《首席质量官 第5部分 质量安全总监及质量安全员工作导则》

ICS03120

CCSA00

团体标准

T/CQOXXXX—XXXX

首席质量官

第5部分：质量安全总监及质量安全员工

作导则

ChiefqualityofficerpartV:guidelinesfortheworkofqualityandsafetydirectorsand

qualityandsafetyofficers

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中山市企业首席质量官协会发布

T/CQOXXXX—XXXX

首席质量官

第5部分：质量安全总监及质量安全员工作导则

1范围

本文件界定了质量安全总监及质量安全员工作导则相关的术语和定义，规定了总体要求、质量管理

能力和职责、工作导则。

本文件适用于工业产品生产单位（以下简称：生产单位）质量安全总监及质量安全员落实质量安全

主体责任。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

国务院〔2005〕第440号中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例

国家质检总局〔2009〕第117号强制性产品认证管理规定

国市监质监发〔2023〕38号市场监管总局关于推进工业产品质量安全主体责任落实的指导意见

市场监管总局令〔2023〕75号工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

质量安全总监Qualityandsafetydirector

本单位管理层中负责产品质量安全工作的管理人员。

质量安全员qualityandsafetymanager

本单位负责产品质量安全过程控制的检查人员。

工业产品industrialproducts

经过工业化过程加工、制作，且用于销售的产品。

注：不包括食品、药品、特种设备以及有特殊法管理的产品。

产品质量安全qualityandsafetyofproducts

工业产品生产单位应当保证其产品符合强制性国家标准要求以及工业产品生产许可、强制性产品

认证管理规定的准入要求，且不存在危及人身健康和生命财产安全的不合理危险。

工业产品大型生产单位large-scaleindustrialproductsproductionunit

从业人员一千人以上（含一千人）或者营业收入四亿元以上（含四亿元）的单位。

工业产品中型生产单位medium-sizedindustrialproductsproductionunits

从业人员三百人以上（含三百人）一千人以下或者营业收入二千万元以上（含二千万元）四亿元以

下的单位。

工业产品生产单位主要负责人themainpersoninchsargeofindustrialproduct

productionunit

本单位的法定代表人、法定代表委托人或者实际控制人。

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注：工业产品生产单位主要负责人是本单位产品质量安全第一责任人，对本单位的产品质量安全全面负责。其他负

责人对职责范围内的产品质量安全负责。

4总体要求

建立健全质量安全制度

生产单位应建立健全产品质量安全管理制度，落实产品质量安全责任制，依法配备与单位规模、产

品类别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员，明确生产单位主要负责人、质量安全总监和质

量安全员的岗位职责。

生产单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负责，建立并落实产品质量安全主体责任

的长效机制。质量安全总监、质量安全员应当按照岗位职责协助生产单位主要负责人做好产品质量安全

管理工作。

建立分层分级责任清单

遵照国市监质监发〔2023〕38号《市场监管总局关于推进工业产品质量安全主体责任落实的指导

意见》附件1《分级分层责任清单》要求，按照生产单位“监管层级”、“监管对象”、“划分标准说

明”，确定本单位A、B、C、D层级，建立分层分级责任清单（附录A）。

建立监管任务清单

根据《产品质量法》、《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》和工业产品生产

许可证、强制性产品认证管理等规定要求，建立健全监管任务清单。清单应充分考虑生产经营活动中影

响工业产品质量安全的关键风险点，明确符合本单位自身特点的风险控制事项，并纳入监管任务清单

（附录B）。

实行督查清单制

本单位应建立健全责任体系，落实质量安全主体责任，建立本单位督查清单制度（附录C）。根据

督查清单，对推进《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》落实等情况进行督促检查。

对工作不得力、责任不落实，及时发敦促提醒函、整改通知书或约谈、通报。

支持和保障质量安全管理工作

生产单位主要负责人应当支持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全管理工作，

在作出涉及产品质量安全的重大决策前，应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议。

质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷，或者生产许可证、强制性产品认证证书

失效时，应当提出停止相应产品生产、销售等否决建议，生产单位主要负责人应当立即组织分析研判，

采取处置措施，消除风险隐患；经确认存在缺陷的，应当按照国家有关规定进行召回。

配备质量安全总监

在依法配备质量安全员的基础上，下列生产单位应当配备质量安全总监：

a)实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位；

b)实施强制性产品认证管理的产品生产单位；

c)其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的工业产品大中型生产单位。

生产单位质量安全总监配比清单（附录D）。

5质量管理能力和职责

质量安全总监和质量安全员应当具备的质量管理能力

5.1.1质量安全总监应具备的质量管理能力

a)熟悉本单位工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标准和本单位质量管理制度；

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b)具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求，具有识

别和防控相应工业产品质量安全风险的专业知识和技能；

c)熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规程等生产过程控制，以及

原材料进货把关、产品出厂检验要求；

d)参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核；

e)其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。

5.1.2质量安全员应具备的质量管理能力

a)熟悉本单位工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标准和本单位质量管理制度；

b)具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求，具有识

别和防控相应工业产品质量安全风险的专业知识和技能；

c)参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核；

d)其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。

质量安全总监和质量安全员的职责

5.2.1质量安全总监按照职责要求直接对本单位主要负责人负责，承担下列职责：

a)组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规责任义务及标准要求；

b)组织制定本单位质量管理制度，建立岗位质量安全规范、质量安全责任以及相应的考核办法并

督促落实；

c)督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗位质量安全责任制落实情况；

d)组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施，定期开展质量安全自查，组织实施风险

分析研判，评估质量安全状况，及时向本单位主要负责人报告质量安全工作情况并提出改进措

施，行使质量安全一票否决权并采取处置措施，消除质量安全隐患；

e)组织拟定质量安全事故处置方案，开展应急演练，发生质量安全事故时，立即采取措施，防止

事故扩大；

f)对员工组织开展质量安全教育、培训和考核；

g)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工

作，对检查发现的问题积极整改落实。生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定《质量

安全总监职责》。

5.2.2质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者生产单位主要负责人负责，承担下列职责：

a)督促指导员工落实岗位质量安全规范；

b)检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实情况；

c)实施对不合格品的控制，督促员工采取有效措施整改质量问题并及时报告质量安全总监；

d)管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关资料；

e)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工

作，如实提供有关材料。生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定《质量安全员守则》。

6工作导则

建立动态管控机制

生产单位应当建立基于工业产品质量安全风险防控的动态管理机制，结合本单位实际，落实自查要

求，制定《工业产品质量安全风险管控清单》，建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。

建立日管控制度

生产单位应当建立工业产品质量安全日管控制度。质量安全员每日根据《工业产品质量安全风险管

控清单》进行检查，形成《每日工业产品质量安全检查记录》，对发现的质量安全风险隐患，应当立即

采取防范措施，及时上报质量安全总监或者生产单位主要负责人。未发现问题的，也应当予以记录，实

行零风险报告。

建立周排查制度

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生产单位应当建立工业产品质量安全周排查制度。质量安全总监每周至少组织一次风险隐患排查，

根据日管控中发现的问题，分析研判产品质量安全状况，形成《每周工业产品质量安全排查治理报告》。

建立月调度制度

生产单位应当建立工业产品质量安全月调度制度。单位主要负责人每月至少听取一次质量安全总

监管理工作情况汇报，对当月工业产品质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结，对下个

月重点工作作出调度安排，形成《每月工业产品质量安全调度会议纪要》。

资料保存

生产单位应当将主要负责人、质量安全总监、质量安全员的设立、调整和履职情况，《质量安全总

监职责》《质量安全员守则》《工业产品质量安全风险管控清单》《每日工业产品质量安全检查记录》

《每周工业产品质量安全排查治理报告》《每月工业产品质量安全调度会议纪要》以及质量安全总监、

质量安全员提出的意见建议予以记录并存档备查。

培训与考核

生产单位应当组织对质量安全总监和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核，同时

对培训、考核情况予以记录并存档备查。未通过考核的人员不得担任相应岗位的质量安全管理人员。

权利与责任

生产单位应当为质量安全总监和质量安全员提供必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，充分保障

其依法履行职责。

鼓励生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约束机制，对工作成效显著的给予表彰奖

励，对履职不到位的予以惩戒。

生产单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监和质量安全员依照本规定第4.5条提出的

意见或者建议的，应当认为质量安全总监和质量安全员已经依法履职尽责，对质量安全总监和质量安全

员不予处罚。

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附录A

（规范性）

分层分级责任清单

划分标准说明

监管层级监管对象

（其中X为从业人员，Y为营业收入）

省级市场监管部门A级主体大型工业产品生产单位大型生产单位：X≥1000人或Y≥40000万元

中型生产单位：300人≤X＜1000人或2000万元≤Y＜

B级主体中型工业产品生产单位

市级市场监管部门40000万元

小型生产单位：20人≤X＜300人或300万元≤Y＜2000万

C级主体小型工业产品生产单位

县级市场监管部门元

微型工业产品生产单位（包括个

D级主体微型生产单位：X＜20人或Y＜300万

市场监管所（分局）体工商户）

说明：

1.企业划分指标以现行统计制度为准。（1）从业人员，是指期末从业人员数，没有期末从业人员

数的，采用全年平均人员数代替。（2）营业收入，生产企业采用主营业务收入。

2.生产单位同时满足多个划分标准条件时，按照其中符合较高等级主体条件进行分级对应。

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A

A

B

附录B

（规范性）

监管任务清单（模板）

填报单位及填报人（盖章或签名）：填报日期：年月日

层级分类生产单位名称责任部门联系人及联系方式

______（省、市、县、乡）层级对应____

（A、B、C、D）级主体

序号重点工作具体任务结果备注

1.1建立产品质量安全管理制度。

1.2配备质量安全总监和质量安全员。

1.3制定《质量安全总监职责》《质量安全员守则》。

建立安全管理体

11.4制定《工业产品质量安全风险管控清单》。

系

1.5建立日管控、周排查、月调度工作制度。

1.6建立健全原材料检查验收制度、产品出厂检验制度、生产全

过程控制体系（食品相关产品）制度。

2.1检查《每日工业产品质量安全检查记录》。

2.2检查《每周工业产品质量安全排查治理报告》。

2.3检查《每月工业产品质量安全调度会议纪要》。

2抓好常态化监管

2.4检查在日管控、周排查、月调度中发现的质量安全风险隐患

整改情况。

2.5检查质量安全总监和质量安全员培训考核情况。

3.1检查生产许可、强制性产品认证证书标注的内容是否与实际

一致；是否具备满足生产检验所需的工作场所和设施。

3.2检查是否存在超出生产许可范围生产、未经CCC认证出厂销

售的行为。

检查生产许可和

3.3对原材料、零部件等进货产品属于生产许可证或CCC认证范

3强制性产品认证

围的，检查是否查验相应证书及其有效性。

情况

3.4检查有无委托加工行为；是否符合委托加工有关规定，发生

重大变化，是否按规定办理手续。

3.5是否按要求开展并公示年度自查；年度自查报告内容是否与

实际情况相符。

4.1抽查进货查验、生产全过程控制（食品相关产品）、入库验

检查生产单位义收、出厂检验等信息记录情况。

4

务履行情况4.2抽查包装或说明书上标明执行标准情况。

4.3抽查产品包装标识。

检查生产单位配5.1检查配合市场监管部门组织开展的产品质量安全监管工作情

5合质量安全监管况。

情况5.2检查产品质量安全问题整改落实情况。

与生产单位明确

结合生产单位自身特点，由生产单位列出影响质量安全的关键风

6的关键风险点和

险点，或由属地市场监管部门明确的质量安全风险管控事项。

风险管控事项

说明：

1.监管任务清单包括但不限于以上内容，根据填报需要调整表格大小。

2.在结果栏目中，填写是（√）或否（×）,或在备注栏标注须提醒信息。

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附录C

（资料性）

督查清单（模板）

（下级市场监管部

（市场监管部门名称）

督查主体督查对象门名称）

督查内容

编号督查事项具体任务是否落实亮点成效

法律法规政策文件贯彻1.1组织开展法律法规政策文件宣贯落实。

1

落实情况1.2加强组织保障，组建工作专班有效运转。

2.1建设和使用工业产品质量安全主体责任信息平

台。

工业产品质量安全主体2.2对工业产品质量安全主体责任信息平台进行动

2

责任信息平台建设情况态更新。

2.3将工业产品质量安全主体责任信息平台信息逐

级按要求进行归集和汇总。

分层分级责任清单建立3.1建立本层级对应主体清单。

3

及执行情况3.2按清单落实相应监督检查任务。

4.1建立监督检查任务清单，组织监管任务落实。

4.2监督检查任务清单全面、完整、准确，建立关

监督检查任务清单建立

4键风险点和重点风险管控子项。

及落实情况

4.3组织对本辖区的质量安全总监、质量安全员随

机进行监督抽查考核并公布结果。

5.1建立督查清单，按要求组织开展调研督查。

督查清单建立及督查情

55.2将督查工作数据信息归集到监管督查信息平

况

台。

6.1督促指导生产单位建立健全产品质量安全管理

生产单位产品质量安全

制度。

6管理制度建立及运行情

6.2抽查企业产品质量安全管理制度建立及质量安

况

全总监、质量安全员配备情况。

7.1按要求将数据信息归集到监管督查信息平台。

监管督查信息平台落实7.2完成监管督查信息平台工作任务。

7

情况7.3制定督查计划，对下级市场监管部门开展督

查。

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B

C

附录D

（规范性）

生产单位质量安全总监配备清单

生产单位工业产品备注

乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等

直接关系人体健康的加工食品

电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人体、财

产安全的产品