中药专利申请文件的撰写

专利申请文献的撰写1一、专利的基本概念二、专利申请文献的构成三、专利申请文献的撰写四、中药专利申请撰写中需要注意的几种问题2一、基本概念（一）何谓专利：简朴地说，是指一项发明发明由专利申请人向国家知识产权局专利局提出专利申请，由国家知识产权局专利局依法审查后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明发明享有的专有权或独占权。3（二）祈求原则：一项发明发明完毕后，其所有人并不能由于做出了该发明发明就自然而然获得了专利权。要想获得专利权，首先，应当向国家知识产权局专利局提出申请。专利申请经国家知识产权局专利局审查后认为符合规定的，才能被授予专利权。这也就是所谓的“祈求原则”。4（三）专利的种类发明专利实用新型专利外观设计专利5二、申请文献的构成祈求书阐明书及其摘要、附图权利规定书61、祈求书内容重要包括：发明的名称，发明人的姓名，申请人的姓名、地址等内容。没有委托代理机构的，由申请人签字；假如委托了专利代理机构的，应当填写代理机构的名称、地址和代理人的姓名，由该代理机构加盖印章。72、阐明书及其摘要、附图阐明书是申请人向国家知识产权局提交的公开其发明的文献。为获得专利权，申请人应当向国家知识产权局继而向社会公众提供为理解和实行其发明发明所必须的技术信息。阐明书摘要是阐明书的概括和提纲，它仅提供一种简要的技术信息，不具有法律效力。包括标点，不超过300个字。－不属于申请原始记载的范围；－不能作为后来修改阐明书或者权利规定书的根据；－在专利权被授予后也不能用来解释权利规定书。83、权利规定书最重要的作用是确定专利权的保护范围。权利规定书的内容无论对申请获得专利权来说，还是对行使专利权来说，都是至关重要的。9三、申请文献的撰写10（一）阐明书的撰写1、阐明书构成（专利法实行细则第十八条规定）发明名称技术领域背景技术发明内容附图阐明详细实行方式11发明名称发明名称应当与祈求书中的名称一致。技术领域应当写明所属或直接应用的详细技术领域。背景技术应当写明对发明的理解、检索、审查有用的背景技术。12发明内容应当写明发明所要处理的技术问题，处理技术问题所采用的技术方案，并对照既有技术写明发明的有益效果。附图阐明阐明书有附图的，对各幅附图作简略阐明。

详细实行方式详细写明申请人认为实现发明的优选方式，它对于充足公开、理解和实现发明，支持和解释权利规定都是极为重要的。在合适状况下，应当举例阐明。132、阐明书的充足公开（专利法第二十六条第三款规定）清晰完整可以实现14清晰：是指内容应当清晰。第一，主题明确。第二，表述精确。15完整：

指阐明书应当包括有关理解、实现发明所需的所有技术内容。16可以实现：指清晰、完整的程度。可以实现，是指作为本领域的一般技术人员可以实现。17也就是说，但凡所属技术领域的技术人员，不能从既有技术中直接、唯一地得出的有关内容，均应当在阐明书中描述，到达本领域的技术人员可以实现该发明的程度。阐明书的充足公开，是撰写阐明书的最重要的规定。阐明书没有充足公开，主线谈不上三性判断，该申请必然面临不能被授权的成果。18（二）权利规定书的撰写1.权利规定的类型有产品权利规定，措施权利规定和用途权利规定等。2.一件申请可以有独立权利规定和附属权利规定。独立权利规定，其描述的技术特性至少，在一件申请中是保护范围最宽的权利规定。附属权利规定，或者是对其引用的独立权利规定中的技术特性进行了深入的限定，或者是增长了技术特性。其保护范围没有独立权利规定的保护范围大。193.权利规定书应当清晰、简要地表述规定保护的范围（专利法实行细则第二十条第一款规定）。权利规定规定保护的主题应当清晰，类型必须明确；不得使用“强”“弱”等含意不确定的用语，除非在该领域中有公认确实切含意；不得使用“例如”、“尤其是”等导致两个或以上保护范围的用语等等。20权利规定的清晰还包括附属权利规定引用关系的清晰问题引用关系不清晰重要是指逻辑关系不清晰，例如：权利规定1产品，特性A＋B如权利规定1所述的产品，其特性在于C是或者如权利规定1所述的产品，其特性在于该产品为C＋B214.权利规定书应当以阐明书为根据，阐明规定保护的范围（专利法第二十六条第四款规定）。也就是说，每一项权利规定所规定保护的技术方案，应当是所属领域的技术人员从阐明书充足公开的内容中得到或概括得出的技术方案，并且不得超过阐明书公开的范围。否则，被认为权利规定得不到阐明书的支持，不能被容许。22（三）权利规定获得授权的基本必要条件

——三性

新奇性（专利法第22条第2款）发明性（专利法第22条第3款）实用性（专利法第22条第4款）三者缺一不可23（四）阐明书和权利规定书的撰写技巧1、阐明书公开的程度，范围尽量广（争取权利规定的大的保护范围），对于某些特定方案或参数可以公开也可以不公开（在技术方案可以实现的前提下）。2、权利规定保护有层次、有梯度，便于答复修改。24四、中药专利撰写中需要注意的几种问题

25（一）有关主题1、天然物质－－不能被授权人们从自然界找到了一种此前未知的以天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，属于专利法第二十五条第一款第一项规定的“科学发现”，不能被授予专利权。2、分离提取出的物质－－可以被授权假如是初次从自然界中分离或提取出来的物质，其构造、形态或其他物理化学参数是既有技术中不曾认识的，并能确切地表征，且在产业上有运用价值的，则该物质自身以及获得该物质的措施，均可依法被授予专利权。263、物质用于诊断或治疗疾病的用途－－不能被授权属于医生的行为，属于专利法第二十五条第一款第三项规定的情形，不能被授予专利权。4、物质的制药用途－－可以被授权物质用于制造药物的用途，属于药厂的行为，则可依法被授予专利权。27例如：一种治疗某种疾病的措施，属于疾病的诊断和治疗措施的范围，不能被授予专利权。一种物质（包括化合物、组合物和构造不明物）在制备治疗某种疾病的药物中的应用，即不属于疾病的诊断和治疗措施的范围，是可以依法被授予专利权的。285、医生处方－－不能被授权“医生处方”由于是医生根据病人的病情所开具的药方，因此，被认为是没有工业实用性，不能被授予专利权。6、药物或药物组合物－－可以依法被授予专利权

297、单纯的质量控制措施－－不能被授权单纯的质量控制措施属于智力活动规则与措施，不能被授予专利权。8、含量检测措施－－可以依法被授予专利权

301、已知中药材应当使用正规的中药材的名称，尽量使用《药物大辞典》中的正名，最佳记载其拉丁名。2、新的植物品种至少应当公开其所属属或种的中文名称和拉丁名称，育种过程、育种措施以及其与其他已知植物区别的特性等等。二、有关药名的公开31案例1阐明书公开了一种药物，它由30％的有毛拐子藤根和70％的石拐骨构成。“有毛拐子藤根”和“石拐骨”在《中药大辞典》中没有记载，尽管申请人陈说它们分别是“山豆根”和“毛冬青”，不过申请人提交不出申请日之前记载了上述内容的公开出版物。最终，该申请由于不符合专利法第26条第3款的规定而被驳回。32案例2阐明书中记载了一种防止肺癌的中药，它是由千手观音和辅料制备而成。没有描述“千手观音”的名称和来源，该名称在既有技术中没有记载，申请人陈说“千手观音”仅仅是申请人按照该植物的果实外形所命名，尽管阐明书中也有该植物的实物照片，不过由于原始阐明书中没有公开其详细的植物基源，本领域的一般技术人员无法根听阐明书的记载获得该原料，属于阐明书公开不充足，不符合专利法第26条第3款的规定，没有被同意。33三、有关试验数据34试验数据属于“实行例”的范围《审查指南》第十章“有关化学领域发明专利申请审查的若干规定”中对于“实行例”有如下规定：35由于化学领域属于试验性学科，多数发明需要通过试验证明，因此阐明书中一般应当包括实行例，例如产品的制备和应用实行例。判断阐明书与否充足公开，是以原阐明书和权利规定书记载的内容为准，申请日之后补交的实行例和试验数据不予考虑。36缺乏试验数据的一般后果1、效果不能预料－－阐明书公开不充足，不符合专利法第26条第3款的规定，不能被授权。2、效果可以预料－－不具有发明性，不符合专利法第22条第3款的规定，不能被授权。37四、处方已经公开的老品种、中成药以及保密处方药物的专利申请问题1、处方已经公开的老品种、中成药专利保护的重点在新的剂型或加减方上，发明点要在与既有技术的老品种、中成药的区别上。2、保密处方假如波及企业内部的秘密，为获得专利权则必须公开该秘密，但在能实现发明方案的前提下可以隐藏某些关键技术，如波及国家秘密，则可以考虑将药物作为原料的发明。38五、新剂型的专利申请问题1、重要考虑权利规定发明性问题。给药途径发生变化的剂型改善例如口服------静脉注射给药途径相似的剂型改善例如注射液----冻干粉针根据有效成分的性质和剂型的规定选择特定辅料根据有效成分的性质选择最佳工艺参数和措施392、阐明