执业药师培训药品的保管、药品信息服务、医疗器械课件

第十一章药品的保管一、影响药品质量的因素

（一）环境因素

1.日光：紫外线

2.空气：氧气和二氧化碳

3.湿度：4.风化（湿度太小）5.引湿（湿度太大）

6.温度：过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。7.时间

（三）药品因素

药物本身的理化性质

1.易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢

2.易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类

3.剂型和辅料

4.包装材料

3.检查方法

通过人的视、触、听、嗅

最基本的技术依据：比较法

检查时需将包装容器打开三、药品的保管方法一、药品的一般保管方法

（一）易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法

1.易受光线影响而变质药品的保管方法

（1）药品：

生物制品

维生素类

平喘药

肾上腺皮质激素

抗休克药

外用消毒防腐药

滴眼剂

（2）保管方法放在阴凉干燥，阳光不易直射处。门窗黑帘遮光。可采用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶包装。2.易受湿度影响而变质药品（1）药品：

维生素类

助消化药

抗贫血药

电解质和微量元素

镇咳平喘药

消毒防腐药

肠内营养素

含水溶性基质的栓剂

3.易受温度影响而变质药品（1）药品：

①冷处储存

胰岛素制剂

人血液制品

抗毒素、抗血清

生物制品

维生素D2

②不宜冷冻

胰岛素制剂

人血液制品

静脉大输液

局部麻醉药

外用消毒防腐药

（2）保管方法：

①怕热药品存放于“阴凉处”或“冷处”。电冰箱2－10℃。

②一般：贮存于室温10－30℃

③阴凉处、凉暗处：不超过20℃

④冷处：2－10℃

⑤挥发性大的，如浓氨、乙醚，开启前应充分降温。

（二）中药饮片和中成药的保管方法

1.中药饮片

防霉

防虫蛀2.中成药

冲剂、颗粒剂、散剂：避免受潮

煎膏剂：含大量糖类、蛋白质，易霉变、酸败，应密闭存于阴凉干燥处。

四、易燃、易爆等危险品的保管方法1.危险品的主要特征及性状2.保管方法（1）应贮存于危险品库，不得与其他药品同库，并远离电源。应专人负责保管。（专库专人）（2）应分类堆放，特别是性质相抵触的。灭火方法不同的应隔离贮存。（3）严禁烟火，不准进行明火操作。应有消防安全设备。（4）封口坚实。应经常检查。（5）必须与其他药物同库短期贮存，应保持一定的安全距离，隔离存放。（6）氧化剂保管；钠、钾保管；易燃、自燃品。

一、药物信息特点1.药学信息和药物信息的区别

药学信息：药学方面的各种知识，涉及药物的研究、生产、流通和使用领域

药物信息（DI）：在使用领域中与合理用药相关的各种药学信息。2.药物信息的特点

紧密结合临床

内容广泛多样

更新传递快速

质量良莠不齐

二、获取药物信息的途径

专业期刊

信息系统

学术交流

临床实践三、药物信息源分级1.一级文献

内容及特点

原始文献，包括实验性和观察性研究

专业期刊和学术会议论文集

特点：不断更新2.二级文献

索引、文摘、目录、题录3.三级文献

手册、教科书、指南、其它参考书籍

4.互联网

主要药学网站的网址及特点

临床诊疗指南

科克朗协作网，提供系统评价

综合医学信息，有药师主页四、药物信息的评价与管理1.药物信息的评价（1）评价的原则

实用性

新颖性

科学性（2）评价的标准

①三级文献

作者的专业经验和水平

编书的目的和用途

出版社发行的年代和版次

引用参考文献的质量

②二级文献③一级文献④网站信息

（3）提供药物咨询信息的步骤

明确问询人的问题

获得主要问题的背景资料

对问题进行确定并归类

确立查找方法，查阅文献，寻找答案

对文献进行评价、分析和整理

形成文字或口头问答

随访了解效果，并建立档案

第十三章医疗器械基本知识医疗器械

一、基本质量特性

1.安全性

使用电源（交流电或直流电）驱动的医疗器械：医用电气设备——电气安全，防电危险和防机械危险。

无电源驱动的医疗器械：植入人体的医疗器械和一次性医疗用品——细菌感染，生物相容性。

2.有效性

达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的。

三、监督管理

①产品注册：分类注册制度②监督抽查③广告管理

家庭常用医疗器械

一、医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项·医用纱布、医用棉花

首先要看成品的包装标识和产品说明书

无菌方式包装：直接使用。包装标识灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识

非无菌方式包装：消毒后方可使用

在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光

一次性使用无菌医疗器械

一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项1.一次性使用无菌注射器

（1）基本质量要求

器身密合性

容量容差

金属含量

酸碱度：pH之差不超过1.0

环氧乙烷残留量≤10μg/g

生物性能：无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性

注射针无菌、无热原

2.一次性使用输液器（1）基本质量要求

微粒污染：200ml洗脱液中，15-25μm微粒数不超过1个/ml，>25μm微粒数不超过0.5个/ml。

输液流速：在1M静压头下，10分钟内输出氯化钠（9g/L）不少于1000ml

酸碱度：pH之差不超过1.0

环氧乙烷残留量≤10μg/g

（2）选购和使用注意事项

包装：应说明内装物，包括“只能重力输液”字样。

说明：滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1ml±0.1ml（1g±0.1g）的说明。

3.体温计（1）水银体温计的分类及测量范围

三角型棒式、元宝型棒式和内标式：35℃～42℃

新生儿棒式：30℃~40℃（2）水银体温计、电子体温计的选购和使用注意事项

·水银体温计

玻璃泡有无裂纹

测体温前要将水柱甩到35℃以下

用后须先用冷水冲洗干净浸泡在70%酒精中备用

·电子体温计

塑料封装型：液体的密封性稍差；用后消毒不能浸在酒精里

玻壳易碎

4.血压计（1）电子血压计的特点和适用范围

特点：结构轻巧，易于携带，便于自我测量

适用范围：家庭保健、出差和旅行

（2）水银血压计、电子血压计的基本质量要求及选购和使用注意事项

·水银血压计基本质量要求

血压计示值允许误差±3.75mmHg

气密性好

不应漏水银

水银血压计选购和使用注意事项

水银柱上升灵活、无断开，不泄漏

使用时打气不要过猛

搬动水银血压计应竖直

用后及时将血压计往后倾斜45ο，然后关闭水银阀

5.手持式家用血糖分析仪

（1）基本质量要求

测试范围：40～500mg/dl

标准偏差SD≤3

（2）选购和使用注意事项

药监注册批准

血糖试条和其适配的血糖仪一起使用

更换新批号试条时，应校准

血糖试条有效期内用

使用前应仔细阅读使用说明书

定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性

6.制氧机

（1）不同类型制氧机的特点

（2）选购和使用注意事项7.助听器

选购和使用注意事项：

科学、专业的验配

首次佩带，放大量上可以设置为稍低一些

佩带时间从一天2小时逐步增加

从室内环境到室外环境逐步过度

8.避孕套

选购和使用注意事项：

挑选具有一定规模的企业

有CCC认证和医疗器械注册的正规产品

使用前要进行检查，按正确的方法使用

9.拔罐器

（1）常用拔罐器具的种类、特点①传统

竹罐陶瓷罐

玻璃罐②新型

挤压排气罐抽气排气罐多功能罐器

（2）拔罐法的禁忌

急性严重、慢性全身虚弱

接触性传染病

出血性疾病

骨折严重水肿

不合作者

皮肤病

婴幼儿

10.针具

材质结构规格选购和使用注意事项常用消毒方法毫针不锈钢、金、银针尖、针身、针根、针柄26-30号，长短为1～3寸最常用严格的无菌观念，不能隔衣针刺和以口温针高压蒸汽、药液浸泡、煮沸三棱针不锈钢针身三棱锥体大号、小号多用于淤血证、实热证和急证刺络放血疗法

皮肤针针柄：软柄用牛角，硬柄用硬塑头部有莲蓬状针盘梅花针、七星针、罗汉针刺激轻微，适于小儿

皮内针不锈钢图钉型，麦粒型30-32号适用于需要持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病。埋针时间一般1～2天，可每天按压数次

针不锈钢、黄铜、银；磁性材料针头圆钝光滑

用于按压经脉和穴位

火针耐高温的钨合金

细0.5mm、粗1.2mm治疗风寒湿痹

芒针不锈钢同毫针5－15寸适用于必须用长针深刺的疾病

11.灸具（1）灸法的种类

艾灸法

非艾灸法（2）艾灸的材料、制品及其规格（3）温灸器的种类及使用

温灸架：可用于艾条温和灸，取穴常以1穴为主，最多不超过2个穴位

温灸筒：灸后可见头晕、口干、鼻衄、纳呆，宜减少灸量；过热，可用布罩在灸筒上

温灸盒：每次可灸15~30分钟适用于较大面积的灸治

A型题在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过(C)。A．10℃B．15℃C．20℃D．25℃E．30℃酶制剂应储存于（A）。A．冷处B．凉暗处C．阴凉处D．密封E．密闭应贮存于棕色容器内的药是【D】

A.酵母片

B.硫酸亚铁片C.头孢拉定

D.硝酸甘油E.兰索拉唑胶囊

下列哪种不属于一次文献(E)

A.学位论文

B.会议论文

C.科研成果

D.临床研究报告

E.专著

下列哪种不属于二次文献(A)

A.药典

B.目录

C.索引

D.题录

E.文摘

药学信息资料管理指的是（D）。A．确定服务对象B．传播药物知识C．提供咨询服务D．收集有关信息E．编发医院药讯药学信息人员准确收集信息的目的是确保药学信息服务的(A)。A．真实可靠B．新颖实用C．效用性D．共享性E．及时可靠原始文献和数据(一次文献)不包括(C)。A．学位论文B．研究论文C．药品介绍会的资料D．药物不良反应报告E．药物疗效评价报告哪一项不是药学信息系统服务质量指标(D)。A．可靠B．及时C．先进D．普及E．新颖在网上搜索药学信息时，为了缩小搜索面应(E)。A．正确输入关键词B．尽量少用关键词C．尽量采用关键词的同义词D．在多个窗口输入相同的关键词E．合理组配关键词以下不是DI服务的重要内容为(C)。A．药物中毒B．药物过敏C．新药研发资料D．药物相互作用E．药源性疾病国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是（A）。A．体温表，血压计B．听诊器，口罩C．一次性使用无菌注射器D．创可贴E．内固定器材药物信息取之不尽用之不竭的源泉是（D）。A．国家药典B．政府文件C．网络资料D．专业期刊E．药物手册药物信息的英文缩写是（B）。A．PCB．DIC．BID．PIE．CI用水银体温计测量体温时，应将水银柱甩到（B）。A．37℃以下B．35℃以下C．40℃以下D．37～40℃E．35～40℃下列属于第二类医疗器械的是(C)。A．医用X线胶片B．创可贴C．医用脱脂纱布D．人工肾E．牙科椅医疗器械最重要的质量特性是(A)。A．安全性B．可靠性C．维修性D．适用性E．有效性A．专用仓库B．低温库C．非药品库D．阴凉库E．常温库水溶性基制软膏应存放于（E）。血液制品应放在(B)。药品中的危险品应存放于(A)。糖浆制剂应存放于(D)。B型题A.中国药学年鉴

B.治疗学的药理学基础

C.马丁代尔：药物参考大全

D.中华人民共和国药典

E.中国药品通用名称

百科（A）

药品集（C）

药品标准（D）

工具书（E）

A.

B.

C.

D.

E.www.

科克伦协作网，提供系统评价（B）

临床诊疗指南（A）

综合医学信息，有药师主页（C）

中国国家食品药品监督管理局