药用植物良好种植与采收规范 编制说明

1《药用植物良好种植规范》（征求意见稿）编制说明本国家标准的制定任务是根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制定计划中《药用植物良好种植规范》项目（计划号为20241476-T-432）起草，并名字单位职称任务分工席兴军中国标准化研究院研究员标准主要起草人，负责国内外相关标准、法张燕中国中医科学研究院中药研究所副研究员标准主要起草人，参与标准草案讨论工作修改部分条款、国内外相关标准资料的收集、参与企业调研。齐耀东中国医学科学院药用植物研究所研究员标准主要起草人，负责国内外相关标准、法律、法规资料的收集，为标准具体条款的编写提供了相关依据，参与企业调研。郭兰萍中国医学科学院药用植物研究所研究员标准主要起草人，负责标准主要条款的拟定，企业相关调研等。张本刚中国医学科学院药用植物研究所研究员标准主要起草人，参与标准草案讨论工作及参与标准主要条款的拟定。徐靖浙江寿仙谷医药股份有限公司高级工程师标准主要起草人，参与标准草案讨论工作；负责标准主要条款的拟定，参与企业调研。张中朋中山市中智药业集团有限公司副研究员标准主要起草人，国内外相关标准资料的收集，为标准具体条款的编写提供了相关依据，参与相关调研。李妍中国保健协会副研究员参与标准草案讨论工作修改部分条款、参与企业调研，为标准具体条款的编写提供了相关依据。2于志斌中国医药保健品进出口商会副研究员标准主要起草人，国内外相关标准资料的收集，企业调研的组织实施，为标准具体条款的编写提供了相关依据。刘智勇中国出入境检验检疫协会研究员标准主要起草人，国内外相关标准资料的收集，企业调研的组织实施，为标准具体条款的编写提供了相关依据。孟玲玲中国标准化研究院工程师参与标准制定，负责相关标准、法律、法规资料的收集，标准文本及编制说明的撰写、完善修改。中国药用植物行业近年来展现出蓬勃发展的态势，2023年，中国药用植物市场规模达到了1580亿元人民币，种植面积为680万公顷（比2022年增加了全国总量的22%，并且该省重点发展的三七、天麻等特色药材产量分别增长了18%和15%。在市场需求方面，国内药用植物消费量持续攀升。2023年国内药消费者对于药用植物制成的保健品需求旺盛，这部分市场的销售额在2023年达到了350亿元，较上一年度增长了15%。比21.43%。这表明国际市场对中国药用植物产品的需求稳定且有一定的增长潜药用植物广植于我国贫困地区，2018年甘肃省58个贫困县药用植物种植面植物核心产区农民种植药材收益占农民家庭经营收入比重超过50%；云南省883个贫困县药用植物覆盖面积突破600万亩；贵州省药用植物种植面积超过660万亩，带动11.63万户贫困户、37.1万贫困人口增收；河北省62个贫困县中，本等国家在这方面的投入很大，不但建立规范的中草药种植基地，而且以欧盟多种常用药用植物的质量提升和管理工作而言，难以满足要求。2022年国家食药用植物良好生产规范（GoodAgriculturalandCollectionPractices,GACP）4围绕质量和品质提升制定的500多种常用药用植物的栽培和采收方面良好根据全国标准信息公共服务平台（/）对“药用植物”黄栽培技术规程、GB/T43185-2023白芍栽培技术规程、GB/T28658-2012暗34789-2017人参优质种植技术规范。在制定过程的国家标准制定计划包括520000175-T-424三七栽培技术规范、20203790-T-432肉桂栽培技术规程、20203792-T-432北细辛林下栽培技术规程等，但是并没有相关良好种植采收规国际组织和欧美多个国家制定了相关的GACP指南性文件。包括世界卫生Practices(GACP)forMedicinalPlants)《药用植物良好种植与采收操作指南andCollectionPracticeforHerbalRawMaterials)。上述这些规范或指南主要针对了规范的意见，以达到药用植物优质、安全、2022年3月国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局颁等单位参加的标准起草工作组，确定了编制工作6培技术关键条款和控制点、质量指标检测、评价7——以实验数据为依据确定技术指标；——技术水平与生产实际相结合；——优先体现质量引导和规范作用，兼顾可操作性。本标准主要技术指标以主要药用植物栽培企业近年开展的栽培生产实践和本国家标准的制定任务是根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制定于药用植物的生产管理，特别是在中药材领包括药用植物的种植和采集的生产质量管理规范以及在管理过程中常见的技术问题等。根据GACP以及良好种植的概念，我们确定此标准的范围涵盖了“药8可以体现其利用营养器官来进行繁殖，且表达了首先对药用植物在生产管理过程中涉及的各方面应符合相关法律法规和强应符合其相关要求，如空气符合GB3095环境空气质量标准二级标准、土壤符合GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准二级标准、灌溉水符合GB5084农田灌溉水质标准，同时增加了污染、辐射、加工处理工艺等这些9NY/T391绿色食品产地环境质量与NY/T395农田土壤环境质量监测技术规范“5.2种子种苗”，考虑到药用植物的特殊属性，对其及其他繁殖材料的来源进行了规定，并对有机认证这一充分晒干以减少土壤中的病虫害以及改变土壤的透气性和结构，且参考了美国5.3.3田间管理包括了间苗与补苗、中耕除草、植株调整、其他栽培管理等中药材GAP规定对于植物的生长过程中的控制细节作出详细规定，如打顶、摘心、疏花疏果等措施，最后提出了一些其他管理5.3.4-5.3.6主要以尽量保障药用植物质量安全性，参考农药管理条例(2022修订)等相关规定条款对施肥、排灌水、病虫害防治进行详细规定，实现药用植“6.1一般要求”“6.2采收期”，应根据药用植物的产量和品质，结合传统经验和现代研究国家有关强制性的技术规范。且根据GAP规定及《药事管理规定》中对药材的宜的保鲜方法。”同时保留药效成分。结合专家经验、企业及种植户经验以及相关标准如《SB/T保障药用植物质量为准则。参考绿色生产加工场地设施的要求，根据SB/T工用水符合GB5749生活饮用水卫生标准的相关要求，对中药材加工场地及设WHO发布的《药用植物种植和采集规范（GACP）指南》旨在为药用植物此标准参考了WHO和美国所发布的药用植物GACP指南。WHO《药用植物种植和采集规范（GACP）指南》美国药用植物良好种植规范（GACP）种植和采集的规范植物鉴定：种植的药用植物种类应与国家药典或权威文件中规定的种类一致。对于新引入的药用植物，需明确其来源并记录。植物鉴定：种植的药用植物需明确其种类，并与权威标准一致。必要时，需将样本提交至植物标本馆进行鉴定。种子和繁殖材料：种子和其他繁殖材料应符合标准要求，确保纯净、无病虫害，并具有高发芽率。种子和繁殖材料：种子和其他繁殖材料需符合质量标准，尽可能无病虫害，并具有良好的生长性能。种植管理：种植过程需遵循良好农业实践（GAP），包括土地选择、土壤管理、灌溉、施肥和病虫害防治等。种植管理：种植过程需遵循良好农业实践（GAP），包括合理轮作、土壤管理、灌溉和病虫害防治。收获：药用植物应在最佳季节收获，避免污染和微生物发酵。收获：药用植物应在最佳季节收获，避免污染和微生物发酵。人员要求种植者和生产人员需具备相关植物的知识，包括植物鉴定、种植特性、环境要求等。所有参与种植、收获和后处理的人员需接受卫生培训，并保持良好的个人卫生。所有参与种植、收获和处理的人员需接受卫生培训，保持良好的个人卫生。人员需穿戴适当的防护装备，避免接触有毒或过敏性药用植物。环境保护种植和采集应避免对生态环境造成负面影响，保护生物多样性。采集野生药用植物时，需确保野生种群的长期生存，避免过度采集。种植和采集需避免对生态环境造成负面影响，保护生物多样性。采集野生药用植物时，需遵守《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES），确保野生种群的可持续性。质量控制种植过程中应尽