TNYA 009-2023 外用保健液类技术规范

T/NYA009-2023团 体 标 准009-2023外用保健液类技术规范Technicalspecificationforexternalhealthliquid2023年6月10日 发布 2023年6月15日实施南阳艾草产业协会发布（南阳艾品牌建设委员会）009-2023目录前言 1范围 2规范性引用文件 2要求 2生产加工过程卫生要求 4试验方法 4检验规则 4评估备案 5标签和说明书 5包装、运输和贮存 5保质期 6009-2023PAGEPAGE1前言本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。评审专家组：魏冬青、黄显章、邢舸、陈增喜、赵培敬、冯向东、马文晓。20230610外用保健液技术规范范围本标准规定了外用保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以相关草本植物、动物或矿物干燥品，经提取浓缩或部分粉碎为细粉(80-120规范性引用文件191GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》《中国药典》2015版一部。《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号要求原辅料要求原料应符合相关规定。辅料应符合国家相关标准的规定。感官要求感官要求应符合表1规定项目指标性状液体色泽棕黑色或黄棕色，均匀一致气味具有本品特有的气味杂质无肉眼可见的外来杂质表1感官要求理化指标理化指标应符合表2规定项目指标标示性成分(配料中主要三种原料)应检出酒精浓度，% ≥8铅(Pb) mg/L ≤10总砷(A) mg/L ≤2.0汞(Hg) mg/L ≤1.0表2理化指标注:溶剂不添加酒精的不检查酒精浓度3.4.重量差异重量差异指标应符合表3规定标示重量重量差异限度3g及3g以下±10%3g以上至12g±7%12g以上至30g±6%30g以上±5%表3重量差异微生物学指标要求微生物学指标要求应符合表4的规定项目指标菌落总数，CFU/g≤1000耐热大肠菌群/g不得检出金黄色葡萄球菌/g不得检出铜绿假单胞菌/g不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g≤100表4微生物学指标安全指标无毒、无害、无刺激性。净重量及允许短缺量净含量及允许短缺量应符合JJF1070的规定生产加工过程卫生要求按南阳艾品牌建设委员会T/NYAP001-2023的要求执行。试验方法取样品10瓶置于白色瓷盘中，在自然光线下，直接用眼观察形态、色泽、杂质，嗅气味。汞、砷、铅按《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的方法进行。微生物限值按《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的方法进行。检验规则一次投料、同一班组、同一生产线生产的统一规格产品为一批。抽样产品以箱为单位，根据批量大小，按表5确定样本。批量样本量≤5005≤500-10008>100013表5样本量检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。出厂检验型式检验在下列情况应进行型式检验：c)长期停产后恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e)国家行业管理部门和质量监督机构提出型式检验时。评估备案由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，标志、标签GB/T191GB5296.3包装、贮存和运输包装内包装采用铝塑或纸铝复合膜包装袋。运输存贮本产品应贮存于清洁、干燥、阴凉、通风的库房内，不得与有毒、有害、有