密度测定法操作规程仪器器皿：比重瓶、韦氏比重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml量筒十五、最低装量检查法操作规程仪器与用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）十六、pH值测定法操作规程仪器校正用的标准缓冲液：酸三氢钾标准缓冲液(pH1.6825℃)：精密称取在54℃±3℃干燥4~5小时的草酸三氢钾[KH3（C2O4）2·2H2O]12.61g，加水使溶解并称释至苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.0025℃）：精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀释至酸盐标准缓冲液（pH6.8625℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至酸盐标准缓冲液（pH7.4125℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g，加水使溶解并稀释至砂标准缓冲液（pH9.1825℃）：精密称取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.80g（注意避免风化），加水使溶解并稀释至1000ml十七、水分测定法操作规程四十四、聚山梨酯80检验操作规程仪器与用具：韦氏比重秤、黏度计、恒温水浴锅、毛细管（内径为3.4～4.2mm）、测酸值（分析天平、锥形瓶、回流冷凝管、滴定管、电炉）、测皂化值（分析天平、锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管）、测羟值（分析天平、具塞锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管）、测碘值（通风橱、架盘天平、具塞锥形瓶、滴定管、移液管）、酸度计、冰箱、测炽灼残渣（高温炉、瓷坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉）、50试液：测酸值（中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/LNaOH滴定液）、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、盐酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、测羟值（对甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、酰化剂、甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液、1mol/L氢氧化钾或氢氧化钠滴定液）、测碘值（冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液、新制碘化钾试液、溴化碘溶液、淀粉指示液）、测PH【邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）、磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）】、测颜色（比色用重铬酸钾液、比色用氯化钴液）、测炽灼残渣（硫酸）、测重金属【乙酸铵、盐酸液（7mol/L）、盐酸液（2mol/L）或氨溶液（5mol/L）、硫代乙酰胺、氢氧化钠液（1mol/L）、甘油、硝酸铅、蔗糖、硝酸、盐酸、氨溶液、酚酞】四十五、板蓝根检验操作规程紫外光灯（365nm）、薄层色谱法【稀乙醇、超声仪、水浴锅、精氨酸对照品、羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板、正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）、茚三酮试液、电吹风】、水分测定法、酸不溶性灰分法、高效液相色谱法【乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相、绿原酸对照品、具塞锥形瓶、超声仪、25ml棕色量瓶、滤器】四十六、虫白蜡检验操作规程仪器：熔点仪、毛细管、测酸值【氢氧化钠滴定液、乙醇-乙醚（1:1）混合物、酚酞指示液、250ml锥形瓶、滴定装置】、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）、盐酸滴定液（0.5mol/L）、酚酞指示液、250ml锥形瓶、冷凝器、】、测碘值【硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、氯仿、溴化碘溶液、碘化钾试液（新配）（取碘化钾16.5g，加水溶解成100ml）、淀粉指示剂、250ml干燥碘瓶、】四十七、预胶化淀粉检验操作规程碘试液、甘油醋酸试液（显微镜制片）、精密酸度计、天平、测干燥失重（万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器）、测灰分（万分之一天平、干燥箱、高温炉、瓷坩埚、干燥器）、测铁盐（盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、过硫酸铵、100ml量瓶）、测二氧化硫（碘、碘化钾、盐酸、具塞锥形瓶、淀粉指示液、滴定装置）、测氧化物质（冰醋酸、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）、淀粉指示液、具塞锥形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞离心管、离心机）四十八、明胶检验操作规程重铬酸钾试液、稀盐酸、鞣酸试液、钠石灰、酸度（电子分析天平、酸度计）、测透明度（25ml纳氏比色管、电子天平、恒温水浴锅、氯化钠、硝酸、硝酸银、50ml量瓶）、测亚硫酸盐（200ml长颈圆底烧瓶、冷凝管、0.1mol/L氢氧化钠滴定液、甲基红-亚甲蓝混合指示液、过氧化氢试液、稀硫酸）、测干燥失重（恒温干燥箱、干燥器、电子分析天平、电热恒温水浴锅）、测灰分（电子分析天平、高温电阻炉）、测重金属【25ml纳氏比色管、电热恒温水浴锅、醋酸盐缓冲液（pH3.5）5ml、1mg/ml标准铅溶液】、测砷盐（电子分析天平、高温电阻炉、淀粉、氢氧化钙、盐酸）、测凝冻浓度【电子分析天平、锥形瓶、恒温水浴锅、试管（内径13mm）、冰箱】四十九、羟丙纤维素检验操作规程试管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氢氧化钠、甲醇、精密酸度计、天平、测氯化物【分析天平、恒温水浴锅、过滤器、量瓶、50ml纳氏比色管、标准氯化钠溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸银试液】、测干燥失重（电烘箱、扁形称量瓶、干燥器、天平）、测炽灼残渣【天平（万分之一）、坩埚、干燥器、高温炉、硫酸】、测铁盐【分析天平（万分之一）、坩埚、干燥器、高温炉、50ml纳氏比色管、恒温水浴、稀盐酸、硫氰酸铵试液、硫酸铁铵试液、过硫酸铵、1000ml量瓶、100ml量瓶】、测重金属【25ml纳氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒温水浴、电位指示计、盐酸、氨试液、硝酸、酚酞指示液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）、标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、甘油、醋酸铵、瓷皿】、测砷盐【氢氧化钙、盐酸、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液、锌粒、醋酸铅棉花、溴化汞试纸、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氢氧化钠溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏检砷法仪器装置、分析天平、移液管、电烘箱、高温炉、100ml具塞标准锥形瓶】、测含量【羟丙氧基测定法仪器装置（蒸馏瓶、蒸汽发生管、蒸馏装置、分馏柱、油浴、）、精密酸度计、移液管、量瓶、分析天平、30%（g/g）三氧化铬溶液、氮气、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）、碳酸氢钠、稀硫酸、碘化钾、淀粉指示液、硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）】五十、氢氧化钠检验操作规程试剂与试液：盐酸（AR）、醋酸氧铀锌试液（醋酸氧铀、冰醋酸、醋酸锌）、铂丝、酒精灯、测氯化物（标准氯化钠溶液、50m1纳氏比色管、稀硝酸）、测硫酸盐（标准硫酸钾溶液、50m1纳氏比色管、稀盐酸、pH试纸）、测钾盐（AR级醋酸、亚硝酸钴钠试液、冰浴）、测铝盐与铁盐（盐酸、浓氨溶液、无灰滤纸、蒸馏水、坩锅）、测重金属【标准铅溶液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）、稀盐酸、氨试液、酚酞指示液】、测含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。五十一、饮用水检验操作规程三角瓶、试管、PH【酸度计、苯二甲酸氢钾标准缓冲液（PH=4.00）、磷酸二氢钾标准缓冲液（PH=6.88）、硼酸钠标准缓冲液（PH=9.22）、洗瓶、】、测【125ml锥形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二钠、氯化铵、硫酸镁、氯化铵、氢氧化铵、铬黑T、硫酸镁、乙醇、硫化钠、盐酸羟胺、氰化钾、棕色瓶】、测溶解性总固体【万分之一分析天平、恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、蒸发皿、干燥器、中速定量滤纸或滤膜（孔径0.45μm）及相应滤器、无分度吸管】五十二、纯化水检验操作规程鉴别【甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝、硝酸银、氯化钡、草酸铵、氢氧化钙、高锰酸钾、氯化钾、二苯胺硫酸、对氨基苯磺酰胺、标准硝酸盐溶液（硝酸钾）、标准亚硝酸盐溶液（亚硝酸钠）、标准铅溶液（硝酸铅、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶）】、试剂瓶、量筒、滴定管、移液管、恒温水浴锅、蒸发皿、干燥箱、分析天平、电导率仪五十三、锅炉水检验操作规程仪器与装置：三角瓶、取样瓶、抽滤装置、酸度计、烘箱、试液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研钵、棕色瓶、250ml锥形瓶、测炉水总碱度、PH值、Cl-【取样瓶、容量瓶、蒸发皿、滴定管、水浴锅、烘箱、三角瓶、酸度计、容量滤纸、漏斗】试剂与试液：EDTA滴定液（0.001mol/L）、0.5%铬黑T指示液（乙醇、盐酸羟胺）、氨－氯化铵缓冲液（氯化铵、比重0.90浓氨水、乙二胺四乙酸镁二钠盐）、测炉水总碱度、PH值、Cl-【1%酚酞指示剂、0.1%甲基橙指示剂、甲基红－亚甲基蓝指示剂、10%K2CrO4指示剂、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/LAgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】五十四、空心胶囊检验操作规程鉴别【重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)、鞣酸试液、试管、钠石灰、红色石蕊试纸】、松紧度检查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板（厚度2cm）、圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径22mm,重20g±0.1g）、玻璃管（内径为24mm，长为2Oomm）】、崩解仪、测亚硫酸盐【磷酸、碳酸氢钠、0.1mol/l碘溶液、标准硫酸钾溶液、1000ml量瓶、长颈圆底烧瓶、冷凝管、水浴锅、50ml纳氏比色管】、测干燥失重【称量瓶、万分之一天平、干燥箱、干燥器】、测炽灼残渣【硫酸分析纯、坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉、干燥器、电阻炉】、测重金属【标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、氨试液、醋酸盐缓冲液（PH3.5）、酚酞指示液、高温电阻炉、25ml纳氏比色管、水浴】、测黏度【平氏黏度计（毛细管内径2.0±0.1mm）、恒温水浴锅（恒温±0.1℃）、温度计（分度0.1℃,经周期校正）、秒表（分度0.2秒，经周期校正）、烧杯（100ml）、具塞锥形瓶（250ml）、尖塞锥形瓶】、游标卡尺五十五、药品包装用铝箔检验操作规程0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、针孔检查台（在适当体积的木箱内安装30W日光灯，放玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×五十六、复合膜检验操作规程测浊点（500ml容量瓶、大试管、水浴锅）、PH值、水分、测含量（分析天平、扁形称量瓶、烘箱、干燥器）六十六、亚硫酸氢钠检验操作规程鉴别亚硫酸氢盐【盐酸（AR）、硝酸亚汞试液、稀硝酸、棕色瓶、汞、0.1mol/L碘滴定液、中性红指示液、滤纸】、鉴别钠盐【盐酸（AR）、醋酸氧铀锌试液（冰醋酸、醋酸锌）、铂丝、盐酸、酒精灯】、测硫代硫酸盐（稀盐酸）、测铁盐【硫酸铁铵、1000m1量瓶、硫酸、100m1量瓶、稀盐酸、水浴、50m1纳氏比色管、过硫酸铵、30%硫氰酸铵溶液、分液漏斗、正丁醇】、测重金属【标准铅溶液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）、稀盐酸、酚酞指示液、氨试液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）】、测砷盐【标准砷溶液、盐酸、硫酸、砂浴】、含量测定【碘滴定液（0.1mol/L）、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液、可溶性淀粉、酸式棕色滴定管】淀粉指示液、具塞比色管、测酸度（甲基橙指示液、试管、硫代硫酸钠粉末）、测含量【分析天平、250ml具塞锥形瓶、刻度吸管、移液管、碱式滴定管、硝酸AR级、硫代硫酸钠滴定液、亚硫酸氢钠AR级、硝酸银溶液、硫氰酸铵溶液、硫酸铁铵指示液】六十八、乙酰螺旋霉素胶囊检验操作规程干燥失重（分析天平、电热恒温干燥箱）、测溶出度【溶出度仪、取样器、取样针头、针垫、过滤器、0.8um微孔滤膜、漏斗、移液管、紫外分光光度计、50ml容量瓶（6个）、盐酸溶液(24→1000)、乙醇、紫外分光光度计】、含量测定【分析天平、移液管、试管、溶量瓶（50ml、100ml）、平皿、平底双碟、不锈钢小管（内径6.0mm±0.1mm，高10.0mm±0.1mm，外径7.8mm±0.1mm）、陶瓦圆盖、培养基Ⅱ、枯草芽孢杆菌悬液（枯草芽孢杆菌、营养琼脂斜面、革兰氏染色法涂片）