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文档简介
备案号:49793-2016DB50Validationofvarietiesofmedicinalplant重庆市质量技术监督局发布I本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规则编写。本标准由重庆市中药标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:重庆市中药研究院、重庆市种子管理站、重庆市药物种植研究所。本标准主要起草人:李隆云、陈大霞、张颖韬、彭锐、易思荣。DB50/T640—2015件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。品质(质量)quality品种具有的内在品质(质量),包括药材内在品质、加工品质、外观性状等。内在品质是指药用部12依据品种的特征、丰产性、稳产性、品质、抗病(虫)性等指标体系进行综合评价。指标成分(主要有效成分)质量分数提高10%以上;或产量比对照增产5%以上并指标成分(主要有效成分)质量分数提高5%以上。每年区域试验、生产试验增产点比率≥70%。区域试验采用随机区组设计,3次以上重复,小区面积一般在5~30m²。小区面积规定如下:亩植8000株以上的药用植物,采用5m²以上;亩植2000~8000株的药用植物,采用10m²以上:亩植2000相关要求如下:a)选用在生产上或特征特性上具有代表性、适应性广、相应生态类型区内当前生产上推广面积较大的同类型同熟期的药用植物品种,原则上要求以同类型的主栽品种或当地生产品种为对照品种。b)已有通过鉴定2年以上的品种,应选择该品种为对照。c)同一种药用植物已有多个品种通过鉴定的,应选择特征、特性相近的品种为对照。d)一些特殊类型的药用植物,可以考虑采用专家认可的品种作为对照。e)专属性较强的品种鉴定,原则上应选择已有的品种为对照。f)目前还没有品种的药用植物,可以选择比较典型的生产用种为对照,5.2.4田间管理各区组重复间管理措施保持一致。施肥水平与田间管理与大田生产相当。5.2.5试验年限区域试验开展2个以上生产周期。5.3生产试验生产试验开展1个生产周期。生产性面积根据药用植物的繁殖能力而定。繁殖系数小于5的药用植物或名贵濒危药用植物需0.3亩以上;亩植2000~8000株药用植物需0.5亩以上;亩植2000株以内的药用植物1亩以上。6现场查验6.1查验面积申报单位必须提供一定面积连片种植的考察现场,配套种植对照品种,由专家组对申报品种的稳定性、一致性、丰产性、特征特性等性状进行考察。申报单位应在最佳考察时机前申请现场考察。考察现场面积或数量规定同本标准5.3项下规定。6.2品质(质量)考查质量(品质)检测样品采集由市品审会组织专家现场采集、编号,送市品审会指定的单位或法定单位测试,并出具品质检测品种和对照品种品质检测报告。7品种申请鉴定7.1申请鉴定的基本要求a)区域试验前将试验方案报行政主管部门备案。b)品种比较试验报审的品种需按照5.2试验设计要求和对照品种要求完成品种比较试验,比较品种的药材产量和质量。c)区域试验和生产试验连续2~3个生产周期的区域试验和1~2个生产周期生产试验结果,两项试验可交叉进行,至少要有连续2个生产周期的试验结果和连续2个生产周期的品质测定、抗性鉴定资料。d)必须保存有一定数量的原始材料,并具备在短时间内形成一定繁殖规模的扩繁能力。e)符合品种鉴定指标要求。7.2品种申请鉴定提交资料34a)品种鉴定申请书、说明书各2套;b)品种选育报告,包括亲本组合以及杂交种的亲本血缘、选育方法、世代繁殖、制种产量及制种繁殖技术材料、特性描述和栽培要点;c)每年区域试验和生产试验年终总结报告原件与复印件;d)提供市行政主管部门指定的法定检测单位出具的抗性鉴定结果和品质检测报告复印件;e)品种标准,包括杂交亲本标准;f)品种特征标准图谱,如植株、根、叶、花、穗、果实(铃、荚、块茎、粒等形态特征)的彩色图片,规格5寸;g)转基因品种应当提供农业转基因生物安全证书。7.3品种申请鉴定资料的格式用A4规格纸张打印装订成册:全套材料要有目录,目录和每页材料必须标明对应页码;备份一张软盘或邮件等材料。重庆市农作物审定委员会组织专业组对申请者进行申报资格审查、材料审查和现场抽查,提出书面报告。重庆市农作物审定委员会根据
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